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Anticoagulazione nei sopravvissuti all'ICH per la prevenzione e il recupero dell'ictus (ASPIRE)

7 maggio 2026 aggiornato da: Yale University

Anticoagulazione nei sopravvissuti all'emorragia intracerebrale (ICH) per la prevenzione e il recupero dell'ictus

Obiettivo primario: determinare se apixaban è superiore all'aspirina per la prevenzione dell'esito composito di qualsiasi ictus (emorragico o ischemico) o morte per qualsiasi causa in pazienti con recente ICH e fibrillazione atriale (FA).

Obiettivo secondario: determinare se l'apixaban, rispetto all'aspirina, si traduce in migliori risultati funzionali misurati dalla scala Rankin modificata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

ASPIRE è uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, di fase III progettato per testare l'efficacia e la sicurezza dell'anticoagulazione, rispetto all'aspirina, in pazienti con un recente ICH e FA non valvolare. Settecento pazienti saranno arruolati nell'arco di 3,5 anni e seguiti per i risultati dello studio per un minimo di 12 mesi e un massimo di 36 mesi. L'esito primario di efficacia è qualsiasi ictus (emorragico o ischemico) o morte per qualsiasi causa. L'esito secondario di efficacia è la variazione del punteggio della scala Rankin modificata. Il reclutamento avverrà in siti coordinati tramite NIH/NINDS StrokeNet.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

700

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Kevin N Sheth, MD
Numero di telefono: 443-615-4729
Email: kevin.sheth@yale.edu

Backup dei contatti dello studio

Nome: Hooman Kamel, MD
Numero di telefono: 646-962-8284
Email: hok9010@med.cornell.edu

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
    - Reclutamento
    - University of Alabama Hospital
    - Contatto:
      
      Angela Shapshak, MD
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
    - Reclutamento
    - University of South Alabama University Hospital
    - Contatto:
      
      Taha Nisar, MD
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
    - Ritirato
    - Chandler Regional Medical Center
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
    - Ritirato
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
    - Reclutamento
    - Banner University Medical Center
    - Contatto:
      
      Firas Kaddouh, MD
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 77205
    - Ritirato
    - UAMS Medical Center
- California
  - Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
    - Reclutamento
    - Mercy San Juan Medical Center
    - Contatto:
      
      Lucian Maidan
  - Castro Valley, California, Stati Uniti, 94546
    - Ritirato
    - Eden Medical Center, Castro Valley
  - Colton, California, Stati Uniti, 92324
    - Reclutamento
    - Arrowhead Regional Medical Center
    - Contatto:
      
      Dan Miulli, MD
  - Downey, California, Stati Uniti, 90242
    - Sospeso
    - Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
  - Fontana, California, Stati Uniti, 92335
    - Reclutamento
    - Kaiser Permanente Fontana Medical Center
    - Contatto:
      
      Vaninder Chhabra
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - Reclutamento
    - Community Regional Medical Center of Fresno
    - Contatto:
      
      Mellekate Vishwas, MD
  - Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
    - Reclutamento
    - St. Jude Medical Center
    - Contatto:
      
      Ashish Nanda, MD
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
    - Ritirato
    - Long Beach Memorial Medical Center
  - Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
    - Reclutamento
    - Los Alamitos Medical Center
    - Contatto:
      
      Nirav Patel, MD
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
    - Reclutamento
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Contatto:
      
      Konrad Schlick, MD
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
    - Reclutamento
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
    - Contatto:
      
      Harsimran Brara, MD
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
    - Reclutamento
    - Ronald Reagan UCLA Medical Center
    - Contatto:
      
      Latisha Sharma, MD
  - Modesto, California, Stati Uniti, 95350
    - Reclutamento
    - Doctors Medical Center Modesto, Modesto, CA
    - Contatto:
      
      James Jaffe, MD
  - Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
    - Ritirato
    - Hoag Hospital Newport Beach
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Reclutamento
    - UC Irvine Medical Center
    - Contatto:
      
      Wengui Yu, MD
  - Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
    - Reclutamento
    - Desert Regional Medical Center
    - Contatto:
      
      Kevin Attenhofer, MD
  - Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
    - Ritirato
    - Huntington Memorial Hospital
  - Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
    - Reclutamento
    - Kaiser Permanente Redwood City Medical Center, Redwood City, CA
    - Contatto:
      
      Sheila Chan, MD
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    - Reclutamento
    - UC Davis Medical Center
    - Contatto:
      
      Kwan Ng, MD
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
    - Reclutamento
    - Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
    - Contatto:
      
      Yekaterina Axelrod, MD
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
    - Reclutamento
    - San Francisco General Hospital
    - Contatto:
      
      Claude Hemphill, MD
  - Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
    - Reclutamento
    - Santa Barbara Cottage Hospital
    - Contatto:
      
      Brian Walcott, MD
  - Stanford, California, Stati Uniti, 94304
    - Reclutamento
    - Stanford University Medical Center
    - Contatto:
      
      Chitra Venkat, MD
  - Whittier, California, Stati Uniti, 90602
    - Reclutamento
    - PIH Health Hospital - Whittier
    - Contatto:
      
      Gautam Ganguly, MD
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - Reclutamento
    - University Of Colorado Hospital
    - Contatto:
      
      Sharon Poisson, MD
  - Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81501
    - Ritirato
    - St. Mary's Medical Center
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Stati Uniti, 06810
    - Sospeso
    - Danbury Hospital
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
    - Reclutamento
    - Hartford Hospital
    - Contatto:
      
      Mark Alberts, MD
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
    - Reclutamento
    - Yale New Haven Hospital
    - Contatto:
      
      Guido Falcone, MD
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 28403
    - Reclutamento
    - New Hanover Regional Medical Center
    - Contatto:
      
      James McKinney, MD
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
    - Reclutamento
    - MedStar Georgetown University Hospital
    - Contatto:
      
      Douglas Mayson, MD
  - Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
    - Ritirato
    - MedStar Washington Hospital Center
  - Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20037
    - Reclutamento
    - George Washington University Hospital
    - Contatto:
      
      Fernando Mayor Basto, MD
- Florida
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
    - Reclutamento
    - Morton Plant Hospital
    - Contatto:
      
      Ajay Arora, MD
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
    - Reclutamento
    - Broward Health Medical Center
    - Contatto:
      
      Mehdi Mehdi, MD
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
    - Terminato
    - Mayo Clinic
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
    - Reclutamento
    - UF Health Jacksonville
    - Contatto:
      
      Kimberly McPhearson, MD
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - Reclutamento
    - Jackson Memorial Hospital
    - Contatto:
      
      Sebastian Koch
  - Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
    - Reclutamento
    - Ascension Sacred Heart Pensacola
    - Contatto:
      
      Terry Neill, MD
  - Port Saint Lucie, Florida, Stati Uniti, 34987
    - Reclutamento
    - Cleveland Clinic Tradition Hospital
    - Contatto:
      
      Marc Babi, MD
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
    - Reclutamento
    - Tampa General Hospital
    - Contatto:
      
      Swetha Renati, MD
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
    - Reclutamento
    - St. Joseph's Hospital
    - Contatto:
      
      Abilash Haridas, MD
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
    - Reclutamento
    - Grady Memorial Hospital
    - Contatto:
      
      Daniel Schachter, MD
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Reclutamento
    - Emory University Hospital
    - Contatto:
      
      Fadi Nahab, MD
  - Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
    - Reclutamento
    - Augusta University Medical Center
    - Contatto:
      
      Fenwick Nichols, MD
  - Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
    - Reclutamento
    - Wellstar Kennestone Hospital
    - Contatto:
      
      Christopher Horn, MD
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Reclutamento
    - The Queen's Medical Center
    - Contatto:
      
      Kazuma Nakagawa, MD
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
    - Reclutamento
    - Saint Alphonsus Regional Medical Center - Boise
    - Contatto:
      
      Lukas Clark, MD
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60005
    - Reclutamento
    - NCH Hospital, Arlington Heights
    - Contatto:
      
      Mohammad Anadani, MD
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Reclutamento
    - Rush University Medical Center
    - Contatto:
      
      Alejandro Vargas, MD
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - Reclutamento
    - University Of Chicago Medical Center
    - Contatto:
      
      Rachel Mehendale, MD
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Reclutamento
    - University of Illinois Hospital
    - Contatto:
      
      Ali Alaraj, MD
  - Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
    - Reclutamento
    - Evanston Hospital
    - Contatto:
      
      Mohammad Anadani, MD
  - Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
    - Reclutamento
    - Loyola University Medical Center
    - Contatto:
      
      Sarkis Morales-Vidal, MD
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
    - Reclutamento
    - OSF St. Francis Medical Center
    - Contatto:
      
      Arun Talkad
  - Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61114
    - Ritirato
    - Javon Bea Hospital - Riverside
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62769
    - Ritirato
    - St. John's Hospital
  - Winfield, Illinois, Stati Uniti, 60190
    - Reclutamento
    - Central DuPage Hospital
    - Contatto:
      
      Dhruvil Pandya, MD
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Reclutamento
    - IU Health Methodist Hospital
    - Contatto:
      
      Lisa Nobel, MD
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
    - Reclutamento
    - University of Iowa Medical Center
    - Contatto:
      
      Amir Shaban, MD
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
    - Reclutamento
    - University of Kansas Hospital
    - Contatto:
      
      Kyle Carpenter, MD
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
    - Reclutamento
    - Baptist Health Lexington
    - Contatto:
      
      Murali Kolikonda, MD
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
    - Reclutamento
    - University of Kentucky Hospital
    - Contatto:
      
      Suhas Gangadhara, MD
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - Reclutamento
    - University of Louisville Hospital
    - Contatto:
      
      Isaac Abecassis, MD
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - Reclutamento
    - Ochsner Medical Center - Main Campus
    - Contatto:
      
      Richard Zweifler
- Maine
  - Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
    - Ritirato
    - Eastern Maine Medical Center
  - Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
    - Reclutamento
    - Maine Medical Center
    - Contatto:
      
      Teresa May, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Reclutamento
    - Massachusetts General Hospital
    - Contatto:
      
      Mariel Kozberg, MD
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Reclutamento
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
    - Contatto:
      
      Magdy Selim, MD
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
    - Reclutamento
    - Boston Medical Center
    - Contatto:
      
      Steven Feske, MD
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
    - Reclutamento
    - Tufts Medical Center
    - Contatto:
      
      Emiliya Melkumova, MD
  - Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
    - Reclutamento
    - Lahey Hospital & Medical Center
    - Contatto:
      
      Colin James Culbertson, MD
  - Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
    - Reclutamento
    - Baystate Medical Center
    - Contatto:
      
      Gottfried Schlaug, MD
  - Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
    - Reclutamento
    - UMass Memorial Medical Center
    - Contatto:
      
      Majaz Moonis, MD
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
    - Ritirato
    - University of Michigan University Hospital
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Ritirato
    - Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
    - Ritirato
    - McLaren Flint
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Reclutamento
    - Trinity Health Saint Mary's
    - Contatto:
      
      Muhammad Farooq, MD
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Ritirato
    - Trinity Health Saint Mary's
  - Mount Clemens, Michigan, Stati Uniti, 48043
    - Terminato
    - McLaren Macomb
  - Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
    - Reclutamento
    - Munson Medical Center
    - Contatto:
      
      Ramiro Castro-Apolo, MD
  - Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
    - Ritirato
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Reclutamento
    - Abbott Northwestern Hospital
    - Contatto:
      
      Ganesh Asaithambi, MD
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
    - Reclutamento
    - M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
    - Contatto:
      
      Oladi Bentho, MD
  - Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
    - Reclutamento
    - St. Cloud Hospital
    - Contatto:
      
      Muhammad Fareed Suri, MD
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55426
    - Attivo, non reclutante
    - HealthPartners Methodist Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
    - Ritirato
    - United Hospital, St. Paul
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
    - Terminato
    - Regions Hospital
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
    - Ritirato
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
    - Reclutamento
    - University of Missouri Health Care
    - Contatto:
      
      Farhan Siddiq, MD
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - Reclutamento
    - Mercy Hospital Springfield
    - Contatto:
      
      Brenton Coger, MD
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - Reclutamento
    - Cox Medical Center South
    - Contatto:
      
      Benjamin Lisle, MD
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
    - Reclutamento
    - Mercy Hospital South
    - Contatto:
      
      Venkat Chintapally-Rao, MD
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Reclutamento
    - Mercy Hospital St. Louis
    - Contatto:
      
      Nida Jamal, MD
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Reclutamento
    - Barnes Jewish Hospital
    - Contatto:
      
      Yan Wang, MD
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
    - Reclutamento
    - University of Nebraska Medical Center
    - Contatto:
      
      Pierre Fayad, MD
- New Jersey
  - Edison, New Jersey, Stati Uniti, 08820
    - Reclutamento
    - JFK Medical Center
    - Contatto:
      
      Navid Tabibzadeh, MD
  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
    - Reclutamento
    - Hackensack University Medical Center
    - Contatto:
      
      Kaitlin Reilly-Kit, MD
  - Livingston, New Jersey, Stati Uniti, 07052
    - Reclutamento
    - Cooperman Barnabas Medical Center
    - Contatto:
      
      Steven Shapiro, MD
  - Neptune City, New Jersey, Stati Uniti, 07753
    - Reclutamento
    - Jersey Shore University Medical Center
    - Contatto:
      
      Ephrem Teklemariam, MD
  - Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07901
    - Reclutamento
    - Overlook Medical Center
    - Contatto:
      
      Marianna Atiya, MD
  - Trenton, New Jersey, Stati Uniti, 08638
    - Ritirato
    - Capital Health Regional Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
    - Sospeso
    - University of New Mexico Hospital
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12208
    - Reclutamento
    - Albany Medical Center
    - Contatto:
      
      Dylan Jones, MD
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
    - Reclutamento
    - Kings County Hospital Center
    - Contatto:
      
      Susan Law, MD
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11220
    - Reclutamento
    - NYU Langone Hospital - Brooklyn
    - Contatto:
      
      Jennifer Frontera
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11219
    - Terminato
    - Maimonides Medical Center
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215
    - Ritirato
    - NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14202
    - Attivo, non reclutante
    - Buffalo General Medical Center
  - Elmhurst, New York, Stati Uniti, 11373
    - Reclutamento
    - NYC Health + Hospitals/Elmhurst
    - Contatto:
      
      Hazem Shoirah, MD
  - Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
    - Reclutamento
    - North Shore University Hospital
    - Contatto:
      
      Rohan Arora, MD
  - New York, New York, Stati Uniti, 10019
    - Reclutamento
    - Mount Sinai West
    - Contatto:
      
      Neha Dangayach, MD
  - New York, New York, Stati Uniti, 10029
    - Reclutamento
    - The Mount Sinai Hospital
    - Contatto:
      
      Neha Dangayach, MD
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - Reclutamento
    - NYP Weill Cornell Medical Center
    - Contatto:
      
      Hooman Kamel, MD
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - Reclutamento
    - NYP Columbia University Medical Center
    - Contatto:
      
      Imama Naqvi, MD
  - Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
    - Terminato
    - Vassar Brothers Medical Center
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - Reclutamento
    - Strong Memorial Hospital
    - Contatto:
      
