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뇌졸중 예방 및 회복을 위한 ICH 생존자의 항응고 (ASPIRE)

2024년 3월 20일 업데이트: Yale University

뇌졸중 예방 및 회복을 위한 뇌내 출혈(ICH) 생존자의 항응고

1차 목표: 아픽사반이 최근 ICH 및 심방 세동(AF)이 있는 환자에서 모든 뇌졸중(출혈 또는 허혈성) 또는 모든 원인으로 인한 사망의 복합 결과를 예방하기 위해 아스피린보다 우수한지 확인합니다.

2차 목표: 아픽사반이 아스피린과 비교하여 수정된 Rankin 척도에 의해 측정된 더 나은 기능적 결과를 초래하는지 확인합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

ASPIRE는 최근 ICH 및 비판막성 AF 환자를 대상으로 아스피린과 비교하여 항응고제의 효능과 안전성을 테스트하기 위해 설계된 무작위, 이중 맹검, 3상 임상 시험입니다. 700명의 환자가 3.5년 동안 등록되고 최소 12개월에서 최대 36개월 동안 연구 결과가 추적됩니다. 주요 유효성 결과는 모든 뇌졸중(출혈 또는 허혈성) 또는 모든 원인으로 인한 사망입니다. 2차 효능 결과는 수정된 Rankin 척도 점수의 변화입니다. 채용은 NIH/NINDS StrokeNet을 통해 조정된 사이트에서 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

