卵巣癌におけるプラチナ耐性 (PlatinOv)
2023年8月2日 更新者：Institut Claudius Regaud
上皮性卵巣がん患者（すべての段階）におけるプラチナベースの化学療法抵抗性に関与する要因を特定することを目的とした、単一中心の前向き研究。
患者は、標準的な慣行に従って治療（プラチナベースの化学療法）を受けます。
将来のデータベースと関連する生物学的コレクションは、5年間実行されます。
- 各患者について: 臨床的、生物学的、疫学的および治療的治療データは、標準的な治療ケア中に収集されます。
- 生物学的サンプル（血液サンプル、腫瘍生検標本および腹水サンプル）は、すべての患者について収集されます。 これらのサンプルは、標準的な診療で採取されたものと同時に収集されます（研究のために追加の生検は行われません）。
各患者の研究参加は5年間です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gwenaël FERRON
- 電話番号：05 31 15 53 55
- メール：Ferron.Gwenael@iuct-oncopole.fr
研究場所
-
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Toulouse、フランス
- 募集
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
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コンタクト：
- Gwenaël FERRON
- 電話番号：05 31 15 53 55
- メール：Ferron.Gwenael@iuct-oncopole.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- 初診時の上皮性卵巣がん（全ステージ）
- -根治的治療（運動療法）がまだ開始されていない場合、ネオアジュバント治療を除く
- プラチナベースの化学療法の適応
- フランスの社会保障制度に加入している患者
- -患者は、研究に含める前に、書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。研究固有の手順
除外基準:
- 非上皮性卵巣腫瘍、境界性卵巣腫瘍
- 再発性疾患の患者
- 「Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole (IUCT-O)」で行われていない探索的手術
- 妊娠中または授乳中の女性
- -心理的、家族的、地理的、または社会学的な状態により、医学的フォローアップおよび/または研究手順が妨げられる可能性がある
- 行政上または法的裁定により自由を剥奪された患者、または法的保護（保佐および後見、司法の保護）下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：プラチナベースの化学療法で治療された患者
|
血液サンプル、腫瘍生検標本、および腹水サンプルは、さまざまな時点で収集されます（可能であれば、標準的な診療で採取されたサンプルに従って）：
標準治療中に腫瘍生検および/または腹水のサンプリングが行われる場合、研究のためにサンプルが採取されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
無増悪生存率
時間枠：患者ごとに 5 年間
|
患者ごとに 5 年間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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プラチナベースの化学療法抵抗性が発現するまでの時間
時間枠：患者ごとに 5 年間
|
患者ごとに 5 年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月6日
一次修了 (推定)
2030年3月1日
研究の完了 (推定)
2030年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月15日
最初の投稿 (実際)
2019年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月2日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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