      Curtis Benesch, MD
  - Staten Island, New York, Stati Uniti, 10305
    - Ritirato
    - Staten Island University Hospital - North Campus
  - Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
    - Reclutamento
    - Stony Brook University Hospital
    - Contatto:
      
      Jason Mathew, MD
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
    - Reclutamento
    - SUNY Upstate Medical University
    - Contatto:
      
      Julius-Gene Latorre, MD
  - The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
    - Reclutamento
    - Montefiore Medical Center
    - Contatto:
      
      Kathryn Kirchoff-Torres, MD
  - Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
    - Reclutamento
    - Westchester Medical Center
    - Contatto:
      
      Stephan Mayer, MD
  - White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
    - Reclutamento
    - Burke Rehabilitation Center
    - Contatto:
      
      Kathryn Kirchoff-Torres, MD
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
    - Reclutamento
    - University of North Carolina Medical Center
    - Contatto:
      
      Julia Carlson, MD
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
    - Ritirato
    - Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
    - Reclutamento
    - Presbyterian Medical Center
    - Contatto:
      
      Melanie Greenway, MD
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Reclutamento
    - Duke University Hospital
    - Contatto:
      
      Dylan Ryan, MD
  - Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27401
    - Reclutamento
    - Moses H. Cone Memorial Hospital
    - Contatto:
      
      Pramod Sethi, MD
  - Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
    - Reclutamento
    - ECU Health Medical Center
    - Contatto:
      
      Shailesh Male, MD
  - Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28403
    - Reclutamento
    - New Hanover Regional Medical Center
    - Contatto:
      
      Amanda Pardon, MD
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
    - Reclutamento
    - Wake Forest Baptist Medical Center
    - Contatto:
      
      Stacey Wolfe, MD
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
    - Reclutamento
    - Forsyth Medical Center
    - Contatto:
      
      Mitchell Hargis, MD
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44307
    - Reclutamento
    - Cleveland Clinic Akron General
    - Contatto:
      
      Ahmed Itrat, MD
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - Reclutamento
    - University of Cincinnati Medical Center
    - Contatto:
      
      Rob Stanton, MD
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
    - Reclutamento
    - Good Samaritan Hospital
    - Contatto:
      
      Chengyuan Feng, MD
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
    - Reclutamento
    - MetroHealth Medical Center
    - Contatto:
      
      Agnieszka Ardelt, MD
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Reclutamento
    - Cleveland Clinic
    - Contatto:
      
      Blake Buletko
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Reclutamento
    - UH Cleveland Medical Center
    - Contatto:
      
      Abhishek Ray, MD
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
    - Reclutamento
    - Riverside Methodist Hospital
    - Contatto:
      
      Vivek Rai, MD
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Reclutamento
    - OSU Wexner Medical Center
    - Contatto:
      
      Yousef Hannawi, MD
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
    - Reclutamento
    - Mercy Hospital Oklahoma City
    - Contatto:
      
      Jeffrey Craig, MD
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - Reclutamento
    - OU Medical Center
    - Contatto:
      
      Evgeny Sidorov
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
    - Reclutamento
    - St. John Medical Center
    - Contatto:
      
      Rahul Rahangdale, MD
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
    - Reclutamento
    - Ascension St. John Medical Center
    - Contatto:
      
      Rahul Rahangdale, MD
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 92739
    - Reclutamento
    - Oregon Health & Science University Hospital
    - Contatto:
      
      Wayne Clark
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
    - Reclutamento
    - Providence St. Vincent Medical Center
    - Contatto:
      
      John Zurasky
  - Springfield, Oregon, Stati Uniti, 97477
    - Reclutamento
    - PeaceHealth Sacred Heart Medical Center - RiverBend
    - Contatto:
      
      Mariam Tsikvadze, MD
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
    - Reclutamento
    - Jefferson Abington Hospital
    - Contatto:
      
      Larami MacKenzie, MD
  - Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
    - Ritirato
    - Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
    - Ritirato
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
    - Reclutamento
    - Penn State Hershey Medical Center
    - Contatto:
      
      Nandakumar Nagaraja, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
    - Reclutamento
    - Temple University Hospital
    - Contatto:
      
      Paul Katz, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Reclutamento
    - Hospital of the University of Pennsylvania
    - Contatto:
      
      Aaron Rothstein, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Ritirato
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
    - Reclutamento
    - UPMC Presbyterian Hospital
    - Contatto:
      
      Marcelo Rocha
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
    - Terminato
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
    - Reclutamento
    - Medical University of South Carolina University Hospital
    - Contatto:
      
      Christine Holmstedt, MD
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Reclutamento
    - Greenville Hospital System
    - Contatto:
      
      Sanjeev Sivakumar, MD
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57108
    - Reclutamento
    - Avera Research Institute
    - Contatto:
      
      Jonathon Cooke, MD
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
    - Ritirato
    - Erlanger Health System
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
    - Reclutamento
    - Fort Sanders Regional Medical Center
    - Contatto:
      
      S. Arthur Moore, MD
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
    - Reclutamento
    - Methodist University Hospital
    - Contatto:
      
      Balaji Krishnaiah, MD
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
    - Reclutamento
    - Semmes Murphey Main Campus
    - Contatto:
      
      Neha Kumar, MD
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
    - Reclutamento
    - Vanderbilt University Hospital
    - Contatto:
      
      Deborah Kerrigan, MD
- Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
    - Ritirato
    - St. David's Medical Center
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - Ritirato
    - UT Southwestern Medical Center
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Reclutamento
    - Houston Methodist Hospital
    - Contatto:
      
      Britz Britz, MD
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Reclutamento
    - Memorial Hermann Texas Medical Center
    - Contatto:
      
      Andrew Barreto, MD
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Ritirato
    - Baylor College of Medicine Medical Center
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Reclutamento
    - University of Texas Health Science Center San Antonio
    - Contatto:
      
      Reza Behrouz, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
    - Reclutamento
    - University of Utah Healthcare
    - Contatto:
      
      Nabeel Chauhan, MD
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
    - Reclutamento
    - The University of Vermont Medical Center
    - Contatto:
      
      Chris Commichau
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
    - Reclutamento
    - UVA Medical Center
    - Contatto:
      
      Brad Worral, MD
  - Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
    - Reclutamento
    - INOVA Fairfax Hospital
    - Contatto:
      
      Saqib Chaudhry, MD
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23226
    - Reclutamento
    - Bon Secours St. Mary's Hospital
    - Contatto:
      
      Amandeep Sangha, MD
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
    - Sospeso
    - VCU Medical Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Reclutamento
    - Harborview Medical Center
    - Contatto:
      
      David Tirschwell, MD
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
    - Ritirato
    - Virginia Mason Medical Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
    - Ritirato
    - Swedish Medical Center - Cherry Hill Campus
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
    - Reclutamento
    - J.W. Ruby Memorial Hospital
    - Contatto:
      
      Amelia Adcock, MD
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Ritirato
    - Froedtert Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età almeno 18 anni
Emorragia intracerebrale (ICH) (compresa l'emorragia intraventricolare primaria) confermata da TC cerebrale o RM
Può essere randomizzato entro 14-180 giorni dall'inizio dell'ICH
FA non valvolare (definita come fibrillazione atriale o flutter atriale), documentata da elettrocardiografia o anamnesi di precedente FA confermata dal medico
Fornitura di un modulo di consenso informato firmato e datato da parte del paziente o di un rappresentante legalmente autorizzato
Per le donne con potenziale riproduttivo: uso di contraccettivi altamente efficaci

Criteri di esclusione:

L'evento indice è la trasformazione emorragica di un infarto cerebrale o di un'emorragia in un tumore
Storia di ICH precedente entro 12 mesi prima dell'evento indice
Endocardite infettiva attiva
Chiara indicazione per farmaci anticoagulanti (ad esempio, richiede anticoagulanti per trombosi venosa profonda o embolia polmonare) o farmaci antipiastrinici (ad esempio, richiede aspirina o clopidogrel per recente stent coronarico).
Chiusura dell'appendice atriale sinistra precedente o pianificata
Diatesi emorragica clinicamente significativa
Creatinina sierica ≥2,5 mg/dL
Epatite attiva o insufficienza epatica con punteggio Child-Pugh B o C
Anemia (emoglobina <8 g/dL) o trombocitopenia (<100 x 10^9/L) cronica a giudizio dello sperimentatore
Incinta o allattamento
Allergia nota all'aspirina o all'apixaban
Partecipazione concomitante a una prova concorrente
Considerato dallo sperimentatore affetto da una condizione che preclude la partecipazione sicura o attiva allo studio
Pressione arteriosa sistolica persistente e incontrollata (≥180 mm Hg)
ICH causato da una malformazione arterovenosa (AVM) che non è stata ancora assicurata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Prevenzione
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Quadruplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Apixaban Il dosaggio di Apixaban sarà di una compressa da 5 mg al mattino e di una compressa da 5 mg alla sera. Verrà utilizzata una dose ridotta di compresse da 2,5 mg al mattino e compresse da 2,5 mg alla sera se: (1) sono presenti ≥2 dei seguenti: età ≥80 anni, peso corporeo ≤60 kg o creatinina sierica 1,5-2,4 mg/dL, o (2) Il paziente sta assumendo un forte inibitore del CYP3A4/pGP (ad es. ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir o claritromicina).	Droga: Apixaban Apixaban è un anticoagulante orale della classe degli inibitori del Fattore Xa. Altri nomi: Eliquis
Comparatore placebo: Aspirina La dose di aspirina sarà di 81 mg una volta al giorno.	Droga: Aspirina L'aspirina è un farmaco antipiastrinico orale.

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Comparatore attivo: Apixaban

Il dosaggio di Apixaban sarà di una compressa da 5 mg al mattino e di una compressa da 5 mg alla sera. Verrà utilizzata una dose ridotta di compresse da 2,5 mg al mattino e compresse da 2,5 mg alla sera se: (1) sono presenti ≥2 dei seguenti: età ≥80 anni, peso corporeo ≤60 kg o creatinina sierica 1,5-2,4 mg/dL, o (2) Il paziente sta assumendo un forte inibitore del CYP3A4/pGP (ad es. ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir o claritromicina).

Droga: Apixaban

Apixaban è un anticoagulante orale della classe degli inibitori del Fattore Xa.

Altri nomi:

Eliquis

Comparatore placebo: Aspirina

La dose di aspirina sarà di 81 mg una volta al giorno.

Droga: Aspirina

L'aspirina è un farmaco antipiastrinico orale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Ictus o morte Lasso di tempo: Fino a 3 anni	Incidenza di ictus di qualsiasi tipo (ischemico o emorragico) o morte per qualsiasi causa	Fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Punteggio della scala Rankin modificata (mRS). Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi; cambiare durante la durata del follow-up	Misura della disabilità neurologica (da 0=nessuna disabilità a 6=morto)	Modifica dal basale a 12 mesi; cambiare durante la durata del follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigatori

Investigatore principale: Hooman Kamel, MD, Weill Medical College of Cornell University
Investigatore principale: Kevin N Sheth, MD, Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Cochrane A, Chen C, Stephen J, Ronning OM, Anderson CS, Hankey GJ, Al-Shahi Salman R. Antithrombotic treatment after stroke due to intracerebral haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 26;1(1):CD012144. doi: 10.1002/14651858.CD012144.pub3.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

2000026409
1U01NS106513-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Anticoagulazione nei sopravvissuti all'ICH per la prevenzione e il recupero dell'ictus (ASPIRE)

Anticoagulazione nei sopravvissuti all'emorragia intracerebrale (ICH) per la prevenzione e il recupero dell'ictus

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti