外耳道からの海馬シータリズムの測定

目的：

外耳道の全体的な電気的活動に海馬シータリズム (シータ) - 不安の潜在的なバイオマーカー - が含まれているかどうかを調査し、シータが前庭信号に与える可能性のある潜在的な調節効果を特定するために、前庭電位計 (EVestG) を使用します。

調査対象母集団：

18 歳から 40 歳までの 42 人が、過去 1 年間に心理療法を受けていないと報告しています。

参加者を募集する手段は、マニトバ大学研究倫理委員会のガイドラインに準拠します。 すべての参加者は、参加前に書面によるインフォームド コンセントを提供します。 薬物実験に対する追加の同意は、治験薬の処方箋も作成する研究チームの医師によって提供されます。

研究デザイン:

42 人の参加者は、3 つの並行グループ (同じサイズ) のいずれかにランダムに割り当てられます。 「ブスピロン グループ」では、参加者は実験前に 10 mg の (経口) ブスピロンを受け取ります。参加者が実験の前にプラセボ錠剤を受け取る「プラセボ群」。

この研究は、「全身運動」（WBM）という2つの実験で構成されます。および「ストップシグナルタスク」（SST）。 これらの実験を通して、脳波 (EEG) 活動は、外耳道 (EVestG 電極を介して)、および前頭 F7、Fz および F8 サイト (表面電極の最小限の構成を使用) から同時に記録されます。

包含基準を満たし、インフォームド コンセントを提供するすべての参加者は、これらの実験に参加し、Riverview Health Centre で一連のテストを約 2 ～ 3 時間かけて完了します。 これらのテストには、オージオグラムとバランステストが含まれます。うつ病をスクリーニングし、認知、症状の重症度、疲労、バランスを評価する一連のアンケートと同様に. この手順には、表面電極EEG記録による前頭脳非対称測定も含まれる場合があります。

仮説:

SST 実験、WBM 実験、および静止状態 (回転間) では、3 つの研究グループについて次のように仮定します。プラセボ群で最高。 2) 薬物グループは 4 ～ 12 Hz の範囲に (周波数で) 最低の EEG スペクトル ピークを持ち、プラセボ グループのピークは最高になります。 3) 全体的な 4 ～ 12 Hz の EEG パワーは、薬物群で最も低く、プラセボ群で最も高くなります。 4) 一般に、4 ～ 12 Hz の EEG 活動と 4 ～ 12 Hz の EVestG フィールド ポテンシャル (FP) のエントレインメントが最も顕著であり、プラセボ群で最も頻繁に発生し、薬物群では最も頻繁に発生します。

プラセボ群は、mPFC と外耳道活動の間で最高度のシータ範囲の一貫性を示すと予想されます。特に、WBM 運動と中間遅延 SST 停止試験中だけでなく、安静状態でも顕著です。 薬物グループは、この一貫性の最低度を示すと予測されます。

シータ頻度は、状態特性不安インベントリー (STAI) テストで高得点の個人と低得点の個人を分離する程度まで、状態不安と相関すると予想されます。 特性不安 (これも STAI テストによって測定される) は、シータとは無関係の特徴と相関するが、うつ病患者を対象とした以前の EVestG 研究で特定されたものと類似しているという仮説が立てられています。

方法論:

注: COVID-19 パンデミックの間、このセクションの手順の一部が変更されます。 (Covid-19 パンデミック時の標準操作手順については、プロトコルの付録 A を参照してください)。

参加者は、書面による同意書に署名する前に、研究の詳細について説明を受けます。 その後、(2 分間) Standing Balance Test (SBT) と (5 分間) オージオグラムが与えられます。 [SBT に不合格の被験者には、(5 分間の) 前庭障害日常生活動作スケール (VADL) アンケートが与えられ、VADL またはオージオグラムに不合格の被験者は除外されます]。 次に、0.25 mg のトリアゾラム、10 mg のブスピロン、またはプラセボ錠剤のいずれかを含むカプセルを受け取ります。カプセルの内容は、コンピューター コードによってランダムに決定されます。 次に、一連のテストとアンケートに回答します。 まず、（5 分）バーンズ アカシジア評価尺度（BARS）と（1 分）スタンフォード眠気尺度（SSS）が実施されます。 次に、(10 分) モントリオール認知評価 (MOCA) テストを完了してから、(10 分) Eysenck Personality Questionnaire - Revised (EPQ-R) と (10 分) Spielberger State-Trait Anxiety Inventory の両方に記入します。 （STAI）アンケート。 アンケートの一部は、コンピューター プログラムによって管理されます。

実験の前に、頭囲を測定し、電極を F7、Fz、F8 (分析用) および AFz (Electro Cap Int. Gnd)、国際 10/20 システムによると、右目の上、下、右、および左目の左。そして両方のマストイドで。インピーダンスを 5 kΩ 未満に下げます。 次に、EVestG 電極が配置されます (プロトコルのセクション 4.3 に従って)。 心電図電極は、手首/足首の近くにも使用できます。 参加者は、実験中に座ったままになる油圧椅子に導かれます。 上記のテスト、アンケート、および電極の配置には、約 1 時間かかります。

最初の実験は SST (プロトコルのセクション 4.15 を参照) で、油圧椅子は動かないままになります。 ラップトップが参加者の前に置かれます。 SST が完了するまでに約 15 分かかります。

2 番目の実験は、(セクション 4.3 で説明したように) 油圧椅子での全身の回転と並進で構成されます。 各動作は 2 回行われ、直立した状態で 4 回、仰臥位で 2 回行われます。 この実験には約 30 分かかります。

次に、STAIアンケートが再び実施され、参加者は、（15分）モンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度（MADRS）および（10分）ミニメンタルステート検査（MMSE）でうつ病と認知機能低下についてスクリーニングされます。それぞれ。 (15 分間) ミニ内部神経精神医学的インタビュー (M.I.N.I.) も、症状のスクリーニングに使用されます。

最後に、すべての電極、テープ、および表面ゲルが参加者から取り除かれます。参加者は、研究者ができるだけ早く温水で耳を洗うことをお勧めします。 カプセルを服用してから合計 2 ～ 3 時間が経過します。 参加者は RHC の管理棟の 4 階に留まり、薬物の影響がなくなるまで監視されます。 彼らは家に帰るために自動車を運転しないように注意され、事前に別の交通手段を手配し、受け取った薬のデータシートが提供されます.

統計分析：

統計分析には、EVestG および EEG 記録からのパワー スペクトルに対する MANOVA および t 検定が含まれ、グループ間の違いを探します。 相関測定は、EVestG と EEG 記録の間、および EVestG と EEG 記録からの症状評価スコアとスペクトルの間の一貫性を識別するために使用されます。