Hippokampuksen theta-rytmin mittaus ulkokorvakanavasta

TAVOITE:

Sähkövestibulografian (EVestG) avulla tutkia, sisältääkö ulkokorvakäytävän sähköinen bruttoaktiivisuus hippokampuksen theta-rytmin (theta) - mahdollisen ahdistuneisuuden biomarkkerin - ja tunnistaa mahdolliset moduloivat vaikutukset, joita theta voi vaikuttaa vestibulaarisignaaleihin.

OPINTOJEN VÄESTÖ:

Neljäkymmentäkaksi (42) 18–40-vuotiasta henkilöä, jotka eivät ole ilmoittaneet saaneensa psykologista hoitoa viimeisen vuoden aikana.

Osallistujien rekrytointitavat ovat Manitoban yliopiston tutkimuseettisen lautakunnan ohjeiden mukaisia. Kaikki osallistujat antavat kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen ennen osallistumista. Lisäsuostumuksen lääkekokeeseen antaa tutkimusryhmän lääkäri, joka myös kirjoittaa reseptit tutkimuslääkkeille.

SUUNNITTELU:

Neljäkymmentäkaksi (42) osallistujaa jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta rinnakkaisryhmästä (samankokoinen): "triatsolaamiryhmä", jossa osallistujat saavat 0,25 mg (suun kautta) triatsolaamia ennen kokeita; "buspironiryhmä", jossa osallistujat saavat 10 mg (suun kautta) buspironia ennen kokeita; ja "plaseboryhmä", jossa osallistujat saavat lumelääkkeen ennen kokeita.

Tutkimus koostuu kahdesta kokeesta: "Whole-Body Motion" (WBM); ja "Stop Signal Task" (SST). Kaikkien näiden kokeiden aikana elektroenkefalografia (EEG) -aktiivisuus tallennetaan samanaikaisesti ulkokorvakäytävästä (EVestG-elektrodien kautta) ja frontaalisista F7-, Fz- ja F8-kohdista (käyttämällä pintaelektrodien minimalistista konfiguraatiota).

Kaikki osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja antavat tietoisen suostumuksen, osallistuvat näihin kokeisiin ja suorittavat sarjan testejä Riverview Health Centressä noin 2–3 tunnin aikana. Näitä testejä ovat: audiogrammi ja tasapainotesti; sekä sarja kyselylomakkeita, jotka seulovat masennusta ja arvioivat kognitiokykyä, oireiden vakavuutta, väsymystä ja tasapainoa. Toimenpide voi sisältää myös etuaivojen epäsymmetriamittauksia pintaelektrodi-EEG-tallenteiden avulla.

HYPOTEESIT:

SST-kokeessa, WBM-kokeessa ja lepotiloissa (kiertojen välillä) oletamme, että kolmessa tutkimusryhmässä: 1) mikä tahansa vestibulaarikentän potentiaalien 4-12 Hz:n modulaatio on alhaisin (taajuudella) lääkeryhmissä ja korkein lumeryhmässä; 2) lääkeryhmillä on EEG-spektrihuiput 4-12 Hz:n alueella, jotka ovat alhaisimmat (taajuudella), kun taas lumeryhmähuiput ovat korkeimmat; 3) yleinen 4-12 Hz EEG-teho on pienin lääkeryhmissä ja suurin lumeryhmässä; 4) yleensä 4-12 Hz EEG-aktiivisuus ja 4-12 Hz:n EVestG-kenttäpotentiaalien (FP:t) mukanaan tuominen ovat näkyvimpiä ja niitä esiintyy useimmiten lumeryhmässä ja harvimmin lääkeryhmissä.

Plaseboryhmän odotetaan osoittavan suurinta theta-alueen koherenssia mPFC:n ja ulkokorvakäytävän toiminnan välillä, erityisesti WBM-liikkeiden ja keskiviiveen SST Stop -kokeiden aikana, mutta myös lepotilassa. Lääkeryhmillä tämän koherenssin ennustetaan olevan alhaisin.

Theta-taajuuden odotetaan korreloivan tilaahdistuksen kanssa siinä määrin, että se erottaa korkea- ja matalapistemääräiset yksilöt State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -testissä. Oletetaan, että ominaisuusahdistuneisuus (mitattu myös STAI-testillä) korreloi ominaisuuksien kanssa, jotka eivät liity thetaa, mutta ovat samankaltaisia ​​kuin ne, jotka tunnistettiin aiemmissa EVestG-tutkimuksissa, joihin osallistui masentuneita potilaita, joissa erottuvia piirteitä löydettiin keskimääräisistä FP-aaltomuodoista.

METODOLOGIA:

Huomautus: COVID-19-pandemian aikana joitain tämän osan menettelytapoja muutetaan. (Katso protokollan liite A tavallisista toimintatavoista Covid-19-pandemian aikana).

Osallistujille selvitetään tutkimuksen yksityiskohdat ennen kirjallisen suostumuslomakkeen allekirjoittamista. Heille annetaan sitten (2 minuutin) seisova tasapainotesti (SBT) ja (5 minuutin) audiogrammi. [Kaikille koehenkilöille, jotka epäonnistuvat SBT:ssä, lähetetään (5 minuutin) Vestibularis Disorders Activity of Daily Living Scale (VADL) -kyselylomake, ja koehenkilöt, jotka eivät läpäise VADL- tai audiogrammia, suljetaan pois]. He saavat sitten kapselin, joka sisältää joko 0,25 mg triatsolaamia, 10 mg buspironia tai lumelääkkeen, jossa kapselin sisältö määritetään satunnaisesti tietokonekoodilla. Seuraavaksi he täyttävät sarjan testejä ja kyselyitä. Ensin suoritetaan (5 minuutin) Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) ja (1 minuutin) Stanford Sleepiness Scale (SSS) -luokitus. Seuraavaksi he suorittavat (10 minuuttia) Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -testin ennen kuin täyttävät sekä (10 minuuttia) Eysenck Personality Questionnaire - Revised (EPQ-R) ja (10 minuuttia) Spielberger State-Trait Anxiety Inventory. (STAI) kyselylomakkeita. Osa kyselylomakkeista suoritetaan tietokoneohjelmalla.

Ennen kokeita pään ympärysmitat mitataan ja elektrodit kiinnitetään kohtaan F7, Fz ja F8 (analyysiä varten) ja AFz (Electro Cap Int. Gnd), kansainvälisen 10/20-järjestelmän mukaisesti; sekä oikean silmän ylä-, ala- ja oikealla puolella ja vasemman silmän vasemmalla puolella; ja molemmissa mastoideissa; impedanssit on laskettu alle 5 kΩ. Seuraavaksi EVestG-elektrodit sijoitetaan (protokollan osion 4.3 mukaisesti). Elektrokardiogrammielektrodeja voidaan käyttää myös ranteiden/nilkkojen lähellä. Osallistujat ohjataan sitten hydrauliseen tuoliin, jossa he pysyvät istumassa kokeiden ajan. Yllä mainitut testit, kyselyt ja elektrodien sijoittelut kestävät noin 1 tunnin.

Ensimmäinen koe on SST (katso protokollan kohta 4.15), jossa hydraulinen tuoli pysyy liikkumattomana. Osallistujan eteen asetetaan kannettava tietokone. SST:n suorittaminen kestää noin 15 minuuttia.

Toinen koe koostuu koko kehon pyörityksistä ja käännöksistä hydraulisessa tuolissa (kuten on kuvattu kohdassa 4.3). Jokainen liike suoritetaan kahdesti, neljä eri liikettä pystyasennosta ja kaksi makuuasennosta. Tämän kokeen tulisi kestää noin 30 minuuttia.

Seuraavaksi STAI-kysely täytetään uudelleen, ja osallistujat seulotaan masennuksen ja kognitiivisten heikkenemien varalta (15 minuutin) Montgomery Asbergin masennuksen arviointiasteikolla (MADRS) ja (10 minuuttia) Mini-Mental State Examinationilla (MMSE), vastaavasti. (15 minuuttia) Mini-Internal Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) käytetään myös oireiden seulomiseen.

Lopuksi kaikki elektrodit, teippi ja pintageeli poistetaan osallistujalta, ja tutkija rohkaisee häntä pesemään korvansa lämpimällä vedellä mahdollisimman pian. Kapselin ottamisesta on kulunut yhteensä 2-3 tuntia. Osallistujat pysyvät RHC:n hallintorakennuksen neljännessä kerroksessa ja heitä tarkkaillaan, kunnes mahdolliset lääkevaikutukset ovat hävinneet. Heitä muistutetaan, että he eivät saa ajaa moottoriajoneuvoa palatakseen kotiin, ja he ovat sopineet etukäteen vaihtoehtoisesta kulkuvälineestä ja heille toimitetaan tietolomake saamastaan ​​lääkkeestä.

TILASTOLLINEN ANALYYSI:

Tilastolliset analyysit sisältävät MANOVA- ja t-testejä EVestG- ja EEG-tallenteiden tehospektreistä ryhmien välisten erojen etsimiseksi. Korrelaatiomittauksia käytetään tunnistamaan koherenssi EVestG- ja EEG-tallenteiden välillä sekä oireiden arviointipisteiden ja EVestG- ja EEG-tallenteiden spektrien välillä.