Posztoperatív rehabilitáció térdízületi műtét után: Anti-Gravitációs futópad
2022. szeptember 20. frissítette: Leena Ristolainen, Orton Orthopaedic Hospital
Posztoperatív rehabilitáció térdízületi műtét után, anti-gravitációs futópaddal vagy anélkül
A tanulmány célja az antigravitációs futópad hatékonyságának és hasznosságának tisztázása a térdízületi műtét utáni posztoperatív rehabilitációban. A kutatók összehasonlítják az antigravitációs futópad rehabilitációt és a hagyományos posztoperatív rehabilitációt az utasításokkal.
A kutatók azt feltételezik, hogy a kórházi kezelést követő antigravitációs futópad gyakorlat gyorsabb rehabilitációt, jobb járásminőséget és egyensúlykezelést eredményez a hagyományos, instrukciós rehabilitációs módszerekhez képest, ahol a páciens maga végzi a gyakorlatokat otthon. Ezenkívül a kutatók azt feltételezik, hogy az életminőség és a fizikai aktivitás jobban nő az antigravitációs csoportban, mint a hagyományos rehabilitációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja az antigravitációs futópad hatékonyságának és hasznosságának tisztázása a térdízületi műtét utáni posztoperatív rehabilitációban. Ez a kérdés különösen azért aktuális, mert a térdízületi arthroplasticus betegek száma növekszik. A térdízületi műtétes betegek rehabilitációja is nagyobb kihívást jelent, mint a csípőízületi műtét esetében.
A kutatók összehasonlítják az antigravitációs futópad rehabilitációt és a hagyományos posztoperatív rehabilitációt az utasításokkal. A vizsgálók vagy az antigravitációs csoportba (n=27), vagy a hagyományos rehabilitációs csoportba (n=27) (randomizált vizsgálati terv) veszik fel a betegeket.
A kutatók azt feltételezik, hogy a kórházi kezelést követő antigravitációs futópad gyakorlat gyorsabb rehabilitációt, jobb járásminőséget és egyensúlykezelést eredményez a hagyományos rehabilitációhoz képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsinki, Finnország, 00280
- Orton Ltd
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- primer térdízületi plasztika III-V fokozatú elváltozásokkal rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- korábbi osteotómia a műtött térdre
- rheumatoid arthritis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Anti-Gravity futópad rehabilitáció
Az intervenciós csoportba tartozó betegek az Alter G gyakorlatokon vesznek részt (n=27).
A csoportok véletlenszerű besorolásúak, így a betegek beleegyezését követően egy borítékot nyitnak, és ott látható, hogy a betegek mely csoportokban vesznek részt.
|
A vizsgálatba III-IV. fokozatú elsődleges térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeket vonnak be.
A vizsgálók mindkét csoportba 27 beteget visznek be.
A kutatók konkrétabban az antigravitációs futópad rehabilitációval és a hagyományos ízületi műtét utáni rehabilitációval foglalkoznak.
Az utánkövetés egy év.
Műtét előtt és után funkcionális vizsgálatokat végeznek, kérdőíveket kapnak a betegek.
6-8 hét, 4 és 12 hónapos működés után újra kitöltjük a kérdőíveket.
Hat hónap elteltével a vizsgálók kérdőívet küldenek, és megkérdezik a lehetséges rehabilitációs alkalmakat, a gyógyszerhasználatot és a térdízületi műtétet követő lehetséges szövődményeket.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos rehabilitáció
A betegek (n=27) hagyományos gyakorlatokat instrukciókkal kapnak (kontroll csoportként).
|
A vizsgálatba III-IV. fokozatú elsődleges térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeket vonnak be.
A vizsgálók mindkét csoportba 27 beteget visznek be.
A kutatók konkrétabban az antigravitációs futópad rehabilitációval és a hagyományos ízületi műtét utáni rehabilitációval foglalkoznak.
Az utánkövetés egy év.
Műtét előtt és után funkcionális vizsgálatokat végeznek, kérdőíveket kapnak a betegek.
6-8 hét, 4 és 12 hónapos működés után újra kitöltjük a kérdőíveket.
Hat hónap elteltével a vizsgálók kérdőívet küldenek, és megkérdezik a lehetséges rehabilitációs alkalmakat, a gyógyszerhasználatot és a térdízületi műtétet követő lehetséges szövődményeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járási képesség
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
6 perces sétatesztet használunk
|
12 hónappal a műtét után
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 12 hónap
|
A RAND egészséggel kapcsolatos életminőség-leltár, RAND 36-elem kerül felhasználásra, a RAND-36 a következőket tartalmazza: Fizikai működés, 10 kérdés; Szerepműködés/fizikai, 4 kérdés; Szerepműködés/érzelmi, 3 kérdés; Energia/fáradtság, 4 kérdés, Érzelmi jólét, 5 kérdés; Társadalmi működés, 2 kérdés; Fájdalom, 2 kérdés; Általános egészségi állapot, 5 kérdés; Egészségügyi változás, 1 kérdés.
Mind: 36 kérdés.
Skála: 0-100
|
12 hónap
|
|
Érzékelt fájdalom
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
Vizuális analóg skála (0-tól 100-ig, ahol a 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nincs fájdalom, a 100 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelenti)
|
12 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Heikki Hurri, Orton Ltd
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bellamy N, Buchanan WW, Goldsmith CH, Campbell J, Stitt LW. Validation study of WOMAC: a health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee. J Rheumatol. 1988 Dec;15(12):1833-40.
- Freynhagen R, Baron R, Gockel U, Tolle TR. painDETECT: a new screening questionnaire to identify neuropathic components in patients with back pain. Curr Med Res Opin. 2006 Oct;22(10):1911-20. doi: 10.1185/030079906X132488.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Dawson J, Fitzpatrick R, Murray D, Carr A. Questionnaire on the perceptions of patients about total knee replacement. J Bone Joint Surg Br. 1998 Jan;80(1):63-9. doi: 10.1302/0301-620x.80b1.7859.
- Bugbee WD, Pulido PA, Goldberg T, D'Lima DD. Use of an Anti-Gravity Treadmill for Early Postoperative Rehabilitation After Total Knee Replacement: A Pilot Study to Determine Safety and Feasibility. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2016 May-Jun;45(4):E167-73.
- Cheatham SW, Mokha M, Lee M. Postoperative Rehabilitation After Hip Resurfacing: A Systematic Review. J Sport Rehabil. 2016 May;25(2):181-9. doi: 10.1123/jsr.2014-0270. Epub 2015 Jan 22.
- Gaudry E, Vagg P, Spielberger CD. Validation of the State-Trait Distinction in Anxiety Research. Multivariate Behav Res. 1975 Jul 1;10(3):331-41. doi: 10.1207/s15327906mbr1003_6.
- Guyatt GH, Sullivan MJ, Thompson PJ, Fallen EL, Pugsley SO, Taylor DW, Berman LB. The 6-minute walk: a new measure of exercise capacity in patients with chronic heart failure. Can Med Assoc J. 1985 Apr 15;132(8):919-23.
- Konlian C. Aquatic therapy: making a wave in the treatment of low back injuries. Orthop Nurs. 1999 Jan-Feb;18(1):11-8; quiz 19-20. doi: 10.1016/s1361-3111(99)80068-5.
- Patil S, Steklov N, Bugbee WD, Goldberg T, Colwell CW Jr, D'Lima DD. Anti-gravity treadmills are effective in reducing knee forces. J Orthop Res. 2013 May;31(5):672-9. doi: 10.1002/jor.22272. Epub 2012 Dec 13.
- Soininen JV, Paavolainen PO, Gronblad MA, Kaapa EH. Validation study of a Finnish version of the Western Ontario and McMasters University osteoarthritis index. Hip Int. 2008 Apr-Jun;18(2):108-11. doi: 10.1177/112070000801800207.
- Valtonen A, Poyhonen T, Sipila S, Heinonen A. Effects of aquatic resistance training on mobility limitation and lower-limb impairments after knee replacement. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jun;91(6):833-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.002.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. július 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OrtonOH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .