Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Anticoagulação em sobreviventes de HIC para prevenção e recuperação de AVC (ASPIRE)

7 de maio de 2026 atualizado por: Yale University

Anticoagulação em sobreviventes de hemorragia intracerebral (ICH) para prevenção e recuperação de AVC

Objetivo principal: determinar se apixabana é superior à aspirina na prevenção do resultado composto de qualquer acidente vascular cerebral (hemorrágico ou isquêmico) ou morte por qualquer causa em pacientes com HIC recente e fibrilação atrial (FA).

Objetivo Secundário: Determinar se o apixabano, em comparação com a aspirina, resulta em melhores resultados funcionais medidos pela Escala de Rankin modificada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

ASPIRE é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, de fase III desenvolvido para testar a eficácia e segurança da anticoagulação, em comparação com a aspirina, em pacientes com HIC recente e FA não valvular. Setecentos pacientes serão inscritos ao longo de 3,5 anos e acompanhados para os resultados do estudo por um período mínimo de 12 meses e máximo de 36 meses. O resultado primário de eficácia é qualquer acidente vascular cerebral (hemorrágico ou isquêmico) ou morte por qualquer causa. O resultado secundário da eficácia é a alteração na pontuação da Escala de Rankin modificada. O recrutamento ocorrerá em locais coordenados pelo NIH/NINDS StrokeNet.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

700

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Kevin N Sheth, MD
Número de telefone: 443-615-4729
E-mail: kevin.sheth@yale.edu

Estude backup de contato

Nome: Hooman Kamel, MD
Número de telefone: 646-962-8284
E-mail: hok9010@med.cornell.edu

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
    - Recrutamento
    - University of Alabama Hospital
    - Contato:
      
      Angela Shapshak, MD
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
    - Recrutamento
    - University of South Alabama University Hospital
    - Contato:
      
      Taha Nisar, MD
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
    - Retirado
    - Chandler Regional Medical Center
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
    - Retirado
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
    - Recrutamento
    - Banner University Medical Center
    - Contato:
      
      Firas Kaddouh, MD
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 77205
    - Retirado
    - UAMS Medical Center
- California
  - Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
    - Recrutamento
    - Mercy San Juan Medical Center
    - Contato:
      
      Lucian Maidan
  - Castro Valley, California, Estados Unidos, 94546
    - Retirado
    - Eden Medical Center, Castro Valley
  - Colton, California, Estados Unidos, 92324
    - Recrutamento
    - Arrowhead Regional Medical Center
    - Contato:
      
      Dan Miulli, MD
  - Downey, California, Estados Unidos, 90242
    - Suspenso
    - Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
  - Fontana, California, Estados Unidos, 92335
    - Recrutamento
    - Kaiser Permanente Fontana Medical Center
    - Contato:
      
      Vaninder Chhabra
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93720
    - Recrutamento
    - Community Regional Medical Center of Fresno
    - Contato:
      
      Mellekate Vishwas, MD
  - Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
    - Recrutamento
    - St. Jude Medical Center
    - Contato:
      
      Ashish Nanda, MD
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
    - Retirado
    - Long Beach Memorial Medical Center
  - Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
    - Recrutamento
    - Los Alamitos Medical Center
    - Contato:
      
      Nirav Patel, MD
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
    - Recrutamento
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Contato:
      
      Konrad Schlick, MD
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
    - Recrutamento
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
    - Contato:
      
      Harsimran Brara, MD
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - Recrutamento
    - Ronald Reagan UCLA Medical Center
    - Contato:
      
      Latisha Sharma, MD
  - Modesto, California, Estados Unidos, 95350
    - Recrutamento
    - Doctors Medical Center Modesto, Modesto, CA
    - Contato:
      
      James Jaffe, MD
  - Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
    - Retirado
    - Hoag Hospital Newport Beach
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - Recrutamento
    - UC Irvine Medical Center
    - Contato:
      
      Wengui Yu, MD
  - Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
    - Recrutamento
    - Desert Regional Medical Center
    - Contato:
      
      Kevin Attenhofer, MD
  - Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
    - Retirado
    - Huntington Memorial Hospital
  - Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
    - Recrutamento
    - Kaiser Permanente Redwood City Medical Center, Redwood City, CA
    - Contato:
      
      Sheila Chan, MD
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - Recrutamento
    - UC Davis Medical Center
    - Contato:
      
      Kwan Ng, MD
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
    - Recrutamento
    - Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
    - Contato:
      
      Yekaterina Axelrod, MD
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
    - Recrutamento
    - San Francisco General Hospital
    - Contato:
      
      Claude Hemphill, MD
  - Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
    - Recrutamento
    - Santa Barbara Cottage Hospital
    - Contato:
      
      Brian Walcott, MD
  - Stanford, California, Estados Unidos, 94304
    - Recrutamento
    - Stanford University Medical Center
    - Contato:
      
      Chitra Venkat, MD
  - Whittier, California, Estados Unidos, 90602
    - Recrutamento
    - PIH Health Hospital - Whittier
    - Contato:
      
      Gautam Ganguly, MD
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - Recrutamento
    - University Of Colorado Hospital
    - Contato:
      
      Sharon Poisson, MD
  - Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
    - Retirado
    - St. Mary's Medical Center
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
    - Suspenso
    - Danbury Hospital
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
    - Recrutamento
    - Hartford Hospital
    - Contato:
      
      Mark Alberts, MD
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
    - Recrutamento
    - Yale New Haven Hospital
    - Contato:
      
      Guido Falcone, MD
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 28403
    - Recrutamento
    - New Hanover Regional Medical Center
    - Contato:
      
      James McKinney, MD
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
    - Recrutamento
    - MedStar Georgetown University Hospital
    - Contato:
      
      Douglas Mayson, MD
  - Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
    - Retirado
    - MedStar Washington Hospital Center
  - Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20037
    - Recrutamento
    - George Washington University Hospital
    - Contato:
      
      Fernando Mayor Basto, MD
- Florida
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
    - Recrutamento
    - Morton Plant Hospital
    - Contato:
      
      Ajay Arora, MD
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
    - Recrutamento
    - Broward Health Medical Center
    - Contato:
      
      Mehdi Mehdi, MD
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
    - Rescindido
    - Mayo Clinic
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
    - Recrutamento
    - UF Health Jacksonville
    - Contato:
      
      Kimberly McPhearson, MD
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - Recrutamento
    - Jackson Memorial Hospital
    - Contato:
      
      Sebastian Koch
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
    - Recrutamento
    - Ascension Sacred Heart Pensacola
    - Contato:
      
      Terry Neill, MD
  - Port Saint Lucie, Florida, Estados Unidos, 34987
    - Recrutamento
    - Cleveland Clinic Tradition Hospital
    - Contato:
      
      Marc Babi, MD
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
    - Recrutamento
    - Tampa General Hospital
    - Contato:
      
      Swetha Renati, MD
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
    - Recrutamento
    - St. Joseph's Hospital
    - Contato:
      
      Abilash Haridas, MD
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
    - Recrutamento
    - Grady Memorial Hospital
    - Contato:
      
      Daniel Schachter, MD
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Recrutamento
    - Emory University Hospital
    - Contato:
      
      Fadi Nahab, MD
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
    - Recrutamento
    - Augusta University Medical Center
    - Contato:
      
      Fenwick Nichols, MD
  - Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
    - Recrutamento
    - Wellstar Kennestone Hospital
    - Contato:
      
      Christopher Horn, MD
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Recrutamento
    - The Queen's Medical Center
    - Contato:
      
      Kazuma Nakagawa, MD
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
    - Recrutamento
    - Saint Alphonsus Regional Medical Center - Boise
    - Contato:
      
      Lukas Clark, MD
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
    - Recrutamento
    - NCH Hospital, Arlington Heights
    - Contato:
      
      Mohammad Anadani, MD
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Recrutamento
    - Rush University Medical Center
    - Contato:
      
      Alejandro Vargas, MD
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - Recrutamento
    - University Of Chicago Medical Center
    - Contato:
      
      Rachel Mehendale, MD
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Recrutamento
    - University of Illinois Hospital
    - Contato:
      
      Ali Alaraj, MD
  - Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
    - Recrutamento
    - Evanston Hospital
    - Contato:
      
      Mohammad Anadani, MD
  - Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
    - Recrutamento
    - Loyola University Medical Center
    - Contato:
      
      Sarkis Morales-Vidal, MD
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
    - Recrutamento
    - OSF St. Francis Medical Center
    - Contato:
      
      Arun Talkad
  - Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61114
    - Retirado
    - Javon Bea Hospital - Riverside
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62769
    - Retirado
    - St. John's Hospital
  - Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
    - Recrutamento
    - Central DuPage Hospital
    - Contato:
      
      Dhruvil Pandya, MD
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Recrutamento
    - IU Health Methodist Hospital
    - Contato:
      
      Lisa Nobel, MD
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - Recrutamento
    - University of Iowa Medical Center
    - Contato:
      
      Amir Shaban, MD
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
    - Recrutamento
    - University of Kansas Hospital
    - Contato:
      
      Kyle Carpenter, MD
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
    - Recrutamento
    - Baptist Health Lexington
    - Contato:
      
      Murali Kolikonda, MD
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
    - Recrutamento
    - University of Kentucky Hospital
    - Contato:
      
      Suhas Gangadhara, MD
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - Recrutamento
    - University of Louisville Hospital
    - Contato:
      
      Isaac Abecassis, MD
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Recrutamento
    - Ochsner Medical Center - Main Campus
    - Contato:
      
      Richard Zweifler
- Maine
  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - Retirado
    - Eastern Maine Medical Center
  - Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
    - Recrutamento
    - Maine Medical Center
    - Contato:
      
      Teresa May, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Recrutamento
    - Massachusetts General Hospital
    - Contato:
      
      Mariel Kozberg, MD
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Recrutamento
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
    - Contato:
      
      Magdy Selim, MD
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
    - Recrutamento
    - Boston Medical Center
    - Contato:
      
      Steven Feske, MD
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
    - Recrutamento
    - Tufts Medical Center
    - Contato:
      
      Emiliya Melkumova, MD
  - Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
    - Recrutamento
    - Lahey Hospital & Medical Center
    - Contato:
      
      Colin James Culbertson, MD
  - Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
    - Recrutamento
    - Baystate Medical Center
    - Contato:
      
      Gottfried Schlaug, MD
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
    - Recrutamento
    - UMass Memorial Medical Center
    - Contato:
      
      Majaz Moonis, MD
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    - Retirado
    - University of Michigan University Hospital
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Retirado
    - Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
    - Retirado
    - McLaren Flint
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Recrutamento
    - Trinity Health Saint Mary's
    - Contato:
      
      Muhammad Farooq, MD
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Retirado
    - Trinity Health Saint Mary's
  - Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
    - Rescindido
    - McLaren Macomb
  - Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
    - Recrutamento
    - Munson Medical Center
    - Contato:
      
      Ramiro Castro-Apolo, MD
  - Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
    - Retirado
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Recrutamento
    - Abbott Northwestern Hospital
    - Contato:
      
      Ganesh Asaithambi, MD
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
    - Recrutamento
    - M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
    - Contato:
      
      Oladi Bentho, MD
  - Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
    - Recrutamento
    - St. Cloud Hospital
    - Contato:
      
      Muhammad Fareed Suri, MD
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
    - Ativo, não recrutando
    - HealthPartners Methodist Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - Retirado
    - United Hospital, St. Paul
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
    - Rescindido
    - Regions Hospital
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - Retirado
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
    - Recrutamento
    - University of Missouri Health Care
    - Contato:
      
      Farhan Siddiq, MD
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - Recrutamento
    - Mercy Hospital Springfield
    - Contato:
      
      Brenton Coger, MD
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - Recrutamento
    - Cox Medical Center South
    - Contato:
      
      Benjamin Lisle, MD
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
    - Recrutamento
    - Mercy Hospital South
    - Contato:
      
      Venkat Chintapally-Rao, MD
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Recrutamento
    - Mercy Hospital St. Louis
    - Contato:
      
      Nida Jamal, MD
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Recrutamento
    - Barnes Jewish Hospital
    - Contato:
      
      Yan Wang, MD
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
    - Recrutamento
    - University of Nebraska Medical Center
    - Contato:
      
      Pierre Fayad, MD
- New Jersey
  - Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08820
    - Recrutamento
    - JFK Medical Center
    - Contato:
      
      Navid Tabibzadeh, MD
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - Recrutamento
    - Hackensack University Medical Center
    - Contato:
      
      Kaitlin Reilly-Kit, MD
  - Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07052
    - Recrutamento
    - Cooperman Barnabas Medical Center
    - Contato:
      
      Steven Shapiro, MD
  - Neptune City, New Jersey, Estados Unidos, 07753
    - Recrutamento
    - Jersey Shore University Medical Center
    - Contato:
      
      Ephrem Teklemariam, MD
  - Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
    - Recrutamento
    - Overlook Medical Center
    - Contato:
      
      Marianna Atiya, MD
  - Trenton, New Jersey, Estados Unidos, 08638
    - Retirado
    - Capital Health Regional Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
    - Suspenso
    - University of New Mexico Hospital
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12208
    - Recrutamento
    - Albany Medical Center
    - Contato:
      
      Dylan Jones, MD
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
    - Recrutamento
    - Kings County Hospital Center
    - Contato:
      
      Susan Law, MD
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
    - Recrutamento
    - NYU Langone Hospital - Brooklyn
    - Contato:
      
      Jennifer Frontera
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
    - Rescindido
    - Maimonides Medical Center
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
    - Retirado
    - NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14202
    - Ativo, não recrutando
    - Buffalo General Medical Center
  - Elmhurst, New York, Estados Unidos, 11373
    - Recrutamento
    - NYC Health + Hospitals/Elmhurst
    - Contato:
      
      Hazem Shoirah, MD
  - Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
    - Recrutamento
    - North Shore University Hospital
    - Contato:
      
      Rohan Arora, MD
  - New York, New York, Estados Unidos, 10019
    - Recrutamento
    - Mount Sinai West
    - Contato:
      
      Neha Dangayach, MD
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - Recrutamento
    - The Mount Sinai Hospital
    - Contato:
      
      Neha Dangayach, MD
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Recrutamento
    - NYP Weill Cornell Medical Center
    - Contato:
      
      Hooman Kamel, MD
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - Recrutamento
    - NYP Columbia University Medical Center
    - Contato:
      
      Imama Naqvi, MD
  - Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
    - Rescindido
    - Vassar Brothers Medical Center
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - Recrutamento
    - Strong Memorial Hospital
    - Contato:
      
      Curtis Benesch, MD
  - Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
    - Retirado
    - Staten Island University Hospital - North Campus
  - Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
    - Recrutamento
    - Stony Brook University Hospital
    - Contato:
      
      Jason Mathew, MD
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - Recrutamento
    - SUNY Upstate Medical University
    - Contato:
      
      Julius-Gene Latorre, MD
  - The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
    - Recrutamento
    - Montefiore Medical Center
    - Contato:
      
      Kathryn Kirchoff-Torres, MD
  - Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
    - Recrutamento
    - Westchester Medical Center
    - Contato:
      
      Stephan Mayer, MD
  - White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
    - Recrutamento
    - Burke Rehabilitation Center
    - Contato:
      
      Kathryn Kirchoff-Torres, MD
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
    - Recrutamento
    - University of North Carolina Medical Center
    - Contato:
      
      Julia Carlson, MD
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
    - Retirado
    - Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
    - Recrutamento
    - Presbyterian Medical Center
    - Contato:
      
      Melanie Greenway, MD
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Recrutamento
    - Duke University Hospital
    - Contato:
      
      Dylan Ryan, MD
  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
    - Recrutamento
    - Moses H. Cone Memorial Hospital
    - Contato:
      
      Pramod Sethi, MD
  - Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
    - Recrutamento
    - ECU Health Medical Center
    - Contato:
      
      Shailesh Male, MD
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28403
    - Recrutamento
    - New Hanover Regional Medical Center
    - Contato:
      
      Amanda Pardon, MD
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    - Recrutamento
    - Wake Forest Baptist Medical Center
    - Contato:
      
      Stacey Wolfe, MD
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - Recrutamento
    - Forsyth Medical Center
    - Contato:
      
      Mitchell Hargis, MD
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
    - Recrutamento
    - Cleveland Clinic Akron General
    - Contato:
      
      Ahmed Itrat, MD
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - Recrutamento
    - University of Cincinnati Medical Center
    - Contato:
      
      Rob Stanton, MD
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
    - Recrutamento
    - Good Samaritan Hospital
    - Contato:
      
      Chengyuan Feng, MD
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
    - Recrutamento
    - MetroHealth Medical Center
    - Contato:
      
      Agnieszka Ardelt, MD
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Recrutamento
    - Cleveland Clinic
    - Contato:
      
      Blake Buletko
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Recrutamento
    - UH Cleveland Medical Center
    - Contato:
      
      Abhishek Ray, MD
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
    - Recrutamento
    - Riverside Methodist Hospital
    - Contato:
      
      Vivek Rai, MD
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Recrutamento
    - OSU Wexner Medical Center
    - Contato:
      
      Yousef Hannawi, MD
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
    - Recrutamento
    - Mercy Hospital Oklahoma City
    - Contato:
      
      Jeffrey Craig, MD
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - Recrutamento
    - OU Medical Center
    - Contato:
      
      Evgeny Sidorov
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
    - Recrutamento
    - St. John Medical Center
    - Contato:
      
      Rahul Rahangdale, MD
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
    - Recrutamento
    - Ascension St. John Medical Center
    - Contato:
      
      Rahul Rahangdale, MD
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 92739
    - Recrutamento
    - Oregon Health & Science University Hospital
    - Contato:
      
      Wayne Clark
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
    - Recrutamento
    - Providence St. Vincent Medical Center
    - Contato:
      
      John Zurasky
  - Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
    - Recrutamento
    - PeaceHealth Sacred Heart Medical Center - RiverBend
    - Contato:
      
      Mariam Tsikvadze, MD
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
    - Recrutamento
    - Jefferson Abington Hospital
    - Contato:
      
      Larami MacKenzie, MD
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
    - Retirado
    - Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
    - Retirado
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
    - Recrutamento
    - Penn State Hershey Medical Center
    - Contato:
      
      Nandakumar Nagaraja, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
    - Recrutamento
    - Temple University Hospital
    - Contato:
      
      Paul Katz, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Recrutamento
    - Hospital of the University of Pennsylvania
    - Contato:
      
      Aaron Rothstein, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    - Retirado
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - Recrutamento
    - UPMC Presbyterian Hospital
    - Contato:
      
      Marcelo Rocha
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
    - Rescindido
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - Recrutamento
    - Medical University of South Carolina University Hospital
    - Contato:
      
      Christine Holmstedt, MD
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Recrutamento
    - Greenville Hospital System
    - Contato:
      
      Sanjeev Sivakumar, MD
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57108
    - Recrutamento
    - Avera Research Institute
    - Contato:
      
      Jonathon Cooke, MD
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
    - Retirado
    - Erlanger Health System
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
    - Recrutamento
    - Fort Sanders Regional Medical Center
    - Contato:
      
      S. Arthur Moore, MD
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
    - Recrutamento
    - Methodist University Hospital
    - Contato:
      
      Balaji Krishnaiah, MD
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
    - Recrutamento
    - Semmes Murphey Main Campus
    - Contato:
      
      Neha Kumar, MD
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
    - Recrutamento
    - Vanderbilt University Hospital
    - Contato:
      
      Deborah Kerrigan, MD
- Texas
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
    - Retirado
    - St. David's Medical Center
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - Retirado
    - UT Southwestern Medical Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Recrutamento
    - Houston Methodist Hospital
    - Contato:
      
      Britz Britz, MD
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Recrutamento
    - Memorial Hermann Texas Medical Center
    - Contato:
      
      Andrew Barreto, MD
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Retirado
    - Baylor College of Medicine Medical Center
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Recrutamento
    - University of Texas Health Science Center San Antonio
    - Contato:
      
      Reza Behrouz, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
    - Recrutamento
    - University of Utah Healthcare
    - Contato:
      
      Nabeel Chauhan, MD
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
    - Recrutamento
    - The University of Vermont Medical Center
    - Contato:
      
      Chris Commichau
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
    - Recrutamento
    - UVA Medical Center
    - Contato:
      
      Brad Worral, MD
  - Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
    - Recrutamento
    - INOVA Fairfax Hospital
    - Contato:
      
      Saqib Chaudhry, MD
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
    - Recrutamento
    - Bon Secours St. Mary's Hospital
    - Contato:
      
      Amandeep Sangha, MD
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - Suspenso
    - VCU Medical Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Recrutamento
    - Harborview Medical Center
    - Contato:
      
      David Tirschwell, MD
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
    - Retirado
    - Virginia Mason Medical Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
    - Retirado
    - Swedish Medical Center - Cherry Hill Campus
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
    - Recrutamento
    - J.W. Ruby Memorial Hospital
    - Contato:
      
      Amelia Adcock, MD
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Retirado
    - Froedtert Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Idade pelo menos 18 anos
Hemorragia intracerebral (ICH) (incluindo hemorragia intraventricular primária) confirmada por TC ou RM do cérebro
Pode ser randomizado dentro de 14-180 dias após o início da HIC
FA não valvar (definida como fibrilação atrial ou flutter atrial), documentada por eletrocardiografia ou história de FA prévia confirmada por médico
Fornecimento de termo de consentimento livre e esclarecido assinado e datado pelo paciente ou representante legalmente autorizado
Para mulheres com potencial reprodutivo: uso de contracepção altamente eficaz

Critério de exclusão:

O evento índice é a transformação hemorrágica de um infarto cerebral ou hemorragia em um tumor
História de ICH anterior nos 12 meses anteriores ao evento do índice
Endocardite infecciosa ativa
Indicação clara para drogas anticoagulantes (por exemplo, requer anticoagulação para trombose venosa profunda ou embolia pulmonar) ou drogas antiplaquetárias (por exemplo, requer aspirina ou clopidogrel para stent coronário recente).
Fechamento anterior ou planejado do apêndice atrial esquerdo
Diátese hemorrágica clinicamente significativa
Creatinina sérica ≥2,5 mg/dL
Hepatite ativa ou insuficiência hepática com escore Child-Pugh B ou C
Anemia (hemoglobina <8 g/dL) ou trombocitopenia (<100 x 10^9/L) que é crônica no julgamento do investigador
Grávida ou amamentando
Alergia conhecida à aspirina ou apixabana
Participação concomitante em um ensaio concorrente
Considerado pelo investigador como tendo uma condição que impede a participação segura ou ativa no ensaio
Pressão arterial sistólica persistente e descontrolada (≥180 mm Hg)
ICH causada por uma malformação arteriovenosa (MAV) que ainda não foi protegida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Prevenção
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Quadruplicar

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Apixabana A dosagem de apixabana será um comprimido de 5 mg pela manhã e um comprimido de 5 mg à noite. Uma dose reduzida de comprimido de 2,5 mg pela manhã e comprimido de 2,5 mg à noite será usada se: (1) ≥2 dos seguintes estiverem presentes: idade ≥80 anos, peso corporal ≤60 kg ou creatinina sérica 1,5-2,4 mg/dL, ou (2) O paciente está tomando um forte inibidor de CYP3A4/pGP (por exemplo, cetoconazol, itraconazol, ritonavir ou claritromicina).	Medicamento: Apixabana Apixabana é um anticoagulante oral da classe dos inibidores do fator Xa. Outros nomes: Eliquis
Comparador de Placebo: Aspirina A dose de aspirina será um comprimido de 81 mg uma vez ao dia.	Medicamento: Aspirina A aspirina é um medicamento antiplaquetário oral.

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Comparador Ativo: Apixabana

A dosagem de apixabana será um comprimido de 5 mg pela manhã e um comprimido de 5 mg à noite. Uma dose reduzida de comprimido de 2,5 mg pela manhã e comprimido de 2,5 mg à noite será usada se: (1) ≥2 dos seguintes estiverem presentes: idade ≥80 anos, peso corporal ≤60 kg ou creatinina sérica 1,5-2,4 mg/dL, ou (2) O paciente está tomando um forte inibidor de CYP3A4/pGP (por exemplo, cetoconazol, itraconazol, ritonavir ou claritromicina).

Medicamento: Apixabana

Apixabana é um anticoagulante oral da classe dos inibidores do fator Xa.

Outros nomes:

Eliquis

Comparador de Placebo: Aspirina

A dose de aspirina será um comprimido de 81 mg uma vez ao dia.

Medicamento: Aspirina

A aspirina é um medicamento antiplaquetário oral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
AVC ou morte Prazo: Até 3 anos	Incidência de acidente vascular cerebral de qualquer tipo (isquêmico ou hemorrágico) ou morte por qualquer causa	Até 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Pontuação da Escala de Rankin Modificada (mRS) Prazo: Mudança da linha de base para 12 meses; mudança ao longo da duração do acompanhamento	Medida de incapacidade neurológica (0=sem incapacidade a 6=morto)	Mudança da linha de base para 12 meses; mudança ao longo da duração do acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigadores

Investigador principal: Hooman Kamel, MD, Weill Medical College of Cornell University
Investigador principal: Kevin N Sheth, MD, Yale University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Cochrane A, Chen C, Stephen J, Ronning OM, Anderson CS, Hankey GJ, Al-Shahi Salman R. Antithrombotic treatment after stroke due to intracerebral haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 26;1(1):CD012144. doi: 10.1002/14651858.CD012144.pub3.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

2000026409
1U01NS106513-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Anticoagulação em sobreviventes de HIC para prevenção e recuperação de AVC (ASPIRE)

Anticoagulação em sobreviventes de hemorragia intracerebral (ICH) para prevenção e recuperação de AVC

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Estimado)

Estágio

Contactos e Locais

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

produto fabricado e exportado dos EUA