Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antikoagulation hos ICH-overlevere til forebyggelse og genopretning af slagtilfælde (ASPIRE)

7. maj 2026 opdateret af: Yale University

Antikoagulation ved intracerebral blødning (ICH) overlevende til forebyggelse og genopretning af slagtilfælde

Primært mål: At afgøre, om apixaban er overlegen i forhold til aspirin til forebyggelse af det sammensatte resultat af et slagtilfælde (hæmoragisk eller iskæmisk) eller død af enhver årsag hos patienter med nylig ICH og atrieflimren (AF).

Sekundært mål: At bestemme om apixaban sammenlignet med aspirin resulterer i bedre funktionelle resultater målt ved den modificerede Rankin-skala.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ASPIRE er et randomiseret, dobbeltblindet, fase III klinisk forsøg designet til at teste effektiviteten og sikkerheden af ​​antikoagulering sammenlignet med aspirin hos patienter med nylig ICH og ikke-valvulær AF. Syv hundrede patienter vil blive indskrevet over 3,5 år og fulgt for undersøgelsesresultater i minimum 12 måneder og maksimalt 36 måneder. Det primære effektudfald er ethvert slagtilfælde (hæmoragisk eller iskæmisk) eller død af enhver årsag. Det sekundære effektudfald er ændringen i den modificerede Rankin-skala-score. Rekruttering vil finde sted på steder koordineret gennem NIH/NINDS StrokeNet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

700

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama Hospital
        • Kontakt:
          • Angela Shapshak, MD
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36604
        • Rekruttering
        • University of South Alabama University Hospital
        • Kontakt:
          • Taha Nisar, MD
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Trukket tilbage
        • Chandler Regional Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • Trukket tilbage
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Rekruttering
        • Banner University Medical Center
        • Kontakt:
          • Firas Kaddouh, MD
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 77205
        • Trukket tilbage
        • UAMS Medical Center
    • California
      • Carmichael, California, Forenede Stater, 95608
        • Rekruttering
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Kontakt:
          • Lucian Maidan
      • Castro Valley, California, Forenede Stater, 94546
        • Trukket tilbage
        • Eden Medical Center, Castro Valley
      • Colton, California, Forenede Stater, 92324
        • Rekruttering
        • Arrowhead Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Dan Miulli, MD
      • Downey, California, Forenede Stater, 90242
        • Suspenderet
        • Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
      • Fontana, California, Forenede Stater, 92335
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Fontana Medical Center
        • Kontakt:
          • Vaninder Chhabra
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • Rekruttering
        • Community Regional Medical Center of Fresno
        • Kontakt:
          • Mellekate Vishwas, MD
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • Rekruttering
        • St. Jude Medical Center
        • Kontakt:
          • Ashish Nanda, MD
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Trukket tilbage
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
        • Rekruttering
        • Los Alamitos Medical Center
        • Kontakt:
          • Nirav Patel, MD
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
          • Konrad Schlick, MD
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Kontakt:
          • Harsimran Brara, MD
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
        • Kontakt:
          • Latisha Sharma, MD
      • Modesto, California, Forenede Stater, 95350
        • Rekruttering
        • Doctors Medical Center Modesto, Modesto, CA
        • Kontakt:
          • James Jaffe, MD
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • Trukket tilbage
        • Hoag Hospital Newport Beach
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Rekruttering
        • UC Irvine Medical Center
        • Kontakt:
          • Wengui Yu, MD
      • Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
        • Rekruttering
        • Desert Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Kevin Attenhofer, MD
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
        • Trukket tilbage
        • Huntington Memorial Hospital
      • Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Redwood City Medical Center, Redwood City, CA
        • Kontakt:
          • Sheila Chan, MD
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Rekruttering
        • UC Davis Medical Center
        • Kontakt:
          • Kwan Ng, MD
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
        • Kontakt:
          • Yekaterina Axelrod, MD
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Rekruttering
        • San Francisco General Hospital
        • Kontakt:
          • Claude Hemphill, MD
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
        • Rekruttering
        • Santa Barbara Cottage Hospital
        • Kontakt:
          • Brian Walcott, MD
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford University Medical Center
        • Kontakt:
          • Chitra Venkat, MD
      • Whittier, California, Forenede Stater, 90602
        • Rekruttering
        • PIH Health Hospital - Whittier
        • Kontakt:
          • Gautam Ganguly, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University Of Colorado Hospital
        • Kontakt:
          • Sharon Poisson, MD
      • Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81501
        • Trukket tilbage
        • St. Mary's Medical Center
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forenede Stater, 06810
        • Suspenderet
        • Danbury Hospital
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
        • Rekruttering
        • Hartford Hospital
        • Kontakt:
          • Mark Alberts, MD
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Rekruttering
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:
          • Guido Falcone, MD
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 28403
        • Rekruttering
        • New Hanover Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • James McKinney, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Rekruttering
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:
          • Douglas Mayson, MD
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Trukket tilbage
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20037
        • Rekruttering
        • George Washington University Hospital
        • Kontakt:
          • Fernando Mayor Basto, MD
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • Rekruttering
        • Morton Plant Hospital
        • Kontakt:
          • Ajay Arora, MD
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
        • Rekruttering
        • Broward Health Medical Center
        • Kontakt:
          • Mehdi Mehdi, MD
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Afsluttet
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • Rekruttering
        • UF Health Jacksonville
        • Kontakt:
          • Kimberly McPhearson, MD
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • Jackson Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Sebastian Koch
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
        • Rekruttering
        • Ascension Sacred Heart Pensacola
        • Kontakt:
          • Terry Neill, MD
      • Port Saint Lucie, Florida, Forenede Stater, 34987
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Tradition Hospital
        • Kontakt:
          • Marc Babi, MD
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Rekruttering
        • Tampa General Hospital
        • Kontakt:
          • Swetha Renati, MD
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Rekruttering
        • St. Joseph's Hospital
        • Kontakt:
          • Abilash Haridas, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Rekruttering
        • Grady Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Daniel Schachter, MD
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital
        • Kontakt:
          • Fadi Nahab, MD
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Rekruttering
        • Augusta University Medical Center
        • Kontakt:
          • Fenwick Nichols, MD
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Rekruttering
        • Wellstar Kennestone Hospital
        • Kontakt:
          • Christopher Horn, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Rekruttering
        • The Queen's Medical Center
        • Kontakt:
          • Kazuma Nakagawa, MD
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center - Boise
        • Kontakt:
          • Lukas Clark, MD
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60005
        • Rekruttering
        • NCH Hospital, Arlington Heights
        • Kontakt:
          • Mohammad Anadani, MD
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
          • Alejandro Vargas, MD
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • University Of Chicago Medical Center
        • Kontakt:
          • Rachel Mehendale, MD
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois Hospital
        • Kontakt:
          • Ali Alaraj, MD
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Rekruttering
        • Evanston Hospital
        • Kontakt:
          • Mohammad Anadani, MD
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Rekruttering
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
          • Sarkis Morales-Vidal, MD
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
        • Rekruttering
        • OSF St. Francis Medical Center
        • Kontakt:
          • Arun Talkad
      • Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61114
        • Trukket tilbage
        • Javon Bea Hospital - Riverside
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62769
        • Trukket tilbage
        • St. John's Hospital
      • Winfield, Illinois, Forenede Stater, 60190
        • Rekruttering
        • Central DuPage Hospital
        • Kontakt:
          • Dhruvil Pandya, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • IU Health Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Lisa Nobel, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa Medical Center
        • Kontakt:
          • Amir Shaban, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Hospital
        • Kontakt:
          • Kyle Carpenter, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
        • Rekruttering
        • Baptist Health Lexington
        • Kontakt:
          • Murali Kolikonda, MD
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky Hospital
        • Kontakt:
          • Suhas Gangadhara, MD
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Rekruttering
        • University of Louisville Hospital
        • Kontakt:
          • Isaac Abecassis, MD
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Rekruttering
        • Ochsner Medical Center - Main Campus
        • Kontakt:
          • Richard Zweifler
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • Trukket tilbage
        • Eastern Maine Medical Center
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
        • Rekruttering
        • Maine Medical Center
        • Kontakt:
          • Teresa May, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Mariel Kozberg, MD
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:
          • Magdy Selim, MD
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Rekruttering
        • Boston Medical Center
        • Kontakt:
          • Steven Feske, MD
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Rekruttering
        • Tufts Medical Center
        • Kontakt:
          • Emiliya Melkumova, MD
      • Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
        • Rekruttering
        • Lahey Hospital & Medical Center
        • Kontakt:
          • Colin James Culbertson, MD
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
        • Rekruttering
        • Baystate Medical Center
        • Kontakt:
          • Gottfried Schlaug, MD
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • Rekruttering
        • UMass Memorial Medical Center
        • Kontakt:
          • Majaz Moonis, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Trukket tilbage
        • University of Michigan University Hospital
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Trukket tilbage
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532
        • Trukket tilbage
        • McLaren Flint
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • Trinity Health Saint Mary's
        • Kontakt:
          • Muhammad Farooq, MD
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Trukket tilbage
        • Trinity Health Saint Mary's
      • Mount Clemens, Michigan, Forenede Stater, 48043
        • Afsluttet
        • McLaren Macomb
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
        • Rekruttering
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
          • Ramiro Castro-Apolo, MD
      • Wyoming, Michigan, Forenede Stater, 49519
        • Trukket tilbage
        • Metro Health Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Rekruttering
        • Abbott Northwestern Hospital
        • Kontakt:
          • Ganesh Asaithambi, MD
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
        • Kontakt:
          • Oladi Bentho, MD
      • Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
        • Rekruttering
        • St. Cloud Hospital
        • Kontakt:
          • Muhammad Fareed Suri, MD
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55426
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • HealthPartners Methodist Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • Trukket tilbage
        • United Hospital, St. Paul
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Afsluttet
        • Regions Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • Trukket tilbage
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • Rekruttering
        • University of Missouri Health Care
        • Kontakt:
          • Farhan Siddiq, MD
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Springfield
        • Kontakt:
          • Brenton Coger, MD
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Rekruttering
        • Cox Medical Center South
        • Kontakt:
          • Benjamin Lisle, MD
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital South
        • Kontakt:
          • Venkat Chintapally-Rao, MD
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital St. Louis
        • Kontakt:
          • Nida Jamal, MD
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Barnes Jewish Hospital
        • Kontakt:
          • Yan Wang, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
          • Pierre Fayad, MD
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Forenede Stater, 08820
        • Rekruttering
        • JFK Medical Center
        • Kontakt:
          • Navid Tabibzadeh, MD
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack University Medical Center
        • Kontakt:
          • Kaitlin Reilly-Kit, MD
      • Livingston, New Jersey, Forenede Stater, 07052
        • Rekruttering
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Kontakt:
          • Steven Shapiro, MD
      • Neptune City, New Jersey, Forenede Stater, 07753
        • Rekruttering
        • Jersey Shore University Medical Center
        • Kontakt:
          • Ephrem Teklemariam, MD
      • Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07901
        • Rekruttering
        • Overlook Medical Center
        • Kontakt:
          • Marianna Atiya, MD
      • Trenton, New Jersey, Forenede Stater, 08638
        • Trukket tilbage
        • Capital Health Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • Suspenderet
        • University of New Mexico Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Rekruttering
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
          • Dylan Jones, MD
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
        • Rekruttering
        • Kings County Hospital Center
        • Kontakt:
          • Susan Law, MD
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11220
        • Rekruttering
        • NYU Langone Hospital - Brooklyn
        • Kontakt:
          • Jennifer Frontera
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11219
        • Afsluttet
        • Maimonides Medical Center
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
        • Trukket tilbage
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14202
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Buffalo General Medical Center
      • Elmhurst, New York, Forenede Stater, 11373
        • Rekruttering
        • NYC Health + Hospitals/Elmhurst
        • Kontakt:
          • Hazem Shoirah, MD
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • Rekruttering
        • North Shore University Hospital
        • Kontakt:
          • Rohan Arora, MD
      • New York, New York, Forenede Stater, 10019
        • Rekruttering
        • Mount Sinai West
        • Kontakt:
          • Neha Dangayach, MD
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • The Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Neha Dangayach, MD
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • NYP Weill Cornell Medical Center
        • Kontakt:
          • Hooman Kamel, MD
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • NYP Columbia University Medical Center
        • Kontakt:
          • Imama Naqvi, MD
      • Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12601
        • Afsluttet
        • Vassar Brothers Medical Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Rekruttering
        • Strong Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Curtis Benesch, MD
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10305
        • Trukket tilbage
        • Staten Island University Hospital - North Campus
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Rekruttering
        • Stony Brook University Hospital
        • Kontakt:
          • Jason Mathew, MD
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Rekruttering
        • SUNY Upstate Medical University
        • Kontakt:
          • Julius-Gene Latorre, MD
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center
        • Kontakt:
          • Kathryn Kirchoff-Torres, MD
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • Rekruttering
        • Westchester Medical Center
        • Kontakt:
          • Stephan Mayer, MD
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
        • Rekruttering
        • Burke Rehabilitation Center
        • Kontakt:
          • Kathryn Kirchoff-Torres, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • Rekruttering
        • University of North Carolina Medical Center
        • Kontakt:
          • Julia Carlson, MD
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Trukket tilbage
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Rekruttering
        • Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
          • Melanie Greenway, MD
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Hospital
        • Kontakt:
          • Dylan Ryan, MD
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27401
        • Rekruttering
        • Moses H. Cone Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Pramod Sethi, MD
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Rekruttering
        • ECU Health Medical Center
        • Kontakt:
          • Shailesh Male, MD
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28403
        • Rekruttering
        • New Hanover Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Amanda Pardon, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest Baptist Medical Center
        • Kontakt:
          • Stacey Wolfe, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Rekruttering
        • Forsyth Medical Center
        • Kontakt:
          • Mitchell Hargis, MD
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44307
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Akron General
        • Kontakt:
          • Ahmed Itrat, MD
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Kontakt:
          • Rob Stanton, MD
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Rekruttering
        • Good Samaritan Hospital
        • Kontakt:
          • Chengyuan Feng, MD
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • Rekruttering
        • MetroHealth Medical Center
        • Kontakt:
          • Agnieszka Ardelt, MD
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Blake Buletko
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • UH Cleveland Medical Center
        • Kontakt:
          • Abhishek Ray, MD
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • Rekruttering
        • Riverside Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Vivek Rai, MD
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • OSU Wexner Medical Center
        • Kontakt:
          • Yousef Hannawi, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Kontakt:
          • Jeffrey Craig, MD
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • OU Medical Center
        • Kontakt:
          • Evgeny Sidorov
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
        • Rekruttering
        • St. John Medical Center
        • Kontakt:
          • Rahul Rahangdale, MD
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
        • Rekruttering
        • Ascension St. John Medical Center
        • Kontakt:
          • Rahul Rahangdale, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 92739
        • Rekruttering
        • Oregon Health & Science University Hospital
        • Kontakt:
          • Wayne Clark
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence St. Vincent Medical Center
        • Kontakt:
          • John Zurasky
      • Springfield, Oregon, Forenede Stater, 97477
        • Rekruttering
        • PeaceHealth Sacred Heart Medical Center - RiverBend
        • Kontakt:
          • Mariam Tsikvadze, MD
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19001
        • Rekruttering
        • Jefferson Abington Hospital
        • Kontakt:
          • Larami MacKenzie, MD
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Trukket tilbage
        • Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Trukket tilbage
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Rekruttering
        • Penn State Hershey Medical Center
        • Kontakt:
          • Nandakumar Nagaraja, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Rekruttering
        • Temple University Hospital
        • Kontakt:
          • Paul Katz, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Kontakt:
          • Aaron Rothstein, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Trukket tilbage
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Rekruttering
        • UPMC Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
          • Marcelo Rocha
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Afsluttet
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina University Hospital
        • Kontakt:
          • Christine Holmstedt, MD
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Rekruttering
        • Greenville Hospital System
        • Kontakt:
          • Sanjeev Sivakumar, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57108
        • Rekruttering
        • Avera Research Institute
        • Kontakt:
          • Jonathon Cooke, MD
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
        • Trukket tilbage
        • Erlanger Health System
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
        • Rekruttering
        • Fort Sanders Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • S. Arthur Moore, MD
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
        • Rekruttering
        • Methodist University Hospital
        • Kontakt:
          • Balaji Krishnaiah, MD
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Rekruttering
        • Semmes Murphey Main Campus
        • Kontakt:
          • Neha Kumar, MD
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Hospital
        • Kontakt:
          • Deborah Kerrigan, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Trukket tilbage
        • St. David's Medical Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Trukket tilbage
        • UT Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Britz Britz, MD
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
        • Kontakt:
          • Andrew Barreto, MD
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Trukket tilbage
        • Baylor College of Medicine Medical Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • University of Texas Health Science Center San Antonio
        • Kontakt:
          • Reza Behrouz, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Rekruttering
        • University of Utah Healthcare
        • Kontakt:
          • Nabeel Chauhan, MD
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • Rekruttering
        • The University of Vermont Medical Center
        • Kontakt:
          • Chris Commichau
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • Rekruttering
        • UVA Medical Center
        • Kontakt:
          • Brad Worral, MD
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
        • Rekruttering
        • INOVA Fairfax Hospital
        • Kontakt:
          • Saqib Chaudhry, MD
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
        • Rekruttering
        • Bon Secours St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Amandeep Sangha, MD
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Suspenderet
        • VCU Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Rekruttering
        • Harborview Medical Center
        • Kontakt:
          • David Tirschwell, MD
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Trukket tilbage
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Trukket tilbage
        • Swedish Medical Center - Cherry Hill Campus
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • Rekruttering
        • J.W. Ruby Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Amelia Adcock, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Trukket tilbage
        • Froedtert Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mindst 18 år
  • Intracerebral blødning (ICH) (inklusive primær intraventrikulær blødning) bekræftet af hjerne-CT eller MR
  • Kan randomiseres inden for 14-180 dage efter ICH-debut
  • Ikke-valvulær AF (defineret som atrieflimren eller atrieflimren), dokumenteret ved elektrokardiografi eller en lægebekræftet historie med tidligere AF
  • Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeformular af patient eller juridisk autoriseret repræsentant
  • For kvinder med reproduktionspotentiale: brug af højeffektiv prævention

Ekskluderingskriterier:

  • Indekshændelse er hæmoragisk transformation af et hjerneinfarkt eller blødning til en tumor
  • Historik om tidligere ICH inden for 12 måneder forud for indekshændelse
  • Aktiv infektiøs endocarditis
  • Klar indikation for antikoagulerende lægemidler (kræver f.eks. antikoagulering for dyb venetrombose eller lungeemboli) eller blodpladehæmmende lægemidler (kræver f.eks. aspirin eller clopidogrel til nylig koronar stent).
  • Tidligere eller planlagt venstre atriel vedhængslukning
  • Klinisk signifikant blødningsdiatese
  • Serumkreatinin ≥2,5 mg/dL
  • Aktiv hepatitis eller leverinsufficiens med Child-Pugh score B eller C
  • Anæmi (hæmoglobin <8 g/dL) eller trombocytopeni (<100 x 10^9/L), som er kronisk efter investigatorens vurdering
  • Gravid eller ammende
  • Kendt allergi over for aspirin eller apixaban
  • Samtidig deltagelse i et konkurrerende forsøg
  • Anses af investigator for at have en tilstand, der udelukker sikker eller aktiv deltagelse i forsøget
  • Vedvarende, ukontrolleret systolisk blodtryk (≥180 mm Hg)
  • ICH forårsaget af en arteriovenøs misdannelse (AVM), der endnu ikke er sikret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Apixaban
Apixaban-dosering vil være 5 mg tablet om morgenen og 5 mg tablet om aftenen. En reduceret dosis på 2,5 mg tablet om morgenen og 2,5 mg tablet om aftenen vil blive brugt, hvis: (1) ≥2 af følgende er til stede: alder ≥80 år, kropsvægt ≤60 kg eller serumkreatinin 1,5-2,4 mg/dL, eller (2) Patienten tager en stærk CYP3A4/pGP-hæmmer (f.eks. ketoconazol, itraconazol, ritonavir eller clarithromycin).
Medicin: Apixaban
Apixaban er et oralt antikoagulant af faktor Xa-hæmmerklassen.
Andre navne:
  • Eliquis
Placebo komparator: Aspirin
Aspirindosis vil være 81 mg tablet én gang dagligt.
Medicin: Aspirin
Aspirin er et oralt blodpladehæmmende lægemiddel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slagtilfælde eller død
Tidsramme: Op til 3 år
Forekomst af slagtilfælde af enhver type (iskæmisk eller hæmoragisk) eller død af enhver årsag
Op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Rankin Scale (mRS) score
Tidsramme: Ændring fra baseline til 12 måneder; ændring af varigheden af ​​opfølgningen
Mål for neurologisk handicap (0=ingen funktionsnedsættelse til 6=døde)
Ændring fra baseline til 12 måneder; ændring af varigheden af ​​opfølgningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hooman Kamel, MD, Weill Medical College of Cornell University
  • Ledende efterforsker: Kevin N Sheth, MD, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2019

Først opslået (Faktiske)

8. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000026409
  • 1U01NS106513-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner