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脳卒中の予防と回復のためのICHサバイバーの抗凝固療法 (ASPIRE)

2026年5月7日 更新者：Yale University

脳卒中の予防と回復のための脳内出血（ICH）サバイバーの抗凝固療法

主な目的: 最近の ICH および心房細動 (AF) 患者の脳卒中 (出血性または虚血性) またはあらゆる原因による死亡の複合転帰の予防において、アピキサバンがアスピリンよりも優れているかどうかを判断すること。

第 2 の目的: アスピリンと比較して、アピキサバンが修正ランキン スケールで測定されたより良い機能転帰をもたらすかどうかを判断すること。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

ASPIRE は、無作為化、二重盲検、第 III 相臨床試験であり、最近の ICH および非弁膜症 AF 患者を対象に、抗凝固療法の有効性と安全性をアスピリンと比較して試験するように設計されています。 700 人の患者が 3.5 年間登録され、最低 12 か月、最高 36 か月間研究結果が追跡されます。 主要な有効性結果は、脳卒中 (出血性または虚血性) または原因を問わない死亡です。 二次的な有効性結果は、修正されたランキン スケール スコアの変化です。 募集は、NIH/NINDS StrokeNet を通じて調整されたサイトで行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

700

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • 募集
        • University of Alabama Hospital
        • コンタクト：
          • Angela Shapshak, MD
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36604
        • 募集
        • University of South Alabama University Hospital
        • コンタクト：
          • Taha Nisar, MD
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85224
        • 引きこもった
        • Chandler Regional Medical Center
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
        • 引きこもった
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85719
        • 募集
        • Banner University Medical Center
        • コンタクト：
          • Firas Kaddouh, MD
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、77205
        • 引きこもった
        • UAMS Medical Center
    • California
      • Carmichael、California、アメリカ、95608
        • 募集
        • Mercy San Juan Medical Center
        • コンタクト：
          • Lucian Maidan
      • Castro Valley、California、アメリカ、94546
        • 引きこもった
        • Eden Medical Center, Castro Valley
      • Colton、California、アメリカ、92324
        • 募集
        • Arrowhead Regional Medical Center
        • コンタクト：
          • Dan Miulli, MD
      • Downey、California、アメリカ、90242
        • 一時停止
        • Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
      • Fontana、California、アメリカ、92335
        • 募集
        • Kaiser Permanente Fontana Medical Center
        • コンタクト：
          • Vaninder Chhabra
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • 募集
        • Community Regional Medical Center of Fresno
        • コンタクト：
          • Mellekate Vishwas, MD
      • Fullerton、California、アメリカ、92835
        • 募集
        • St. Jude Medical Center
        • コンタクト：
          • Ashish Nanda, MD
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • 引きこもった
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Alamitos、California、アメリカ、90720
        • 募集
        • Los Alamitos Medical Center
        • コンタクト：
          • Nirav Patel, MD
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • 募集
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • コンタクト：
          • Konrad Schlick, MD
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • 募集
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • コンタクト：
          • Harsimran Brara, MD
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • 募集
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
        • コンタクト：
          • Latisha Sharma, MD
      • Modesto、California、アメリカ、95350
        • 募集
        • Doctors Medical Center Modesto, Modesto, CA
        • コンタクト：
          • James Jaffe, MD
      • Newport Beach、California、アメリカ、92663
        • 引きこもった
        • Hoag Hospital Newport Beach
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • 募集
        • UC Irvine Medical Center
        • コンタクト：
          • Wengui Yu, MD
      • Palm Springs、California、アメリカ、92262
        • 募集
        • Desert Regional Medical Center
        • コンタクト：
          • Kevin Attenhofer, MD
      • Pasadena、California、アメリカ、91105
        • 引きこもった
        • Huntington Memorial Hospital
      • Redwood City、California、アメリカ、94063
        • 募集
        • Kaiser Permanente Redwood City Medical Center, Redwood City, CA
        • コンタクト：
          • Sheila Chan, MD
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • 募集
        • UC Davis Medical Center
        • コンタクト：
          • Kwan Ng, MD
      • Sacramento、California、アメリカ、95825
        • 募集
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
        • コンタクト：
          • Yekaterina Axelrod, MD
      • San Francisco、California、アメリカ、94110
        • 募集
        • San Francisco General Hospital
        • コンタクト：
          • Claude Hemphill, MD
      • Santa Barbara、California、アメリカ、93105
        • 募集
        • Santa Barbara Cottage Hospital
        • コンタクト：
          • Brian Walcott, MD
      • Stanford、California、アメリカ、94304
        • 募集
        • Stanford University Medical Center
        • コンタクト：
          • Chitra Venkat, MD
      • Whittier、California、アメリカ、90602
        • 募集
        • PIH Health Hospital - Whittier
        • コンタクト：
          • Gautam Ganguly, MD
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • University Of Colorado Hospital
        • コンタクト：
          • Sharon Poisson, MD
      • Grand Junction、Colorado、アメリカ、81501
        • 引きこもった
        • St. Mary's Medical Center
    • Connecticut
      • Danbury、Connecticut、アメリカ、06810
        • 一時停止
        • Danbury Hospital
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
        • 募集
        • Hartford Hospital
        • コンタクト：
          • Mark Alberts, MD
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • 募集
        • Yale New Haven Hospital
        • コンタクト：
          • Guido Falcone, MD
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、28403
        • 募集
        • New Hanover Regional Medical Center
        • コンタクト：
          • James McKinney, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
        • 募集
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • コンタクト：
          • Douglas Mayson, MD
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
        • 引きこもった
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20037
        • 募集
        • George Washington University Hospital
        • コンタクト：
          • Fernando Mayor Basto, MD
    • Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
        • 募集
        • Morton Plant Hospital
        • コンタクト：
          • Ajay Arora, MD
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
        • 募集
        • Broward Health Medical Center
        • コンタクト：
          • Mehdi Mehdi, MD
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • 終了しました
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
        • 募集
        • UF Health Jacksonville
        • コンタクト：
          • Kimberly McPhearson, MD
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • Jackson Memorial Hospital
        • コンタクト：
          • Sebastian Koch
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32504
        • 募集
        • Ascension Sacred Heart Pensacola
        • コンタクト：
          • Terry Neill, MD
      • Port Saint Lucie、Florida、アメリカ、34987
        • 募集
        • Cleveland Clinic Tradition Hospital
        • コンタクト：
          • Marc Babi, MD
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • 募集
        • Tampa General Hospital
        • コンタクト：
          • Swetha Renati, MD
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • 募集
        • St. Joseph's Hospital
        • コンタクト：
          • Abilash Haridas, MD
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • 募集
        • Grady Memorial Hospital
        • コンタクト：
          • Daniel Schachter, MD
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • 募集
        • Emory University Hospital
        • コンタクト：
          • Fadi Nahab, MD
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • 募集
        • Augusta University Medical Center
        • コンタクト：
          • Fenwick Nichols, MD
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • 募集
        • Wellstar Kennestone Hospital
        • コンタクト：
          • Christopher Horn, MD
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • 募集
        • The Queen's Medical Center
        • コンタクト：
          • Kazuma Nakagawa, MD
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • 募集
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center - Boise
        • コンタクト：
          • Lukas Clark, MD
    • Illinois
      • Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
        • 募集
        • NCH Hospital, Arlington Heights
        • コンタクト：
          • Mohammad Anadani, MD
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • Rush University Medical Center
        • コンタクト：
          • Alejandro Vargas, MD
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • 募集
        • University Of Chicago Medical Center
        • コンタクト：
          • Rachel Mehendale, MD
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • 募集
        • University of Illinois Hospital
        • コンタクト：
          • Ali Alaraj, MD
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • 募集
        • Evanston Hospital
        • コンタクト：
          • Mohammad Anadani, MD
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • 募集
        • Loyola University Medical Center
        • コンタクト：
          • Sarkis Morales-Vidal, MD
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
        • 募集
        • OSF St. Francis Medical Center
        • コンタクト：
          • Arun Talkad
      • Rockford、Illinois、アメリカ、61114
        • 引きこもった
        • Javon Bea Hospital - Riverside
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62769
        • 引きこもった
        • St. John's Hospital
      • Winfield、Illinois、アメリカ、60190
        • 募集
        • Central DuPage Hospital
        • コンタクト：
          • Dhruvil Pandya, MD
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 募集
        • IU Health Methodist Hospital
        • コンタクト：
          • Lisa Nobel, MD
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • 募集
        • University of Iowa Medical Center
        • コンタクト：
          • Amir Shaban, MD
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 募集
        • University of Kansas Hospital
        • コンタクト：
          • Kyle Carpenter, MD
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
        • 募集
        • Baptist Health Lexington
        • コンタクト：
          • Murali Kolikonda, MD
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • 募集
        • University of Kentucky Hospital
        • コンタクト：
          • Suhas Gangadhara, MD
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • 募集
        • University of Louisville Hospital
        • コンタクト：
          • Isaac Abecassis, MD
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • 募集
        • Ochsner Medical Center - Main Campus
        • コンタクト：
          • Richard Zweifler
    • Maine
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • 引きこもった
        • Eastern Maine Medical Center
      • Portland、Maine、アメリカ、04102
        • 募集
        • Maine Medical Center
        • コンタクト：
          • Teresa May, MD
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 募集
        • Massachusetts General Hospital
        • コンタクト：
          • Mariel Kozberg, MD
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 募集
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • コンタクト：
          • Magdy Selim, MD
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • 募集
        • Boston Medical Center
        • コンタクト：
          • Steven Feske, MD
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • 募集
        • Tufts Medical Center
        • コンタクト：
          • Emiliya Melkumova, MD
      • Burlington、Massachusetts、アメリカ、01805
        • 募集
        • Lahey Hospital & Medical Center
        • コンタクト：
          • Colin James Culbertson, MD
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
        • 募集
        • Baystate Medical Center
        • コンタクト：
          • Gottfried Schlaug, MD
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • 募集
        • UMass Memorial Medical Center
        • コンタクト：
          • Majaz Moonis, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 引きこもった
        • University of Michigan University Hospital
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • 引きこもった
        • Henry Ford Hospital
      • Flint、Michigan、アメリカ、48532
        • 引きこもった
        • McLaren Flint
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • Trinity Health Saint Mary's
        • コンタクト：
          • Muhammad Farooq, MD
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 引きこもった
        • Trinity Health Saint Mary's
      • Mount Clemens、Michigan、アメリカ、48043
        • 終了しました
        • McLaren Macomb
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • 募集
        • Munson Medical Center
        • コンタクト：
          • Ramiro Castro-Apolo, MD
      • Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
        • 引きこもった
        • Metro Health Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • 募集
        • Abbott Northwestern Hospital
        • コンタクト：
          • Ganesh Asaithambi, MD
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • 募集
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
        • コンタクト：
          • Oladi Bentho, MD
      • Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
        • 募集
        • St. Cloud Hospital
        • コンタクト：
          • Muhammad Fareed Suri, MD
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55426
        • 積極的、募集していない
        • HealthPartners Methodist Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • 引きこもった
        • United Hospital, St. Paul
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • 終了しました
        • Regions Hospital
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • 引きこもった
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65212
        • 募集
        • University of Missouri Health Care
        • コンタクト：
          • Farhan Siddiq, MD
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • 募集
        • Mercy Hospital Springfield
        • コンタクト：
          • Brenton Coger, MD
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • 募集
        • Cox Medical Center South
        • コンタクト：
          • Benjamin Lisle, MD
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63128
        • 募集
        • Mercy Hospital South
        • コンタクト：
          • Venkat Chintapally-Rao, MD
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • 募集
        • Mercy Hospital St. Louis
        • コンタクト：
          • Nida Jamal, MD
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Barnes Jewish Hospital
        • コンタクト：
          • Yan Wang, MD
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68105
        • 募集
        • University of Nebraska Medical Center
        • コンタクト：
          • Pierre Fayad, MD
    • New Jersey
      • Edison、New Jersey、アメリカ、08820
        • 募集
        • JFK Medical Center
        • コンタクト：
          • Navid Tabibzadeh, MD
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • 募集
        • Hackensack University Medical Center
        • コンタクト：
          • Kaitlin Reilly-Kit, MD
      • Livingston、New Jersey、アメリカ、07052
        • 募集
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • コンタクト：
          • Steven Shapiro, MD
      • Neptune City、New Jersey、アメリカ、07753
        • 募集
        • Jersey Shore University Medical Center
        • コンタクト：
          • Ephrem Teklemariam, MD
      • Summit、New Jersey、アメリカ、07901
        • 募集
        • Overlook Medical Center
        • コンタクト：
          • Marianna Atiya, MD
      • Trenton、New Jersey、アメリカ、08638
        • 引きこもった
        • Capital Health Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • 一時停止
        • University of New Mexico Hospital
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • 募集
        • Albany Medical Center
        • コンタクト：
          • Dylan Jones, MD
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11203
        • 募集
        • Kings County Hospital Center
        • コンタクト：
          • Susan Law, MD
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11220
        • 募集
        • NYU Langone Hospital - Brooklyn
        • コンタクト：
          • Jennifer Frontera
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11219
        • 終了しました
        • Maimonides Medical Center
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11215
        • 引きこもった
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • Buffalo、New York、アメリカ、14202
        • 積極的、募集していない
        • Buffalo General Medical Center
      • Elmhurst、New York、アメリカ、11373
        • 募集
        • NYC Health + Hospitals/Elmhurst
        • コンタクト：
          • Hazem Shoirah, MD
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • 募集
        • North Shore University Hospital
        • コンタクト：
          • Rohan Arora, MD
      • New York、New York、アメリカ、10019
        • 募集
        • Mount Sinai West
        • コンタクト：
          • Neha Dangayach, MD
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • 募集
        • The Mount Sinai Hospital
        • コンタクト：
          • Neha Dangayach, MD
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • NYP Weill Cornell Medical Center
        • コンタクト：
          • Hooman Kamel, MD
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 募集
        • NYP Columbia University Medical Center
        • コンタクト：
          • Imama Naqvi, MD
      • Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601
        • 終了しました
        • Vassar Brothers Medical Center
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • 募集
        • Strong Memorial Hospital
        • コンタクト：
          • Curtis Benesch, MD
      • Staten Island、New York、アメリカ、10305
        • 引きこもった
        • Staten Island University Hospital - North Campus
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • 募集
        • Stony Brook University Hospital
        • コンタクト：
          • Jason Mathew, MD
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • 募集
        • SUNY Upstate Medical University
        • コンタクト：
          • Julius-Gene Latorre, MD
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • 募集
        • Montefiore Medical Center
        • コンタクト：
          • Kathryn Kirchoff-Torres, MD
      • Valhalla、New York、アメリカ、10595
        • 募集
        • Westchester Medical Center
        • コンタクト：
          • Stephan Mayer, MD
      • White Plains、New York、アメリカ、10605
        • 募集
        • Burke Rehabilitation Center
        • コンタクト：
          • Kathryn Kirchoff-Torres, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
        • 募集
        • University of North Carolina Medical Center
        • コンタクト：
          • Julia Carlson, MD
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • 引きこもった
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • 募集
        • Presbyterian Medical Center
        • コンタクト：
          • Melanie Greenway, MD
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • 募集
        • Duke University Hospital
        • コンタクト：
          • Dylan Ryan, MD
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27401
        • 募集
        • Moses H. Cone Memorial Hospital
        • コンタクト：
          • Pramod Sethi, MD
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • 募集
        • ECU Health Medical Center
        • コンタクト：
          • Shailesh Male, MD
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28403
        • 募集
        • New Hanover Regional Medical Center
        • コンタクト：
          • Amanda Pardon, MD
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • 募集
        • Wake Forest Baptist Medical Center
        • コンタクト：
          • Stacey Wolfe, MD
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • 募集
        • Forsyth Medical Center
        • コンタクト：
          • Mitchell Hargis, MD
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44307
        • 募集
        • Cleveland Clinic Akron General
        • コンタクト：
          • Ahmed Itrat, MD
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • 募集
        • University of Cincinnati Medical Center
        • コンタクト：
          • Rob Stanton, MD
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • 募集
        • Good Samaritan Hospital
        • コンタクト：
          • Chengyuan Feng, MD
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • 募集
        • MetroHealth Medical Center
        • コンタクト：
          • Agnieszka Ardelt, MD
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • 募集
        • Cleveland Clinic
        • コンタクト：
          • Blake Buletko
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • 募集
        • UH Cleveland Medical Center
        • コンタクト：
          • Abhishek Ray, MD
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • 募集
        • Riverside Methodist Hospital
        • コンタクト：
          • Vivek Rai, MD
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • OSU Wexner Medical Center
        • コンタクト：
          • Yousef Hannawi, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • 募集
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • コンタクト：
          • Jeffrey Craig, MD
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • OU Medical Center
        • コンタクト：
          • Evgeny Sidorov
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
        • 募集
        • St. John Medical Center
        • コンタクト：
          • Rahul Rahangdale, MD
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
        • 募集
        • Ascension St. John Medical Center
        • コンタクト：
          • Rahul Rahangdale, MD
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、92739
        • 募集
        • Oregon Health & Science University Hospital
        • コンタクト：
          • Wayne Clark
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • 募集
        • Providence St. Vincent Medical Center
        • コンタクト：
          • John Zurasky
      • Springfield、Oregon、アメリカ、97477
        • 募集
        • PeaceHealth Sacred Heart Medical Center - RiverBend
        • コンタクト：
          • Mariam Tsikvadze, MD
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
        • 募集
        • Jefferson Abington Hospital
        • コンタクト：
          • Larami MacKenzie, MD
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • 引きこもった
        • Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • 引きこもった
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • 募集
        • Penn State Hershey Medical Center
        • コンタクト：
          • Nandakumar Nagaraja, MD
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • 募集
        • Temple University Hospital
        • コンタクト：
          • Paul Katz, MD
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • コンタクト：
          • Aaron Rothstein, MD
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • 引きこもった
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • 募集
        • UPMC Presbyterian Hospital
        • コンタクト：
          • Marcelo Rocha
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • 終了しました
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • 募集
        • Medical University of South Carolina University Hospital
        • コンタクト：
          • Christine Holmstedt, MD
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • 募集
        • Greenville Hospital System
        • コンタクト：
          • Sanjeev Sivakumar, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57108
        • 募集
        • Avera Research Institute
        • コンタクト：
          • Jonathon Cooke, MD
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
        • 引きこもった
        • Erlanger Health System
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
        • 募集
        • Fort Sanders Regional Medical Center
        • コンタクト：
          • S. Arthur Moore, MD
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
        • 募集
        • Methodist University Hospital
        • コンタクト：
          • Balaji Krishnaiah, MD
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
        • 募集
        • Semmes Murphey Main Campus
        • コンタクト：
          • Neha Kumar, MD
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • 募集
        • Vanderbilt University Hospital
        • コンタクト：
          • Deborah Kerrigan, MD
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • 引きこもった
        • St. David's Medical Center
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • 引きこもった
        • UT Southwestern Medical Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Houston Methodist Hospital
        • コンタクト：
          • Britz Britz, MD
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
        • コンタクト：
          • Andrew Barreto, MD
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 引きこもった
        • Baylor College of Medicine Medical Center
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 募集
        • University of Texas Health Science Center San Antonio
        • コンタクト：
          • Reza Behrouz, MD
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • 募集
        • University of Utah Healthcare
        • コンタクト：
          • Nabeel Chauhan, MD
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401
        • 募集
        • The University of Vermont Medical Center
        • コンタクト：
          • Chris Commichau
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • 募集
        • UVA Medical Center
        • コンタクト：
          • Brad Worral, MD
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
        • 募集
        • INOVA Fairfax Hospital
        • コンタクト：
          • Saqib Chaudhry, MD
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23226
        • 募集
        • Bon Secours St. Mary's Hospital
        • コンタクト：
          • Amandeep Sangha, MD
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • 一時停止
        • VCU Medical Center
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • 募集
        • Harborview Medical Center
        • コンタクト：
          • David Tirschwell, MD
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • 引きこもった
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • 引きこもった
        • Swedish Medical Center - Cherry Hill Campus
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • 募集
        • J.W. Ruby Memorial Hospital
        • コンタクト：
          • Amelia Adcock, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 引きこもった
        • Froedtert Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • -脳CTまたはMRIによって確認された脳内出血（ICH）（原発性脳室内出血を含む）
  • ICH発症後14～180日以内に無作為化可能
  • 非弁性AF（心房細動または心房粗動として定義）、心電図または医師が確認した以前のAFの病歴によって記録される
  • 患者または法定代理人による署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームの提供
  • 生殖可能な女性の場合：非常に効果的な避妊の使用

除外基準:

  • 指標事象は、脳梗塞または出血から腫瘍への出血性変化である
  • -インデックスイベントに先立つ12か月以内の以前のICHの履歴
  • 活動性感染性心内膜炎
  • -抗凝固薬（例：深部静脈血栓症または肺塞栓症には抗凝固薬が必要）または抗血小板薬（例：最近の冠動脈ステントにはアスピリンまたはクロピドグレルが必要）の明確な適応。
  • 以前または予定されている左心耳閉鎖
  • -臨床的に重要な出血素因
  • 血清クレアチニン≧2.5mg/dL
  • -チャイルドピュースコアBまたはCの活動性肝炎または肝不全
  • -貧血（ヘモグロビン<8 g / dL）または血小板減少症（<100 x 10 ^ 9 / L）は研究者の判断で慢性的です
  • 妊娠中または授乳中
  • -アスピリンまたはアピキサバンに対する既知のアレルギー
  • -競合する試験への同時参加
  • -治験への安全または積極的な参加を妨げる状態にあると治験責任医師が考えている
  • 持続的で制御されていない収縮期血圧 (≥180 mm Hg)
  • まだ確保されていない動静脈奇形 (AVM) に起因する ICH

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アピキサバン
アピキサバンの投与量は、朝に 5 mg 錠、夜に 5 mg 錠です。 次の場合は、朝に 2.5 mg 錠剤、夜に 2.5 mg 錠剤の減量用量が使用されます。 mg/dL、または (2) 患者は強力な CYP3A4/pGP 阻害剤 (例えば、ケトコナゾール、イトラコナゾール、リトナビル、またはクラリスロマイシン) を服用しています。
薬：アピキサバン
アピキサバンは、第 Xa 因子阻害剤クラスの経口抗凝固薬です。
他の名前：
  • エリキュース
プラセボコンパレーター：アスピリン
アスピリンの用量は、1 日 1 回 81 mg の錠剤になります。
薬：アスピリン
アスピリンは経口抗血小板薬です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中または死亡
時間枠：3年まで
あらゆるタイプ（虚血性または出血性）の脳卒中の発生率またはあらゆる原因による死亡
3年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正ランキン スケール (mRS) スコア
時間枠：ベースラインから 12 か月に変更します。フォローアップ期間の変化
神経学的障害の尺度 (0 = 障害なしから 6 = 死亡)
ベースラインから 12 か月に変更します。フォローアップ期間の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

協力者

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

捜査官

  • 主任研究者：Hooman Kamel, MD、Weill Medical College of Cornell University
  • 主任研究者：Kevin N Sheth, MD、Yale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月28日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月4日

最初の投稿 (実際)

2019年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月7日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2000026409
  • 1U01NS106513-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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