Postoperatieve revalidatie na knieartroplastiek: anti-zwaartekracht loopband
20 september 2022 bijgewerkt door: Leena Ristolainen, Orton Orthopaedic Hospital
Postoperatieve revalidatie na knieartroplastiek, met of zonder anti-zwaartekracht loopband
Het doel van deze studie is om de effectiviteit en het nut van de anti-zwaartekracht loopband te verduidelijken bij postoperatieve revalidatie na een knieprothese. De onderzoekers zullen anti-zwaartekracht loopbandrevalidatie vergelijken met de traditionele postoperatieve revalidatie met instructies.
De onderzoekers gaan ervan uit dat anti-zwaartekrachttraining op de loopband na ziekenhuisopname zal leiden tot snellere revalidatie, betere loopkwaliteit en balansbeheer in vergelijking met traditionele revalidatiemethoden met instructies, waarbij de patiënt de oefeningen zelf thuis doet. Bovendien gaan de onderzoekers ervan uit dat de kwaliteit van leven en fysieke activiteit meer zullen toenemen in de anti-zwaartekrachtgroep dan in de traditionele revalidatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effectiviteit en het nut van de anti-zwaartekracht loopband te verduidelijken bij postoperatieve revalidatie na een knieprothese. Dit probleem is vooral relevant omdat het aantal patiënten met een knieprothese toeneemt. Ook de revalidatie van patiënten met een knieprothese blijkt uitdagender dan bij een heupprothese.
De onderzoekers zullen anti-zwaartekracht loopbandrevalidatie vergelijken met de traditionele postoperatieve revalidatie met instructies. De onderzoekers rekruteren de patiënten in de anti-zwaartekrachtgroep (n=27) of in de traditionele revalidatiegroep (n=27) (gerandomiseerde onderzoeksopzet).
De onderzoekers gaan ervan uit dat anti-zwaartekrachttraining op de loopband na ziekenhuisopname zal leiden tot een snellere revalidatie, betere loopkwaliteit en balansbeheer in vergelijking met de traditionele revalidatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland, 00280
- Orton Ltd
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primaire knieartroplastiek patiënten met graad III-V veranderingen
Uitsluitingscriteria:
- eerdere osteotomie van de geopereerde knie
- Reumatoïde artritis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Rehabilitatie van anti-zwaartekracht loopbanden
Patiënten in de interventiegroep doen mee aan de Alter G-oefeningen (n=27).
De groepen zijn gerandomiseerd, dus nadat patiënten hun toestemming hebben getekend, wordt er een envelop geopend en is te zien aan welke groepen patiënten zullen deelnemen.
|
De studie omvat patiënten met graad III-IV primaire artrose van de knie.
De onderzoekers zullen 27 patiënten naar beide groepen brengen.
De onderzoekers zullen zich meer specifiek richten op de anti-zwaartekracht loopbandrevalidatie en de traditionele revalidatie na een artroplastiek.
De follow-up is een jaar.
Functionele tests zullen worden uitgevoerd en vragenlijsten zullen aan de patiënten worden gegeven voor de operatie en na de operatie.
Na 6 tot 8 weken, 4 maanden en 12 maanden operatie worden de vragenlijsten weer ingevuld.
Na zes maanden sturen de onderzoekers een vragenlijst op en wordt gevraagd naar eventuele revalidatiesessies, medicijngebruik en mogelijke complicaties na een knieprothese.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionele revalidatie
Traditionele oefeningen met instructies worden gegeven aan de patiënten (n=27) (als controlegroep).
|
De studie omvat patiënten met graad III-IV primaire artrose van de knie.
De onderzoekers zullen 27 patiënten naar beide groepen brengen.
De onderzoekers zullen zich meer specifiek richten op de anti-zwaartekracht loopbandrevalidatie en de traditionele revalidatie na een artroplastiek.
De follow-up is een jaar.
Functionele tests zullen worden uitgevoerd en vragenlijsten zullen aan de patiënten worden gegeven voor de operatie en na de operatie.
Na 6 tot 8 weken, 4 maanden en 12 maanden operatie worden de vragenlijsten weer ingevuld.
Na zes maanden sturen de onderzoekers een vragenlijst op en wordt gevraagd naar eventuele revalidatiesessies, medicijngebruik en mogelijke complicaties na een knieprothese.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopvermogen
Tijdsspanne: 12 maanden na operatie
|
Er wordt een looptest van 6 minuten gebruikt
|
12 maanden na operatie
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De RAND Health-Related Quality of Life Inventory, RAND 36-Item, zal worden gebruikt, RAND-36 omvat: Lichamelijk functioneren, 10 vragen; Rol functioneren/fysiek, 4 vragen; Rolfunctioneren/emotioneel, 3 vragen; Energie/vermoeidheid, 4 vragen, Emotioneel welzijn, 5 vragen; Sociaal functioneren, 2 vragen; Pijn, 2 vragen; Algemene gezondheid, 5 vragen; Gezondheidsverandering, 1 vraag.
Allemaal: 36 vragen.
Schaal: 0 - 100
|
12 maanden
|
|
Waargenomen pijn
Tijdsspanne: 12 maanden na operatie
|
Visuele analoge schaal, (0 tot 100, waarbij 0 helemaal geen pijn betekent en 100 de ergst mogelijke pijn betekent)
|
12 maanden na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Heikki Hurri, Orton Ltd
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bellamy N, Buchanan WW, Goldsmith CH, Campbell J, Stitt LW. Validation study of WOMAC: a health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee. J Rheumatol. 1988 Dec;15(12):1833-40.
- Freynhagen R, Baron R, Gockel U, Tolle TR. painDETECT: a new screening questionnaire to identify neuropathic components in patients with back pain. Curr Med Res Opin. 2006 Oct;22(10):1911-20. doi: 10.1185/030079906X132488.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Dawson J, Fitzpatrick R, Murray D, Carr A. Questionnaire on the perceptions of patients about total knee replacement. J Bone Joint Surg Br. 1998 Jan;80(1):63-9. doi: 10.1302/0301-620x.80b1.7859.
- Bugbee WD, Pulido PA, Goldberg T, D'Lima DD. Use of an Anti-Gravity Treadmill for Early Postoperative Rehabilitation After Total Knee Replacement: A Pilot Study to Determine Safety and Feasibility. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2016 May-Jun;45(4):E167-73.
- Cheatham SW, Mokha M, Lee M. Postoperative Rehabilitation After Hip Resurfacing: A Systematic Review. J Sport Rehabil. 2016 May;25(2):181-9. doi: 10.1123/jsr.2014-0270. Epub 2015 Jan 22.
- Gaudry E, Vagg P, Spielberger CD. Validation of the State-Trait Distinction in Anxiety Research. Multivariate Behav Res. 1975 Jul 1;10(3):331-41. doi: 10.1207/s15327906mbr1003_6.
- Guyatt GH, Sullivan MJ, Thompson PJ, Fallen EL, Pugsley SO, Taylor DW, Berman LB. The 6-minute walk: a new measure of exercise capacity in patients with chronic heart failure. Can Med Assoc J. 1985 Apr 15;132(8):919-23.
- Konlian C. Aquatic therapy: making a wave in the treatment of low back injuries. Orthop Nurs. 1999 Jan-Feb;18(1):11-8; quiz 19-20. doi: 10.1016/s1361-3111(99)80068-5.
- Patil S, Steklov N, Bugbee WD, Goldberg T, Colwell CW Jr, D'Lima DD. Anti-gravity treadmills are effective in reducing knee forces. J Orthop Res. 2013 May;31(5):672-9. doi: 10.1002/jor.22272. Epub 2012 Dec 13.
- Soininen JV, Paavolainen PO, Gronblad MA, Kaapa EH. Validation study of a Finnish version of the Western Ontario and McMasters University osteoarthritis index. Hip Int. 2008 Apr-Jun;18(2):108-11. doi: 10.1177/112070000801800207.
- Valtonen A, Poyhonen T, Sipila S, Heinonen A. Effects of aquatic resistance training on mobility limitation and lower-limb impairments after knee replacement. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jun;91(6):833-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.002.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 juli 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OrtonOH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .