Lebensqualität und körperliche Fitness nach Immun-Checkpoint-Inhibitoren

Begründung: Bei Melanomen und NSCLC wurden mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren enorme Antitumorwirkungen mit langanhaltendem Ansprechen von mehr als 2 Jahren bei einer beträchtlichen Untergruppe von Patienten erzielt. Allerdings ist uns die gesundheitsbezogene Lebensqualität dieser Patienten noch weitgehend unbekannt. Wir sollten die langfristige Krankheitslast und die Toxizität der Behandlung sorgfältig und gründlich bewerten.

Ziel: Primäres Ziel: Untersuchung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) von Patienten, die 2 Jahre oder länger nach dem ersten Zyklus eines Immun-Checkpoint-Inhibitors für Melanom oder NSCLC überleben. Sekundäre Ziele: Bewertung der neurokognitiven Funktion, der endokrinen Funktion, des kardiovaskulären Risikos, der körperlichen Fitness, der Stimmungsstörungen, der sexuellen Probleme, der Arbeitsbeteiligung bei Patienten, die 2 Jahre oder länger nach dem ersten Zyklus des Immun-Checkpoint-Inhibitors überleben; um die Lebensqualität der pflegenden Angehörigen dieser Patienten zu beurteilen.

Studiendesign: Beobachtende Querschnittsstudie. Studienpopulation: Patienten (Alter ≥ 18 Jahre) mit Melanom oder NSCLC ≥ 2 Jahre seit der Behandlung mit mindestens einem Zyklus eines Immun-Checkpoint-Inhibitors (CTLA-4-Inhibitor, PD-(L)1-Inhibitor oder beides).

Hauptstudienparameter/-endpunkte: Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL), gemessen mit dem EORTC-Fragebogen zur Lebensqualität (QLQ-C30). Sekundäre Studienparameter: mögliche Spätfolgen (neurokognitive Dysfunktion, endokrine Störungen, dermatologische Beschwerden, sexuelle Störungen und Unfruchtbarkeit, erhöhtes kardiovaskuläres Risiko und Müdigkeit), körperliche Fitness, psychosoziale Probleme im Zusammenhang mit Arbeit/Bildung, affektive Störungen (Angst und Depression), Patient und behandlungsbedingte Faktoren, die potenziell die Entwicklung von Spätfolgen, das Wohlbefinden und die Lebensqualität der pflegenden Angehörigen beeinflussen.