Измерение тета-ритма гиппокампа из наружного слухового прохода

ЦЕЛЬ:

Чтобы исследовать, содержит ли грубая электрическая активность наружного слухового прохода тета-ритм гиппокампа (тета) — потенциальный биомаркер тревоги, — и определить потенциальные модулирующие эффекты, которые тета может оказывать на вестибулярные сигналы, с помощью электровестибулографии (EVestG).

ИССЛЕДУЕМОЕ НАСЕЛЕНИЕ:

Сорок два (42) человека в возрасте от 18 до 40 лет, которые сообщили об отсутствии психологического лечения в прошлом году.

Способы набора участников будут соответствовать руководящим принципам Совета по этике исследований Университета Манитобы. Все участники предоставят письменное информированное согласие до участия. Дополнительное согласие на эксперимент с наркотиками дает врач исследовательской группы, который также будет выписывать рецепты на исследуемые препараты.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ:

Сорок два (42) участника будут случайным образом распределены в одну из трех параллельных групп (равного размера): «группа триазолама», в которой участники получат 0,25 мг (перорально) триазолама перед экспериментами; «группа буспирона», в которой участники получат 10 мг (перорально) буспирона перед экспериментами; и «группа плацебо», в которой участники получат таблетку плацебо перед экспериментами.

Исследование будет состоять из двух экспериментов: «Движение всего тела» (WBM); и «Задача стоп-сигнала» (SST). На протяжении этих экспериментов активность электроэнцефалографии (ЭЭГ) будет одновременно записываться из наружного слухового прохода (с помощью электродов EVestG) и лобных участков F7, Fz и F8 (с использованием минималистской конфигурации поверхностных электродов).

Все участники, соответствующие критериям включения и предоставившие информированное согласие, примут участие в этих экспериментах и ​​пройдут серию тестов в Медицинском центре Ривервью в течение приблизительно 2-3 часов. Эти тесты включают: аудиограмму и тест на равновесие; а также ряд анкет, которые выявляют депрессию и оценивают когнитивные функции, тяжесть симптомов, усталость и равновесие. Процедура может также включать измерения асимметрии лобного мозга с помощью записи ЭЭГ поверхностного электрода.

ГИПОТЕЗЫ:

В эксперименте SST, эксперименте WBM и состояниях покоя (между вращениями) мы предполагаем, что для трех исследуемых групп: 1) любая модуляция потенциалов вестибулярного поля в диапазоне 4–12 Гц будет самой низкой (по частоте) в группах, принимавших наркотики, и самый высокий в группе плацебо; 2) группы, принимающие препараты, будут иметь спектральные пики ЭЭГ в диапазоне 4-12 Гц, которые являются самыми низкими (по частоте), в то время как пики группы плацебо будут самыми высокими; 3) общая мощность ЭЭГ в диапазоне 4–12 Гц будет самой низкой в ​​группах, принимавших наркотики, и самой высокой в ​​группе, принимавшей плацебо; 4) в целом активность ЭЭГ с частотой 4-12 Гц и вовлечение полевых потенциалов (FP) EVestG с частотой 4-12 Гц будут наиболее заметными и чаще всего возникать в группе плацебо и реже всего в группах лекарств.

Ожидается, что группа плацебо продемонстрирует наивысшую степень когерентности в тета-диапазоне между mPFC и активностью наружного слухового прохода, особенно во время движений WBM и испытаний SST Stop с промежуточной задержкой, а также в состоянии покоя. Предполагается, что группы наркотиков будут демонстрировать самую низкую степень этой согласованности.

Ожидается, что частота тета коррелирует с тревожностью состояния до такой степени, что она будет разделять людей с высокими и низкими баллами в тесте State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Предполагается, что личностная тревожность (также измеряемая с помощью теста STAI) будет коррелировать с особенностями, не связанными с тета, но подобными тем, которые были выявлены в предыдущих исследованиях EVestG, в которых участвовали пациенты с депрессией, где были обнаружены дифференцирующие признаки в средних волновых формах FP.

МЕТОДОЛОГИЯ:

Примечание. Во время пандемии COVID-19 некоторые процедуры в этом разделе будут изменены. (Пожалуйста, см. Приложение A протокола для стандартных операционных процедур во время пандемии Covid-19).

Участникам будут разъяснены детали исследования, прежде чем они подпишут письменную форму согласия. Затем им будет предоставлен (2-минутный) тест на равновесие в положении стоя (SBT) и (5-минутная) аудиограмма. [Любым субъектам, не прошедшим SBT, будет предоставлена ​​(5-минутная) анкета по шкале активности вестибулярных расстройств в повседневной жизни (VADL), а субъекты, не прошедшие VADL или аудиограмму, будут исключены]. Затем они получат капсулу, содержащую 0,25 мг триазолама, 10 мг буспирона или таблетку плацебо, где содержимое капсулы будет определяться случайным образом с помощью компьютерного кода. Далее они выполнят ряд тестов и анкет. Сначала будет проведена (5-минутная) шкала оценки акатизии Барнса (BARS) и (1-минутная) Стэнфордская шкала сонливости (SSS). Затем они пройдут (10-минутный) тест Монреальской когнитивной оценки (МОСА) перед тем, как заполнить (10-минутный) Личностный опросник Айзенка - пересмотренный (EPQ-R) и (10-минутный) Опросник тревожных состояний Спилбергера. (STAI) анкеты. Некоторые анкеты будут обрабатываться с помощью компьютерной программы.

Перед экспериментами будет измерена окружность головы, и электроды будут присоединены к точкам F7, Fz и F8 (для анализа) и AFz (Electro Cap Int. Gnd), по международной системе 10/20; а также вверху, внизу и справа от правого глаза, и слева от левого глаза; и на обоих сосцевидных отростках; с импедансами ниже 5 кОм. Затем будут размещены электроды EVestG (согласно разделу 4.3 протокола). Рядом с запястьями/лодыжками также можно использовать электроды электрокардиограммы. Затем участников проведут к гидравлическому стулу, на котором они останутся сидеть во время экспериментов. Вышеупомянутые тесты, анкеты и размещение электродов должны занять около 1 часа.

Первый эксперимент - SST (см. раздел 4.15 протокола), для которого гидравлическое кресло останется неподвижным. Перед участником ставится ноутбук. SST занимает около 15 минут.

Второй эксперимент состоит из вращений и перемещений всего тела в гидравлическом кресле (как описано в разделе 4.3). Каждое движение будет выполняться дважды: четыре разных движения из положения сидя и два из положения лежа. Этот эксперимент должен длиться около 30 минут.

Затем снова будет проведен опрос STAI, и участники будут проверены на депрессию и снижение когнитивных функций с помощью (15-минутной) шкалы оценки депрессии Монтгомери Асберга (MADRS) и (10-минутной) мини-теста психического состояния (MMSE). соответственно. Мини-внутреннее нейропсихиатрическое интервью (M.I.N.I.) (15 минут) также будет использоваться для выявления симптомов.

Наконец, все электроды, лента и поверхностный гель будут удалены с участника, которого исследователь попросит как можно скорее промыть уши теплой водой. Всего с момента приема капсулы пройдет 2-3 часа. Участники останутся на четвертом этаже административного здания RHC и будут находиться под наблюдением до тех пор, пока действие наркотиков не пройдет. Им напомнят, чтобы они не пользовались автомобилем, чтобы вернуться домой, и они заранее договорятся об альтернативном виде транспорта, и им будет предоставлен лист данных на лекарство, которое они получили.

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ:

Статистический анализ будет включать MANOVA и t-тесты спектров мощности из записей EVestG и ЭЭГ для поиска различий между группами. Меры корреляции будут использоваться для определения согласованности между записями EVestG и ЭЭГ, а также между оценками симптомов и спектрами из записей EVestG и ЭЭГ.