尿路上皮がんおよび線維芽細胞増殖因子受容体遺伝子異常のある参加者を特定するための研究
2023年2月23日 更新者：Janssen Research & Development, LLC
尿路上皮がんおよび線維芽細胞増殖因子受容体遺伝子異常を有する被験者を特定するためのバイオマーカー研究
この非介入研究の目的は、アーカイブ腫瘍組織の分子検査を通じて、尿路上皮がん (UC) および選択された線維芽細胞増殖因子受容体 (FGFR) 異常の参加者を特定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3679
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85711
- Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Rocky Mountain Cancer Centers
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Medical Oncology Hematology Consultants, PA
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Illinois
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Chicago Ridge、Illinois、アメリカ、60415
- Affiliated Oncologists, LLC
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Maryland
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Brandywine、Maryland、アメリカ、20613
- Maryland Oncology Hematology, PA
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
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New York
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Albany、New York、アメリカ、12206
- New York Oncology Hematology
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Johnson City、New York、アメリカ、13790
- Broome Oncology
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- Oncology Hematology Care
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Oregon
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Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
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Tualatin、Oregon、アメリカ、97062
- Northwest Cancer Specialists PC
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Pennsylvania
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Horsham、Pennsylvania、アメリカ、19044
- Consultants in Medical Oncology and Hematology, P.C. - Abington
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
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Denton、Texas、アメリカ、76210
- Texas Oncology-Denton South
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Flower Mound、Texas、アメリカ、75028
- Texas Oncology, P.A. - Flower Mound
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Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- Texas Oncology-Fort Worth Cancer Center
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Houston、Texas、アメリカ、77024
- Texas Oncology-Memorial City
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Midland、Texas、アメリカ、79701
- Texas Oncology-Midland Allison Cancer Center
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San Antonio、Texas、アメリカ、78217
- University of Texas at San Antonio
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Sherman、Texas、アメリカ、75090
- Texas Oncology-Sherman
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Tyler、Texas、アメリカ、75702
- Texas Oncology-Tyler
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Waco、Texas、アメリカ、76712
- Texas Oncology -Waco
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Virginia
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Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
- Virginia Oncology Associates
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Buenos Aires、アルゼンチン、C1119ACN
- CIPREC
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Caba、アルゼンチン、C1425
- Investigaciones Clinico Moleculares (ICM)
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Cordoba、アルゼンチン、X5021FPQ
- Sanatorio Allende Cerro
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Cordoba、アルゼンチン、X5800
- Instituto Médico de Río Cuarto
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Cordoba、アルゼンチン、XX5016KEH
- Hospital Privado de Cordoba
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Córdoba、アルゼンチン、5008
- FUCDIM - Centro Urológico Modelo
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Santa Fe、アルゼンチン、S3000AZH
- Sanatorio Mayo SA
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Colchester、イギリス、CO4 5JL
- Colchester Hospital University NHS
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Exeter、イギリス、EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter Hospital
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Portsmouth、イギリス、PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital
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Preston、イギリス、PR2 9HT
- Royal Preston Hospital
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Wirral、イギリス、CH63 4JY
- The Clatterbridge Cancer Centre
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Afula、イスラエル、1834111
- Haemek Medical Center - Afula
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Haifa、イスラエル、3436212
- Carmel Medical Center
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Camposampiero、イタリア、35012
- Azienda Ulss 6 Euganea- Ospedale Di Camposampiero
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Carrara、イタリア、54033
- Ospedale Di Carrara
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Cefalu、イタリア、90015
- Fondazione Istituto G. Giglio
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Chieti、イタリア、66100
- Hospital SS Annunziata - University G.D'Annunzio
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Città di Castello、イタリア、06012
- Ospedale Città di Castello
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Lido Di Camaiore、イタリア
- Az. USL 12 di Viareggio Ospedale Versilia
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Lucca、イタリア、55100
- Ospedale San Luca
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Mantova、イタリア、46100
- Azienda Ospedaliera Carlo Poma
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Milano、イタリア、20153
- Azienda Ospedaliera Ospedale San Carlo Borromeo
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Mirano (VE)、イタリア、30035
- Ospedale Civile Di Mirano
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Napoli、イタリア、80131
- Azienda Ospedaliera 'A. Cardarelli'
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Palermo、イタリア、90146
- Casa di Cura La Maddalena
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Palermo、イタリア、90123
- Ospedale Buccheri La Ferla Fatebenefratelli
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Palermo、イタリア、90146
- A.O.R Villa Sofia Cervello
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Ponte San Pietro、イタリア、24100
- Policlinico San Pietro
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Prato、イタリア、59100
- Nuovo Ospedale di Prato - S. Stefano
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Rho、イタリア、20017
- ASST Rhodense - Ospedale di Rho
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Rieti、イタリア、20100
- Polo Ospedaliero Unico Integrato- Presidio S.Camillo De Lellis Di Rieti
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Roma、イタリア、00144
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
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Saronno、イタリア、21047
- Ospedale Generale Provinciale - Saronno
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Seriate、イタリア、24020
- Ospedale Bolognini
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Treviglio、イタリア、24047
- Ospedale Treviglio-Caravaggio
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Verduno (CN)、イタリア、12060
- SC Oncologia ASL CN2
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Vicenza、イタリア、36100
- Azienda Ulss 8 Berica- Ospedale Di Vicenza
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Vimercate、イタリア、20087
- Azienda Ospedaliera "Ospedale Civile" di Vimercate - Ospedal
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Chernivtsi、ウクライナ、58013
- Municipal Non-profit enterprise 'Bukovinian clinical oncology center'
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Kamianske、ウクライナ、51900
- Communal Institution 'City hospital №7 of Kamianske' of Dnepropetrov'sk Regional Council
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Kharkiv、ウクライナ、61037
- Regional Medical Clinical Center for Urology and Nephrology named after V.I. Shapoval
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Khmelnytsky、ウクライナ、29000
- Khmelnitckiy regional hospital
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Kropyvnytskyi、ウクライナ、25011
- Communal Nonprofit Enterprise 'Regional Clinical Oncology Center of Kirovohrad Regional Council'
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Kyiv、ウクライナ、03115
- State Institution Institute of Urology NAMS of Ukraine based on Kyiv City Clinical Oncology Center
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Lviv、ウクライナ、79031
- Lviv Clinical Regional Hospital
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Poltava、ウクライナ、36024
- ME 'Poltava Regional Clinical Hospital n.a. M.V. Sklifosovsky of the Poltava Regional Council'
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Uzhgorod、ウクライナ、88000
- Municipal Oncology Centre of Uzhgorod Central Municipal Clinical Hospitlal
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Zaporizhzhia、ウクライナ、69076
- Medical Center 'Diaservis'
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Zhytomyr、ウクライナ、10002
- Communal Institution 'Regional Oncology Dispensary' of Zhytomyr Region Council
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Alcorcón、スペイン、28922
- Hosp. Univ. Fundacion Alcorcon
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Barcelona、スペイン、08400
- Hosp. Gral. de Granollers
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Cadiz、スペイン、11009
- Hosp. Puerta Del Mar
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Donosti、スペイン、20080
- Hosp. Univ. Donostia
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Jerez de la Frontera、スペイン、11407
- Genesiscare Jerez de La Frontera
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Madrid、スペイン、28006
- Hosp. Univ. de La Princesa
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Madrid、スペイン、28822
- Hosp. Univ. Del Henares
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Oviedo、スペイン、33011
- Hosp. Univ. Central de Asturias
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San Sebastián De Los Reyes、スペイン、28702
- Hosp. Univ. Infanta Sofia
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Sevilla、スペイン、41013
- Hosp. Quiron Sagrado Corazon
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Terrassa、スペイン、08227
- Hosp. de Terrassa
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Toledo、スペイン、45004
- Hosp. Virgen de La Salud
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Frankfurt、ドイツ、60431
- Markus Krankenhaus Frankfurt
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Gronau、ドイツ、48599
- Prostata zentrum Nordwest
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Herne、ドイツ、44625
- Marien Hospital Herne
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Nuernberg、ドイツ、90491
- MVZ Urologie 24 gGmbH
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Riesa、ドイツ、1589
- Elblandklinikum Riesa
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Singen、ドイツ、78224
- Hegau Klinikum Singen
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Wolfsburg、ドイツ、38440
- Urologischen Praxisgemeinschaft
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Aix En Provence、フランス、13090
- Polyclinique du parc Rambot
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Amiens Cedex 1、フランス、80054
- CHU Amiens Picardie
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Antony、フランス、92160
- Hôpital privé d'Anthony
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Avignon Cedex 9、フランス、84918
- Institut Sainte Catherine
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Boulogne-sur-Mer Cédex、フランス、62321
- Centre Hospitalier de Boulogne-Sur-Mer
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Bourg en Bresse、フランス、01012
- Hôpital de Fleyriat
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Calais、フランス、62100
- CENTRE HOSPITALIER Dr Jean-Eric TECHER
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Chambery、フランス、73000
- CH Chambéry
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Contamine-Sur-Arve、フランス、74130
- Centre Hospitalier Alpes Leman
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Dunkerque、フランス、59240
- Institut Andrée Dutreix
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Epagny Metz-Tessy、フランス、74370
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
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Evreux cedex、フランス、27015
- Centre Hospitalier Eure-Seine - Hopitaux d'Evreux - Vernon
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Lyon、フランス、69009
- Clinique de la Sauvegarde
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Marseilli、フランス、13009
- Hôpital Privé Clairval
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St Quentin Cedex、フランス、2321
- Ch De St Quentin
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VANNES Cedex、フランス、56017
- Ch Bretagne Atlantique de Vannes
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Valence、フランス、26000
- Hopital Prive Drome Ardeche
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Bauru、ブラジル、17033-490
- NAIC - Nair Antunes Instituto do Câncer
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Belo Horizonte、ブラジル、30150-221
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
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Belo Horizonte、ブラジル、30380-472
- Nucleo de Ensino e Pesquisa do Instituto Mario Penna
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Blumenau、ブラジル、89010-340
- Clínica de Oncologia Reichow
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Campinas、ブラジル、13083-888
- Universidade Estadual de Campinas
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Caxias Do Sul、ブラジル、95010-005
- Instituto Do Cancer Do Hospital Pompeia
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Curitiba、ブラジル、80530-010
- Instituto de Oncologia do Parana
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Florianopolis、ブラジル、88020-210
- Ynova Pesquisa Clinica
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Goiania、ブラジル、74605-070
- Associacao de Combate ao Cancer em Goias - Hospital de Cancer Araujo Jorge
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Itabuna、ブラジル、45603-023
- SCMI Santa Casa de Misericórdia de Itabuna
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Jau、ブラジル、17210-080
- Fundacao Doutor Amaral Carvalho
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Joinville、ブラジル、89201-260
- Cepeville - Centro de Hematologia e Oncologia
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Londrina、ブラジル、86015
- Hospital do Câncer de Londrina
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Manaus、ブラジル、69057-250
- Instituto Sensumed de Ensino e Pesquisa Ruy França - ISENP
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Porto Alegre、ブラジル、90050-170
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
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Porto Alegre、ブラジル、90160-092
- Hospital Ernesto Dornelles
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Ribeirao Preto、ブラジル、14015-130
- IRPCc - Instituto Ribeirãopretano de Combate ao Câncer
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Salvador、ブラジル、40170-110
- Nucleo de Oncologia da Bahia
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Salvador、ブラジル、41950-640
- Ensino E Terapia de Inovação Clínica Amo - Ética
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Santa Cruz Do Sul、ブラジル、96810110
- Centro de Pesquisa em Oncologia Onco SG
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Sorocaba、ブラジル、18030-005
- Instituto de Oncologia de Sorocaba/Onco Clinicas Especializadas
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São Paulo、ブラジル、01321-001
- Hospital Paulistano
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Três Lagoas、ブラジル、79601-001
- Instituto do Cancer De Tres Lagoas
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Vitoria、ブラジル、29043-260
- Associacao Feminina de Educacao e Combate ao Cancer - Hospital Santa Rita de Cassia
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Vitoria、ブラジル、29055-450
- CEDOES - Centro de Pesquisa Clinica e Diagnostico do Espirito Santo Ltda.
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Haine-Saint-Paul, La Louviere、ベルギー、7100
- Jolimont
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Kortrijk、ベルギー、8500
- AZ Groeninge
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Liege、ベルギー、4000
- CHU de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
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Merksem、ベルギー、2170
- ZNA Jan Palfijn
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Namur、ベルギー、5000
- CHU UCL Namur - Site Sainte Elisabeth
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Ottignies、ベルギー、1340
- Clinique Saint Pierre
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Verviers、ベルギー、4800
- CHPLT Verviers
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Anzorey、ロシア連邦、361336
- State Budgetary Healthcare Institution Inter-regional Multi-specialty Hospital
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Chelyabinsk、ロシア連邦、454048
- LLC Evimed
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Ekaterinburg、ロシア連邦、620102
- SHI Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
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Moscow、ロシア連邦、17997
- FSBI A.V. Vishnevsky National Medical Research Center of Surgery of the MoH RF
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Saint-Petersburg、ロシア連邦、194354
- LLC 1 named after Berezin Sergey
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St-Petersburg、ロシア連邦、196006
- Oncology Medical Clinics AV Medical group
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Syktivkar、ロシア連邦、167094
- Komi Republican Oncology Dispensary
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Tomsk、ロシア連邦、634009
- Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
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Yaroslavl、ロシア連邦、150054
- Yaroslavl Regional Clinical Oncology Hospital
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Adana、七面鳥、1130
- Adana Acibadem Hospital
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Ankara、七面鳥、6200
- Dr.Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
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Aydin、七面鳥、09100
- Adnan Menderes University Training and Research Hospital
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Canakkale、七面鳥、17110
- Canakkale Onsekiz Mart University Health Practices and Research Hospital
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Istanbul、七面鳥、34668
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
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Istanbul、七面鳥、34371
- Sisli Etfal Research Training Hospital
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Istanbul、七面鳥、34890
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar Egitim ve Arastirma Hastanesi
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Izmir、七面鳥、35575
- Izmir Medical Park Hospital
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Izmir、七面鳥、35360
- Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
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Kocaeli、七面鳥、41900
- Derince Egitim ve Arastirma Hastanesi
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Konya、七面鳥、42080
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
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Manisa、七面鳥、45030
- Manisa Celal Bayar University
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Samsun、七面鳥、55200
- Medical Park Samsun Hastanesi
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Samsun、七面鳥、55200
- Ondokuz Mayis University
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Chiba、日本、277 -8567
- The Jikei University Kashiwa Hospital
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Chiba、日本、279-0021
- Juntendo University Hospital Urayasu
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Higashiibaraki-gun、日本、311-3193
- National Hospital Organization Mito Medical Center
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Hokkaido、日本、006-8555
- Teine Keijinkai Hospital
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Ibaraki、日本、3120057
- Hitachinaka General Hospital
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Ikeda、日本、563-8510
- Ikeda City Hospital
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Ise、日本、516-8512
- Japanese Red Cross Ise Hospital
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Isesaki、日本、372-0817
- Isesaki Municipal Hospital
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Kaizuka、日本、597-0015
- Kaizuka City Hospital
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Kanagawa、日本、241-8515
- Kanagawa Cancer Center
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Kanonji、日本、769-1695
- Mitoyo General Hospital
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Kawachi-Nagano、日本、586-8521
- National Hospital Organization Osaka Minami Medical Center
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Kiryu、日本、376-0024
- Kiryu Kosei General Hospital
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Kisarazu-shi、日本、292-8535
- Kimitsu Chuo Hospital
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Kitaadachi-gun、日本、362-0806
- Saitama Cancer Center
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Kitamoto、日本、364-8501
- Kitasato University Medical Center
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Koshigaya、日本、343-8555
- Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
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Minato-ku、日本、108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
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Mito、日本、310-0011
- Japanese Red Cross Mito Hospital
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Narita、日本、286-8523
- Japanese Red Cross Narita Hospital
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Nerima-Ku、日本、177-8521
- Juntendo University Nerima Hospital
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Nishi-Ku、日本、651-2273
- Kobe City Nishi-Kobe Medical Center
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Osaka、日本、540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
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Osaka、日本、558-8558
- Osaka General Medical Center
-
Osaka、日本、543-0035
- Osaka Police Hospital
-
Osaka、日本、540-0008
- Otemae Hospital
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Osaka、日本、591-8025
- JOHAS Osaka Rosai Hospital
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Ota、日本、373-8585
- SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital
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Sagamihara、日本、252-0392
- National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
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Sakai City、日本、593-8304
- Sakai City Medical Center
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Sapporo、日本、005-0002
- Jinyukai Hospital
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Tokyo、日本、113-8677
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
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Tokyo、日本、101-8643
- Mitsui Memorial Hospital
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Tsuchiura-City、日本、300-0028
- Tsuchiura Kyodo General Hospital
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Tsukuba-City、日本、305-8558
- Tsukuba Medical Center Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-尿路上皮がん（UC）および選択された線維芽細胞増殖因子受容体（FGFR）異常のある参加者。
説明
包含基準:
- 尿路上皮の移行上皮がん。 尿路上皮細胞癌 (UCC) バリアントが許可されます。つまり、扁平上皮および/または腺分化を伴う UCC、微小乳頭状、ネステッド、形質細胞様、神経内分泌、および肉腫様です。
- 次のいずれかの診断: a) 転移性または外科的に切除不能な尿路上皮がん (UC) (ステージ IV)、または b) T 分類が T2 以上または非筋浸潤性尿路上皮がん膀胱 (Ta、T1 および上皮内癌 [CIS])
- 線維芽細胞増殖因子受容体 (FGFR) 異常解析に利用可能なアーカイブ組織サンプル
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
-尿路上皮がん、選択されたFGFR異常の参加者
尿路上皮がん（UC）の参加者は、選択された線維芽細胞増殖因子受容体（FGFR）異常の陽性結果の有病率について評価され、エルダフィチニブ研究の適格性について評価されます。
この研究の主要なデータソースは、各参加者の医療記録です。
|
UCおよび選択されたFGFR異常を有する参加者の割合は、アーカイブ腫瘍組織の分子検査を通じて評価されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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選択された線維芽細胞増殖因子受容体 (FGFR) 遺伝子異常を有する参加者の割合
時間枠：最長3.9年
|
選択された FGFR 遺伝子異常を有する参加者の割合は、アーカイブ腫瘍組織の分子検査を通じて評価されます。
|
最長3.9年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (実際)
2022年9月19日
研究の完了 (実際)
2022年9月19日
試験登録日
最初に提出
2019年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月17日
最初の投稿 (実際)
2019年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月23日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CR108627
- 42756493BLC0002 (その他の識別子：Janssen Research & Development, LLC)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。