从外耳道测量海马 Theta 节律

客观的：

使用前庭电图 (EVestG) 研究外耳道的总电活动是否包含海马体 θ 节律 (theta) - 一种潜在的焦虑生物标志物 - 并确定 θ 可能对前庭信号产生的潜在调节作用。

研究人群：

四十二 (42) 名年龄在 18 至 40 岁之间的人在过去一年中没有接受心理治疗。

招募参与者的方式将符合马尼托巴大学研究伦理委员会的指导方针。 所有参与者将在参与前提供书面的知情同意书。 研究团队的一名医生将提供药物实验的额外同意书，该医生还将为研究药物开具处方。

学习规划：

四十二 (42) 名参与者将被随机分配到三个平行组之一（人数相等）： “三唑仑组”，其中参与者将在实验前接受 0.25 毫克（口服）三唑仑； “丁螺环酮组”，其中参与者将在实验前接受 10 毫克（口服）丁螺环酮；和“安慰剂组”，其中参与者将在实验前接受安慰剂药丸。

该研究将包括两个实验：“全身运动”(WBM)；和“停止信号任务”（SST）。 在这些实验中，将从外耳道（通过 EVestG 电极）和额叶 F7、Fz 和 F8 位点（使用表面电极的极简配置）同时记录脑电图 (EEG) 活动。

所有符合纳入标准并提供知情同意的参与者都将参加这些实验，并在 Riverview 健康中心完成一系列测试，时间大约为 2-3 小时。 这些测试包括：听力图和平衡测试；以及一系列筛查抑郁症和评估认知、症状严重程度、疲劳和平衡的问卷调查。 该程序还可能包括通过表面电极脑电图记录进行的额脑不对称测量。

假设：

在 SST 实验、WBM 实验和静息状态（旋转之间）中，我们假设对于三个研究组：1) 前庭场电位的任何 4-12 Hz 调制在药物组中将是最低的（频率）和在安慰剂组中最高； 2) 药物组将在 4-12 Hz 范围内具有最低（频率）的 EEG 频谱峰值，而安慰剂组峰值将是最高的； 3) 总体 4-12 赫兹脑电图功率在药物组中最低，在安慰剂组中最高； 4) 一般来说，4-12 赫兹的 EEG 活动和 4-12 赫兹的 EVestG 场电位 (FPs) 夹带将最突出，并且最常出现在安慰剂组中，最常出现在药物组中。

预计安慰剂组将在 mPFC 和外耳道活动之间显示出最高程度的 θ 范围相干性，尤其是在 WBM 运动和中间延迟 SST 停止试验期间，而且在静息状态期间。 预计药物组表现出最低程度的这种一致性。

预计 Theta 频率与状态焦虑的相关程度将在状态-特质焦虑量表 (STAI) 测试中区分高分和低分个体。 据推测，特质焦虑（也通过 STAI 测试测量）将与与 theta 无关的特征相关，但与之前涉及抑郁症患者的 EVestG 研究中确定的特征相似，其中在平均 FP 波形中发现了差异化特征。

方法：

注意：在 COVID-19 大流行期间，本节中的一些程序将被修改。 （有关 Covid-19 大流行期间的标准操作程序，请参阅协议的附录 A）。

参与者将在签署书面同意书之前向他们解释研究的详细信息。 然后他们将接受（2 分钟）站立平衡测试 (SBT) 和（5 分钟）听力图。 [任何未通过 SBT 的受试者将获得（5 分钟）日常生活量表前庭障碍活动 (VADL) 问卷，未通过 VADL 或听力图的受试者将被排除]。 然后，他们将收到一个胶囊，其中包含 0.25 毫克三唑仑、10 毫克丁螺环酮或安慰剂药丸，其中胶囊的内容物将由计算机代码随机确定。 接下来，他们将完成一系列测试和问卷调查。 首先，将进行（5 分钟）巴恩斯静坐不能评定量表（BARS）和（1 分钟）斯坦福嗜睡量表（SSS）。 接下来，他们将完成（10 分钟）蒙特利尔认知评估 (MOCA) 测试，然后填写（10 分钟）艾森克人格问卷 - 修订版 (EPQ-R) 和（10 分钟）斯皮尔伯格状态特质焦虑量表(STAI) 问卷。 一些问卷将由计算机程序管理。

在实验之前，将测量头围，并将电极连接到 F7、Fz 和 F8（用于分析）和 AFz（Electro Cap Int. Gnd），按国际10/20制；以及右眼的上方、下方和右侧，以及左眼的左侧；在两个乳突上；阻抗降至 5 kΩ 以下。 接下来，将定位 EVestG 电极（根据协议第 4.3 节）。 也可以在手腕/脚踝附近使用心电图电极。 然后参与者将被带到他们将在实验期间保持坐姿的液压椅。 上述测试、问卷调查和电极放置大约需要1小时。

第一个实验是 SST（见协议第 4.15 节），为此液压椅将保持不动。 一台笔记本电脑将放在参与者面前。 SST 大约需要 15 分钟才能完成。

第二个实验包括液压椅中的全身旋转和平移（如第 4.3 节所述）。 每个动作将进行两次，其中四种不同的动作是从直立姿势开始的，另外两个是从仰卧姿势开始的。 这个实验大约需要 30 分钟。

接下来，将再次进行 STAI 问卷调查，并通过（15 分钟）蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表（MADRS）和（10 分钟）简易精神状态检查（MMSE）筛查参与者的抑郁和认知能力下降，分别。 （15 分钟）迷你内部神经精神病学访谈 (M.I.N.I.) 也将用于筛查症状。

最后，将从参与者身上移除所有电极、胶带和表面凝胶，研究者将鼓励他们尽快用温水清洗耳朵。 自服用胶囊后，总共将过去 2-3 小时。 参与者将留在 RHC 行政大楼的四楼，并将受到监控，直到任何药物作用消失。 提醒他们不要驾驶机动车回家，并会提前安排替代交通工具，并会提供他们收到的药物的数据表。

统计分析：

统计分析将包括对 EVestG 和 EEG 记录的功率谱进行 MANOVA 和 t 检验，以寻找组间差异。 相关性测量将用于识别 EVestG 和脑电图记录之间的一致性，以及症状评分和 EVestG 和脑电图记录的光谱之间的一致性。