Reabilitação pós-operatória após artroplastia de joelho: esteira antigravidade
20 de setembro de 2022 atualizado por: Leena Ristolainen, Orton Orthopaedic Hospital
Reabilitação pós-operatória após artroplastia do joelho, com ou sem esteira antigravitacional
O objetivo deste estudo é esclarecer a eficácia e a utilidade da esteira antigravidade na reabilitação pós-operatória de artroplastia de joelho. Os investigadores irão comparar a reabilitação em esteira antigravidade e a reabilitação pós-operatória tradicional com instruções.
Os investigadores assumirão que o exercício em esteira antigravitacional após a hospitalização levará a uma reabilitação mais rápida, melhor qualidade de caminhada e controle do equilíbrio em comparação com os métodos tradicionais de reabilitação com instruções, onde os próprios pacientes fazem os exercícios em casa. Além disso, os investigadores assumirão que a qualidade de vida e a atividade física serão mais aumentadas no grupo antigravidade do que na reabilitação tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é esclarecer a eficácia e a utilidade da esteira antigravidade na reabilitação pós-operatória de artroplastia de joelho. Esta questão é especialmente relevante porque o número de pacientes com artroplastia de joelho está aumentando. A reabilitação de pacientes com artroplastia de joelho também parece ser mais desafiadora do que no caso de artroplastia de quadril.
Os investigadores irão comparar a reabilitação em esteira antigravidade e a reabilitação pós-operatória tradicional com instruções. Os investigadores recrutarão os pacientes no grupo antigravidade (n=27) ou na reabilitação tradicional (n=27) (desenho de estudo randomizado).
Os investigadores assumirão que o exercício em esteira antigravitacional após a hospitalização levará a uma reabilitação mais rápida, melhor qualidade de caminhada e controle do equilíbrio em comparação com a reabilitação tradicional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Helsinki, Finlândia, 00280
- Orton Ltd
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com artroplastia primária de joelho com alterações grau III-V
Critério de exclusão:
- osteotomia anterior ao joelho operado
- artrite reumatoide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Reabilitação em esteira antigravidade
Os pacientes do grupo intervenção estão participando dos exercícios Alter G (n=27).
Os grupos são randomizados, portanto, após o consentimento assinado pelos pacientes, um envelope será aberto e poderá ser visualizado em quais grupos os pacientes participarão.
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O estudo incluirá pacientes com osteoartrite primária de joelho grau III-IV.
Os investigadores levarão 27 pacientes para os dois grupos.
Os investigadores vão tratar mais especificamente da reabilitação em passadeira antigravitacional e da reabilitação tradicional após artroplastia.
O seguimento é de um ano.
Testes funcionais serão feitos e questionários serão dados aos pacientes antes e depois da operação.
Após 6 a 8 semanas, 4 meses e 12 meses de operação, os questionários serão preenchidos novamente.
Após seis meses os investigadores enviarão um questionário e serão questionadas sobre possíveis sessões de reabilitação, uso de medicamentos e possíveis complicações após a artroplastia do joelho.
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ACTIVE_COMPARATOR: Reabilitação tradicional
Exercícios tradicionais com instruções são dados aos pacientes (n=27) (como grupo controle).
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O estudo incluirá pacientes com osteoartrite primária de joelho grau III-IV.
Os investigadores levarão 27 pacientes para os dois grupos.
Os investigadores vão tratar mais especificamente da reabilitação em passadeira antigravitacional e da reabilitação tradicional após artroplastia.
O seguimento é de um ano.
Testes funcionais serão feitos e questionários serão dados aos pacientes antes e depois da operação.
Após 6 a 8 semanas, 4 meses e 12 meses de operação, os questionários serão preenchidos novamente.
Após seis meses os investigadores enviarão um questionário e serão questionadas sobre possíveis sessões de reabilitação, uso de medicamentos e possíveis complicações após a artroplastia do joelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de andar
Prazo: 12 meses após a operação
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Será utilizado o teste de caminhada de 6 minutos
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12 meses após a operação
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 12 meses
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Será utilizado o Inventário RAND de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde, RAND 36-Item, RAND-36 inclui: Funcionamento físico, 10 questões; Funcionamento do papel/físico, 4 perguntas; Funcionamento do papel/emocional, 3 questões; Energia/fadiga, 4 questões, Bem-estar emocional, 5 questões; Funcionamento social, 2 perguntas; Dor, 2 perguntas; Saúde geral, 5 questões; Alteração na saúde, 1 pergunta.
Todos: 36 questões.
Escala: 0 - 100
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12 meses
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Dor percebida
Prazo: 12 meses após a operação
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Escala visual analógica, (0 a 100, onde 0 significa nenhuma dor e 100 significa a pior dor possível)
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12 meses após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Heikki Hurri, Orton Ltd
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bellamy N, Buchanan WW, Goldsmith CH, Campbell J, Stitt LW. Validation study of WOMAC: a health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee. J Rheumatol. 1988 Dec;15(12):1833-40.
- Freynhagen R, Baron R, Gockel U, Tolle TR. painDETECT: a new screening questionnaire to identify neuropathic components in patients with back pain. Curr Med Res Opin. 2006 Oct;22(10):1911-20. doi: 10.1185/030079906X132488.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Dawson J, Fitzpatrick R, Murray D, Carr A. Questionnaire on the perceptions of patients about total knee replacement. J Bone Joint Surg Br. 1998 Jan;80(1):63-9. doi: 10.1302/0301-620x.80b1.7859.
- Bugbee WD, Pulido PA, Goldberg T, D'Lima DD. Use of an Anti-Gravity Treadmill for Early Postoperative Rehabilitation After Total Knee Replacement: A Pilot Study to Determine Safety and Feasibility. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2016 May-Jun;45(4):E167-73.
- Cheatham SW, Mokha M, Lee M. Postoperative Rehabilitation After Hip Resurfacing: A Systematic Review. J Sport Rehabil. 2016 May;25(2):181-9. doi: 10.1123/jsr.2014-0270. Epub 2015 Jan 22.
- Gaudry E, Vagg P, Spielberger CD. Validation of the State-Trait Distinction in Anxiety Research. Multivariate Behav Res. 1975 Jul 1;10(3):331-41. doi: 10.1207/s15327906mbr1003_6.
- Guyatt GH, Sullivan MJ, Thompson PJ, Fallen EL, Pugsley SO, Taylor DW, Berman LB. The 6-minute walk: a new measure of exercise capacity in patients with chronic heart failure. Can Med Assoc J. 1985 Apr 15;132(8):919-23.
- Konlian C. Aquatic therapy: making a wave in the treatment of low back injuries. Orthop Nurs. 1999 Jan-Feb;18(1):11-8; quiz 19-20. doi: 10.1016/s1361-3111(99)80068-5.
- Patil S, Steklov N, Bugbee WD, Goldberg T, Colwell CW Jr, D'Lima DD. Anti-gravity treadmills are effective in reducing knee forces. J Orthop Res. 2013 May;31(5):672-9. doi: 10.1002/jor.22272. Epub 2012 Dec 13.
- Soininen JV, Paavolainen PO, Gronblad MA, Kaapa EH. Validation study of a Finnish version of the Western Ontario and McMasters University osteoarthritis index. Hip Int. 2008 Apr-Jun;18(2):108-11. doi: 10.1177/112070000801800207.
- Valtonen A, Poyhonen T, Sipila S, Heinonen A. Effects of aquatic resistance training on mobility limitation and lower-limb impairments after knee replacement. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jun;91(6):833-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.002.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
31 de julho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
4 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OrtonOH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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