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Anticoagulación en sobrevivientes de ICH para la prevención y recuperación del accidente cerebrovascular (ASPIRE)

7 de mayo de 2026 actualizado por: Yale University

Anticoagulación en sobrevivientes de hemorragia intracerebral (ICH) para la prevención y recuperación del accidente cerebrovascular

Objetivo principal: Determinar si apixabán es superior a la aspirina para la prevención del resultado compuesto de cualquier accidente cerebrovascular (hemorrágico o isquémico) o muerte por cualquier causa en pacientes con HIC reciente y fibrilación auricular (FA).

Objetivo secundario: Determinar si apixabán, en comparación con aspirina, produce mejores resultados funcionales medidos por la escala de Rankin modificada.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

ASPIRE es un ensayo clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego, diseñado para probar la eficacia y seguridad de la anticoagulación, en comparación con la aspirina, en pacientes con HIC reciente y FA no valvular. Setecientos pacientes se inscribirán durante 3,5 años y se seguirán los resultados del estudio durante un mínimo de 12 meses y un máximo de 36 meses. El resultado primario de eficacia es cualquier accidente cerebrovascular (hemorrágico o isquémico) o muerte por cualquier causa. El resultado secundario de eficacia es el cambio en la puntuación de la escala de Rankin modificada. El reclutamiento se llevará a cabo en sitios coordinados a través de NIH/NINDS StrokeNet.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

700

Fase

Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: Kevin N Sheth, MD
Número de teléfono: 443-615-4729
Correo electrónico: kevin.sheth@yale.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Nombre: Hooman Kamel, MD
Número de teléfono: 646-962-8284
Correo electrónico: hok9010@med.cornell.edu

Ubicaciones de estudio

Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
    - Reclutamiento
    - University of Alabama Hospital
    - Contacto:
      
      Angela Shapshak, MD
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
    - Reclutamiento
    - University of South Alabama University Hospital
    - Contacto:
      
      Taha Nisar, MD
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
    - Retirado
    - Chandler Regional Medical Center
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
    - Retirado
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
    - Reclutamiento
    - Banner University Medical Center
    - Contacto:
      
      Firas Kaddouh, MD
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 77205
    - Retirado
    - UAMS Medical Center
- California
  - Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
    - Reclutamiento
    - Mercy San Juan Medical Center
    - Contacto:
      
      Lucian Maidan
  - Castro Valley, California, Estados Unidos, 94546
    - Retirado
    - Eden Medical Center, Castro Valley
  - Colton, California, Estados Unidos, 92324
    - Reclutamiento
    - Arrowhead Regional Medical Center
    - Contacto:
      
      Dan Miulli, MD
  - Downey, California, Estados Unidos, 90242
    - Suspendido
    - Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
  - Fontana, California, Estados Unidos, 92335
    - Reclutamiento
    - Kaiser Permanente Fontana Medical Center
    - Contacto:
      
      Vaninder Chhabra
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93720
    - Reclutamiento
    - Community Regional Medical Center of Fresno
    - Contacto:
      
      Mellekate Vishwas, MD
  - Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
    - Reclutamiento
    - St. Jude Medical Center
    - Contacto:
      
      Ashish Nanda, MD
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
    - Retirado
    - Long Beach Memorial Medical Center
  - Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
    - Reclutamiento
    - Los Alamitos Medical Center
    - Contacto:
      
      Nirav Patel, MD
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
    - Reclutamiento
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Contacto:
      
      Konrad Schlick, MD
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
    - Reclutamiento
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
    - Contacto:
      
      Harsimran Brara, MD
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - Reclutamiento
    - Ronald Reagan UCLA Medical Center
    - Contacto:
      
      Latisha Sharma, MD
  - Modesto, California, Estados Unidos, 95350
    - Reclutamiento
    - Doctors Medical Center Modesto, Modesto, CA
    - Contacto:
      
      James Jaffe, MD
  - Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
    - Retirado
    - Hoag Hospital Newport Beach
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - Reclutamiento
    - UC Irvine Medical Center
    - Contacto:
      
      Wengui Yu, MD
  - Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
    - Reclutamiento
    - Desert Regional Medical Center
    - Contacto:
      
      Kevin Attenhofer, MD
  - Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
    - Retirado
    - Huntington Memorial Hospital
  - Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
    - Reclutamiento
    - Kaiser Permanente Redwood City Medical Center, Redwood City, CA
    - Contacto:
      
      Sheila Chan, MD
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - Reclutamiento
    - UC Davis Medical Center
    - Contacto:
      
      Kwan Ng, MD
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
    - Reclutamiento
    - Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
    - Contacto:
      
      Yekaterina Axelrod, MD
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
    - Reclutamiento
    - San Francisco General Hospital
    - Contacto:
      
      Claude Hemphill, MD
  - Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
    - Reclutamiento
    - Santa Barbara Cottage Hospital
    - Contacto:
      
      Brian Walcott, MD
  - Stanford, California, Estados Unidos, 94304
    - Reclutamiento
    - Stanford University Medical Center
    - Contacto:
      
      Chitra Venkat, MD
  - Whittier, California, Estados Unidos, 90602
    - Reclutamiento
    - PIH Health Hospital - Whittier
    - Contacto:
      
      Gautam Ganguly, MD
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - Reclutamiento
    - University Of Colorado Hospital
    - Contacto:
      
      Sharon Poisson, MD
  - Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
    - Retirado
    - St. Mary's Medical Center
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
    - Suspendido
    - Danbury Hospital
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
    - Reclutamiento
    - Hartford Hospital
    - Contacto:
      
      Mark Alberts, MD
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
    - Reclutamiento
    - Yale New Haven Hospital
    - Contacto:
      
      Guido Falcone, MD
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 28403
    - Reclutamiento
    - New Hanover Regional Medical Center
    - Contacto:
      
      James McKinney, MD
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
    - Reclutamiento
    - MedStar Georgetown University Hospital
    - Contacto:
      
      Douglas Mayson, MD
  - Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
    - Retirado
    - MedStar Washington Hospital Center
  - Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20037
    - Reclutamiento
    - George Washington University Hospital
    - Contacto:
      
      Fernando Mayor Basto, MD
- Florida
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
    - Reclutamiento
    - Morton Plant Hospital
    - Contacto:
      
      Ajay Arora, MD
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
    - Reclutamiento
    - Broward Health Medical Center
    - Contacto:
      
      Mehdi Mehdi, MD
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
    - Terminado
    - Mayo Clinic
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
    - Reclutamiento
    - UF Health Jacksonville
    - Contacto:
      
      Kimberly McPhearson, MD
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - Reclutamiento
    - Jackson Memorial Hospital
    - Contacto:
      
      Sebastian Koch
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
    - Reclutamiento
    - Ascension Sacred Heart Pensacola
    - Contacto:
      
      Terry Neill, MD
  - Port Saint Lucie, Florida, Estados Unidos, 34987
    - Reclutamiento
    - Cleveland Clinic Tradition Hospital
    - Contacto:
      
      Marc Babi, MD
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
    - Reclutamiento
    - Tampa General Hospital
    - Contacto:
      
      Swetha Renati, MD
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
    - Reclutamiento
    - St. Joseph's Hospital
    - Contacto:
      
      Abilash Haridas, MD
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
    - Reclutamiento
    - Grady Memorial Hospital
    - Contacto:
      
      Daniel Schachter, MD
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Reclutamiento
    - Emory University Hospital
    - Contacto:
      
      Fadi Nahab, MD
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
    - Reclutamiento
    - Augusta University Medical Center
    - Contacto:
      
      Fenwick Nichols, MD
  - Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
    - Reclutamiento
    - Wellstar Kennestone Hospital
    - Contacto:
      
      Christopher Horn, MD
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Reclutamiento
    - The Queen's Medical Center
    - Contacto:
      
      Kazuma Nakagawa, MD
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
    - Reclutamiento
    - Saint Alphonsus Regional Medical Center - Boise
    - Contacto:
      
      Lukas Clark, MD
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
    - Reclutamiento
    - NCH Hospital, Arlington Heights
    - Contacto:
      
      Mohammad Anadani, MD
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Reclutamiento
    - Rush University Medical Center
    - Contacto:
      
      Alejandro Vargas, MD
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - Reclutamiento
    - University Of Chicago Medical Center
    - Contacto:
      
      Rachel Mehendale, MD
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Reclutamiento
    - University of Illinois Hospital
    - Contacto:
      
      Ali Alaraj, MD
  - Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
    - Reclutamiento
    - Evanston Hospital
    - Contacto:
      
      Mohammad Anadani, MD
  - Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
    - Reclutamiento
    - Loyola University Medical Center
    - Contacto:
      
      Sarkis Morales-Vidal, MD
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
    - Reclutamiento
    - OSF St. Francis Medical Center
    - Contacto:
      
      Arun Talkad
  - Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61114
    - Retirado
    - Javon Bea Hospital - Riverside
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62769
    - Retirado
    - St. John's Hospital
  - Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
    - Reclutamiento
    - Central DuPage Hospital
    - Contacto:
      
      Dhruvil Pandya, MD
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Reclutamiento
    - IU Health Methodist Hospital
    - Contacto:
      
      Lisa Nobel, MD
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - Reclutamiento
    - University of Iowa Medical Center
    - Contacto:
      
      Amir Shaban, MD
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
    - Reclutamiento
    - University of Kansas Hospital
    - Contacto:
      
      Kyle Carpenter, MD
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
    - Reclutamiento
    - Baptist Health Lexington
    - Contacto:
      
      Murali Kolikonda, MD
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
    - Reclutamiento
    - University of Kentucky Hospital
    - Contacto:
      
      Suhas Gangadhara, MD
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - Reclutamiento
    - University of Louisville Hospital
    - Contacto:
      
      Isaac Abecassis, MD
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Reclutamiento
    - Ochsner Medical Center - Main Campus
    - Contacto:
      
      Richard Zweifler
- Maine
  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - Retirado
    - Eastern Maine Medical Center
  - Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
    - Reclutamiento
    - Maine Medical Center
    - Contacto:
      
      Teresa May, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Reclutamiento
    - Massachusetts General Hospital
    - Contacto:
      
      Mariel Kozberg, MD
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Reclutamiento
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
    - Contacto:
      
      Magdy Selim, MD
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
    - Reclutamiento
    - Boston Medical Center
    - Contacto:
      
      Steven Feske, MD
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
    - Reclutamiento
    - Tufts Medical Center
    - Contacto:
      
      Emiliya Melkumova, MD
  - Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
    - Reclutamiento
    - Lahey Hospital & Medical Center
    - Contacto:
      
      Colin James Culbertson, MD
  - Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
    - Reclutamiento
    - Baystate Medical Center
    - Contacto:
      
      Gottfried Schlaug, MD
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
    - Reclutamiento
    - UMass Memorial Medical Center
    - Contacto:
      
      Majaz Moonis, MD
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    - Retirado
    - University of Michigan University Hospital
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Retirado
    - Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
    - Retirado
    - McLaren Flint
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Reclutamiento
    - Trinity Health Saint Mary's
    - Contacto:
      
      Muhammad Farooq, MD
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Retirado
    - Trinity Health Saint Mary's
  - Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
    - Terminado
    - McLaren Macomb
  - Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
    - Reclutamiento
    - Munson Medical Center
    - Contacto:
      
      Ramiro Castro-Apolo, MD
  - Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
    - Retirado
    - Metro Health Hospital
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Reclutamiento
    - Abbott Northwestern Hospital
    - Contacto:
      
      Ganesh Asaithambi, MD
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
    - Reclutamiento
    - M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
    - Contacto:
      
      Oladi Bentho, MD
  - Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
    - Reclutamiento
    - St. Cloud Hospital
    - Contacto:
      
      Muhammad Fareed Suri, MD
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426
    - Activo, no reclutando
    - HealthPartners Methodist Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - Retirado
    - United Hospital, St. Paul
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
    - Terminado
    - Regions Hospital
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - Retirado
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
    - Reclutamiento
    - University of Missouri Health Care
    - Contacto:
      
      Farhan Siddiq, MD
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - Reclutamiento
    - Mercy Hospital Springfield
    - Contacto:
      
      Brenton Coger, MD
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - Reclutamiento
    - Cox Medical Center South
    - Contacto:
      
      Benjamin Lisle, MD
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
    - Reclutamiento
    - Mercy Hospital South
    - Contacto:
      
      Venkat Chintapally-Rao, MD
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Reclutamiento
    - Mercy Hospital St. Louis
    - Contacto:
      
      Nida Jamal, MD
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Reclutamiento
    - Barnes Jewish Hospital
    - Contacto:
      
      Yan Wang, MD
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
    - Reclutamiento
    - University of Nebraska Medical Center
    - Contacto:
      
      Pierre Fayad, MD
- New Jersey
  - Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08820
    - Reclutamiento
    - JFK Medical Center
    - Contacto:
      
      Navid Tabibzadeh, MD
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - Reclutamiento
    - Hackensack University Medical Center
    - Contacto:
      
      Kaitlin Reilly-Kit, MD
  - Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07052
    - Reclutamiento
    - Cooperman Barnabas Medical Center
    - Contacto:
      
      Steven Shapiro, MD
  - Neptune City, New Jersey, Estados Unidos, 07753
    - Reclutamiento
    - Jersey Shore University Medical Center
    - Contacto:
      
      Ephrem Teklemariam, MD
  - Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
    - Reclutamiento
    - Overlook Medical Center
    - Contacto:
      
      Marianna Atiya, MD
  - Trenton, New Jersey, Estados Unidos, 08638
    - Retirado
    - Capital Health Regional Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
    - Suspendido
    - University of New Mexico Hospital
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12208
    - Reclutamiento
    - Albany Medical Center
    - Contacto:
      
      Dylan Jones, MD
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
    - Reclutamiento
    - Kings County Hospital Center
    - Contacto:
      
      Susan Law, MD
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
    - Reclutamiento
    - NYU Langone Hospital - Brooklyn
    - Contacto:
      
      Jennifer Frontera
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
    - Terminado
    - Maimonides Medical Center
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
    - Retirado
    - NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14202
    - Activo, no reclutando
    - Buffalo General Medical Center
  - Elmhurst, New York, Estados Unidos, 11373
    - Reclutamiento
    - NYC Health + Hospitals/Elmhurst
    - Contacto:
      
      Hazem Shoirah, MD
  - Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
    - Reclutamiento
    - North Shore University Hospital
    - Contacto:
      
      Rohan Arora, MD
  - New York, New York, Estados Unidos, 10019
    - Reclutamiento
    - Mount Sinai West
    - Contacto:
      
      Neha Dangayach, MD
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - Reclutamiento
    - The Mount Sinai Hospital
    - Contacto:
      
      Neha Dangayach, MD
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Reclutamiento
    - NYP Weill Cornell Medical Center
    - Contacto:
      
      Hooman Kamel, MD
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - Reclutamiento
    - NYP Columbia University Medical Center
    - Contacto:
      
      Imama Naqvi, MD
  - Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
    - Terminado
    - Vassar Brothers Medical Center
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - Reclutamiento
    - Strong Memorial Hospital
    - Contacto:
      
      Curtis Benesch, MD
  - Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
    - Retirado
    - Staten Island University Hospital - North Campus
  - Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
    - Reclutamiento
    - Stony Brook University Hospital
    - Contacto:
      
      Jason Mathew, MD
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - Reclutamiento
    - SUNY Upstate Medical University
    - Contacto:
      
      Julius-Gene Latorre, MD
  - The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
    - Reclutamiento
    - Montefiore Medical Center
    - Contacto:
      
      Kathryn Kirchoff-Torres, MD
  - Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
    - Reclutamiento
    - Westchester Medical Center
    - Contacto:
      
      Stephan Mayer, MD
  - White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
    - Reclutamiento
    - Burke Rehabilitation Center
    - Contacto:
      
      Kathryn Kirchoff-Torres, MD
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
    - Reclutamiento
    - University of North Carolina Medical Center
    - Contacto:
      
      Julia Carlson, MD
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
    - Retirado
    - Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
    - Reclutamiento
    - Presbyterian Medical Center
    - Contacto:
      
      Melanie Greenway, MD
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Reclutamiento
    - Duke University Hospital
    - Contacto:
      
      Dylan Ryan, MD
  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
    - Reclutamiento
    - Moses H. Cone Memorial Hospital
    - Contacto:
      
      Pramod Sethi, MD
  - Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
    - Reclutamiento
    - ECU Health Medical Center
    - Contacto:
      
      Shailesh Male, MD
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28403
    - Reclutamiento
    - New Hanover Regional Medical Center
    - Contacto:
      
      Amanda Pardon, MD
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    - Reclutamiento
    - Wake Forest Baptist Medical Center
    - Contacto:
      
      Stacey Wolfe, MD
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - Reclutamiento
    - Forsyth Medical Center
    - Contacto:
      
      Mitchell Hargis, MD
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
    - Reclutamiento
    - Cleveland Clinic Akron General
    - Contacto:
      
      Ahmed Itrat, MD
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - Reclutamiento
    - University of Cincinnati Medical Center
    - Contacto:
      
      Rob Stanton, MD
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
    - Reclutamiento
    - Good Samaritan Hospital
    - Contacto:
      
      Chengyuan Feng, MD
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
    - Reclutamiento
    - MetroHealth Medical Center
    - Contacto:
      
      Agnieszka Ardelt, MD
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Reclutamiento
    - Cleveland Clinic
    - Contacto:
      
      Blake Buletko
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Reclutamiento
    - UH Cleveland Medical Center
    - Contacto:
      
      Abhishek Ray, MD
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
    - Reclutamiento
    - Riverside Methodist Hospital
    - Contacto:
      
      Vivek Rai, MD
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Reclutamiento
    - OSU Wexner Medical Center
    - Contacto:
      
      Yousef Hannawi, MD
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
    - Reclutamiento
    - Mercy Hospital Oklahoma City
    - Contacto:
      
      Jeffrey Craig, MD
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - Reclutamiento
    - OU Medical Center
    - Contacto:
      
      Evgeny Sidorov
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
    - Reclutamiento
    - St. John Medical Center
    - Contacto:
      
      Rahul Rahangdale, MD
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
    - Reclutamiento
    - Ascension St. John Medical Center
    - Contacto:
      
      Rahul Rahangdale, MD
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 92739
    - Reclutamiento
    - Oregon Health & Science University Hospital
    - Contacto:
      
      Wayne Clark
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
    - Reclutamiento
    - Providence St. Vincent Medical Center
    - Contacto:
      
      John Zurasky
  - Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
    - Reclutamiento
    - PeaceHealth Sacred Heart Medical Center - RiverBend
    - Contacto:
      
      Mariam Tsikvadze, MD
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
    - Reclutamiento
    - Jefferson Abington Hospital
    - Contacto:
      
      Larami MacKenzie, MD
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
    - Retirado
    - Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
    - Retirado
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
    - Reclutamiento
    - Penn State Hershey Medical Center
    - Contacto:
      
      Nandakumar Nagaraja, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
    - Reclutamiento
    - Temple University Hospital
    - Contacto:
      
      Paul Katz, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Reclutamiento
    - Hospital of the University of Pennsylvania
    - Contacto:
      
      Aaron Rothstein, MD
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    - Retirado
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - Reclutamiento
    - UPMC Presbyterian Hospital
    - Contacto:
      
      Marcelo Rocha
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
    - Terminado
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - Reclutamiento
    - Medical University of South Carolina University Hospital
    - Contacto:
      
      Christine Holmstedt, MD
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Reclutamiento
    - Greenville Hospital System
    - Contacto:
      
      Sanjeev Sivakumar, MD
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57108
    - Reclutamiento
    - Avera Research Institute
    - Contacto:
      
      Jonathon Cooke, MD
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
    - Retirado
    - Erlanger Health System
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
    - Reclutamiento
    - Fort Sanders Regional Medical Center
    - Contacto:
      
      S. Arthur Moore, MD
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
    - Reclutamiento
    - Methodist University Hospital
    - Contacto:
      
      Balaji Krishnaiah, MD
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
    - Reclutamiento
    - Semmes Murphey Main Campus
    - Contacto:
      
      Neha Kumar, MD
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
    - Reclutamiento
    - Vanderbilt University Hospital
    - Contacto:
      
      Deborah Kerrigan, MD
- Texas
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
    - Retirado
    - St. David's Medical Center
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - Retirado
    - UT Southwestern Medical Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Reclutamiento
    - Houston Methodist Hospital
    - Contacto:
      
      Britz Britz, MD
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Reclutamiento
    - Memorial Hermann Texas Medical Center
    - Contacto:
      
      Andrew Barreto, MD
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Retirado
    - Baylor College of Medicine Medical Center
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Reclutamiento
    - University of Texas Health Science Center San Antonio
    - Contacto:
      
      Reza Behrouz, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
    - Reclutamiento
    - University of Utah Healthcare
    - Contacto:
      
      Nabeel Chauhan, MD
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
    - Reclutamiento
    - The University of Vermont Medical Center
    - Contacto:
      
      Chris Commichau
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
    - Reclutamiento
    - UVA Medical Center
    - Contacto:
      
      Brad Worral, MD
  - Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
    - Reclutamiento
    - INOVA Fairfax Hospital
    - Contacto:
      
      Saqib Chaudhry, MD
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
    - Reclutamiento
    - Bon Secours St. Mary's Hospital
    - Contacto:
      
      Amandeep Sangha, MD
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - Suspendido
    - VCU Medical Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Reclutamiento
    - Harborview Medical Center
    - Contacto:
      
      David Tirschwell, MD
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
    - Retirado
    - Virginia Mason Medical Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
    - Retirado
    - Swedish Medical Center - Cherry Hill Campus
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
    - Reclutamiento
    - J.W. Ruby Memorial Hospital
    - Contacto:
      
      Amelia Adcock, MD
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Retirado
    - Froedtert Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad al menos 18 años
Hemorragia intracerebral (HIC) (incluida la hemorragia intraventricular primaria) confirmada por tomografía computarizada o resonancia magnética del cerebro
Se puede aleatorizar entre 14 y 180 días después del inicio de la HIC
FA no valvular (definida como fibrilación auricular o aleteo auricular), documentada por electrocardiografía o antecedentes de FA previa confirmada por un médico
Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado por el paciente o su representante legalmente autorizado
Para mujeres en edad reproductiva: uso de métodos anticonceptivos altamente efectivos

Criterio de exclusión:

El evento índice es la transformación hemorrágica de un infarto cerebral o una hemorragia en un tumor.
Antecedentes de HIC anterior en los 12 meses anteriores al evento índice
Endocarditis infecciosa activa
Indicación clara de fármacos anticoagulantes (p. ej., requiere anticoagulación para trombosis venosa profunda o embolia pulmonar) o fármacos antiplaquetarios (p. ej., requiere aspirina o clopidogrel para stent coronario reciente).
Cierre del apéndice auricular izquierdo previo o planificado
Diátesis hemorrágica clínicamente significativa
Creatinina sérica ≥2,5 mg/dL
Hepatitis activa o insuficiencia hepática con puntuación Child-Pugh B o C
Anemia (hemoglobina <8 g/dL) o trombocitopenia (<100 x 10^9/L) que es crónica a juicio del investigador
embarazada o amamantando
Alergia conocida a la aspirina o al apixabán
Participación concomitante en un ensayo competitivo
Considerado por el investigador que tiene una condición que impide la participación segura o activa en el ensayo
Presión arterial sistólica persistente y no controlada (≥180 mm Hg)
HIC causada por una malformación arteriovenosa (MAV) que aún no se ha asegurado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Prevención
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Cuadruplicar

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Apixabán La dosificación de apixaban será una tableta de 5 mg por la mañana y una tableta de 5 mg por la noche. Se utilizará una dosis reducida de comprimidos de 2,5 mg por la mañana y comprimidos de 2,5 mg por la noche si: (1) ≥2 de los siguientes están presentes: edad ≥80 años, peso corporal ≤60 kg o creatinina sérica 1,5-2,4 mg/dl, o (2) el paciente está tomando un inhibidor potente de CYP3A4/pGP (p. ej., ketoconazol, itraconazol, ritonavir o claritromicina).	Droga: Apixabán Apixaban es un anticoagulante oral de la clase de inhibidores del factor Xa. Otros nombres: Eliquís
Comparador de placebos: Aspirina La dosis de aspirina será una tableta de 81 mg una vez al día.	Droga: Aspirina La aspirina es un fármaco antiplaquetario oral.

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

Comparador activo: Apixabán

La dosificación de apixaban será una tableta de 5 mg por la mañana y una tableta de 5 mg por la noche. Se utilizará una dosis reducida de comprimidos de 2,5 mg por la mañana y comprimidos de 2,5 mg por la noche si: (1) ≥2 de los siguientes están presentes: edad ≥80 años, peso corporal ≤60 kg o creatinina sérica 1,5-2,4 mg/dl, o (2) el paciente está tomando un inhibidor potente de CYP3A4/pGP (p. ej., ketoconazol, itraconazol, ritonavir o claritromicina).

Droga: Apixabán

Apixaban es un anticoagulante oral de la clase de inhibidores del factor Xa.

Otros nombres:

Eliquís

Comparador de placebos: Aspirina

La dosis de aspirina será una tableta de 81 mg una vez al día.

Droga: Aspirina

La aspirina es un fármaco antiplaquetario oral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Accidente cerebrovascular o muerte Periodo de tiempo: Hasta 3 años	Incidencia de accidente cerebrovascular de cualquier tipo (isquémico o hemorrágico) o muerte por cualquier causa	Hasta 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS) Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 12 meses; cambio en la duración del seguimiento	Medida de discapacidad neurológica (0 = sin discapacidad a 6 = muerto)	Cambio desde el inicio hasta los 12 meses; cambio en la duración del seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigadores

Investigador principal: Hooman Kamel, MD, Weill Medical College of Cornell University
Investigador principal: Kevin N Sheth, MD, Yale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Cochrane A, Chen C, Stephen J, Ronning OM, Anderson CS, Hankey GJ, Al-Shahi Salman R. Antithrombotic treatment after stroke due to intracerebral haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 26;1(1):CD012144. doi: 10.1002/14651858.CD012144.pub3.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de enero de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

2000026409
1U01NS106513-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Anticoagulación en sobrevivientes de ICH para la prevención y recuperación del accidente cerebrovascular (ASPIRE)

Anticoagulación en sobrevivientes de hemorragia intracerebral (ICH) para la prevención y recuperación del accidente cerebrovascular

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Estimado)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

Publicaciones y enlaces útiles

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Finalización primaria (Estimado)

Finalización del estudio (Estimado)

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Actual)

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última verificación

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.