免疫チェックポイント阻害剤投与後の生活の質と体力

理論的根拠: メラノーマおよび NSCLC に対する免疫チェックポイント阻害剤を使用することで、かなりの患者サブグループで 2 年以上の長期にわたる反応が得られ、驚異的な抗腫瘍効果が達成されています。 ただし、これらの患者の健康関連の生活の質についてはまだほとんどわかっていません。 病気の長期的な負担と治療毒性を慎重かつ徹底的に評価する必要があります。

目的: 主な目的: メラノーマまたは NSCLC に対する免疫チェックポイント阻害剤の最初のサイクルから 2 年以上生存している患者の健康関連の生活の質 (HRQoL) を調査すること。 副次的な目的: 神経認知機能、内分泌機能、心血管リスク、体力、気分障害、性的問題、免疫チェックポイント阻害剤の最初のサイクルから 2 年以上生存している患者の作業への参加を評価する。これらの患者の介護者の生活の質を評価します。

研究デザイン：観察横断研究。 研究対象集団：免疫チェックポイント阻害剤（CTLA-4阻害剤、PD-(L)1阻害剤、またはその両方）による少なくとも1サイクルの治療から2年以上経過したメラノーマまたはNSCLCの患者（18歳以上）。

主な研究パラメーター/エンドポイント: EORTC 生活の質アンケート (QLQ-C30) を使用して測定された健康関連の生活の質 (HRQoL)。 二次試験パラメーター: 晩期合併症の可能性 (神経認知機能障害、内分泌障害、皮膚疾患、性的障害および不妊症、心血管リスクの増加、および疲労)、体力、仕事/教育に関連する心理社会的問題、気分障害 (不安およびうつ病)、患者また、晩期合併症（晩期障害）の発症、健康状態、介護者の生活の質に影響を与える可能性のある治療関連の要因。