Postoperative Rehabilitation nach Knieendoprothetik: Anti-Schwerkraft-Laufband
20. September 2022 aktualisiert von: Leena Ristolainen, Orton Orthopaedic Hospital
Postoperative Rehabilitation nach Knieendoprothetik, mit oder ohne Anti-Schwerkraft-Laufband
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und den Nutzen des Anti-Schwerkraft-Laufbandes in der postoperativen Rehabilitation nach Knieendoprothetik zu klären. Die Ermittler werden die Anti-Schwerkraft-Laufband-Rehabilitation und die traditionelle postoperative Rehabilitation mit Anweisungen vergleichen.
Die Forscher gehen davon aus, dass das Training auf dem Anti-Schwerkraft-Laufband nach einem Krankenhausaufenthalt zu einer schnelleren Rehabilitation, einer besseren Gehqualität und einem besseren Gleichgewichtsmanagement im Vergleich zu herkömmlichen Rehabilitationsmethoden mit Anweisungen führt, bei denen der Patient die Übungen selbst zu Hause durchführt. Außerdem gehen die Forscher davon aus, dass die Lebensqualität und die körperliche Aktivität in der Anti-Schwerkraft-Gruppe stärker gesteigert werden als in der traditionellen Rehabilitation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und den Nutzen des Anti-Schwerkraft-Laufbandes in der postoperativen Rehabilitation nach Knieendoprothetik zu klären. Dieses Thema ist besonders relevant, da die Zahl der Knieendoprothetik-Patienten zunimmt. Auch die Rehabilitation von Patienten mit Knieendoprothetik scheint schwieriger zu sein als bei Hüftendoprothetik.
Die Ermittler werden die Anti-Schwerkraft-Laufband-Rehabilitation und die traditionelle postoperative Rehabilitation mit Anweisungen vergleichen. Die Prüfärzte rekrutieren die Patienten entweder in der Anti-Schwerkraft-Gruppe (n=27) oder in der traditionellen Rehabilitation (n=27) (randomisiertes Studiendesign).
Die Forscher gehen davon aus, dass das Training auf dem Anti-Schwerkraft-Laufband nach dem Krankenhausaufenthalt zu einer schnelleren Rehabilitation, einer besseren Gehqualität und einem besseren Gleichgewichtsmanagement im Vergleich zur traditionellen Rehabilitation führt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Helsinki, Finnland, 00280
- Orton Ltd
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit primärer Knieendoprothetik mit Grad III-V-Veränderungen
Ausschlusskriterien:
- frühere Osteotomie des operierten Knies
- rheumatoide Arthritis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Anti-Schwerkraft-Laufband-Rehabilitation
Patienten in der Interventionsgruppe nehmen an den Alter-G-Übungen teil (n=27).
Die Gruppen sind randomisiert, dh nachdem die Patienten ihre Einwilligung unterschrieben haben, wird ein Umschlag geöffnet und es ist ersichtlich, an welchen Gruppen Patienten teilnehmen werden.
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In die Studie werden Patienten mit primärer Kniearthrose Grad III-IV eingeschlossen.
Die Ermittler werden 27 Patienten in die beiden Gruppen bringen.
Die Ermittler werden sich insbesondere um die Anti-Schwerkraft-Laufband-Rehabilitation und die traditionelle Rehabilitation nach Endoprothetik kümmern.
Die Nachsorge beträgt ein Jahr.
Es werden Funktionstests durchgeführt und den Patienten vor und nach der Operation Fragebögen ausgehändigt.
Nach 6 bis 8 Wochen, 4 Monaten und 12 Monaten Betrieb werden die Fragebögen erneut ausgefüllt.
Nach sechs Monaten senden die Untersucher einen Fragebogen und es wird nach möglichen Rehabilitationssitzungen, Medikamenteneinnahmen und möglichen Komplikationen nach Knieendoprothetik gefragt.
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ACTIVE_COMPARATOR: Traditionelle Rehabilitation
Den Patienten (n=27) (als Kontrollgruppe) werden traditionelle Übungen mit Anleitung gegeben.
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In die Studie werden Patienten mit primärer Kniearthrose Grad III-IV eingeschlossen.
Die Ermittler werden 27 Patienten in die beiden Gruppen bringen.
Die Ermittler werden sich insbesondere um die Anti-Schwerkraft-Laufband-Rehabilitation und die traditionelle Rehabilitation nach Endoprothetik kümmern.
Die Nachsorge beträgt ein Jahr.
Es werden Funktionstests durchgeführt und den Patienten vor und nach der Operation Fragebögen ausgehändigt.
Nach 6 bis 8 Wochen, 4 Monaten und 12 Monaten Betrieb werden die Fragebögen erneut ausgefüllt.
Nach sechs Monaten senden die Untersucher einen Fragebogen und es wird nach möglichen Rehabilitationssitzungen, Medikamenteneinnahmen und möglichen Komplikationen nach Knieendoprothetik gefragt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lauffähigkeit
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
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Es wird ein 6-minütiger Gehtest verwendet
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12 Monate nach der Operation
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
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Das RAND Health-Related Quality of Life Inventory, RAND 36-Item, wird verwendet, RAND-36 umfasst: Körperliche Funktionsfähigkeit, 10 Fragen; Rollenfunktion/körperlich, 4 Fragen; Rollenfunktion/emotional, 3 Fragen; Energie/Müdigkeit, 4 Fragen, emotionales Wohlbefinden, 5 Fragen; Soziales Funktionieren, 2 Fragen; Schmerz, 2 Fragen; Allgemeine Gesundheit, 5 Fragen; Gesundheitsveränderung, 1 Frage.
Alle: 36 Fragen.
Skala: 0 - 100
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12 Monate
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Empfundener Schmerz
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
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Visuelle Analogskala (0 bis 100, wobei 0 überhaupt keine Schmerzen und 100 die schlimmsten Schmerzen bedeutet)
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12 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Heikki Hurri, Orton Ltd
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bellamy N, Buchanan WW, Goldsmith CH, Campbell J, Stitt LW. Validation study of WOMAC: a health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee. J Rheumatol. 1988 Dec;15(12):1833-40.
- Freynhagen R, Baron R, Gockel U, Tolle TR. painDETECT: a new screening questionnaire to identify neuropathic components in patients with back pain. Curr Med Res Opin. 2006 Oct;22(10):1911-20. doi: 10.1185/030079906X132488.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
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- Bugbee WD, Pulido PA, Goldberg T, D'Lima DD. Use of an Anti-Gravity Treadmill for Early Postoperative Rehabilitation After Total Knee Replacement: A Pilot Study to Determine Safety and Feasibility. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2016 May-Jun;45(4):E167-73.
- Cheatham SW, Mokha M, Lee M. Postoperative Rehabilitation After Hip Resurfacing: A Systematic Review. J Sport Rehabil. 2016 May;25(2):181-9. doi: 10.1123/jsr.2014-0270. Epub 2015 Jan 22.
- Gaudry E, Vagg P, Spielberger CD. Validation of the State-Trait Distinction in Anxiety Research. Multivariate Behav Res. 1975 Jul 1;10(3):331-41. doi: 10.1207/s15327906mbr1003_6.
- Guyatt GH, Sullivan MJ, Thompson PJ, Fallen EL, Pugsley SO, Taylor DW, Berman LB. The 6-minute walk: a new measure of exercise capacity in patients with chronic heart failure. Can Med Assoc J. 1985 Apr 15;132(8):919-23.
- Konlian C. Aquatic therapy: making a wave in the treatment of low back injuries. Orthop Nurs. 1999 Jan-Feb;18(1):11-8; quiz 19-20. doi: 10.1016/s1361-3111(99)80068-5.
- Patil S, Steklov N, Bugbee WD, Goldberg T, Colwell CW Jr, D'Lima DD. Anti-gravity treadmills are effective in reducing knee forces. J Orthop Res. 2013 May;31(5):672-9. doi: 10.1002/jor.22272. Epub 2012 Dec 13.
- Soininen JV, Paavolainen PO, Gronblad MA, Kaapa EH. Validation study of a Finnish version of the Western Ontario and McMasters University osteoarthritis index. Hip Int. 2008 Apr-Jun;18(2):108-11. doi: 10.1177/112070000801800207.
- Valtonen A, Poyhonen T, Sipila S, Heinonen A. Effects of aquatic resistance training on mobility limitation and lower-limb impairments after knee replacement. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jun;91(6):833-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.002.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Juli 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
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- OrtonOH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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