700

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • 모병
        • University of Alabama Hospital
        • 연락하다:
          • Angela Shapshak, MD
      • Mobile, Alabama, 미국, 36604
        • 모병
        • University of South Alabama University Hospital
        • 연락하다:
          • Taha Nisar, MD
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224
        • 빼는
        • Chandler Regional Medical Center
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • 모병
        • Banner University Medical Center
        • 연락하다:
          • Firas Kaddouh, MD
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 77205
        • 빼는
        • UAMS Medical Center
    • California
      • Carmichael, California, 미국, 95608
        • 모병
        • Mercy San Juan Medical Center
        • 연락하다:
          • Lucian Maidan
      • Castro Valley, California, 미국, 94546
        • 빼는
        • Eden Medical Center, Castro Valley
      • Colton, California, 미국, 92324
        • 모병
        • Arrowhead Regional Medical Center
        • 연락하다:
          • Dan Miulli, MD
      • Downey, California, 미국, 90242
        • 정지된
        • Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
      • Fontana, California, 미국, 92335
        • 모병
        • Kaiser Permanente Fontana Medical Center
        • 연락하다:
          • Vaninder Chhabra
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • 빼는
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Alamitos, California, 미국, 90720
        • 모병
        • Los Alamitos Medical Center
        • 연락하다:
          • Nirav Patel, MD
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • 모병
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • 연락하다:
          • Konrad Schlick, MD
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • 모병
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • 연락하다:
          • Harsimran Brara, MD
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
        • 연락하다:
          • Latisha Sharma, MD
      • Modesto, California, 미국, 95350
        • 모병
        • Doctors Medical Center Modesto, Modesto, CA
        • 연락하다:
          • James Jaffe, MD
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
        • 빼는
        • Hoag Hospital Newport Beach
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모병
        • UC Irvine Medical Center
        • 연락하다:
          • Wengui Yu, MD
      • Palm Springs, California, 미국, 92262
        • 모병
        • Desert Regional Medical Center
        • 연락하다:
          • Kevin Attenhofer, MD
      • Pasadena, California, 미국, 91105
        • 모병
        • Huntington Memorial Hospital
        • 연락하다:
          • Arib Ohanian, MD
      • Redwood City, California, 미국, 94063
        • 모병
        • Kaiser Permanente Redwood City Medical Center, Redwood City, CA
        • 연락하다:
          • Sheila Chan, MD
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • 모병
        • UC Davis Medical Center
        • 연락하다:
          • Kwan Ng, MD
      • Sacramento, California, 미국, 95825
        • 모병
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
        • 연락하다:
          • Yekaterina Axelrod, MD
      • San Francisco, California, 미국, 94110
        • 모병
        • San Francisco General Hospital
        • 연락하다:
          • Claude Hemphill, MD
      • Stanford, California, 미국, 94304
        • 모병
        • Stanford University Medical Center
        • 연락하다:
          • Chitra Venkat, MD
      • Whittier, California, 미국, 90602
        • 모병
        • PIH Health Hospital - Whittier
        • 연락하다:
          • Gautam Ganguly, MD
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, 미국, 81501
        • 빼는
        • St. Mary's Medical Center
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, 미국, 06810
        • 모병
        • Danbury Hospital
        • 연락하다:
          • Charles Guardia, MD
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06102
        • 모병
        • Hartford Hospital
        • 연락하다:
          • Mark Alberts, MD
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06511
        • 모병
        • Yale New Haven Hospital
        • 연락하다:
          • Guido Falcone, MD
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 28403
        • 모병
        • New Hanover Regional Medical Center
        • 연락하다:
          • James McKinney, MD
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • 모병
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • 연락하다:
          • Douglas Mayson, MD
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • 빼는
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • 모병
        • Morton Plant Hospital
        • 연락하다:
          • Ajay Arora, MD
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • 종료됨
        • Mayo Clinic
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • Jackson Memorial Hospital
        • 연락하다:
          • Sebastian Koch
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
        • 모병
        • Ascension Sacred Heart Pensacola
        • 연락하다:
          • Terry Neill, MD
      • Port Saint Lucie, Florida, 미국, 34987
        • 모병
        • Cleveland Clinic Tradition Hospital
        • 연락하다:
          • Marc Babi, MD
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • 모병
        • Tampa General Hospital
        • 연락하다:
          • Swetha Renati, MD
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • 모병
        • St. Joseph's Hospital
        • 연락하다:
          • Abilash Haridas, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • 모병
        • Grady Memorial Hospital
        • 연락하다:
          • Daniel Schachter, MD
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Emory University Hospital
        • 연락하다:
          • Fadi Nahab, MD
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • 모병
        • Augusta University Medical Center
        • 연락하다:
          • Fenwick Nichols, MD
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • 모병
        • WellStar Kennestone Hospital
        • 연락하다:
          • Christopher Horn, MD
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • 모병
        • The Queen's Medical Center
        • 연락하다:
          • Kazuma Nakagawa, MD
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
        • 빼는
        • NCH Hospital, Arlington Heights
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • Rush University Medical Center
        • 연락하다:
          • Rima Dafer, MD
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • 모병
        • University of Chicago Medical Center
        • 연락하다:
          • Elisheva Coleman, MD
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모병
        • University of Illinois Hospital
        • 연락하다:
          • Ali Alaraj, MD
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • 모병
        • Loyola University Medical Center
        • 연락하다:
          • Sarkis Morales-Vidal, MD
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • 모병
        • OSF St. Francis Medical Center
        • 연락하다:
          • Arun Talkad
      • Rockford, Illinois, 미국, 61114
        • 빼는
        • Javon Bea Hospital - Riverside
      • Springfield, Illinois, 미국, 62769
        • 빼는
        • St. John's Hospital
      • Winfield, Illinois, 미국, 60190
        • 모병
        • Central DuPage Hospital
        • 연락하다:
          • Dhruvil Pandya, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모병
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
        • 연락하다:
          • Amir Shaban, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • 모병
        • University of Kansas Hospital
        • 연락하다:
          • Kyle Carpenter, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • 모병
        • University of Kentucky Hospital
        • 연락하다:
          • Suhas Gangadhara, MD
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • 빼는
        • University of Louisville Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • 모병
        • Ochsner Medical Center - Main Campus
        • 연락하다:
          • Richard Zweifler
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • 빼는
        • Eastern Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:
          • Mariel Kozberg, MD
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • 연락하다:
          • Magdy Selim, MD
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • 모병
        • Boston Medical Center
        • 연락하다:
          • Steven Feske, MD
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • 모병
        • Tufts Medical Center
        • 연락하다:
          • Emiliya Melkumova, MD
      • Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
        • 모병
        • Lahey Hospital & Medical Center
        • 연락하다:
          • Colin James Culbertson, MD
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
        • 모병
        • Baystate Medical Center
        • 연락하다:
          • Gottfried Schlaug, MD
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • 모병
        • UMASS Memorial Medical Center
        • 연락하다:
          • Majaz Moonis, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • University of Michigan University Hospital
        • 연락하다:
          • Aditya Pandey
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • 빼는
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, 미국, 48532
        • 모병
        • McLaren Flint
        • 연락하다:
          • Bharath Naravetla, MD
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • 모병
        • Trinity Health Saint Mary's
        • 연락하다:
          • Muhammad Farooq, MD
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • 빼는
        • Trinity Health Saint Mary's
      • Mount Clemens, Michigan, 미국, 48043
        • 모병
        • McLaren Macomb
        • 연락하다:
          • Bharath Naravetla, MD
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • 모병
        • Munson Medical Center
        • 연락하다:
          • David Rosenbaum, MD
      • Wyoming, Michigan, 미국, 49519
        • 빼는
        • Metro Health Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • 모병
        • Abbott Northwestern Hospital
        • 연락하다:
          • Ganesh Asaithambi, MD
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • 모병
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center
        • 연락하다:
          • Oladi Bentho, MD
      • Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
        • 모병
        • St. Cloud Hospital
        • 연락하다:
          • Muhammad Fareed Suri, MD
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55426
        • 모병
        • HealthPartners Methodist Hospital
        • 연락하다:
          • Darwin Ramirez Abreu, MD
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • 모병
        • Regions Hospital
        • 연락하다:
          • Darwin Ramirez-Abreu, MD
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • 빼는
        • United Hospital, St. Paul
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • 모병
        • University of Mississippi Medical Center
        • 연락하다:
          • Allison Strickland, MD
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Barnes Jewish Hospital
        • 연락하다:
          • Yan Wang, MD
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • 모병
        • Cox Medical Center South
        • 연락하다:
          • Benjamin Lisle, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68105
        • 모병
        • University of Nebraska Medical Center
        • 연락하다:
          • Marco Gonzalez Castellon, MD
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, 미국, 07901
        • 모병
        • Overlook Medical Center
        • 연락하다:
          • John Hanna, MD
      • Trenton, New Jersey, 미국, 08638
        • 빼는
        • Capital Health Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • 모병
        • University of New Mexico Hospital
        • 연락하다:
          • Tarun Girotra, MD
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • 모병
        • Montefiore Medical Center
        • 연락하다:
          • Kathryn Kirchoff-Torres, MD
      • Brooklyn, New York, 미국, 11219
        • 모병
        • Maimonides Medical Center
        • 연락하다:
          • Quingliang Wang, MD
      • Brooklyn, New York, 미국, 11203
        • 모병
        • Kings County Hospital Center
        • 연락하다:
          • Susan Law, MD
      • Brooklyn, New York, 미국, 11220
        • 모병
        • NYU Langone Hospital - Brooklyn
        • 연락하다:
          • Jennifer Frontera
      • Brooklyn, New York, 미국, 11215
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, 미국, 14202
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Buffalo General Medical Center
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • 모병
        • North Shore University Hospital
        • 연락하다:
          • Rohan Arora, MD
      • New York, New York, 미국, 10019
        • 모병
        • Mount Sinai West
        • 연락하다:
          • Neha Dangayach, MD
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 모병
        • The Mount Sinai Hospital
        • 연락하다:
          • Neha Dangayach, MD
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • NYP Weill Cornell Medical Center
        • 연락하다:
          • Hooman Kamel, MD
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • NYP Columbia University Medical Center
        • 연락하다:
          • Imama Naqvi, MD
      • Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
        • 모병
        • Vassar Brothers Medical Center
        • 연락하다:
          • Paul Wright, MD
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • 모병
        • Strong Memorial Hospital
        • 연락하다:
          • Curtis Benesch, MD
      • Staten Island, New York, 미국, 10305
        • 빼는
        • Staten Island University Hospital - North Campus
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • 모병
        • Stony Brook University Hospital
        • 연락하다:
          • Jason Mathew, MD
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • 모병
        • SUNY Upstate Medical University
        • 연락하다:
          • Julius-Gene Latorre, MD
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • 모병
        • Westchester Medical Center
        • 연락하다:
          • Stephan Mayer, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • 모병
        • University of North Carolina Medical Center
        • 연락하다:
          • David Huang, MD
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • 빼는
        • Carolinas Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27401
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Moses H. Cone Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Wake Forest Baptist Medical Center
        • 연락하다:
          • Stacey Wolfe, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • 모병
        • Forsyth Medical Center
        • 연락하다:
          • Lauren Peruski, MD
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44307
        • 모병
        • Cleveland Clinic Akron General
        • 연락하다:
          • Ahmed Itrat, MD
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • 모병
        • University of Cincinnati Medical Center
        • 연락하다:
          • Rob Stanton, MD
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • 모병
        • Good Samaritan Hospital
        • 연락하다:
          • Christopher Zammit, MD
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • 모병
        • MetroHealth Medical Center
        • 연락하다:
          • Agnieszka Ardelt, MD
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic
        • 연락하다:
          • Blake Buletko
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 모병
        • UH Cleveland Medical Center
        • 연락하다:
          • Abhishek Ray, MD
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • 모병
        • Riverside Methodist Hospital
        • 연락하다:
          • Vivek Rai, MD
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • OSU Wexner Medical Center
        • 연락하다:
          • Yousef Hannawi, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • OU Medical Center
        • 연락하다:
          • Evgeny Sidorov
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
        • 모병
        • St. John Medical Center
        • 연락하다:
          • Rahul Rahangdale, MD
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
        • 모병
        • Ascension St. John Medical Center
        • 연락하다:
          • Rahul Rahangdale, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 92739
        • 모병
        • Oregon Health & Science University Hospital
        • 연락하다:
          • Wayne Clark
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • 모병
        • Providence St. Vincent Medical Center
        • 연락하다:
          • John Zurasky
      • Springfield, Oregon, 미국, 97477
        • 모병
        • PeaceHealth Sacred Heart Medical Center - RiverBend
        • 연락하다:
          • Elaine Skalabrin, MD
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
        • 모병
        • Jefferson Abington Hospital
        • 연락하다:
          • Larami MacKenzie, MD
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • 빼는
        • Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • 모병
        • Geisinger Medical Center
        • 연락하다:
          • Clemens Schirmer, MD
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • 모병
        • Penn State Hershey Medical Center
        • 연락하다:
          • Nandakumar Nagaraja, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • 모병
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • 연락하다:
          • Diana Tzeng, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • 모병
        • Temple University Hospital
        • 연락하다:
          • Paul Katz, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • 연락하다:
          • Jens Witsch, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • 모병
        • UPMC Presbyterian Hospital
        • 연락하다:
          • Marcelo Rocha
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • 모병
        • Rhode Island Hospital
        • 연락하다:
          • Torrey Birch, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical University of South Carolina University Hospital
        • 연락하다:
          • Christine Holmstedt, MD
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • 모병
        • Greenville Hospital System
        • 연락하다:
          • Sanjeev Sivakumar, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57108
        • 모병
        • Avera Research Institute
        • 연락하다:
          • Jonathon Cooke, MD
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
        • 모병
        • Erlanger Health System
        • 연락하다:
          • Mounzer Kassab, MD
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
        • 모병
        • Fort Sanders Regional Medical Center
        • 연락하다:
          • S. Arthur Moore, MD
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38104
        • 모병
        • Methodist University Hospital
        • 연락하다:
          • Balaji Krishnaiah, MD
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Vanderbilt University Hospital
        • 연락하다:
          • Deborah Kerrigan, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • 빼는
        • St. David's Medical Center
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 빼는
        • UT Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Houston Methodist Hospital
        • 연락하다:
          • Britz Britz, MD
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
        • 연락하다:
          • Andrew Barreto, MD
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 정지된
        • Baylor College of Medicine Medical Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • University of Texas Health Science Center San Antonio
        • 연락하다:
          • Reza Behrouz, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • 모병
        • University of Utah Healthcare
        • 연락하다:
          • Nabeel Chauhan, MD
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • 모병
        • The University of Vermont Medical Center
        • 연락하다:
          • Chris Commichau
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • 모병
        • UVA Medical Center
        • 연락하다:
          • Brad Worral, MD
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042
        • 모병
        • Inova Fairfax Hospital
        • 연락하다:
          • Saqib Chaudhry, MD
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 모병
        • VCU Medical Center
        • 연락하다:
          • Shraddha Mainali, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • 모병
        • Harborview Medical Center
        • 연락하다:
          • David Tirschwell, MD
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • 빼는
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • 모병
        • Swedish Medical Center - Cherry Hill Campus
        • 연락하다:
          • James Bartscher, MD
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • 모병
        • WVU Healthcare Ruby Memorial Hospital
        • 연락하다:
          • Amelia Adcock, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Froedtert Hospital
        • 연락하다:
          • Hatim Attar, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 뇌 CT 또는 MRI로 확인된 뇌내출혈(ICH)(원발성 뇌실내출혈 포함)
  • ICH 발병 ​​후 14~180일 이내에 무작위 배정될 수 있습니다.
  • 비판막성 AF(심방 세동 또는 심방 조동으로 정의됨), 심전도 또는 의사가 확인한 이전 AF 병력에 의해 문서화됨
  • 환자 또는 법적 권한을 위임받은 대리인이 서명하고 날짜를 기입한 사전 동의서 제공
  • 가임 여성의 경우: 매우 효과적인 피임법 사용

제외 기준:

  • 지표 이벤트는 뇌경색의 출혈성 변형 또는 종양으로의 출혈입니다.
  • 인덱스 이벤트 이전 12개월 이내의 이전 ICH 이력
  • 활동성 감염성 심내막염
  • 항응고제(예: 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증에 대한 항응고제 필요) 또는 항혈소판제(예: 최근 관상동맥 스텐트에 아스피린 또는 클로피도그렐 필요)에 대한 명확한 적응증.
  • 이전 또는 계획된 좌심방이 폐쇄
  • 임상적으로 유의한 출혈 체질
  • 혈청 크레아티닌 ≥2.5mg/dL
  • Child-Pugh 점수가 B 또는 C인 활동성 간염 또는 간부전
  • 조사자의 판단에 만성인 빈혈(헤모글로빈 <8 g/dL) 또는 혈소판 감소증(<100 x 10^9/L)
  • 임신 또는 모유 수유
  • 아스피린 또는 아픽사반에 대한 알려진 알레르기
  • 경쟁 임상시험 동시 참여
  • 임상시험에 안전하거나 능동적인 참여를 방해하는 상태를 가지고 있다고 연구자가 고려하는 경우
  • 지속적이고 조절되지 않는 수축기 혈압(≥180mmHg)
  • 아직 확보되지 않은 동정맥 기형(AVM)으로 인한 ICH

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아픽사반
Apixaban 투여량은 아침에 5mg 정제, 저녁에 5mg 정제입니다. 다음과 같은 경우 아침에 2.5mg 정제, 저녁에 2.5mg 정제로 감소된 용량을 사용합니다: (1) 다음 중 2개 이상 존재: 연령 ≥80세, 체중 ≤60kg 또는 혈청 크레아티닌 1.5-2.4 mg/dL, 또는 (2) 환자가 강력한 CYP3A4/pGP 억제제(예: 케토코나졸, 이트라코나졸, 리토나비르 또는 클라리트로마이신)를 복용하고 있습니다.
의약품: 아픽사반
Apixaban은 Factor Xa 억제제 계열의 경구용 항응고제입니다.
다른 이름들:
  • 엘리퀴스
위약 비교기: 아스피린
아스피린 복용량은 하루에 한 번 81mg 정제입니다.
의약품: 아스피린
아스피린은 경구 항혈소판제입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 또는 사망
기간: 최대 3년
모든 유형(허혈성 또는 출혈성)의 뇌졸중 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망
최대 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 순위 척도(mRS) 점수
기간: 기준선에서 12개월로 변경 후속 조치 기간에 대한 변경
신경학적 장애 측정(0=장애 없음 ~ 6=사망)
기준선에서 12개월로 변경 후속 조치 기간에 대한 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

수사관

  • 수석 연구원: Kevin N Sheth, MD, Yale School of Medicine
  • 수석 연구원: Hooman Kamel, MD, Weill Medical College of Cornell University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 28일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000026409
  • 1U01NS106513-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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