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腹腔鏡下虫垂切除術における虫垂断端の閉鎖

2019年4月27日 更新者:Orhan Üreyen

腹腔鏡下虫垂切除術における虫垂断端閉鎖のためのヘムオロッククリップと体内結び目:前向きランダム化研究

効率の観点から体内縫合糸とヘムオロッククリップの優位性を評価する研究を目的としています。

調査の概要

詳細な説明

急性虫垂炎に対して腹腔鏡手術を行った。 虫垂断端をヘムオロッククリップ(グループI)および体内結び目(グループII)により無作為に閉じた。 費用対効果についてグループを比較しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性虫垂炎の診断

除外基準:

  • 18歳未満
  • 虫垂病理に加えて他の病理

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:クリップ
ヘムオロッククリップによる虫垂断端の閉鎖
実験的:結び目
体内結び目による虫垂断端の閉鎖。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
費用対効果
時間枠:4年
手術から退院までの治療費
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Orhan Ureyen、Health Sciences University, İzmir Bozyaka Training and Research Hospital, General Surgery Department, Izmir

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月25日

一次修了 (実際)

2018年8月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月25日

最初の投稿 (実際)

2019年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月27日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 24.03.2015-no:3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

2015-2019

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

虫垂炎、手術の臨床試験

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