Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antikoagulace u přeživších ICH pro prevenci a zotavení mrtvice (ASPIRE)

7. května 2026 aktualizováno: Yale University

Antikoagulace u pacientů s intracerebrálním krvácením (ICH) pro prevenci a rekonvalescenci mrtvice

Primární cíl: Zjistit, zda je apixaban lepší než aspirin v prevenci kombinovaného výsledku jakékoli cévní mozkové příhody (hemoragické nebo ischemické) nebo úmrtí z jakékoli příčiny u pacientů s nedávnou ICH a fibrilací síní (FS).

Sekundární cíl: Zjistit, zda apixaban ve srovnání s aspirinem vede k lepším funkčním výsledkům měřeným modifikovanou Rankinovou škálou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ASPIRE je randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie fáze III navržená k testování účinnosti a bezpečnosti antikoagulace ve srovnání s aspirinem u pacientů s nedávnou ICH a nevalvulární FS. Sedm set pacientů bude zapsáno po dobu 3,5 roku a sledováni z hlediska výsledků studie po dobu minimálně 12 měsíců a maximálně 36 měsíců. Primárním výsledkem účinnosti je jakákoli mrtvice (hemoragická nebo ischemická) nebo úmrtí z jakékoli příčiny. Sekundárním výsledkem účinnosti je změna v modifikovaném skóre Rankinovy ​​škály. Nábor bude probíhat na místech koordinovaných prostřednictvím NIH/NINDS StrokeNet.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

700

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Nábor
        • University of Alabama Hospital
        • Kontakt:
          • Angela Shapshak, MD
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
        • Nábor
        • University of South Alabama University Hospital
        • Kontakt:
          • Taha Nisar, MD
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • Staženo
        • Chandler Regional Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • Staženo
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • Nábor
        • Banner University Medical Center
        • Kontakt:
          • Firas Kaddouh, MD
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 77205
        • Staženo
        • UAMS Medical Center
    • California
      • Carmichael, California, Spojené státy, 95608
        • Nábor
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Kontakt:
          • Lucian Maidan
      • Castro Valley, California, Spojené státy, 94546
        • Staženo
        • Eden Medical Center, Castro Valley
      • Colton, California, Spojené státy, 92324
        • Nábor
        • Arrowhead Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Dan Miulli, MD
      • Downey, California, Spojené státy, 90242
        • Pozastaveno
        • Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
      • Fontana, California, Spojené státy, 92335
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Fontana Medical Center
        • Kontakt:
          • Vaninder Chhabra
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Nábor
        • Community Regional Medical Center of Fresno
        • Kontakt:
          • Mellekate Vishwas, MD
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • Nábor
        • St. Jude Medical Center
        • Kontakt:
          • Ashish Nanda, MD
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Staženo
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
        • Nábor
        • Los Alamitos Medical Center
        • Kontakt:
          • Nirav Patel, MD
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Nábor
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
          • Konrad Schlick, MD
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Kontakt:
          • Harsimran Brara, MD
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
        • Kontakt:
          • Latisha Sharma, MD
      • Modesto, California, Spojené státy, 95350
        • Nábor
        • Doctors Medical Center Modesto, Modesto, CA
        • Kontakt:
          • James Jaffe, MD
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
        • Staženo
        • Hoag Hospital Newport Beach
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • UC Irvine Medical Center
        • Kontakt:
          • Wengui Yu, MD
      • Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
        • Nábor
        • Desert Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Kevin Attenhofer, MD
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • Staženo
        • Huntington Memorial Hospital
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94063
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Redwood City Medical Center, Redwood City, CA
        • Kontakt:
          • Sheila Chan, MD
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Nábor
        • UC Davis Medical Center
        • Kontakt:
          • Kwan Ng, MD
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95825
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
        • Kontakt:
          • Yekaterina Axelrod, MD
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Nábor
        • San Francisco General Hospital
        • Kontakt:
          • Claude Hemphill, MD
      • Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
        • Nábor
        • Santa Barbara Cottage Hospital
        • Kontakt:
          • Brian Walcott, MD
      • Stanford, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Stanford University Medical Center
        • Kontakt:
          • Chitra Venkat, MD
      • Whittier, California, Spojené státy, 90602
        • Nábor
        • PIH Health Hospital - Whittier
        • Kontakt:
          • Gautam Ganguly, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University Of Colorado Hospital
        • Kontakt:
          • Sharon Poisson, MD
      • Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81501
        • Staženo
        • St. Mary's Medical Center
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810
        • Pozastaveno
        • Danbury Hospital
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
        • Nábor
        • Hartford Hospital
        • Kontakt:
          • Mark Alberts, MD
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Nábor
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:
          • Guido Falcone, MD
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 28403
        • Nábor
        • New Hanover Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • James McKinney, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Nábor
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:
          • Douglas Mayson, MD
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Staženo
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • Nábor
        • George Washington University Hospital
        • Kontakt:
          • Fernando Mayor Basto, MD
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • Nábor
        • Morton Plant Hospital
        • Kontakt:
          • Ajay Arora, MD
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • Nábor
        • Broward Health Medical Center
        • Kontakt:
          • Mehdi Mehdi, MD
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Ukončeno
        • Mayo Clinic
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • Nábor
        • UF Health Jacksonville
        • Kontakt:
          • Kimberly McPhearson, MD
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • Jackson Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Sebastian Koch
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
        • Nábor
        • Ascension Sacred Heart Pensacola
        • Kontakt:
          • Terry Neill, MD
      • Port Saint Lucie, Florida, Spojené státy, 34987
        • Nábor
        • Cleveland Clinic Tradition Hospital
        • Kontakt:
          • Marc Babi, MD
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Nábor
        • Tampa General Hospital
        • Kontakt:
          • Swetha Renati, MD
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Nábor
        • St. Joseph's Hospital
        • Kontakt:
          • Abilash Haridas, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Nábor
        • Grady Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Daniel Schachter, MD
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University Hospital
        • Kontakt:
          • Fadi Nahab, MD
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Nábor
        • Augusta University Medical Center
        • Kontakt:
          • Fenwick Nichols, MD
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Nábor
        • Wellstar Kennestone Hospital
        • Kontakt:
          • Christopher Horn, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Nábor
        • The Queen's Medical Center
        • Kontakt:
          • Kazuma Nakagawa, MD
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center - Boise
        • Kontakt:
          • Lukas Clark, MD
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
        • Nábor
        • NCH Hospital, Arlington Heights
        • Kontakt:
          • Mohammad Anadani, MD
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
          • Alejandro Vargas, MD
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • University Of Chicago Medical Center
        • Kontakt:
          • Rachel Mehendale, MD
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois Hospital
        • Kontakt:
          • Ali Alaraj, MD
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Nábor
        • Evanston Hospital
        • Kontakt:
          • Mohammad Anadani, MD
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Nábor
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
          • Sarkis Morales-Vidal, MD
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
        • Nábor
        • OSF St. Francis Medical Center
        • Kontakt:
          • Arun Talkad
      • Rockford, Illinois, Spojené státy, 61114
        • Staženo
        • Javon Bea Hospital - Riverside
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62769
        • Staženo
        • St. John's Hospital
      • Winfield, Illinois, Spojené státy, 60190
        • Nábor
        • Central DuPage Hospital
        • Kontakt:
          • Dhruvil Pandya, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • IU Health Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Lisa Nobel, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa Medical Center
        • Kontakt:
          • Amir Shaban, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Nábor
        • University of Kansas Hospital
        • Kontakt:
          • Kyle Carpenter, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Nábor
        • Baptist Health Lexington
        • Kontakt:
          • Murali Kolikonda, MD
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Nábor
        • University of Kentucky Hospital
        • Kontakt:
          • Suhas Gangadhara, MD
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Nábor
        • University of Louisville Hospital
        • Kontakt:
          • Isaac Abecassis, MD
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Nábor
        • Ochsner Medical Center - Main Campus
        • Kontakt:
          • Richard Zweifler
    • Maine
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • Staženo
        • Eastern Maine Medical Center
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
        • Nábor
        • Maine Medical Center
        • Kontakt:
          • Teresa May, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Mariel Kozberg, MD
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:
          • Magdy Selim, MD
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Nábor
        • Boston Medical Center
        • Kontakt:
          • Steven Feske, MD
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Nábor
        • Tufts Medical Center
        • Kontakt:
          • Emiliya Melkumova, MD
      • Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
        • Nábor
        • Lahey Hospital & Medical Center
        • Kontakt:
          • Colin James Culbertson, MD
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
        • Nábor
        • Baystate Medical Center
        • Kontakt:
          • Gottfried Schlaug, MD
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • Nábor
        • UMass Memorial Medical Center
        • Kontakt:
          • Majaz Moonis, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Staženo
        • University of Michigan University Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Staženo
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
        • Staženo
        • McLaren Flint
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Trinity Health Saint Mary's
        • Kontakt:
          • Muhammad Farooq, MD
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Staženo
        • Trinity Health Saint Mary's
      • Mount Clemens, Michigan, Spojené státy, 48043
        • Ukončeno
        • McLaren Macomb
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Nábor
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
          • Ramiro Castro-Apolo, MD
      • Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
        • Staženo
        • Metro Health Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Nábor
        • Abbott Northwestern Hospital
        • Kontakt:
          • Ganesh Asaithambi, MD
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
        • Kontakt:
          • Oladi Bentho, MD
      • Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
        • Nábor
        • St. Cloud Hospital
        • Kontakt:
          • Muhammad Fareed Suri, MD
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55426
        • Aktivní, ne nábor
        • HealthPartners Methodist Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • Staženo
        • United Hospital, St. Paul
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Ukončeno
        • Regions Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • Staženo
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • Nábor
        • University of Missouri Health Care
        • Kontakt:
          • Farhan Siddiq, MD
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Nábor
        • Mercy Hospital Springfield
        • Kontakt:
          • Brenton Coger, MD
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • Nábor
        • Cox Medical Center South
        • Kontakt:
          • Benjamin Lisle, MD
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • Nábor
        • Mercy Hospital South
        • Kontakt:
          • Venkat Chintapally-Rao, MD
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • Mercy Hospital St. Louis
        • Kontakt:
          • Nida Jamal, MD
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Barnes Jewish Hospital
        • Kontakt:
          • Yan Wang, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
        • Nábor
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
          • Pierre Fayad, MD
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Spojené státy, 08820
        • Nábor
        • JFK Medical Center
        • Kontakt:
          • Navid Tabibzadeh, MD
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Nábor
        • Hackensack University Medical Center
        • Kontakt:
          • Kaitlin Reilly-Kit, MD
      • Livingston, New Jersey, Spojené státy, 07052
        • Nábor
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Kontakt:
          • Steven Shapiro, MD
      • Neptune City, New Jersey, Spojené státy, 07753
        • Nábor
        • Jersey Shore University Medical Center
        • Kontakt:
          • Ephrem Teklemariam, MD
      • Summit, New Jersey, Spojené státy, 07901
        • Nábor
        • Overlook Medical Center
        • Kontakt:
          • Marianna Atiya, MD
      • Trenton, New Jersey, Spojené státy, 08638
        • Staženo
        • Capital Health Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Pozastaveno
        • University of New Mexico Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Nábor
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
          • Dylan Jones, MD
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • Nábor
        • Kings County Hospital Center
        • Kontakt:
          • Susan Law, MD
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11220
        • Nábor
        • NYU Langone Hospital - Brooklyn
        • Kontakt:
          • Jennifer Frontera
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11219
        • Ukončeno
        • Maimonides Medical Center
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
        • Staženo
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14202
        • Aktivní, ne nábor
        • Buffalo General Medical Center
      • Elmhurst, New York, Spojené státy, 11373
        • Nábor
        • NYC Health + Hospitals/Elmhurst
        • Kontakt:
          • Hazem Shoirah, MD
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • Nábor
        • North Shore University Hospital
        • Kontakt:
          • Rohan Arora, MD
      • New York, New York, Spojené státy, 10019
        • Nábor
        • Mount Sinai West
        • Kontakt:
          • Neha Dangayach, MD
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • The Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Neha Dangayach, MD
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • NYP Weill Cornell Medical Center
        • Kontakt:
          • Hooman Kamel, MD
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • NYP Columbia University Medical Center
        • Kontakt:
          • Imama Naqvi, MD
      • Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
        • Ukončeno
        • Vassar Brothers Medical Center
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Nábor
        • Strong Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Curtis Benesch, MD
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10305
        • Staženo
        • Staten Island University Hospital - North Campus
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Nábor
        • Stony Brook University Hospital
        • Kontakt:
          • Jason Mathew, MD
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Nábor
        • SUNY Upstate Medical University
        • Kontakt:
          • Julius-Gene Latorre, MD
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center
        • Kontakt:
          • Kathryn Kirchoff-Torres, MD
      • Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
        • Nábor
        • Westchester Medical Center
        • Kontakt:
          • Stephan Mayer, MD
      • White Plains, New York, Spojené státy, 10605
        • Nábor
        • Burke Rehabilitation Center
        • Kontakt:
          • Kathryn Kirchoff-Torres, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • Nábor
        • University of North Carolina Medical Center
        • Kontakt:
          • Julia Carlson, MD
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Staženo
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Nábor
        • Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
          • Melanie Greenway, MD
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke University Hospital
        • Kontakt:
          • Dylan Ryan, MD
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27401
        • Nábor
        • Moses H. Cone Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Pramod Sethi, MD
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Nábor
        • ECU Health Medical Center
        • Kontakt:
          • Shailesh Male, MD
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28403
        • Nábor
        • New Hanover Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Amanda Pardon, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Wake Forest Baptist Medical Center
        • Kontakt:
          • Stacey Wolfe, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Nábor
        • Forsyth Medical Center
        • Kontakt:
          • Mitchell Hargis, MD
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44307
        • Nábor
        • Cleveland Clinic Akron General
        • Kontakt:
          • Ahmed Itrat, MD
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Nábor
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Kontakt:
          • Rob Stanton, MD
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Nábor
        • Good Samaritan Hospital
        • Kontakt:
          • Chengyuan Feng, MD
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • Nábor
        • MetroHealth Medical Center
        • Kontakt:
          • Agnieszka Ardelt, MD
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Blake Buletko
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • UH Cleveland Medical Center
        • Kontakt:
          • Abhishek Ray, MD
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Nábor
        • Riverside Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Vivek Rai, MD
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • OSU Wexner Medical Center
        • Kontakt:
          • Yousef Hannawi, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Nábor
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Kontakt:
          • Jeffrey Craig, MD
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • OU Medical Center
        • Kontakt:
          • Evgeny Sidorov
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • Nábor
        • St. John Medical Center
        • Kontakt:
          • Rahul Rahangdale, MD
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • Nábor
        • Ascension St. John Medical Center
        • Kontakt:
          • Rahul Rahangdale, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 92739
        • Nábor
        • Oregon Health & Science University Hospital
        • Kontakt:
          • Wayne Clark
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Nábor
        • Providence St. Vincent Medical Center
        • Kontakt:
          • John Zurasky
      • Springfield, Oregon, Spojené státy, 97477
        • Nábor
        • PeaceHealth Sacred Heart Medical Center - RiverBend
        • Kontakt:
          • Mariam Tsikvadze, MD
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
        • Nábor
        • Jefferson Abington Hospital
        • Kontakt:
          • Larami MacKenzie, MD
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Staženo
        • Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Staženo
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Nábor
        • Penn State Hershey Medical Center
        • Kontakt:
          • Nandakumar Nagaraja, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Nábor
        • Temple University Hospital
        • Kontakt:
          • Paul Katz, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Kontakt:
          • Aaron Rothstein, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Staženo
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Nábor
        • UPMC Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
          • Marcelo Rocha
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Ukončeno
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina University Hospital
        • Kontakt:
          • Christine Holmstedt, MD
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Nábor
        • Greenville Hospital System
        • Kontakt:
          • Sanjeev Sivakumar, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57108
        • Nábor
        • Avera Research Institute
        • Kontakt:
          • Jonathon Cooke, MD
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
        • Staženo
        • Erlanger Health System
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
        • Nábor
        • Fort Sanders Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • S. Arthur Moore, MD
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
        • Nábor
        • Methodist University Hospital
        • Kontakt:
          • Balaji Krishnaiah, MD
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Nábor
        • Semmes Murphey Main Campus
        • Kontakt:
          • Neha Kumar, MD
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Vanderbilt University Hospital
        • Kontakt:
          • Deborah Kerrigan, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Staženo
        • St. David's Medical Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Staženo
        • UT Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Houston Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Britz Britz, MD
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
        • Kontakt:
          • Andrew Barreto, MD
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Staženo
        • Baylor College of Medicine Medical Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • University of Texas Health Science Center San Antonio
        • Kontakt:
          • Reza Behrouz, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Nábor
        • University of Utah Healthcare
        • Kontakt:
          • Nabeel Chauhan, MD
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • Nábor
        • The University of Vermont Medical Center
        • Kontakt:
          • Chris Commichau
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • Nábor
        • UVA Medical Center
        • Kontakt:
          • Brad Worral, MD
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
        • Nábor
        • INOVA Fairfax Hospital
        • Kontakt:
          • Saqib Chaudhry, MD
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
        • Nábor
        • Bon Secours St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
          • Amandeep Sangha, MD
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Pozastaveno
        • VCU Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Nábor
        • Harborview Medical Center
        • Kontakt:
          • David Tirschwell, MD
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Staženo
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Staženo
        • Swedish Medical Center - Cherry Hill Campus
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • Nábor
        • J.W. Ruby Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Amelia Adcock, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Staženo
        • Froedtert Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk minimálně 18 let
  • Intracerebrální krvácení (ICH) (včetně primárního intraventrikulárního krvácení) potvrzené CT nebo MRI mozku
  • Může být randomizováno během 14-180 dnů po nástupu ICH
  • Nevalvulární fibrilace síní (definovaná jako fibrilace síní nebo flutter síní), dokumentovaná elektrokardiografií nebo lékařem potvrzená anamnéza předchozí FS
  • Poskytnutí podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu pacientem nebo zákonným zástupcem
  • Pro ženy s reprodukčním potenciálem: použití vysoce účinné antikoncepce

Kritéria vyloučení:

  • Indexová událost je hemoragická přeměna mozkového infarktu nebo krvácení do nádoru
  • Historie dřívějších ICH během 12 měsíců před událostí indexu
  • Aktivní infekční endokarditida
  • Jasná indikace antikoagulačních léků (např. vyžaduje antikoagulační léčbu při hluboké žilní trombóze nebo plicní embolii) nebo antiagregačních léků (např. vyžaduje aspirin nebo klopidogrel pro nedávný koronární stent).
  • Předchozí nebo plánovaný uzávěr ouška levé síně
  • Klinicky významná krvácivá diatéza
  • Sérový kreatinin ≥2,5 mg/dl
  • Aktivní hepatitida nebo jaterní insuficience s Child-Pugh skóre B nebo C
  • Anémie (hemoglobin <8 g/dl) nebo trombocytopenie (<100 x 10^9/l), která je podle úsudku zkoušejícího chronická
  • Těhotné nebo kojící
  • Známá alergie na aspirin nebo apixaban
  • Souběžná účast v konkurenčním testu
  • Vyšetřovatel považuje za stav, který vylučuje bezpečnou nebo aktivní účast ve studii
  • Trvalý, nekontrolovaný systolický krevní tlak (≥180 mm Hg)
  • ICH způsobená arteriovenózní malformací (AVM), která dosud nebyla zajištěna

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Apixaban
Dávkování apixabanu bude 5 mg tableta ráno a 5 mg tableta večer. Snížená dávka 2,5 mg tablety ráno a 2,5 mg tablety večer se použije, pokud: (1) jsou přítomny ≥2 z následujících: věk ≥80 let, tělesná hmotnost ≤60 kg nebo sérový kreatinin 1,5–2,4 mg/dl nebo (2) pacient užívá silný inhibitor CYP3A4/pGP (např. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir nebo klarithromycin).
Lék: Apixaban
Apixaban je perorální antikoagulant ze třídy inhibitorů faktoru Xa.
Ostatní jména:
  • Eliquis
Komparátor placeba: Aspirin
Dávka aspirinu bude 81 mg tableta jednou denně.
Lék: Aspirin
Aspirin je perorální antiagregační lék.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mrtvice nebo smrt
Časové okno: Do 3 let
Výskyt mrtvice jakéhokoli typu (ischemická nebo hemoragická) nebo úmrtí z jakékoli příčiny
Do 3 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikované skóre Rankinovy ​​škály (mRS).
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců; změna v průběhu doby sledování
Míra neurologického postižení (0 = žádné postižení až 6 = mrtvý)
Změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců; změna v průběhu doby sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hooman Kamel, MD, Weill Medical College of Cornell University
  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin N Sheth, MD, Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000026409
  • 1U01NS106513-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit