Postoperativ rehabilitering efter knæarthroplastik: Anti-Gravity Løbebånd
20. september 2022 opdateret af: Leena Ristolainen, Orton Orthopaedic Hospital
Postoperativ rehabilitering efter knæarthroplastik, med eller uden anti-gravity løbebånd
Formålet med denne undersøgelse er at klarlægge effektiviteten og anvendeligheden af anti-tyngdekraftsløbebåndet i postoperativ genoptræning efter knæarthroplastik. Efterforskerne vil sammenligne anti-gravitation løbebånd rehabilitering og den traditionelle postoperative rehabilitering med instruktioner.
Efterforskerne vil antage, at anti-tyngdekraftsløbebåndsøvelse efter indlæggelse vil føre til hurtigere genoptræning, bedre gangkvalitet og balancestyring sammenlignet med traditionelle genoptræningsmetoder med instruktioner, hvor patienten selv laver øvelserne derhjemme. Derudover vil efterforskerne antage, at livskvalitet og fysisk aktivitet vil være mere øget i anti-tyngdekraftsgruppen end i den traditionelle rehabilitering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at klarlægge effektiviteten og anvendeligheden af anti-tyngdekraftsløbebåndet i postoperativ genoptræning efter knæarthroplastik. Dette problem er især relevant, fordi antallet af patienter med knæproteser er stigende. Rehabiliteringen af knæprotesepatienter har også vist sig at være mere udfordrende end i tilfældet med hofteproteser.
Efterforskerne vil sammenligne anti-gravitation løbebånd rehabilitering og den traditionelle postoperative rehabilitering med instruktioner. Efterforskerne vil rekruttere patienterne enten i anti-tyngdekraftsgruppen (n=27) eller i den traditionelle rehabilitering (n=27) (randomiseret undersøgelsesdesign).
Efterforskerne vil antage, at anti-tyngdekraftsløbebåndsøvelser efter indlæggelse vil føre til hurtigere genoptræning, bedre gangkvalitet og balancestyring sammenlignet med den traditionelle genoptræning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00280
- Orton Ltd
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primære knæarthroplastikpatienter med grad III-V ændringer
Ekskluderingskriterier:
- tidligere osteotomi til det opererede knæ
- rheumatoid arthritis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Anti-Gravity Løbebånd rehabilitering
Patienter i interventionsgruppen deltager i Alter G-øvelserne (n=27).
Grupperne er randomiserede, så efter at patienterne har underskrevet samtykke, åbnes en kuvert og der kan ses i hvilke grupper patienterne deltager.
|
Undersøgelsen vil omfatte patienter med grad III-IV primær knæartrose.
Efterforskerne vil tage 27 patienter til begge grupper.
Efterforskerne vil tage sig af mere specifikt anti-gravitation løbebånd rehabilitering og traditionel rehabilitering efter artroplastik.
Opfølgningen er et år.
Der vil blive lavet funktionstest og udleveret spørgeskemaer til patienterne før operation og efter operation.
Efter 6 til 8 uger, 4 måneder og 12 måneders drift vil spørgeskemaer blive udfyldt igen.
Efter seks måneder vil efterforskerne sende et spørgeskema, og der vil blive spurgt om mulige genoptræningssessioner, brug af medicin og mulige komplikationer efter knæarthroplastik.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionel rehabilitering
Traditionelle øvelser med instruktioner gives til patienterne (n=27) (som kontrolgruppe).
|
Undersøgelsen vil omfatte patienter med grad III-IV primær knæartrose.
Efterforskerne vil tage 27 patienter til begge grupper.
Efterforskerne vil tage sig af mere specifikt anti-gravitation løbebånd rehabilitering og traditionel rehabilitering efter artroplastik.
Opfølgningen er et år.
Der vil blive lavet funktionstest og udleveret spørgeskemaer til patienterne før operation og efter operation.
Efter 6 til 8 uger, 4 måneder og 12 måneders drift vil spørgeskemaer blive udfyldt igen.
Efter seks måneder vil efterforskerne sende et spørgeskema, og der vil blive spurgt om mulige genoptræningssessioner, brug af medicin og mulige komplikationer efter knæarthroplastik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gå evne
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
6 minutters gangtest vil blive brugt
|
12 måneder efter operationen
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
RAND Health-Related Quality of Life Inventory, RAND 36-Item, vil blive brugt, RAND-36 inkluderer: Fysisk funktion, 10 spørgsmål; Rollefungerende/fysisk, 4 spørgsmål; Rollefungerende/følelsesmæssig, 3 spørgsmål; Energi/træthed, 4 spørgsmål, Følelsesmæssigt velvære, 5 spørgsmål; Social funktion, 2 spørgsmål; Smerter, 2 spørgsmål; Generel sundhed, 5 spørgsmål; Sundhedsændring, 1 spørgsmål.
Alle: 36 spørgsmål.
Skala: 0 - 100
|
12 måneder
|
|
Opfattet smerte
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Visuel analog skala, (0 til 100, hvor 0 betyder ingen smerte overhovedet og 100 betyder den værst mulige smerte)
|
12 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Heikki Hurri, Orton Ltd
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bellamy N, Buchanan WW, Goldsmith CH, Campbell J, Stitt LW. Validation study of WOMAC: a health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee. J Rheumatol. 1988 Dec;15(12):1833-40.
- Freynhagen R, Baron R, Gockel U, Tolle TR. painDETECT: a new screening questionnaire to identify neuropathic components in patients with back pain. Curr Med Res Opin. 2006 Oct;22(10):1911-20. doi: 10.1185/030079906X132488.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Dawson J, Fitzpatrick R, Murray D, Carr A. Questionnaire on the perceptions of patients about total knee replacement. J Bone Joint Surg Br. 1998 Jan;80(1):63-9. doi: 10.1302/0301-620x.80b1.7859.
- Bugbee WD, Pulido PA, Goldberg T, D'Lima DD. Use of an Anti-Gravity Treadmill for Early Postoperative Rehabilitation After Total Knee Replacement: A Pilot Study to Determine Safety and Feasibility. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2016 May-Jun;45(4):E167-73.
- Cheatham SW, Mokha M, Lee M. Postoperative Rehabilitation After Hip Resurfacing: A Systematic Review. J Sport Rehabil. 2016 May;25(2):181-9. doi: 10.1123/jsr.2014-0270. Epub 2015 Jan 22.
- Gaudry E, Vagg P, Spielberger CD. Validation of the State-Trait Distinction in Anxiety Research. Multivariate Behav Res. 1975 Jul 1;10(3):331-41. doi: 10.1207/s15327906mbr1003_6.
- Guyatt GH, Sullivan MJ, Thompson PJ, Fallen EL, Pugsley SO, Taylor DW, Berman LB. The 6-minute walk: a new measure of exercise capacity in patients with chronic heart failure. Can Med Assoc J. 1985 Apr 15;132(8):919-23.
- Konlian C. Aquatic therapy: making a wave in the treatment of low back injuries. Orthop Nurs. 1999 Jan-Feb;18(1):11-8; quiz 19-20. doi: 10.1016/s1361-3111(99)80068-5.
- Patil S, Steklov N, Bugbee WD, Goldberg T, Colwell CW Jr, D'Lima DD. Anti-gravity treadmills are effective in reducing knee forces. J Orthop Res. 2013 May;31(5):672-9. doi: 10.1002/jor.22272. Epub 2012 Dec 13.
- Soininen JV, Paavolainen PO, Gronblad MA, Kaapa EH. Validation study of a Finnish version of the Western Ontario and McMasters University osteoarthritis index. Hip Int. 2008 Apr-Jun;18(2):108-11. doi: 10.1177/112070000801800207.
- Valtonen A, Poyhonen T, Sipila S, Heinonen A. Effects of aquatic resistance training on mobility limitation and lower-limb impairments after knee replacement. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jun;91(6):833-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.002.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. juli 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2019
Først opslået (FAKTISKE)
4. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OrtonOH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .