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Antikoagulation bei ICH-Überlebenden zur Schlaganfallprävention und -wiederherstellung (ASPIRE)

7. Mai 2026 aktualisiert von: Yale University

Antikoagulation bei Überlebenden einer intrazerebralen Blutung (ICH) zur Schlaganfallprävention und -wiederherstellung

Primäres Ziel: Bestimmung, ob Apixaban Aspirin bei der Prävention des kombinierten Ergebnisses eines Schlaganfalls (hämorrhagisch oder ischämisch) oder des Todes jeglicher Ursache bei Patienten mit kürzlich aufgetretener ICB und Vorhofflimmern (AF) überlegen ist.

Sekundäres Ziel: Bestimmung, ob Apixaban im Vergleich zu Aspirin zu besseren funktionellen Ergebnissen führt, gemessen anhand der modifizierten Rankin-Skala.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ASPIRE ist eine randomisierte, doppelblinde klinische Phase-III-Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Antikoagulation im Vergleich zu Aspirin bei Patienten mit kürzlich aufgetretener ICB und nicht-valvulärem VHF. Siebenhundert Patienten werden über einen Zeitraum von 3,5 Jahren aufgenommen und hinsichtlich der Studienergebnisse für mindestens 12 Monate und maximal 36 Monate nachbeobachtet. Das primäre Wirksamkeitsergebnis ist jeder Schlaganfall (hämorrhagisch oder ischämisch) oder Tod jeglicher Ursache. Das sekundäre Wirksamkeitsergebnis ist die Änderung des modifizierten Rankin-Skalen-Scores. Die Rekrutierung erfolgt an Standorten, die über das NIH/NINDS StrokeNet koordiniert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

700

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Kevin N Sheth, MD
Telefonnummer: 443-615-4729
E-Mail: kevin.sheth@yale.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Hooman Kamel, MD
Telefonnummer: 646-962-8284
E-Mail: hok9010@med.cornell.edu

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
    - Rekrutierung
    - University of Alabama Hospital
    - Kontakt:
      
      Angela Shapshak, MD
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
    - Rekrutierung
    - University of South Alabama University Hospital
    - Kontakt:
      
      Taha Nisar, MD
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
    - Zurückgezogen
    - Chandler Regional Medical Center
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
    - Zurückgezogen
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
    - Rekrutierung
    - Banner University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Firas Kaddouh, MD
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 77205
    - Zurückgezogen
    - UAMS Medical Center
- California
  - Carmichael, California, Vereinigte Staaten, 95608
    - Rekrutierung
    - Mercy San Juan Medical Center
    - Kontakt:
      
      Lucian Maidan
  - Castro Valley, California, Vereinigte Staaten, 94546
    - Zurückgezogen
    - Eden Medical Center, Castro Valley
  - Colton, California, Vereinigte Staaten, 92324
    - Rekrutierung
    - Arrowhead Regional Medical Center
    - Kontakt:
      
      Dan Miulli, MD
  - Downey, California, Vereinigte Staaten, 90242
    - Suspendiert
    - Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
  - Fontana, California, Vereinigte Staaten, 92335
    - Rekrutierung
    - Kaiser Permanente Fontana Medical Center
    - Kontakt:
      
      Vaninder Chhabra
  - Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
    - Rekrutierung
    - Community Regional Medical Center of Fresno
    - Kontakt:
      
      Mellekate Vishwas, MD
  - Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
    - Rekrutierung
    - St. Jude Medical Center
    - Kontakt:
      
      Ashish Nanda, MD
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
    - Zurückgezogen
    - Long Beach Memorial Medical Center
  - Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
    - Rekrutierung
    - Los Alamitos Medical Center
    - Kontakt:
      
      Nirav Patel, MD
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
    - Rekrutierung
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Kontakt:
      
      Konrad Schlick, MD
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
    - Rekrutierung
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
    - Kontakt:
      
      Harsimran Brara, MD
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
    - Rekrutierung
    - Ronald Reagan UCLA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Latisha Sharma, MD
  - Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95350
    - Rekrutierung
    - Doctors Medical Center Modesto, Modesto, CA
    - Kontakt:
      
      James Jaffe, MD
  - Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
    - Zurückgezogen
    - Hoag Hospital Newport Beach
  - Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
    - Rekrutierung
    - UC Irvine Medical Center
    - Kontakt:
      
      Wengui Yu, MD
  - Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
    - Rekrutierung
    - Desert Regional Medical Center
    - Kontakt:
      
      Kevin Attenhofer, MD
  - Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
    - Zurückgezogen
    - Huntington Memorial Hospital
  - Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
    - Rekrutierung
    - Kaiser Permanente Redwood City Medical Center, Redwood City, CA
    - Kontakt:
      
      Sheila Chan, MD
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
    - Rekrutierung
    - UC Davis Medical Center
    - Kontakt:
      
      Kwan Ng, MD
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
    - Rekrutierung
    - Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
    - Kontakt:
      
      Yekaterina Axelrod, MD
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
    - Rekrutierung
    - San Francisco General Hospital
    - Kontakt:
      
      Claude Hemphill, MD
  - Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
    - Rekrutierung
    - Santa Barbara Cottage Hospital
    - Kontakt:
      
      Brian Walcott, MD
  - Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94304
    - Rekrutierung
    - Stanford University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Chitra Venkat, MD
  - Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90602
    - Rekrutierung
    - PIH Health Hospital - Whittier
    - Kontakt:
      
      Gautam Ganguly, MD
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
    - Rekrutierung
    - University Of Colorado Hospital
    - Kontakt:
      
      Sharon Poisson, MD
  - Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81501
    - Zurückgezogen
    - St. Mary's Medical Center
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06810
    - Suspendiert
    - Danbury Hospital
  - Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
    - Rekrutierung
    - Hartford Hospital
    - Kontakt:
      
      Mark Alberts, MD
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
    - Rekrutierung
    - Yale New Haven Hospital
    - Kontakt:
      
      Guido Falcone, MD
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 28403
    - Rekrutierung
    - New Hanover Regional Medical Center
    - Kontakt:
      
      James McKinney, MD
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
    - Rekrutierung
    - MedStar Georgetown University Hospital
    - Kontakt:
      
      Douglas Mayson, MD
  - Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
    - Zurückgezogen
    - MedStar Washington Hospital Center
  - Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
    - Rekrutierung
    - George Washington University Hospital
    - Kontakt:
      
      Fernando Mayor Basto, MD
- Florida
  - Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
    - Rekrutierung
    - Morton Plant Hospital
    - Kontakt:
      
      Ajay Arora, MD
  - Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
    - Rekrutierung
    - Broward Health Medical Center
    - Kontakt:
      
      Mehdi Mehdi, MD
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
    - Beendet
    - Mayo Clinic
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
    - Rekrutierung
    - UF Health Jacksonville
    - Kontakt:
      
      Kimberly McPhearson, MD
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
    - Rekrutierung
    - Jackson Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Sebastian Koch
  - Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
    - Rekrutierung
    - Ascension Sacred Heart Pensacola
    - Kontakt:
      
      Terry Neill, MD
  - Port Saint Lucie, Florida, Vereinigte Staaten, 34987
    - Rekrutierung
    - Cleveland Clinic Tradition Hospital
    - Kontakt:
      
      Marc Babi, MD
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
    - Rekrutierung
    - Tampa General Hospital
    - Kontakt:
      
      Swetha Renati, MD
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
    - Rekrutierung
    - St. Joseph's Hospital
    - Kontakt:
      
      Abilash Haridas, MD
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
    - Rekrutierung
    - Grady Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Daniel Schachter, MD
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    - Rekrutierung
    - Emory University Hospital
    - Kontakt:
      
      Fadi Nahab, MD
  - Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
    - Rekrutierung
    - Augusta University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Fenwick Nichols, MD
  - Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
    - Rekrutierung
    - Wellstar Kennestone Hospital
    - Kontakt:
      
      Christopher Horn, MD
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
    - Rekrutierung
    - The Queen's Medical Center
    - Kontakt:
      
      Kazuma Nakagawa, MD
- Idaho
  - Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
    - Rekrutierung
    - Saint Alphonsus Regional Medical Center - Boise
    - Kontakt:
      
      Lukas Clark, MD
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60005
    - Rekrutierung
    - NCH Hospital, Arlington Heights
    - Kontakt:
      
      Mohammad Anadani, MD
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
    - Rekrutierung
    - Rush University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Alejandro Vargas, MD
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
    - Rekrutierung
    - University Of Chicago Medical Center
    - Kontakt:
      
      Rachel Mehendale, MD
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
    - Rekrutierung
    - University of Illinois Hospital
    - Kontakt:
      
      Ali Alaraj, MD
  - Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
    - Rekrutierung
    - Evanston Hospital
    - Kontakt:
      
      Mohammad Anadani, MD
  - Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
    - Rekrutierung
    - Loyola University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Sarkis Morales-Vidal, MD
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
    - Rekrutierung
    - OSF St. Francis Medical Center
    - Kontakt:
      
      Arun Talkad
  - Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61114
    - Zurückgezogen
    - Javon Bea Hospital - Riverside
  - Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62769
    - Zurückgezogen
    - St. John's Hospital
  - Winfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 60190
    - Rekrutierung
    - Central DuPage Hospital
    - Kontakt:
      
      Dhruvil Pandya, MD
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
    - Rekrutierung
    - IU Health Methodist Hospital
    - Kontakt:
      
      Lisa Nobel, MD
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
    - Rekrutierung
    - University of Iowa Medical Center
    - Kontakt:
      
      Amir Shaban, MD
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
    - Rekrutierung
    - University of Kansas Hospital
    - Kontakt:
      
      Kyle Carpenter, MD
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
    - Rekrutierung
    - Baptist Health Lexington
    - Kontakt:
      
      Murali Kolikonda, MD
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
    - Rekrutierung
    - University of Kentucky Hospital
    - Kontakt:
      
      Suhas Gangadhara, MD
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    - Rekrutierung
    - University of Louisville Hospital
    - Kontakt:
      
      Isaac Abecassis, MD
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
    - Rekrutierung
    - Ochsner Medical Center - Main Campus
    - Kontakt:
      
      Richard Zweifler
- Maine
  - Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
    - Zurückgezogen
    - Eastern Maine Medical Center
  - Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
    - Rekrutierung
    - Maine Medical Center
    - Kontakt:
      
      Teresa May, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
    - Rekrutierung
    - Massachusetts General Hospital
    - Kontakt:
      
      Mariel Kozberg, MD
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
    - Rekrutierung
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
    - Kontakt:
      
      Magdy Selim, MD
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
    - Rekrutierung
    - Boston Medical Center
    - Kontakt:
      
      Steven Feske, MD
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
    - Rekrutierung
    - Tufts Medical Center
    - Kontakt:
      
      Emiliya Melkumova, MD
  - Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
    - Rekrutierung
    - Lahey Hospital & Medical Center
    - Kontakt:
      
      Colin James Culbertson, MD
  - Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
    - Rekrutierung
    - Baystate Medical Center
    - Kontakt:
      
      Gottfried Schlaug, MD
  - Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
    - Rekrutierung
    - UMass Memorial Medical Center
    - Kontakt:
      
      Majaz Moonis, MD
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
    - Zurückgezogen
    - University of Michigan University Hospital
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Zurückgezogen
    - Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
    - Zurückgezogen
    - McLaren Flint
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - Rekrutierung
    - Trinity Health Saint Mary's
    - Kontakt:
      
      Muhammad Farooq, MD
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - Zurückgezogen
    - Trinity Health Saint Mary's
  - Mount Clemens, Michigan, Vereinigte Staaten, 48043
    - Beendet
    - McLaren Macomb
  - Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
    - Rekrutierung
    - Munson Medical Center
    - Kontakt:
      
      Ramiro Castro-Apolo, MD
  - Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
    - Zurückgezogen
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
    - Rekrutierung
    - Abbott Northwestern Hospital
    - Kontakt:
      
      Ganesh Asaithambi, MD
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
    - Rekrutierung
    - M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
    - Kontakt:
      
      Oladi Bentho, MD
  - Saint Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
    - Rekrutierung
    - St. Cloud Hospital
    - Kontakt:
      
      Muhammad Fareed Suri, MD
  - Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55426
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - HealthPartners Methodist Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
    - Zurückgezogen
    - United Hospital, St. Paul
  - Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
    - Beendet
    - Regions Hospital
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
    - Zurückgezogen
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
    - Rekrutierung
    - University of Missouri Health Care
    - Kontakt:
      
      Farhan Siddiq, MD
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
    - Rekrutierung
    - Mercy Hospital Springfield
    - Kontakt:
      
      Brenton Coger, MD
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
    - Rekrutierung
    - Cox Medical Center South
    - Kontakt:
      
      Benjamin Lisle, MD
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
    - Rekrutierung
    - Mercy Hospital South
    - Kontakt:
      
      Venkat Chintapally-Rao, MD
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - Rekrutierung
    - Mercy Hospital St. Louis
    - Kontakt:
      
      Nida Jamal, MD
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Rekrutierung
    - Barnes Jewish Hospital
    - Kontakt:
      
      Yan Wang, MD
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
    - Rekrutierung
    - University of Nebraska Medical Center
    - Kontakt:
      
      Pierre Fayad, MD
- New Jersey
  - Edison, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08820
    - Rekrutierung
    - JFK Medical Center
    - Kontakt:
      
      Navid Tabibzadeh, MD
  - Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
    - Rekrutierung
    - Hackensack University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Kaitlin Reilly-Kit, MD
  - Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07052
    - Rekrutierung
    - Cooperman Barnabas Medical Center
    - Kontakt:
      
      Steven Shapiro, MD
  - Neptune City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07753
    - Rekrutierung
    - Jersey Shore University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Ephrem Teklemariam, MD
  - Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07901
    - Rekrutierung
    - Overlook Medical Center
    - Kontakt:
      
      Marianna Atiya, MD
  - Trenton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08638
    - Zurückgezogen
    - Capital Health Regional Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
    - Suspendiert
    - University of New Mexico Hospital
- New York
  - Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
    - Rekrutierung
    - Albany Medical Center
    - Kontakt:
      
      Dylan Jones, MD
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
    - Rekrutierung
    - Kings County Hospital Center
    - Kontakt:
      
      Susan Law, MD
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11220
    - Rekrutierung
    - NYU Langone Hospital - Brooklyn
    - Kontakt:
      
      Jennifer Frontera
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11219
    - Beendet
    - Maimonides Medical Center
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
    - Zurückgezogen
    - NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14202
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Buffalo General Medical Center
  - Elmhurst, New York, Vereinigte Staaten, 11373
    - Rekrutierung
    - NYC Health + Hospitals/Elmhurst
    - Kontakt:
      
      Hazem Shoirah, MD
  - Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
    - Rekrutierung
    - North Shore University Hospital
    - Kontakt:
      
      Rohan Arora, MD
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
    - Rekrutierung
    - Mount Sinai West
    - Kontakt:
      
      Neha Dangayach, MD
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
    - Rekrutierung
    - The Mount Sinai Hospital
    - Kontakt:
      
      Neha Dangayach, MD
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
    - Rekrutierung
    - NYP Weill Cornell Medical Center
    - Kontakt:
      
      Hooman Kamel, MD
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
    - Rekrutierung
    - NYP Columbia University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Imama Naqvi, MD
  - Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12601
    - Beendet
    - Vassar Brothers Medical Center
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
    - Rekrutierung
    - Strong Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Curtis Benesch, MD
  - Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10305
    - Zurückgezogen
    - Staten Island University Hospital - North Campus
  - Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
    - Rekrutierung
    - Stony Brook University Hospital
    - Kontakt:
      
      Jason Mathew, MD
  - Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
    - Rekrutierung
    - SUNY Upstate Medical University
    - Kontakt:
      
      Julius-Gene Latorre, MD
  - The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
    - Rekrutierung
    - Montefiore Medical Center
    - Kontakt:
      
