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Antikoagulation bei ICH-Überlebenden zur Schlaganfallprävention und -wiederherstellung (ASPIRE)

20. März 2024 aktualisiert von: Yale University

Antikoagulation bei Überlebenden einer intrazerebralen Blutung (ICH) zur Schlaganfallprävention und -wiederherstellung

Primäres Ziel: Bestimmung, ob Apixaban Aspirin bei der Prävention des kombinierten Ergebnisses eines Schlaganfalls (hämorrhagisch oder ischämisch) oder des Todes jeglicher Ursache bei Patienten mit kürzlich aufgetretener ICB und Vorhofflimmern (AF) überlegen ist.

Sekundäres Ziel: Bestimmung, ob Apixaban im Vergleich zu Aspirin zu besseren funktionellen Ergebnissen führt, gemessen anhand der modifizierten Rankin-Skala.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ASPIRE ist eine randomisierte, doppelblinde klinische Phase-III-Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Antikoagulation im Vergleich zu Aspirin bei Patienten mit kürzlich aufgetretener ICB und nicht-valvulärem VHF. Siebenhundert Patienten werden über einen Zeitraum von 3,5 Jahren aufgenommen und hinsichtlich der Studienergebnisse für mindestens 12 Monate und maximal 36 Monate nachbeobachtet. Das primäre Wirksamkeitsergebnis ist jeder Schlaganfall (hämorrhagisch oder ischämisch) oder Tod jeglicher Ursache. Das sekundäre Wirksamkeitsergebnis ist die Änderung des modifizierten Rankin-Skalen-Scores. Die Rekrutierung erfolgt an Standorten, die über das NIH/NINDS StrokeNet koordiniert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

700

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Kevin N Sheth, MD
Telefonnummer: 443-615-4729
E-Mail: kevin.sheth@yale.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Hooman Kamel, MD
Telefonnummer: 646-962-8284
E-Mail: hok9010@med.cornell.edu

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
    - Rekrutierung
    - University of Alabama Hospital
    - Kontakt:
      
      Angela Shapshak, MD
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
    - Rekrutierung
    - University of South Alabama University Hospital
    - Kontakt:
      
      Taha Nisar, MD
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
    - Zurückgezogen
    - Chandler Regional Medical Center
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
    - Rekrutierung
    - Banner University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Firas Kaddouh, MD
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 77205
    - Zurückgezogen
    - UAMS Medical Center
- California
  - Carmichael, California, Vereinigte Staaten, 95608
    - Rekrutierung
    - Mercy San Juan Medical Center
    - Kontakt:
      
      Lucian Maidan
  - Castro Valley, California, Vereinigte Staaten, 94546
    - Zurückgezogen
    - Eden Medical Center, Castro Valley
  - Colton, California, Vereinigte Staaten, 92324
    - Rekrutierung
    - Arrowhead Regional Medical Center
    - Kontakt:
      
      Dan Miulli, MD
  - Downey, California, Vereinigte Staaten, 90242
    - Suspendiert
    - Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
  - Fontana, California, Vereinigte Staaten, 92335
    - Rekrutierung
    - Kaiser Permanente Fontana Medical Center
    - Kontakt:
      
      Vaninder Chhabra
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
    - Zurückgezogen
    - Long Beach Memorial Medical Center
  - Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
    - Rekrutierung
    - Los Alamitos Medical Center
    - Kontakt:
      
      Nirav Patel, MD
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
    - Rekrutierung
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Kontakt:
      
      Konrad Schlick, MD
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
    - Rekrutierung
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
    - Kontakt:
      
      Harsimran Brara, MD
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
    - Rekrutierung
    - Ronald Reagan UCLA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Latisha Sharma, MD
  - Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95350
    - Rekrutierung
    - Doctors Medical Center Modesto, Modesto, CA
    - Kontakt:
      
      James Jaffe, MD
  - Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
    - Zurückgezogen
    - Hoag Hospital Newport Beach
  - Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
    - Rekrutierung
    - UC Irvine Medical Center
    - Kontakt:
      
      Wengui Yu, MD
  - Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
    - Rekrutierung
    - Desert Regional Medical Center
    - Kontakt:
      
      Kevin Attenhofer, MD
  - Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
    - Rekrutierung
    - Huntington Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Arib Ohanian, MD
  - Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
    - Rekrutierung
    - Kaiser Permanente Redwood City Medical Center, Redwood City, CA
    - Kontakt:
      
      Sheila Chan, MD
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
    - Rekrutierung
    - UC Davis Medical Center
    - Kontakt:
      
      Kwan Ng, MD
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
    - Rekrutierung
    - Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
    - Kontakt:
      
      Yekaterina Axelrod, MD
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
    - Rekrutierung
    - San Francisco General Hospital
    - Kontakt:
      
      Claude Hemphill, MD
  - Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94304
    - Rekrutierung
    - Stanford University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Chitra Venkat, MD
  - Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90602
    - Rekrutierung
    - PIH Health Hospital - Whittier
    - Kontakt:
      
      Gautam Ganguly, MD
- Colorado
  - Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81501
    - Zurückgezogen
    - St. Mary's Medical Center
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06810
    - Rekrutierung
    - Danbury Hospital
    - Kontakt:
      
      Charles Guardia, MD
  - Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
    - Rekrutierung
    - Hartford Hospital
    - Kontakt:
      
      Mark Alberts, MD
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
    - Rekrutierung
    - Yale New Haven Hospital
    - Kontakt:
      
      Guido Falcone, MD
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 28403
    - Rekrutierung
    - New Hanover Regional Medical Center
    - Kontakt:
      
      James McKinney, MD
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
    - Rekrutierung
    - MedStar Georgetown University Hospital
    - Kontakt:
      
      Douglas Mayson, MD
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
    - Zurückgezogen
    - MedStar Washington Hospital Center
- Florida
  - Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
    - Rekrutierung
    - Morton Plant Hospital
    - Kontakt:
      
      Ajay Arora, MD
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
    - Beendet
    - Mayo Clinic
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
    - Rekrutierung
    - Jackson Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Sebastian Koch
  - Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
    - Rekrutierung
    - Ascension Sacred Heart Pensacola
    - Kontakt:
      
      Terry Neill, MD
  - Port Saint Lucie, Florida, Vereinigte Staaten, 34987
    - Rekrutierung
    - Cleveland Clinic Tradition Hospital
    - Kontakt:
      
      Marc Babi, MD
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
    - Rekrutierung
    - Tampa General Hospital
    - Kontakt:
      
      Swetha Renati, MD
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
    - Rekrutierung
    - St. Joseph's Hospital
    - Kontakt:
      
      Abilash Haridas, MD
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
    - Rekrutierung
    - Grady Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Daniel Schachter, MD
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    - Rekrutierung
    - Emory University Hospital
    - Kontakt:
      
      Fadi Nahab, MD
  - Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
    - Rekrutierung
    - Augusta University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Fenwick Nichols, MD
  - Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
    - Rekrutierung
    - WellStar Kennestone Hospital
    - Kontakt:
      
      Christopher Horn, MD
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - Rekrutierung
    - The Queen's Medical Center
    - Kontakt:
      
      Kazuma Nakagawa, MD
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60005
    - Zurückgezogen
    - NCH Hospital, Arlington Heights
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
    - Rekrutierung
    - Rush University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Rima Dafer, MD
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
    - Rekrutierung
    - University of Chicago Medical Center
    - Kontakt:
      
      Elisheva Coleman, MD
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
    - Rekrutierung
    - University of Illinois Hospital
    - Kontakt:
      
      Ali Alaraj, MD
  - Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
    - Rekrutierung
    - Loyola University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Sarkis Morales-Vidal, MD
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
    - Rekrutierung
    - OSF St. Francis Medical Center
    - Kontakt:
      
      Arun Talkad
  - Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61114
    - Zurückgezogen
    - Javon Bea Hospital - Riverside
  - Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62769
    - Zurückgezogen
    - St. John's Hospital
  - Winfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 60190
    - Rekrutierung
    - Central DuPage Hospital
    - Kontakt:
      
      Dhruvil Pandya, MD
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
    - Rekrutierung
    - University of Iowa Hospitals & Clinics
    - Kontakt:
      
      Amir Shaban, MD
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
    - Rekrutierung
    - University of Kansas Hospital
    - Kontakt:
      
      Kyle Carpenter, MD
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
    - Rekrutierung
    - University of Kentucky Hospital
    - Kontakt:
      
      Suhas Gangadhara, MD
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    - Zurückgezogen
    - University of Louisville Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
    - Rekrutierung
    - Ochsner Medical Center - Main Campus
    - Kontakt:
      
      Richard Zweifler
- Maine
  - Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
    - Zurückgezogen
    - Eastern Maine Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
    - Rekrutierung
    - Massachusetts General Hospital
    - Kontakt:
      
      Mariel Kozberg, MD
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
    - Rekrutierung
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
    - Kontakt:
      
      Magdy Selim, MD
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
    - Rekrutierung
    - Boston Medical Center
    - Kontakt:
      
      Steven Feske, MD
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
    - Rekrutierung
    - Tufts Medical Center
    - Kontakt:
      
      Emiliya Melkumova, MD
  - Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
    - Rekrutierung
    - Lahey Hospital & Medical Center
    - Kontakt:
      
      Colin James Culbertson, MD
  - Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
    - Rekrutierung
    - Baystate Medical Center
    - Kontakt:
      
      Gottfried Schlaug, MD
  - Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
    - Rekrutierung
    - UMASS Memorial Medical Center
    - Kontakt:
      
      Majaz Moonis, MD
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
    - Rekrutierung
    - University of Michigan University Hospital
    - Kontakt:
      
      Aditya Pandey
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Zurückgezogen
    - Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
    - Rekrutierung
    - McLaren Flint
    - Kontakt:
      
      Bharath Naravetla, MD
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - Rekrutierung
    - Trinity Health Saint Mary's
    - Kontakt:
      
      Muhammad Farooq, MD
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - Zurückgezogen
    - Trinity Health Saint Mary's
  - Mount Clemens, Michigan, Vereinigte Staaten, 48043
    - Rekrutierung
    - McLaren Macomb
    - Kontakt:
      
      Bharath Naravetla, MD
  - Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
    - Rekrutierung
    - Munson Medical Center
    - Kontakt:
      
      David Rosenbaum, MD
  - Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
    - Zurückgezogen
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
    - Rekrutierung
    - Abbott Northwestern Hospital
    - Kontakt:
      
      Ganesh Asaithambi, MD
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
    - Rekrutierung
    - M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
    - Kontakt:
      
      Oladi Bentho, MD
  - Saint Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
    - Rekrutierung
    - St. Cloud Hospital
    - Kontakt:
      
      Muhammad Fareed Suri, MD
  - Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55426
    - Rekrutierung
    - HealthPartners Methodist Hospital
    - Kontakt:
      
      Darwin Ramirez Abreu, MD
  - Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
    - Rekrutierung
    - Regions Hospital
    - Kontakt:
      
      Darwin Ramirez-Abreu, MD
  - Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
    - Zurückgezogen
    - United Hospital, St. Paul
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
    - Rekrutierung
    - University of Mississippi Medical Center
    - Kontakt:
      
      Allison Strickland, MD
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Rekrutierung
    - Barnes Jewish Hospital
    - Kontakt:
      
      Yan Wang, MD
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
    - Rekrutierung
    - Cox Medical Center South
    - Kontakt:
      
      Benjamin Lisle, MD
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
    - Rekrutierung
    - University Of Nebraska Medical Center
    - Kontakt:
      
      Marco Gonzalez Castellon, MD
- New Jersey
  - Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07901
    - Rekrutierung
    - Overlook Medical Center
    - Kontakt:
      
      John Hanna, MD
  - Trenton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08638
    - Zurückgezogen
    - Capital Health Regional Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
    - Rekrutierung
    - University of New Mexico Hospital
    - Kontakt:
      
      Tarun Girotra, MD
- New York
  - Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
    - Rekrutierung
    - Montefiore Medical Center
    - Kontakt:
      
      Kathryn Kirchoff-Torres, MD
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11219
    - Rekrutierung
    - Maimonides Medical Center
    - Kontakt:
      
      Quingliang Wang, MD
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
    - Rekrutierung
    - Kings County Hospital Center
    - Kontakt:
      
      Susan Law, MD
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11220
    - Rekrutierung
    - NYU Langone Hospital - Brooklyn
    - Kontakt:
      
      Jennifer Frontera
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14202
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Buffalo General Medical Center
  - Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
    - Rekrutierung
    - North Shore University Hospital
    - Kontakt:
      
      Rohan Arora, MD
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
    - Rekrutierung
    - Mount Sinai West
    - Kontakt:
      
      Neha Dangayach, MD
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
    - Rekrutierung
    - The Mount Sinai Hospital
    - Kontakt:
      
      Neha Dangayach, MD
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
    - Rekrutierung
    - NYP Weill Cornell Medical Center
    - Kontakt:
      
      Hooman Kamel, MD
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
    - Rekrutierung
    - NYP Columbia University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Imama Naqvi, MD
  - Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12601
    - Rekrutierung
    - Vassar Brothers Medical Center
    - Kontakt:
      
      Paul Wright, MD
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
    - Rekrutierung
    - Strong Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Curtis Benesch, MD
  - Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10305
    - Zurückgezogen
    - Staten Island University Hospital - North Campus
  - Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
    - Rekrutierung
    - Stony Brook University Hospital
    - Kontakt:
      
      Jason Mathew, MD
  - Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
    - Rekrutierung
    - SUNY Upstate Medical University
    - Kontakt:
      
      Julius-Gene Latorre, MD
  - Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
    - Rekrutierung
    - Westchester Medical Center
    - Kontakt:
      
      Stephan Mayer, MD
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
    - Rekrutierung
    - University of North Carolina Medical Center
    - Kontakt:
      
      David Huang, MD
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
    - Zurückgezogen
    - Carolinas Medical Center
  - Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27401
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Moses H. Cone Memorial Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
    - Rekrutierung
    - Wake Forest Baptist Medical Center
    - Kontakt:
      
      Stacey Wolfe, MD
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
    - Rekrutierung
    - Forsyth Medical Center
    - Kontakt:
      
      Lauren Peruski, MD
- Ohio
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44307
    - Rekrutierung
    - Cleveland Clinic Akron General
    - Kontakt:
      
      Ahmed Itrat, MD
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
    - Rekrutierung
    - University of Cincinnati Medical Center
    - Kontakt:
      
      Rob Stanton, MD
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
    - Rekrutierung
    - Good Samaritan Hospital
    - Kontakt:
      
      Christopher Zammit, MD
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
    - Rekrutierung
    - MetroHealth Medical Center
    - Kontakt:
      
      Agnieszka Ardelt, MD
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
    - Rekrutierung
    - Cleveland Clinic
    - Kontakt:
      
      Blake Buletko
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
    - Rekrutierung
    - UH Cleveland Medical Center
    - Kontakt:
      
      Abhishek Ray, MD
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
    - Rekrutierung
    - Riverside Methodist Hospital
    - Kontakt:
      
      Vivek Rai, MD
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
    - Rekrutierung
    - OSU Wexner Medical Center
    - Kontakt:
      
      Yousef Hannawi, MD
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
    - Rekrutierung
    - OU Medical Center
    - Kontakt:
      
      Evgeny Sidorov
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
    - Rekrutierung
    - St. John Medical Center
    - Kontakt:
      
      Rahul Rahangdale, MD
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
    - Rekrutierung
    - Ascension St. John Medical Center
    - Kontakt:
      
      Rahul Rahangdale, MD
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 92739
    - Rekrutierung
    - Oregon Health & Science University Hospital
    - Kontakt:
      
      Wayne Clark
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
    - Rekrutierung
    - Providence St. Vincent Medical Center
    - Kontakt:
      
      John Zurasky
  - Springfield, Oregon, Vereinigte Staaten, 97477
    - Rekrutierung
    - PeaceHealth Sacred Heart Medical Center - RiverBend
    - Kontakt:
      
      Elaine Skalabrin, MD
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
    - Rekrutierung
    - Jefferson Abington Hospital
    - Kontakt:
      
      Larami MacKenzie, MD
  - Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
    - Zurückgezogen
    - Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
  - Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
    - Rekrutierung
    - Geisinger Medical Center
    - Kontakt:
      
      Clemens Schirmer, MD
  - Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
    - Rekrutierung
    - Penn State Hershey Medical Center
    - Kontakt:
      
      Nandakumar Nagaraja, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
    - Rekrutierung
    - Thomas Jefferson University Hospital
    - Kontakt:
      
      Diana Tzeng, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
    - Rekrutierung
    - Temple University Hospital
    - Kontakt:
      
      Paul Katz, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Rekrutierung
    - Hospital of the University of Pennsylvania
    - Kontakt:
      
      Jens Witsch, MD
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
    - Rekrutierung
    - UPMC Presbyterian Hospital
    - Kontakt:
      
      Marcelo Rocha
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
    - Rekrutierung
    - Rhode Island Hospital
    - Kontakt:
      
      Torrey Birch, MD
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
    - Rekrutierung
    - Medical University of South Carolina University Hospital
    - Kontakt:
      
      Christine Holmstedt, MD
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
    - Rekrutierung
    - Greenville Hospital System
    - Kontakt:
      
      Sanjeev Sivakumar, MD
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57108
    - Rekrutierung
    - Avera Research Institute
    - Kontakt:
      
      Jonathon Cooke, MD
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
    - Rekrutierung
    - Erlanger Health System
    - Kontakt:
      
      Mounzer Kassab, MD
  - Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
    - Rekrutierung
    - Fort Sanders Regional Medical Center
    - Kontakt:
      
      S. Arthur Moore, MD
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
    - Rekrutierung
    - Methodist University Hospital
    - Kontakt:
      
      Balaji Krishnaiah, MD
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
    - Rekrutierung
    - Vanderbilt University Hospital
    - Kontakt:
      
      Deborah Kerrigan, MD
- Texas
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
    - Zurückgezogen
    - St. David's Medical Center
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
    - Zurückgezogen
    - UT Southwestern Medical Center
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Rekrutierung
    - Houston Methodist Hospital
    - Kontakt:
      
      Britz Britz, MD
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Rekrutierung
    - Memorial Hermann Texas Medical Center
    - Kontakt:
      
      Andrew Barreto, MD
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Suspendiert
    - Baylor College of Medicine Medical Center
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    - Rekrutierung
    - University of Texas Health Science Center San Antonio
    - Kontakt:
      
      Reza Behrouz, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
    - Rekrutierung
    - University of Utah Healthcare
    - Kontakt:
      
      Nabeel Chauhan, MD
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
    - Rekrutierung
    - The University of Vermont Medical Center
    - Kontakt:
      
      Chris Commichau
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
    - Rekrutierung
    - UVA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Brad Worral, MD
  - Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
    - Rekrutierung
    - Inova Fairfax Hospital
    - Kontakt:
      
      Saqib Chaudhry, MD
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
    - Rekrutierung
    - VCU Medical Center
    - Kontakt:
      
      Shraddha Mainali, MD
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
    - Rekrutierung
    - Harborview Medical Center
    - Kontakt:
      
      David Tirschwell, MD
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
    - Zurückgezogen
    - Virginia Mason Medical Center
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
    - Rekrutierung
    - Swedish Medical Center - Cherry Hill Campus
    - Kontakt:
      
      James Bartscher, MD
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
    - Rekrutierung
    - WVU Healthcare Ruby Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Amelia Adcock, MD
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Rekrutierung
    - Froedtert Hospital
    - Kontakt:
      
      Hatim Attar, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter mindestens 18 Jahre
Intrazerebrale Blutung (ICH) (einschließlich primärer intraventrikulärer Blutung), bestätigt durch CT oder MRT des Gehirns
Kann innerhalb von 14-180 Tagen nach ICH-Beginn randomisiert werden
Nicht valvuläres Vorhofflimmern (definiert als Vorhofflimmern oder Vorhofflattern), dokumentiert durch Elektrokardiographie oder eine vom Arzt bestätigte Anamnese eines früheren Vorhofflimmerns
Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einwilligungserklärung durch den Patienten oder gesetzlich bevollmächtigten Vertreter
Für Frauen im gebärfähigen Alter: Anwendung einer hochwirksamen Empfängnisverhütung

Ausschlusskriterien:

Indexereignis ist die hämorrhagische Umwandlung eines Hirninfarkts oder einer Blutung in einen Tumor
Vorgeschichte früherer ICH innerhalb von 12 Monaten vor dem Indexereignis
Aktive infektiöse Endokarditis
Klare Indikation für gerinnungshemmende Medikamente (z. B. erfordert eine Antikoagulation bei tiefer Venenthrombose oder Lungenembolie) oder Thrombozytenaggregationshemmer (z. B. erfordert Aspirin oder Clopidogrel für einen kürzlich erfolgten Koronarstent).
Früherer oder geplanter Verschluss des linken Vorhofohrs
Klinisch signifikante Blutungsdiathese
Serumkreatinin ≥2,5 mg/dl
Aktive Hepatitis oder Leberinsuffizienz mit Child-Pugh-Score B oder C
Anämie (Hämoglobin <8 g/dl) oder Thrombozytopenie (<100 x 10^9/l), die nach Einschätzung des Prüfarztes chronisch ist
Schwanger oder stillend
Bekannte Allergie gegen Aspirin oder Apixaban
Gleichzeitige Teilnahme an einer konkurrierenden Studie
Nach Ansicht des Prüfarztes liegt ein Zustand vor, der eine sichere oder aktive Teilnahme an der Studie ausschließt
Anhaltender, unkontrollierter systolischer Blutdruck (≥180 mmHg)
ICH verursacht durch eine noch nicht gesicherte arteriovenöse Malformation (AVM).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Verhütung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Vervierfachen

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Apixaban Die Dosierung von Apixaban beträgt 5 mg Tablette morgens und 5 mg Tablette abends. Eine reduzierte Dosis von 2,5 mg Tablette morgens und 2,5 mg Tablette abends wird angewendet, wenn: (1) ≥ 2 der folgenden Kriterien vorliegen: Alter ≥ 80 Jahre, Körpergewicht ≤ 60 kg oder Serumkreatinin 1,5–2,4 mg/dL oder (2) der Patient nimmt einen starken CYP3A4/pGP-Inhibitor ein (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir oder Clarithromycin).	Arzneimittel: Apixaban Apixaban ist ein orales Antikoagulans aus der Klasse der Faktor-Xa-Hemmer. Andere Namen: Eliquis
Placebo-Komparator: Aspirin Die Aspirin-Dosis beträgt einmal täglich eine 81-mg-Tablette.	Arzneimittel: Aspirin Aspirin ist ein oraler Thrombozytenaggregationshemmer.

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Aktiver Komparator: Apixaban

Die Dosierung von Apixaban beträgt 5 mg Tablette morgens und 5 mg Tablette abends. Eine reduzierte Dosis von 2,5 mg Tablette morgens und 2,5 mg Tablette abends wird angewendet, wenn: (1) ≥ 2 der folgenden Kriterien vorliegen: Alter ≥ 80 Jahre, Körpergewicht ≤ 60 kg oder Serumkreatinin 1,5–2,4 mg/dL oder (2) der Patient nimmt einen starken CYP3A4/pGP-Inhibitor ein (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir oder Clarithromycin).

Arzneimittel: Apixaban

Apixaban ist ein orales Antikoagulans aus der Klasse der Faktor-Xa-Hemmer.

Andere Namen:

Eliquis

Placebo-Komparator: Aspirin

Die Aspirin-Dosis beträgt einmal täglich eine 81-mg-Tablette.

Arzneimittel: Aspirin

Aspirin ist ein oraler Thrombozytenaggregationshemmer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Schlaganfall oder Tod Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre	Auftreten von Schlaganfällen jeglicher Art (ischämisch oder hämorrhagisch) oder Tod jeglicher Ursache	Bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Modifizierter Rankin-Skala (mRS)-Score Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate; Änderung der Nachbeobachtungsdauer	Maß der neurologischen Behinderung (0 = keine Behinderung bis 6 = tot)	Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate; Änderung der Nachbeobachtungsdauer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ermittler

Hauptermittler: Kevin N Sheth, MD, Yale School of Medicine
Hauptermittler: Hooman Kamel, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

2000026409
1U01NS106513-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vorhofflimmern

IRCCS Policlinico S. Matteo
University of Pavia; Azienda Regionale Emergenza Urgenza (AREU)

Rekrutierung

Perkutane Blockade des linken Ganglion stellatum bei Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses aufgrund refraktärer ventrikulärer Arrhythmien (LIVE-Studie) (LIVE)

Außerklinischer Herzstillstand | Ventrikuläre Fibrillation anhaltend

Italien
Aurora Health Care

Noch keine Rekrutierung

Vergleich von 2 g Magnesium mit 4 g und Placebo im Hinblick auf die Häufigkeit der Behandlung von AFF RVR (ATRIUM)

Vorhofflimmern | Tachykardie atrial | Vorhofflattern mit schneller ventrikulärer Reaktion

Vereinigte Staaten
Biotronik SE & Co. KG

Abgeschlossen

BIO|STREAM.ICM Fettleibigkeit

Vorhofflimmern | Bradykardie | Synkope | Kryptogener Schlaganfall | Tachykardie atrial

Italien
The Hospital for Sick Children
Labatt Family Heart Centre

Rekrutierung

Prospektive beobachtende Kohortenstudie zu fötalem Vorhofflattern und supraventrikulärer Tachykardie (FAST Registry)

Vorhofflattern | Tachykardie, supraventrikulär | Tachykardie, AV-Knoten-Wiedereintritt | Tachykardie atrial | Tachykardie, reziprok | Tachykardie, paroxysmal | Fetaler Hydrops | Tachykardie, atriale Ektopie

Vereinigte Staaten, Hongkong, Kanada, Niederlande, Schweden, Australien, Brasilien, Finnland, Frankreich, Russische Föderation, Spanien, Tschechien, Schweiz, Vereinigtes Königreich

Klinische Studien zur Apixaban

Pfizer
Bristol-Myers Squibb

Abgeschlossen

Bioverfügbarkeitsstudie zum Vergleich von Apixaban-Tabletten mit modifizierter Freisetzung und sofortiger Freisetzung bei gesunden Freiwilligen

Thrombose

Vereinigte Staaten
Bristol-Myers Squibb

Abgeschlossen

Bioverfügbarkeit von Apixaban Sprinkle im Vergleich zu Apixaban Kapseln

Gesunde Freiwillige

Vereinigte Staaten
The Affiliated Hospital of Qingdao University

Abgeschlossen

Bioäquivalenzstudie von Apixaban-Tabletten bei gesunden chinesischen Probanden

Gesund

China
Portola Pharmaceuticals

Abgeschlossen

Phase-2-Studie mit gesunden Freiwilligen zur Bewertung der Fähigkeit von PRT064445, die Auswirkungen mehrerer blutverdünnender Medikamente auf Labortests umzukehren (Modul 1 von 4)

Gesunde Freiwillige

Vereinigte Staaten
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Bristol-Myers Squibb

Aktiv, nicht rekrutierend

API-CAT-STUDIE für krebsassoziierte APIxaban-Thrombose (API-CAT)

Krebsassoziierte Thrombose

Frankreich, Spanien, Niederlande, Belgien, Österreich, Griechenland, Schweiz, Kanada, Italien, Polen, Vereinigtes Königreich
Baim Institute for Clinical Research
Bristol-Myers Squibb

Abgeschlossen

Apixaban-Bewertung der unterbrochenen oder ununterbrochenen Antikoagulation zur Ablation von Vorhofflimmern (AEIOU)

Vorhofflimmern

Vereinigte Staaten
Doasense GmbH

Aktiv, nicht rekrutierend

Pharmakokinetik und Point-of-Care-Tests von Probanden mit direkten oralen Antikoagulanzien (PHAPOCU)

Antikoagulanzientherapie

Deutschland
University Hospital, Geneva
Sunnybrook Health Sciences Centre

Noch keine Rekrutierung

Die API-CALF-Studie: Apixaban zur Behandlung von Wadenvenenthrombose (API-CALF)

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Pharmakokinetik von Apixaban bei Patienten mit Kurzdarmsyndrom, die eine langfristige parenterale Ernährung benötigen (ABSORB)

Antikoagulation | Kurzdarmsyndrom

Belgien
Artivion Inc.
Duke Clinical Research Institute

Beendet

PROACT Xa – Eine Studie zur Feststellung, ob Teilnehmer mit einer On-X-Aortenklappe sicher mit Apixaban behandelt werden können

Aortenklappenstenose | Aortenklappenerkrankung | Aortenklappenfehler

Vereinigte Staaten

Antikoagulation bei ICH-Überlebenden zur Schlaganfallprävention und -wiederherstellung (ASPIRE)

Antikoagulation bei Überlebenden einer intrazerebralen Blutung (ICH) zur Schlaganfallprävention und -wiederherstellung

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Klinische Studien zur Vorhofflimmern

Klinische Studien zur Apixaban

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Drogeninterventionen

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