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Eine Studie zur Identifizierung von Teilnehmern mit Urothelkrebs und Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor-Genaberrationen

23. Februar 2023 aktualisiert von: Janssen Research & Development, LLC

Biomarker-Studie zur Identifizierung von Probanden mit Urothelkrebs und Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor-Genaberrationen

Der Zweck dieser nicht-interventionellen Studie besteht darin, Teilnehmer mit Urothelkrebs (UC) und ausgewählten Anomalien des Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptors (FGFR) durch molekulare Tests ihres archivierten Tumorgewebes zu identifizieren.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3679

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Buenos Aires, Argentinien, C1119ACN
        • CIPREC
      • Caba, Argentinien, C1425
        • Investigaciones Clinico Moleculares (ICM)
      • Cordoba, Argentinien, X5021FPQ
        • Sanatorio Allende Cerro
      • Cordoba, Argentinien, X5800
        • Instituto Médico de Río Cuarto
      • Cordoba, Argentinien, XX5016KEH
        • Hospital Privado de Cordoba
      • Córdoba, Argentinien, 5008
        • FUCDIM - Centro Urológico Modelo
      • Santa Fe, Argentinien, S3000AZH
        • Sanatorio Mayo SA
      • Haine-Saint-Paul, La Louviere, Belgien, 7100
        • Jolimont
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHU de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
      • Merksem, Belgien, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
      • Namur, Belgien, 5000
        • CHU UCL Namur - Site Sainte Elisabeth
      • Ottignies, Belgien, 1340
        • Clinique Saint Pierre
      • Verviers, Belgien, 4800
        • CHPLT Verviers
      • Bauru, Brasilien, 17033-490
        • NAIC - Nair Antunes Instituto do Câncer
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30150-221
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30380-472
        • Nucleo de Ensino e Pesquisa do Instituto Mario Penna
      • Blumenau, Brasilien, 89010-340
        • Clínica de Oncologia Reichow
      • Campinas, Brasilien, 13083-888
        • Universidade Estadual de Campinas
      • Caxias Do Sul, Brasilien, 95010-005
        • Instituto Do Cancer Do Hospital Pompeia
      • Curitiba, Brasilien, 80530-010
        • Instituto de Oncologia do Parana
      • Florianopolis, Brasilien, 88020-210
        • Ynova Pesquisa Clinica
      • Goiania, Brasilien, 74605-070
        • Associacao de Combate ao Cancer em Goias - Hospital de Cancer Araujo Jorge
      • Itabuna, Brasilien, 45603-023
        • SCMI Santa Casa de Misericórdia de Itabuna
      • Jau, Brasilien, 17210-080
        • Fundacao Doutor Amaral Carvalho
      • Joinville, Brasilien, 89201-260
        • Cepeville - Centro de Hematologia e Oncologia
      • Londrina, Brasilien, 86015
        • Hospital do Câncer de Londrina
      • Manaus, Brasilien, 69057-250
        • Instituto Sensumed de Ensino e Pesquisa Ruy França - ISENP
      • Porto Alegre, Brasilien, 90050-170
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brasilien, 90160-092
        • Hospital Ernesto Dornelles
      • Ribeirao Preto, Brasilien, 14015-130
        • IRPCc - Instituto Ribeirãopretano de Combate ao Câncer
      • Salvador, Brasilien, 40170-110
        • Nucleo de Oncologia da Bahia
      • Salvador, Brasilien, 41950-640
        • Ensino E Terapia de Inovação Clínica Amo - Ética
      • Santa Cruz Do Sul, Brasilien, 96810110
        • Centro de Pesquisa em Oncologia Onco SG
      • Sorocaba, Brasilien, 18030-005
        • Instituto de Oncologia de Sorocaba/Onco Clinicas Especializadas
      • São Paulo, Brasilien, 01321-001
        • Hospital Paulistano
      • Três Lagoas, Brasilien, 79601-001
        • Instituto do Cancer De Tres Lagoas
      • Vitoria, Brasilien, 29043-260
        • Associacao Feminina de Educacao e Combate ao Cancer - Hospital Santa Rita de Cassia
      • Vitoria, Brasilien, 29055-450
        • CEDOES - Centro de Pesquisa Clinica e Diagnostico do Espirito Santo Ltda.
      • Frankfurt, Deutschland, 60431
        • Markus Krankenhaus Frankfurt
      • Gronau, Deutschland, 48599
        • Prostata zentrum Nordwest
      • Herne, Deutschland, 44625
        • Marien Hospital Herne
      • Nuernberg, Deutschland, 90491
        • MVZ Urologie 24 gGmbH
      • Riesa, Deutschland, 1589
        • Elblandklinikum Riesa
      • Singen, Deutschland, 78224
        • Hegau Klinikum Singen
      • Wolfsburg, Deutschland, 38440
        • Urologischen Praxisgemeinschaft
      • Aix En Provence, Frankreich, 13090
        • Polyclinique du parc Rambot
      • Amiens Cedex 1, Frankreich, 80054
        • CHU Amiens Picardie
      • Antony, Frankreich, 92160
        • Hôpital privé d'Anthony
      • Avignon Cedex 9, Frankreich, 84918
        • Institut Sainte Catherine
      • Boulogne-sur-Mer Cédex, Frankreich, 62321
        • Centre Hospitalier de Boulogne-Sur-Mer
      • Bourg en Bresse, Frankreich, 01012
        • Hôpital de Fleyriat
      • Calais, Frankreich, 62100
        • CENTRE HOSPITALIER Dr Jean-Eric TECHER
      • Chambery, Frankreich, 73000
        • CH Chambéry
      • Contamine-Sur-Arve, Frankreich, 74130
        • Centre Hospitalier Alpes Leman
      • Dunkerque, Frankreich, 59240
        • Institut Andrée Dutreix
      • Epagny Metz-Tessy, Frankreich, 74370
        • Centre Hospitalier Annecy Genevois
      • Evreux cedex, Frankreich, 27015
        • Centre Hospitalier Eure-Seine - Hopitaux d'Evreux - Vernon
      • Lyon, Frankreich, 69009
        • Clinique de la Sauvegarde
      • Marseilli, Frankreich, 13009
        • Hôpital Privé Clairval
      • St Quentin Cedex, Frankreich, 2321
        • Ch De St Quentin
      • VANNES Cedex, Frankreich, 56017
        • Ch Bretagne Atlantique de Vannes
      • Valence, Frankreich, 26000
        • Hopital Prive Drome Ardeche
      • Afula, Israel, 1834111
        • Haemek Medical Center - Afula
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Carmel Medical Center
      • Camposampiero, Italien, 35012
        • Azienda Ulss 6 Euganea- Ospedale Di Camposampiero
      • Carrara, Italien, 54033
        • Ospedale Di Carrara
      • Cefalu, Italien, 90015
        • Fondazione Istituto G. Giglio
      • Chieti, Italien, 66100
        • Hospital SS Annunziata - University G.D'Annunzio
      • Città di Castello, Italien, 06012
        • Ospedale Città di Castello
      • Lido Di Camaiore, Italien
        • Az. USL 12 di Viareggio Ospedale Versilia
      • Lucca, Italien, 55100
        • Ospedale San Luca
      • Mantova, Italien, 46100
        • Azienda Ospedaliera Carlo Poma
      • Milano, Italien, 20153
        • Azienda Ospedaliera Ospedale San Carlo Borromeo
      • Mirano (VE), Italien, 30035
        • Ospedale Civile Di Mirano
      • Napoli, Italien, 80131
        • Azienda Ospedaliera 'A. Cardarelli'
      • Palermo, Italien, 90146
        • Casa di Cura La Maddalena
      • Palermo, Italien, 90123
        • Ospedale Buccheri La Ferla Fatebenefratelli
      • Palermo, Italien, 90146
        • A.O.R Villa Sofia Cervello
      • Ponte San Pietro, Italien, 24100
        • Policlinico San Pietro
      • Prato, Italien, 59100
        • Nuovo Ospedale di Prato - S. Stefano
      • Rho, Italien, 20017
        • ASST Rhodense - Ospedale di Rho
      • Rieti, Italien, 20100
        • Polo Ospedaliero Unico Integrato- Presidio S.Camillo De Lellis Di Rieti
      • Roma, Italien, 00144
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
      • Saronno, Italien, 21047
        • Ospedale Generale Provinciale - Saronno
      • Seriate, Italien, 24020
        • Ospedale Bolognini
      • Treviglio, Italien, 24047
        • Ospedale Treviglio-Caravaggio
      • Verduno (CN), Italien, 12060
        • SC Oncologia ASL CN2
      • Vicenza, Italien, 36100
        • Azienda Ulss 8 Berica- Ospedale Di Vicenza
      • Vimercate, Italien, 20087
        • Azienda Ospedaliera "Ospedale Civile" di Vimercate - Ospedal
      • Chiba, Japan, 277 -8567
        • The Jikei University Kashiwa Hospital
      • Chiba, Japan, 279-0021
        • Juntendo University Hospital Urayasu
      • Higashiibaraki-gun, Japan, 311-3193
        • National Hospital Organization Mito Medical Center
      • Hokkaido, Japan, 006-8555
        • Teine Keijinkai Hospital
      • Ibaraki, Japan, 3120057
        • Hitachinaka General Hospital
      • Ikeda, Japan, 563-8510
        • Ikeda City Hospital
      • Ise, Japan, 516-8512
        • Japanese Red Cross Ise Hospital
      • Isesaki, Japan, 372-0817
        • Isesaki Municipal Hospital
      • Kaizuka, Japan, 597-0015
        • Kaizuka City Hospital
      • Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
      • Kanonji, Japan, 769-1695
        • Mitoyo General Hospital
      • Kawachi-Nagano, Japan, 586-8521
        • National Hospital Organization Osaka Minami Medical Center
      • Kiryu, Japan, 376-0024
        • Kiryu Kosei General Hospital
      • Kisarazu-shi, Japan, 292-8535
        • Kimitsu Chuo Hospital
      • Kitaadachi-gun, Japan, 362-0806
        • Saitama Cancer Center
      • Kitamoto, Japan, 364-8501
        • Kitasato University Medical Center
      • Koshigaya, Japan, 343-8555
        • Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
      • Minato-ku, Japan, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Mito, Japan, 310-0011
        • Japanese Red Cross Mito Hospital
      • Narita, Japan, 286-8523
        • Japanese Red Cross Narita Hospital
      • Nerima-Ku, Japan, 177-8521
        • Juntendo University Nerima Hospital
      • Nishi-Ku, Japan, 651-2273
        • Kobe City Nishi-Kobe Medical Center
      • Osaka, Japan, 540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Osaka, Japan, 558-8558
        • Osaka General Medical Center
      • Osaka, Japan, 543-0035
        • Osaka Police Hospital
      • Osaka, Japan, 540-0008
        • Otemae Hospital
      • Osaka, Japan, 591-8025
        • JOHAS Osaka Rosai Hospital
      • Ota, Japan, 373-8585
        • SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital
      • Sagamihara, Japan, 252-0392
        • National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
      • Sakai City, Japan, 593-8304
        • Sakai City Medical Center
      • Sapporo, Japan, 005-0002
        • Jinyukai Hospital
      • Tokyo, Japan, 113-8677
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
      • Tokyo, Japan, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
      • Tsuchiura-City, Japan, 300-0028
        • Tsuchiura Kyodo General Hospital
      • Tsukuba-City, Japan, 305-8558
        • Tsukuba Medical Center Hospital
      • Anzorey, Russische Föderation, 361336
        • State Budgetary Healthcare Institution Inter-regional Multi-specialty Hospital
      • Chelyabinsk, Russische Föderation, 454048
        • LLC Evimed
      • Ekaterinburg, Russische Föderation, 620102
        • SHI Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
      • Moscow, Russische Föderation, 17997
        • FSBI A.V. Vishnevsky National Medical Research Center of Surgery of the MoH RF
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 194354
        • LLC 1 named after Berezin Sergey
      • St-Petersburg, Russische Föderation, 196006
        • Oncology Medical Clinics AV Medical group
      • Syktivkar, Russische Föderation, 167094
        • Komi Republican Oncology Dispensary
      • Tomsk, Russische Föderation, 634009
        • Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
      • Yaroslavl, Russische Föderation, 150054
        • Yaroslavl Regional Clinical Oncology Hospital
      • Alcorcón, Spanien, 28922
        • Hosp. Univ. Fundacion Alcorcon
      • Barcelona, Spanien, 08400
        • Hosp. Gral. de Granollers
      • Cadiz, Spanien, 11009
        • Hosp. Puerta Del Mar
      • Donosti, Spanien, 20080
        • Hosp. Univ. Donostia
      • Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
        • Genesiscare Jerez de La Frontera
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hosp. Univ. de La Princesa
      • Madrid, Spanien, 28822
        • Hosp. Univ. Del Henares
      • Oviedo, Spanien, 33011
        • Hosp. Univ. Central de Asturias
      • San Sebastián De Los Reyes, Spanien, 28702
        • Hosp. Univ. Infanta Sofia
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hosp. Quiron Sagrado Corazon
      • Terrassa, Spanien, 08227
        • Hosp. de Terrassa
      • Toledo, Spanien, 45004
        • Hosp. Virgen de La Salud
      • Adana, Truthahn, 1130
        • Adana Acibadem Hospital
      • Ankara, Truthahn, 6200
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
      • Aydin, Truthahn, 09100
        • Adnan Menderes University Training and Research Hospital
      • Canakkale, Truthahn, 17110
        • Canakkale Onsekiz Mart University Health Practices and Research Hospital
      • Istanbul, Truthahn, 34668
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
      • Istanbul, Truthahn, 34371
        • Sisli Etfal Research Training Hospital
      • Istanbul, Truthahn, 34890
        • Kartal Dr. Lutfi Kirdar Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Izmir, Truthahn, 35575
        • Izmir Medical Park Hospital
      • Izmir, Truthahn, 35360
        • Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
      • Kocaeli, Truthahn, 41900
        • Derince Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Konya, Truthahn, 42080
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
      • Manisa, Truthahn, 45030
        • Manisa Celal Bayar University
      • Samsun, Truthahn, 55200
        • Medical Park Samsun Hastanesi
      • Samsun, Truthahn, 55200
        • Ondokuz Mayis University
      • Chernivtsi, Ukraine, 58013
        • Municipal Non-profit enterprise 'Bukovinian clinical oncology center'
      • Kamianske, Ukraine, 51900
        • Communal Institution 'City hospital №7 of Kamianske' of Dnepropetrov'sk Regional Council
      • Kharkiv, Ukraine, 61037
        • Regional Medical Clinical Center for Urology and Nephrology named after V.I. Shapoval
      • Khmelnytsky, Ukraine, 29000
        • Khmelnitckiy regional hospital
      • Kropyvnytskyi, Ukraine, 25011
        • Communal Nonprofit Enterprise 'Regional Clinical Oncology Center of Kirovohrad Regional Council'
      • Kyiv, Ukraine, 03115
        • State Institution Institute of Urology NAMS of Ukraine based on Kyiv City Clinical Oncology Center
      • Lviv, Ukraine, 79031
        • Lviv Clinical Regional Hospital
      • Poltava, Ukraine, 36024
        • ME 'Poltava Regional Clinical Hospital n.a. M.V. Sklifosovsky of the Poltava Regional Council'
      • Uzhgorod, Ukraine, 88000
        • Municipal Oncology Centre of Uzhgorod Central Municipal Clinical Hospitlal
      • Zaporizhzhia, Ukraine, 69076
        • Medical Center 'Diaservis'
      • Zhytomyr, Ukraine, 10002
        • Communal Institution 'Regional Oncology Dispensary' of Zhytomyr Region Council
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85711
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants, PA
    • Illinois
      • Chicago Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60415
        • Affiliated Oncologists, LLC
    • Maryland
      • Brandywine, Maryland, Vereinigte Staaten, 20613
        • Maryland Oncology Hematology, PA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12206
        • New York Oncology Hematology
      • Johnson City, New York, Vereinigte Staaten, 13790
        • Broome Oncology
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Oncology Hematology Care
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
      • Tualatin, Oregon, Vereinigte Staaten, 97062
        • Northwest Cancer Specialists PC
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19044
        • Consultants in Medical Oncology and Hematology, P.C. - Abington
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Denton, Texas, Vereinigte Staaten, 76210
        • Texas Oncology-Denton South
      • Flower Mound, Texas, Vereinigte Staaten, 75028
        • Texas Oncology, P.A. - Flower Mound
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Texas Oncology-Fort Worth Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Texas Oncology-Memorial City
      • Midland, Texas, Vereinigte Staaten, 79701
        • Texas Oncology-Midland Allison Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78217
        • University of Texas at San Antonio
      • Sherman, Texas, Vereinigte Staaten, 75090
        • Texas Oncology-Sherman
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • Texas Oncology-Tyler
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76712
        • Texas Oncology -Waco
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Colchester, Vereinigtes Königreich, CO4 5JL
        • Colchester Hospital University NHS
      • Exeter, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter Hospital
      • Portsmouth, Vereinigtes Königreich, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital
      • Preston, Vereinigtes Königreich, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
      • Wirral, Vereinigtes Königreich, CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit Urothelkrebs (UC) und ausgewählten Anomalien des Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptors (FGFR).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergangszellkarzinom des Urothels. Varianten des Urothelzellkarzinoms (UCC) sind zulässig, d. h. UCC mit Plattenepithel- und/oder Drüsendifferenzierung, mikropapillär, verschachtelt, plasmazytoid, neuroendokrin und sarkomatoid
  • Diagnose eines der folgenden: a) metastasierendes oder chirurgisch inoperables Urothelkarzinom (UC) (Stadium IV) oder b) lokalisiertes chirurgisch resezierbares oder reseziertes UC mit einer T-Klassifikation von T2 oder höher oder nicht muskelinvasives Urothelkarzinom von der Blase (Ta, T1 und Carcinoma in situ [CIS])
  • Verfügbare archivierte Gewebeprobe für die Aberrationsanalyse des Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptors (FGFR).

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer mit Urothelkrebs, ausgewählten FGFR-Aberrationen
Teilnehmer mit Urothelkarzinom (UC) werden auf die Prävalenz positiver Ergebnisse ausgewählter Anomalien des Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptors (FGFR) und auf ihren Eignungsstatus für Erdafitinib-Studien untersucht. Die primäre Datenquelle für diese Studie sind die Krankenakten jedes Teilnehmers.
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit UC und ausgewählten FGFR-Aberrationen wird durch molekulare Tests ihres archivierten Tumorgewebes bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit Genabweichungen des ausgewählten Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptors (FGFR).
Zeitfenster: Bis 3,9 Jahre
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit ausgewählten FGFR-Genaberrationen wird durch molekulare Tests ihres archivierten Tumorgewebes bewertet.
Bis 3,9 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR108627
  • 42756493BLC0002 (Andere Kennung: Janssen Research & Development, LLC)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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