      Kathryn Kirchoff-Torres, MD
  - Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
    - Rekrutierung
    - Westchester Medical Center
    - Kontakt:
      
      Stephan Mayer, MD
  - White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10605
    - Rekrutierung
    - Burke Rehabilitation Center
    - Kontakt:
      
      Kathryn Kirchoff-Torres, MD
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
    - Rekrutierung
    - University of North Carolina Medical Center
    - Kontakt:
      
      Julia Carlson, MD
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
    - Zurückgezogen
    - Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
    - Rekrutierung
    - Presbyterian Medical Center
    - Kontakt:
      
      Melanie Greenway, MD
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
    - Rekrutierung
    - Duke University Hospital
    - Kontakt:
      
      Dylan Ryan, MD
  - Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27401
    - Rekrutierung
    - Moses H. Cone Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Pramod Sethi, MD
  - Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
    - Rekrutierung
    - ECU Health Medical Center
    - Kontakt:
      
      Shailesh Male, MD
  - Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28403
    - Rekrutierung
    - New Hanover Regional Medical Center
    - Kontakt:
      
      Amanda Pardon, MD
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
    - Rekrutierung
    - Wake Forest Baptist Medical Center
    - Kontakt:
      
      Stacey Wolfe, MD
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
    - Rekrutierung
    - Forsyth Medical Center
    - Kontakt:
      
      Mitchell Hargis, MD
- Ohio
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44307
    - Rekrutierung
    - Cleveland Clinic Akron General
    - Kontakt:
      
      Ahmed Itrat, MD
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
    - Rekrutierung
    - University of Cincinnati Medical Center
    - Kontakt:
      
      Rob Stanton, MD
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
    - Rekrutierung
    - Good Samaritan Hospital
    - Kontakt:
      
      Chengyuan Feng, MD
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
    - Rekrutierung
    - MetroHealth Medical Center
    - Kontakt:
      
      Agnieszka Ardelt, MD
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
    - Rekrutierung
    - Cleveland Clinic
    - Kontakt:
      
      Blake Buletko
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
    - Rekrutierung
    - UH Cleveland Medical Center
    - Kontakt:
      
      Abhishek Ray, MD
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
    - Rekrutierung
    - Riverside Methodist Hospital
    - Kontakt:
      
      Vivek Rai, MD
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
    - Rekrutierung
    - OSU Wexner Medical Center
    - Kontakt:
      
      Yousef Hannawi, MD
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
    - Rekrutierung
    - Mercy Hospital Oklahoma City
    - Kontakt:
      
      Jeffrey Craig, MD
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
    - Rekrutierung
    - OU Medical Center
    - Kontakt:
      
      Evgeny Sidorov
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
    - Rekrutierung
    - St. John Medical Center
    - Kontakt:
      
      Rahul Rahangdale, MD
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
    - Rekrutierung
    - Ascension St. John Medical Center
    - Kontakt:
      
      Rahul Rahangdale, MD
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 92739
    - Rekrutierung
    - Oregon Health & Science University Hospital
    - Kontakt:
      
      Wayne Clark
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
    - Rekrutierung
    - Providence St. Vincent Medical Center
    - Kontakt:
      
      John Zurasky
  - Springfield, Oregon, Vereinigte Staaten, 97477
    - Rekrutierung
    - PeaceHealth Sacred Heart Medical Center - RiverBend
    - Kontakt:
      
      Mariam Tsikvadze, MD
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
    - Rekrutierung
    - Jefferson Abington Hospital
    - Kontakt:
      
      Larami MacKenzie, MD
  - Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
    - Zurückgezogen
    - Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
  - Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
    - Zurückgezogen
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
    - Rekrutierung
    - Penn State Hershey Medical Center
    - Kontakt:
      
      Nandakumar Nagaraja, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
    - Rekrutierung
    - Temple University Hospital
    - Kontakt:
      
      Paul Katz, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Rekrutierung
    - Hospital of the University of Pennsylvania
    - Kontakt:
      
      Aaron Rothstein, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
    - Zurückgezogen
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
    - Rekrutierung
    - UPMC Presbyterian Hospital
    - Kontakt:
      
      Marcelo Rocha
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
    - Beendet
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
    - Rekrutierung
    - Medical University of South Carolina University Hospital
    - Kontakt:
      
      Christine Holmstedt, MD
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
    - Rekrutierung
    - Greenville Hospital System
    - Kontakt:
      
      Sanjeev Sivakumar, MD
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57108
    - Rekrutierung
    - Avera Research Institute
    - Kontakt:
      
      Jonathon Cooke, MD
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
    - Zurückgezogen
    - Erlanger Health System
  - Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
    - Rekrutierung
    - Fort Sanders Regional Medical Center
    - Kontakt:
      
      S. Arthur Moore, MD
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
    - Rekrutierung
    - Methodist University Hospital
    - Kontakt:
      
      Balaji Krishnaiah, MD
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
    - Rekrutierung
    - Semmes Murphey Main Campus
    - Kontakt:
      
      Neha Kumar, MD
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
    - Rekrutierung
    - Vanderbilt University Hospital
    - Kontakt:
      
      Deborah Kerrigan, MD
- Texas
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
    - Zurückgezogen
    - St. David's Medical Center
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
    - Zurückgezogen
    - UT Southwestern Medical Center
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Rekrutierung
    - Houston Methodist Hospital
    - Kontakt:
      
      Britz Britz, MD
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Rekrutierung
    - Memorial Hermann Texas Medical Center
    - Kontakt:
      
      Andrew Barreto, MD
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Zurückgezogen
    - Baylor College of Medicine Medical Center
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    - Rekrutierung
    - University of Texas Health Science Center San Antonio
    - Kontakt:
      
      Reza Behrouz, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
    - Rekrutierung
    - University of Utah Healthcare
    - Kontakt:
      
      Nabeel Chauhan, MD
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
    - Rekrutierung
    - The University of Vermont Medical Center
    - Kontakt:
      
      Chris Commichau
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
    - Rekrutierung
    - UVA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Brad Worral, MD
  - Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
    - Rekrutierung
    - INOVA Fairfax Hospital
    - Kontakt:
      
      Saqib Chaudhry, MD
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23226
    - Rekrutierung
    - Bon Secours St. Mary's Hospital
    - Kontakt:
      
      Amandeep Sangha, MD
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
    - Suspendiert
    - VCU Medical Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
    - Rekrutierung
    - Harborview Medical Center
    - Kontakt:
      
      David Tirschwell, MD
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
    - Zurückgezogen
    - Virginia Mason Medical Center
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
    - Zurückgezogen
    - Swedish Medical Center - Cherry Hill Campus
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
    - Rekrutierung
    - J.W. Ruby Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Amelia Adcock, MD
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Zurückgezogen
    - Froedtert Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter mindestens 18 Jahre
Intrazerebrale Blutung (ICH) (einschließlich primärer intraventrikulärer Blutung), bestätigt durch CT oder MRT des Gehirns
Kann innerhalb von 14-180 Tagen nach ICH-Beginn randomisiert werden
Nicht valvuläres Vorhofflimmern (definiert als Vorhofflimmern oder Vorhofflattern), dokumentiert durch Elektrokardiographie oder eine vom Arzt bestätigte Anamnese eines früheren Vorhofflimmerns
Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einwilligungserklärung durch den Patienten oder gesetzlich bevollmächtigten Vertreter
Für Frauen im gebärfähigen Alter: Anwendung einer hochwirksamen Empfängnisverhütung

Ausschlusskriterien:

Indexereignis ist die hämorrhagische Umwandlung eines Hirninfarkts oder einer Blutung in einen Tumor
Vorgeschichte früherer ICH innerhalb von 12 Monaten vor dem Indexereignis
Aktive infektiöse Endokarditis
Klare Indikation für gerinnungshemmende Medikamente (z. B. erfordert eine Antikoagulation bei tiefer Venenthrombose oder Lungenembolie) oder Thrombozytenaggregationshemmer (z. B. erfordert Aspirin oder Clopidogrel für einen kürzlich erfolgten Koronarstent).
Früherer oder geplanter Verschluss des linken Vorhofohrs
Klinisch signifikante Blutungsdiathese
Serumkreatinin ≥2,5 mg/dl
Aktive Hepatitis oder Leberinsuffizienz mit Child-Pugh-Score B oder C
Anämie (Hämoglobin <8 g/dl) oder Thrombozytopenie (<100 x 10^9/l), die nach Einschätzung des Prüfarztes chronisch ist
Schwanger oder stillend
Bekannte Allergie gegen Aspirin oder Apixaban
Gleichzeitige Teilnahme an einer konkurrierenden Studie
Nach Ansicht des Prüfarztes liegt ein Zustand vor, der eine sichere oder aktive Teilnahme an der Studie ausschließt
Anhaltender, unkontrollierter systolischer Blutdruck (≥180 mmHg)
ICH verursacht durch eine noch nicht gesicherte arteriovenöse Malformation (AVM).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Verhütung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Vervierfachen

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Apixaban Die Dosierung von Apixaban beträgt 5 mg Tablette morgens und 5 mg Tablette abends. Eine reduzierte Dosis von 2,5 mg Tablette morgens und 2,5 mg Tablette abends wird angewendet, wenn: (1) ≥ 2 der folgenden Kriterien vorliegen: Alter ≥ 80 Jahre, Körpergewicht ≤ 60 kg oder Serumkreatinin 1,5–2,4 mg/dL oder (2) der Patient nimmt einen starken CYP3A4/pGP-Inhibitor ein (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir oder Clarithromycin).	Arzneimittel: Apixaban Apixaban ist ein orales Antikoagulans aus der Klasse der Faktor-Xa-Hemmer. Andere Namen: Eliquis
Placebo-Komparator: Aspirin Die Aspirin-Dosis beträgt einmal täglich eine 81-mg-Tablette.	Arzneimittel: Aspirin Aspirin ist ein oraler Thrombozytenaggregationshemmer.

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Aktiver Komparator: Apixaban

Die Dosierung von Apixaban beträgt 5 mg Tablette morgens und 5 mg Tablette abends. Eine reduzierte Dosis von 2,5 mg Tablette morgens und 2,5 mg Tablette abends wird angewendet, wenn: (1) ≥ 2 der folgenden Kriterien vorliegen: Alter ≥ 80 Jahre, Körpergewicht ≤ 60 kg oder Serumkreatinin 1,5–2,4 mg/dL oder (2) der Patient nimmt einen starken CYP3A4/pGP-Inhibitor ein (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir oder Clarithromycin).

Arzneimittel: Apixaban

Apixaban ist ein orales Antikoagulans aus der Klasse der Faktor-Xa-Hemmer.

Andere Namen:

Eliquis

Placebo-Komparator: Aspirin

Die Aspirin-Dosis beträgt einmal täglich eine 81-mg-Tablette.

Arzneimittel: Aspirin

Aspirin ist ein oraler Thrombozytenaggregationshemmer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Schlaganfall oder Tod Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre	Auftreten von Schlaganfällen jeglicher Art (ischämisch oder hämorrhagisch) oder Tod jeglicher Ursache	Bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Modifizierter Rankin-Skala (mRS)-Score Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate; Änderung der Nachbeobachtungsdauer	Maß der neurologischen Behinderung (0 = keine Behinderung bis 6 = tot)	Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate; Änderung der Nachbeobachtungsdauer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ermittler

Hauptermittler: Hooman Kamel, MD, Weill Medical College of Cornell University
Hauptermittler: Kevin N Sheth, MD, Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Cochrane A, Chen C, Stephen J, Ronning OM, Anderson CS, Hankey GJ, Al-Shahi Salman R. Antithrombotic treatment after stroke due to intracerebral haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 26;1(1):CD012144. doi: 10.1002/14651858.CD012144.pub3.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

2000026409
1U01NS106513-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Antikoagulation bei ICH-Überlebenden zur Schlaganfallprävention und -wiederherstellung (ASPIRE)

Antikoagulation bei Überlebenden einer intrazerebralen Blutung (ICH) zur Schlaganfallprävention und -wiederherstellung

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird