Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antykoagulacja u osób, które przeżyły ICH, w celu zapobiegania udarowi i powrotu do zdrowia (ASPIRE)

7 maja 2026 zaktualizowane przez: Yale University

Antykoagulacja u osób po krwotoku śródmózgowym (ICH) w zapobieganiu udarowi mózgu i rekonwalescencji

Główny cel: Ustalenie, czy apiksaban jest lepszy od aspiryny w zapobieganiu złożonym skutkom udaru (krwotocznego lub niedokrwiennego) lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny u pacjentów z niedawnym krwotokiem krwotocznym i migotaniem przedsionków (AF).

Cel drugorzędny: Ustalenie, czy apiksaban, w porównaniu z aspiryną, skutkuje lepszymi wynikami funkcjonalnymi mierzonymi za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ASPIRE jest randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniem klinicznym III fazy, którego celem jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa antykoagulacji w porównaniu z aspiryną u pacjentów z niedawno przebytym krwotokiem krtaniowym i niezastawkowym AF. Siedmiuset pacjentów zostanie włączonych do badania w ciągu 3,5 roku i będzie obserwowanych pod kątem wyników badania przez co najmniej 12 miesięcy, a maksymalnie 36 miesięcy. Pierwszorzędowym wynikiem skuteczności jest jakikolwiek udar (krwotoczny lub niedokrwienny) lub zgon z dowolnej przyczyny. Drugorzędowym wynikiem skuteczności jest zmiana wyniku w zmodyfikowanej Skali Rankina. Rekrutacja odbędzie się w ośrodkach koordynowanych przez NIH/NINDS StrokeNet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

700

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama Hospital
        • Kontakt:
          • Angela Shapshak, MD
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
        • Rekrutacyjny
        • University of South Alabama University Hospital
        • Kontakt:
          • Taha Nisar, MD
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Wycofane
        • Chandler Regional Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Wycofane
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Rekrutacyjny
        • Banner University Medical Center
        • Kontakt:
          • Firas Kaddouh, MD
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 77205
        • Wycofane
        • UAMS Medical Center
    • California
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone, 95608
        • Rekrutacyjny
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Kontakt:
          • Lucian Maidan
      • Castro Valley, California, Stany Zjednoczone, 94546
        • Wycofane
        • Eden Medical Center, Castro Valley
      • Colton, California, Stany Zjednoczone, 92324
        • Rekrutacyjny
        • Arrowhead Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Dan Miulli, MD
      • Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
        • Zawieszony
        • Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
      • Fontana, California, Stany Zjednoczone, 92335
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Fontana Medical Center
        • Kontakt:
          • Vaninder Chhabra
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Rekrutacyjny
        • Community Regional Medical Center of Fresno
        • Kontakt:
          • Mellekate Vishwas, MD
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Rekrutacyjny
        • St. Jude Medical Center
        • Kontakt:
          • Ashish Nanda, MD
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Wycofane
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
        • Rekrutacyjny
        • Los Alamitos Medical Center
        • Kontakt:
          • Nirav Patel, MD
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
          • Konrad Schlick, MD
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Kontakt:
          • Harsimran Brara, MD
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
        • Kontakt:
          • Latisha Sharma, MD
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95350
        • Rekrutacyjny
        • Doctors Medical Center Modesto, Modesto, CA
        • Kontakt:
          • James Jaffe, MD
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Wycofane
        • Hoag Hospital Newport Beach
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Rekrutacyjny
        • UC Irvine Medical Center
        • Kontakt:
          • Wengui Yu, MD
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
        • Rekrutacyjny
        • Desert Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Kevin Attenhofer, MD
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • Wycofane
        • Huntington Memorial Hospital
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Redwood City Medical Center, Redwood City, CA
        • Kontakt:
          • Sheila Chan, MD
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Rekrutacyjny
        • UC Davis Medical Center
        • Kontakt:
          • Kwan Ng, MD
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
        • Kontakt:
          • Yekaterina Axelrod, MD
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • Rekrutacyjny
        • San Francisco General Hospital
        • Kontakt:
          • Claude Hemphill, MD
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Rekrutacyjny
        • Santa Barbara Cottage Hospital
        • Kontakt:
          • Brian Walcott, MD
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University Medical Center
        • Kontakt:
          • Chitra Venkat, MD
      • Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90602
        • Rekrutacyjny
        • PIH Health Hospital - Whittier
        • Kontakt:
          • Gautam Ganguly, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University Of Colorado Hospital
        • Kontakt:
          • Sharon Poisson, MD
      • Grand Junction, Colorado, Stany Zjednoczone, 81501
        • Wycofane
        • St. Mary's Medical Center
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
        • Zawieszony
        • Danbury Hospital
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
        • Rekrutacyjny
        • Hartford Hospital
        • Kontakt:
          • Mark Alberts, MD
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Rekrutacyjny
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:
          • Guido Falcone, MD
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 28403
        • Rekrutacyjny
        • New Hanover Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • James McKinney, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Rekrutacyjny
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:
          • Douglas Mayson, MD
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Wycofane
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • Rekrutacyjny
        • George Washington University Hospital
        • Kontakt:
          • Fernando Mayor Basto, MD
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Rekrutacyjny
        • Morton Plant Hospital
        • Kontakt:
          • Ajay Arora, MD
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • Rekrutacyjny
        • Broward Health Medical Center
        • Kontakt:
          • Mehdi Mehdi, MD
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Zakończony
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • Rekrutacyjny
        • UF Health Jacksonville
        • Kontakt:
          • Kimberly McPhearson, MD
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • Jackson Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Sebastian Koch
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Sacred Heart Pensacola
        • Kontakt:
          • Terry Neill, MD
      • Port Saint Lucie, Florida, Stany Zjednoczone, 34987
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic Tradition Hospital
        • Kontakt:
          • Marc Babi, MD
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Rekrutacyjny
        • Tampa General Hospital
        • Kontakt:
          • Swetha Renati, MD
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Rekrutacyjny
        • St. Joseph's Hospital
        • Kontakt:
          • Abilash Haridas, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Rekrutacyjny
        • Grady Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Daniel Schachter, MD
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory University Hospital
        • Kontakt:
          • Fadi Nahab, MD
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Rekrutacyjny
        • Augusta University Medical Center
        • Kontakt:
          • Fenwick Nichols, MD
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Rekrutacyjny
        • Wellstar Kennestone Hospital
        • Kontakt:
          • Christopher Horn, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Rekrutacyjny
        • The Queen's Medical Center
        • Kontakt:
          • Kazuma Nakagawa, MD
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center - Boise
        • Kontakt:
          • Lukas Clark, MD
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
        • Rekrutacyjny
        • NCH Hospital, Arlington Heights
        • Kontakt:
          • Mohammad Anadani, MD
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
          • Alejandro Vargas, MD
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • University Of Chicago Medical Center
        • Kontakt:
          • Rachel Mehendale, MD
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois Hospital
        • Kontakt:
          • Ali Alaraj, MD
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Rekrutacyjny
        • Evanston Hospital
        • Kontakt:
          • Mohammad Anadani, MD
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Rekrutacyjny
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
          • Sarkis Morales-Vidal, MD
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
        • Rekrutacyjny
        • OSF St. Francis Medical Center
        • Kontakt:
          • Arun Talkad
      • Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61114
        • Wycofane
        • Javon Bea Hospital - Riverside
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62769
        • Wycofane
        • St. John's Hospital
      • Winfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 60190
        • Rekrutacyjny
        • Central DuPage Hospital
        • Kontakt:
          • Dhruvil Pandya, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • IU Health Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Lisa Nobel, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa Medical Center
        • Kontakt:
          • Amir Shaban, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Hospital
        • Kontakt:
          • Kyle Carpenter, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Health Lexington
        • Kontakt:
          • Murali Kolikonda, MD
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Rekrutacyjny
        • University of Kentucky Hospital
        • Kontakt:
          • Suhas Gangadhara, MD
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Rekrutacyjny
        • University of Louisville Hospital
        • Kontakt:
          • Isaac Abecassis, MD
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Rekrutacyjny
        • Ochsner Medical Center - Main Campus
        • Kontakt:
          • Richard Zweifler
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • Wycofane
        • Eastern Maine Medical Center
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
        • Rekrutacyjny
        • Maine Medical Center
        • Kontakt:
          • Teresa May, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Mariel Kozberg, MD
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:
          • Magdy Selim, MD
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Rekrutacyjny
        • Boston Medical Center
        • Kontakt:
          • Steven Feske, MD
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Rekrutacyjny
        • Tufts Medical Center
        • Kontakt:
          • Emiliya Melkumova, MD
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
        • Rekrutacyjny
        • Lahey Hospital & Medical Center
        • Kontakt:
          • Colin James Culbertson, MD
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
        • Rekrutacyjny
        • Baystate Medical Center
        • Kontakt:
          • Gottfried Schlaug, MD
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • Rekrutacyjny
        • UMass Memorial Medical Center
        • Kontakt:
          • Majaz Moonis, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Wycofane
        • University of Michigan University Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Wycofane
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
        • Wycofane
        • McLaren Flint
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Saint Mary's
        • Kontakt:
          • Muhammad Farooq, MD
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Wycofane
        • Trinity Health Saint Mary's
      • Mount Clemens, Michigan, Stany Zjednoczone, 48043
        • Zakończony
        • McLaren Macomb
      • Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
        • Rekrutacyjny
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
          • Ramiro Castro-Apolo, MD
      • Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
        • Wycofane
        • Metro Health Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Rekrutacyjny
        • Abbott Northwestern Hospital
        • Kontakt:
          • Ganesh Asaithambi, MD
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
        • Kontakt:
          • Oladi Bentho, MD
      • Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
        • Rekrutacyjny
        • St. Cloud Hospital
        • Kontakt:
          • Muhammad Fareed Suri, MD
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55426
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • HealthPartners Methodist Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • Wycofane
        • United Hospital, St. Paul
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Zakończony
        • Regions Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • Wycofane
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • Rekrutacyjny
        • University of Missouri Health Care
        • Kontakt:
          • Farhan Siddiq, MD
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Springfield
        • Kontakt:
          • Brenton Coger, MD
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Rekrutacyjny
        • Cox Medical Center South
        • Kontakt:
          • Benjamin Lisle, MD
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital South
        • Kontakt:
          • Venkat Chintapally-Rao, MD
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital St. Louis
        • Kontakt:
          • Nida Jamal, MD
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Barnes Jewish Hospital
        • Kontakt:
          • Yan Wang, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
          • Pierre Fayad, MD
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08820
        • Rekrutacyjny
        • JFK Medical Center
        • Kontakt:
          • Navid Tabibzadeh, MD
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Rekrutacyjny
        • Hackensack University Medical Center
        • Kontakt:
          • Kaitlin Reilly-Kit, MD
      • Livingston, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
        • Rekrutacyjny
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Kontakt:
          • Steven Shapiro, MD
      • Neptune City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
        • Rekrutacyjny
        • Jersey Shore University Medical Center
        • Kontakt:
          • Ephrem Teklemariam, MD
      • Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07901
        • Rekrutacyjny
        • Overlook Medical Center
        • Kontakt:
          • Marianna Atiya, MD
      • Trenton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08638
        • Wycofane
        • Capital Health Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • Zawieszony
        • University of New Mexico Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Rekrutacyjny
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
          • Dylan Jones, MD
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
        • Rekrutacyjny
        • Kings County Hospital Center
        • Kontakt:
          • Susan Law, MD
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11220
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Hospital - Brooklyn
        • Kontakt:
          • Jennifer Frontera
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11219
        • Zakończony
        • Maimonides Medical Center
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • Wycofane
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14202
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Buffalo General Medical Center
      • Elmhurst, New York, Stany Zjednoczone, 11373
        • Rekrutacyjny
        • NYC Health + Hospitals/Elmhurst
        • Kontakt:
          • Hazem Shoirah, MD
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Rekrutacyjny
        • North Shore University Hospital
        • Kontakt:
          • Rohan Arora, MD
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai West
        • Kontakt:
          • Neha Dangayach, MD
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • The Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Neha Dangayach, MD
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • NYP Weill Cornell Medical Center
        • Kontakt:
          • Hooman Kamel, MD
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • NYP Columbia University Medical Center
        • Kontakt:
          • Imama Naqvi, MD
      • Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601
        • Zakończony
        • Vassar Brothers Medical Center
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Rekrutacyjny
        • Strong Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Curtis Benesch, MD
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10305
        • Wycofane
        • Staten Island University Hospital - North Campus
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Rekrutacyjny
        • Stony Brook University Hospital
        • Kontakt:
          • Jason Mathew, MD
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Rekrutacyjny
        • SUNY Upstate Medical University
        • Kontakt:
          • Julius-Gene Latorre, MD
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center
        • Kontakt:
          • Kathryn Kirchoff-Torres, MD
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • Rekrutacyjny
        • Westchester Medical Center
        • Kontakt:
          • Stephan Mayer, MD
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10605
        • Rekrutacyjny
        • Burke Rehabilitation Center
        • Kontakt:
          • Kathryn Kirchoff-Torres, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina Medical Center
        • Kontakt:
          • Julia Carlson, MD
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Wycofane
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Rekrutacyjny
        • Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
          • Melanie Greenway, MD
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Hospital
        • Kontakt:
          • Dylan Ryan, MD
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27401
        • Rekrutacyjny
        • Moses H. Cone Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Pramod Sethi, MD
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Rekrutacyjny
        • ECU Health Medical Center
        • Kontakt:
          • Shailesh Male, MD
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28403
        • Rekrutacyjny
        • New Hanover Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Amanda Pardon, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest Baptist Medical Center
        • Kontakt:
          • Stacey Wolfe, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Rekrutacyjny
        • Forsyth Medical Center
        • Kontakt:
          • Mitchell Hargis, MD
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44307
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic Akron General
        • Kontakt:
          • Ahmed Itrat, MD
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Rekrutacyjny
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Kontakt:
          • Rob Stanton, MD
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Rekrutacyjny
        • Good Samaritan Hospital
        • Kontakt:
          • Chengyuan Feng, MD
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • Rekrutacyjny
        • MetroHealth Medical Center
        • Kontakt:
          • Agnieszka Ardelt, MD
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Blake Buletko
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • UH Cleveland Medical Center
        • Kontakt:
          • Abhishek Ray, MD
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Rekrutacyjny
        • Riverside Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Vivek Rai, MD
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • OSU Wexner Medical Center
        • Kontakt:
          • Yousef Hannawi, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Kontakt:
          • Jeffrey Craig, MD
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • OU Medical Center
        • Kontakt:
          • Evgeny Sidorov
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • Rekrutacyjny
        • St. John Medical Center
        • Kontakt:
          • Rahul Rahangdale, MD
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • Rekrutacyjny
        • Ascension St. John Medical Center
        • Kontakt:
          • Rahul Rahangdale, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 92739
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health & Science University Hospital
        • Kontakt:
          • Wayne Clark
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Rekrutacyjny
        • Providence St. Vincent Medical Center
        • Kontakt:
          • John Zurasky
      • Springfield, Oregon, Stany Zjednoczone, 97477
        • Rekrutacyjny
        • PeaceHealth Sacred Heart Medical Center - RiverBend
        • Kontakt:
          • Mariam Tsikvadze, MD
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
        • Rekrutacyjny
        • Jefferson Abington Hospital
        • Kontakt:
          • Larami MacKenzie, MD
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Wycofane
        • Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Wycofane
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Rekrutacyjny
        • Penn State Hershey Medical Center
        • Kontakt:
          • Nandakumar Nagaraja, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Rekrutacyjny
        • Temple University Hospital
        • Kontakt:
          • Paul Katz, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Kontakt:
          • Aaron Rothstein, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Wycofane
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
          • Marcelo Rocha
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Zakończony
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina University Hospital
        • Kontakt:
          • Christine Holmstedt, MD
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Rekrutacyjny
        • Greenville Hospital System
        • Kontakt:
          • Sanjeev Sivakumar, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57108
        • Rekrutacyjny
        • Avera Research Institute
        • Kontakt:
          • Jonathon Cooke, MD
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • Wycofane
        • Erlanger Health System
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
        • Rekrutacyjny
        • Fort Sanders Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • S. Arthur Moore, MD
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
        • Rekrutacyjny
        • Methodist University Hospital
        • Kontakt:
          • Balaji Krishnaiah, MD
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Rekrutacyjny
        • Semmes Murphey Main Campus
        • Kontakt:
          • Neha Kumar, MD
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University Hospital
        • Kontakt:
          • Deborah Kerrigan, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Wycofane
        • St. David's Medical Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Wycofane
        • UT Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Houston Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Britz Britz, MD
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
        • Kontakt:
          • Andrew Barreto, MD
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Wycofane
        • Baylor College of Medicine Medical Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Health Science Center San Antonio
        • Kontakt:
          • Reza Behrouz, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Rekrutacyjny
        • University of Utah Healthcare
        • Kontakt:
          • Nabeel Chauhan, MD
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • Rekrutacyjny
        • The University of Vermont Medical Center
        • Kontakt:
          • Chris Commichau
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Rekrutacyjny
        • UVA Medical Center
        • Kontakt:
          • Brad Worral, MD
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Rekrutacyjny
        • INOVA Fairfax Hospital
        • Kontakt:
          • Saqib Chaudhry, MD
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
        • Rekrutacyjny
        • Bon Secours St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Amandeep Sangha, MD
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Zawieszony
        • VCU Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Rekrutacyjny
        • Harborview Medical Center
        • Kontakt:
          • David Tirschwell, MD
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Wycofane
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Wycofane
        • Swedish Medical Center - Cherry Hill Campus
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • Rekrutacyjny
        • J.W. Ruby Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Amelia Adcock, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Wycofane
        • Froedtert Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Krwotok śródmózgowy (ICH) (w tym pierwotny krwotok dokomorowy) potwierdzony tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym mózgu
  • Może być randomizowany w ciągu 14-180 dni od wystąpienia ICH
  • Migotanie przedsionków niezwiązane z wadą zastawkową (określane jako migotanie lub trzepotanie przedsionków), udokumentowane elektrokardiograficznie lub potwierdzoną przez lekarza historią wcześniejszego AF
  • Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody przez pacjenta lub jego przedstawiciela prawnego
  • Dla kobiet w wieku rozrodczym: stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji

Kryteria wyłączenia:

  • Zdarzeniem indeksowym jest krwotoczne przekształcenie zawału mózgu lub krwotoku w guz
  • Historia wcześniejszego NDZK w ciągu 12 miesięcy poprzedzających zdarzenie indeksowe
  • Aktywne infekcyjne zapalenie wsierdzia
  • Wyraźne wskazanie do leków przeciwzakrzepowych (np. wymaga antykoagulacji w przypadku zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej) lub leków przeciwpłytkowych (np. wymaga aspiryny lub klopidogrelu w przypadku niedawno wykonanego stentu wieńcowego).
  • Wcześniejsze lub planowane zamknięcie uszka lewego przedsionka
  • Klinicznie istotna skaza krwotoczna
  • Stężenie kreatyniny w surowicy ≥2,5 mg/dl
  • Czynne zapalenie wątroby lub niewydolność wątroby z oceną B lub C w skali Childa-Pugha
  • Niedokrwistość (hemoglobina <8 g/dl) lub małopłytkowość (<100 x 10^9/l), która w ocenie badacza jest przewlekła
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Znana alergia na aspirynę lub apiksaban
  • Jednoczesny udział w konkurencyjnym badaniu
  • Uznany przez badacza za schorzenie wykluczające bezpieczny lub aktywny udział w badaniu
  • Utrzymujące się, niekontrolowane skurczowe ciśnienie krwi (≥180 mm Hg)
  • ICH spowodowane malformacją tętniczo-żylną (AVM), która nie została jeszcze zabezpieczona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Apiksaban
Dawkowanie apiksabanu to tabletka 5 mg rano i tabletka 5 mg wieczorem. Zmniejszoną dawkę tabletki 2,5 mg rano i tabletkę 2,5 mg wieczorem należy zastosować, jeśli: (1) obecne są ≥2 z następujących kryteriów: wiek ≥80 lat, masa ciała ≤60 kg lub stężenie kreatyniny w surowicy 1,5-2,4 mg/dl lub (2) Pacjent przyjmuje silny inhibitor CYP3A4/pGP (np. ketokonazol, itrakonazol, rytonawir lub klarytromycynę).
Lek: Apiksaban
Apiksaban jest doustnym antykoagulantem z grupy inhibitorów czynnika Xa.
Inne nazwy:
  • Eliquis
Komparator placebo: Aspiryna
Dawka aspiryny będzie wynosić tabletkę 81 mg raz na dobę.
Lek: Aspiryna
Aspiryna jest doustnym lekiem przeciwpłytkowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udar lub śmierć
Ramy czasowe: Do 3 lat
Występowanie udaru dowolnego typu (niedokrwiennego lub krwotocznego) lub zgonu z dowolnej przyczyny
Do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy; zmiana czasu trwania obserwacji
Miara niepełnosprawności neurologicznej (0 = brak niepełnosprawności do 6 = śmierć)
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy; zmiana czasu trwania obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Hooman Kamel, MD, Weill Medical College of Cornell University
  • Główny śledczy: Kevin N Sheth, MD, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000026409
  • 1U01NS106513-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj