Rehabilitación posoperatoria tras artroplastia de rodilla: cinta de correr antigravedad
20 de septiembre de 2022 actualizado por: Leena Ristolainen, Orton Orthopaedic Hospital
Rehabilitación posoperatoria después de una artroplastia de rodilla, con o sin caminadora antigravedad
El objetivo de este estudio es aclarar la eficacia y la utilidad de la cinta de correr antigravedad en la rehabilitación postoperatoria tras una artroplastia de rodilla. Los investigadores compararán la rehabilitación en cinta rodante antigravedad y la rehabilitación postoperatoria tradicional con instrucciones.
Los investigadores supondrán que el ejercicio en cinta antigravedad después de la hospitalización conducirá a una rehabilitación más rápida, una mejor calidad de la marcha y un mejor control del equilibrio en comparación con los métodos tradicionales de rehabilitación con instrucciones, en los que el propio paciente hace los ejercicios en casa. Además, los investigadores supondrán que la calidad de vida y la actividad física aumentarán más en el grupo antigravedad que en el de rehabilitación tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es aclarar la eficacia y la utilidad de la cinta de correr antigravedad en la rehabilitación postoperatoria tras una artroplastia de rodilla. Este tema es especialmente relevante porque el número de pacientes con artroplastia de rodilla está aumentando. La rehabilitación de los pacientes con artroplastia de rodilla también parece ser más desafiante que en el caso de la artroplastia de cadera.
Los investigadores compararán la rehabilitación en cinta rodante antigravedad y la rehabilitación postoperatoria tradicional con instrucciones. Los investigadores reclutarán a los pacientes en el grupo antigravedad (n=27) o en el de rehabilitación tradicional (n=27) (diseño de estudio aleatorizado).
Los investigadores supondrán que el ejercicio en cinta rodante antigravedad después de la hospitalización conducirá a una rehabilitación más rápida, una mejor calidad de la marcha y un mejor control del equilibrio en comparación con la rehabilitación tradicional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia, 00280
- Orton Ltd
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con artroplastia primaria de rodilla con cambios de grado III-V
Criterio de exclusión:
- osteotomía anterior a la rodilla operada
- artritis reumatoide
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Rehabilitación en cinta de correr antigravedad
Los pacientes del grupo de intervención participan en los ejercicios Alter G (n=27).
Los grupos son aleatorios, por lo que después de que los pacientes hayan firmado el consentimiento, se abrirá un sobre y se podrá ver en qué grupos participarán los pacientes.
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El estudio incluirá pacientes con artrosis primaria de rodilla de grado III-IV.
Los investigadores llevarán 27 pacientes a los dos grupos.
Los investigadores se ocuparán más específicamente de la rehabilitación en cinta antigravedad y la rehabilitación tradicional tras la artroplastia.
El seguimiento es de un año.
Se realizarán pruebas funcionales y se entregarán cuestionarios a los pacientes antes y después de la operación.
Después de 6 a 8 semanas, 4 meses y 12 meses de operación, los cuestionarios se llenarán nuevamente.
A los seis meses los investigadores enviarán un cuestionario y se preguntarán posibles sesiones de rehabilitación, uso de fármacos y posibles complicaciones tras la artroplastia de rodilla.
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COMPARADOR_ACTIVO: Rehabilitación tradicional
Se dan ejercicios tradicionales con instrucciones a los pacientes (n=27) (como grupo de control).
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El estudio incluirá pacientes con artrosis primaria de rodilla de grado III-IV.
Los investigadores llevarán 27 pacientes a los dos grupos.
Los investigadores se ocuparán más específicamente de la rehabilitación en cinta antigravedad y la rehabilitación tradicional tras la artroplastia.
El seguimiento es de un año.
Se realizarán pruebas funcionales y se entregarán cuestionarios a los pacientes antes y después de la operación.
Después de 6 a 8 semanas, 4 meses y 12 meses de operación, los cuestionarios se llenarán nuevamente.
A los seis meses los investigadores enviarán un cuestionario y se preguntarán posibles sesiones de rehabilitación, uso de fármacos y posibles complicaciones tras la artroplastia de rodilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad para caminar
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
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Se utilizará la prueba de caminata de 6 minutos
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12 meses después de la operación
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se utilizará el Inventario de Calidad de Vida Relacionada con la Salud RAND, RAND 36-Ítem, RAND-36 incluye: Funcionamiento físico, 10 preguntas; Rol funcional/físico, 4 preguntas; Funcionamiento de roles/emocional, 3 preguntas; Energía/fatiga, 4 preguntas, Bienestar emocional, 5 preguntas; Funcionamiento social, 2 preguntas; Dolor, 2 preguntas; salud general, 5 preguntas; Cambio de salud, 1 pregunta.
Todos: 36 preguntas.
Escala: 0 - 100
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12 meses
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Dolor percibido
Periodo de tiempo: 12 meses después de la operación
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Escala analógica visual (0 a 100, donde 0 significa ningún dolor y 100 significa el peor dolor posible)
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12 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Heikki Hurri, Orton Ltd
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OrtonOH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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