Un estudio para identificar participantes con cáncer urotelial y anomalías genéticas del receptor del factor de crecimiento de fibroblastos
23 de febrero de 2023 actualizado por: Janssen Research & Development, LLC
Estudio de biomarcadores para identificar sujetos con cáncer urotelial y aberraciones genéticas del receptor del factor de crecimiento de fibroblastos
El propósito de este estudio no intervencionista es identificar a los participantes con cáncer urotelial (UC) y aberraciones seleccionadas del receptor del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR) a través de pruebas moleculares de su tejido tumoral de archivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3679
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Frankfurt, Alemania, 60431
- Markus Krankenhaus Frankfurt
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Gronau, Alemania, 48599
- Prostata zentrum Nordwest
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Herne, Alemania, 44625
- Marien Hospital Herne
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Nuernberg, Alemania, 90491
- MVZ Urologie 24 gGmbH
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Riesa, Alemania, 1589
- Elblandklinikum Riesa
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Singen, Alemania, 78224
- Hegau Klinikum Singen
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Wolfsburg, Alemania, 38440
- Urologischen Praxisgemeinschaft
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Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
- CIPREC
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Caba, Argentina, C1425
- Investigaciones Clinico Moleculares (ICM)
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Cordoba, Argentina, X5021FPQ
- Sanatorio Allende Cerro
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Cordoba, Argentina, X5800
- Instituto Médico de Río Cuarto
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Cordoba, Argentina, XX5016KEH
- Hospital Privado de Cordoba
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Córdoba, Argentina, 5008
- FUCDIM - Centro Urológico Modelo
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Santa Fe, Argentina, S3000AZH
- Sanatorio Mayo SA
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Bauru, Brasil, 17033-490
- NAIC - Nair Antunes Instituto do Câncer
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Belo Horizonte, Brasil, 30150-221
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
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Belo Horizonte, Brasil, 30380-472
- Nucleo de Ensino e Pesquisa do Instituto Mario Penna
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Blumenau, Brasil, 89010-340
- Clínica de Oncologia Reichow
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Campinas, Brasil, 13083-888
- Universidade Estadual de Campinas
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Caxias Do Sul, Brasil, 95010-005
- Instituto Do Cancer Do Hospital Pompeia
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Curitiba, Brasil, 80530-010
- Instituto de Oncologia do Parana
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Florianopolis, Brasil, 88020-210
- Ynova Pesquisa Clinica
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Goiania, Brasil, 74605-070
- Associacao de Combate ao Cancer em Goias - Hospital de Cancer Araujo Jorge
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Itabuna, Brasil, 45603-023
- SCMI Santa Casa de Misericórdia de Itabuna
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Jau, Brasil, 17210-080
- Fundacao Doutor Amaral Carvalho
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Joinville, Brasil, 89201-260
- Cepeville - Centro de Hematologia e Oncologia
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Londrina, Brasil, 86015
- Hospital do Câncer de Londrina
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Manaus, Brasil, 69057-250
- Instituto Sensumed de Ensino e Pesquisa Ruy França - ISENP
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Porto Alegre, Brasil, 90050-170
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
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Porto Alegre, Brasil, 90160-092
- Hospital Ernesto Dornelles
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Ribeirao Preto, Brasil, 14015-130
- IRPCc - Instituto Ribeirãopretano de Combate ao Câncer
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Salvador, Brasil, 40170-110
- Nucleo de Oncologia da Bahia
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Salvador, Brasil, 41950-640
- Ensino E Terapia de Inovação Clínica Amo - Ética
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Santa Cruz Do Sul, Brasil, 96810110
- Centro de Pesquisa em Oncologia Onco SG
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Sorocaba, Brasil, 18030-005
- Instituto de Oncologia de Sorocaba/Onco Clinicas Especializadas
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São Paulo, Brasil, 01321-001
- Hospital Paulistano
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Três Lagoas, Brasil, 79601-001
- Instituto do Cancer De Tres Lagoas
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Vitoria, Brasil, 29043-260
- Associacao Feminina de Educacao e Combate ao Cancer - Hospital Santa Rita de Cassia
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Vitoria, Brasil, 29055-450
- CEDOES - Centro de Pesquisa Clinica e Diagnostico do Espirito Santo Ltda.
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Haine-Saint-Paul, La Louviere, Bélgica, 7100
- Jolimont
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Kortrijk, Bélgica, 8500
- AZ Groeninge
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Liege, Bélgica, 4000
- CHU de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
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Merksem, Bélgica, 2170
- ZNA Jan Palfijn
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Namur, Bélgica, 5000
- CHU UCL Namur - Site Sainte Elisabeth
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Ottignies, Bélgica, 1340
- Clinique Saint Pierre
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Verviers, Bélgica, 4800
- CHPLT Verviers
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Alcorcón, España, 28922
- Hosp. Univ. Fundacion Alcorcon
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Barcelona, España, 08400
- Hosp. Gral. de Granollers
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Cadiz, España, 11009
- Hosp. Puerta Del Mar
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Donosti, España, 20080
- Hosp. Univ. Donostia
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Jerez de la Frontera, España, 11407
- Genesiscare Jerez de La Frontera
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Madrid, España, 28006
- Hosp. Univ. de La Princesa
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Madrid, España, 28822
- Hosp. Univ. Del Henares
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Oviedo, España, 33011
- Hosp. Univ. Central de Asturias
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San Sebastián De Los Reyes, España, 28702
- Hosp. Univ. Infanta Sofia
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Sevilla, España, 41013
- Hosp. Quiron Sagrado Corazon
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Terrassa, España, 08227
- Hosp. de Terrassa
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Toledo, España, 45004
- Hosp. Virgen de La Salud
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85711
- Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants, PA
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Illinois
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Chicago Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60415
- Affiliated Oncologists, LLC
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Maryland
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Brandywine, Maryland, Estados Unidos, 20613
- Maryland Oncology Hematology, PA
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12206
- New York Oncology Hematology
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Johnson City, New York, Estados Unidos, 13790
- Broome Oncology
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Oncology Hematology Care
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
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Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
- Northwest Cancer Specialists PC
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Pennsylvania
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Horsham, Pennsylvania, Estados Unidos, 19044
- Consultants in Medical Oncology and Hematology, P.C. - Abington
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
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Denton, Texas, Estados Unidos, 76210
- Texas Oncology-Denton South
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Flower Mound, Texas, Estados Unidos, 75028
- Texas Oncology, P.A. - Flower Mound
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Texas Oncology-Fort Worth Cancer Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
- Texas Oncology-Memorial City
-
Midland, Texas, Estados Unidos, 79701
- Texas Oncology-Midland Allison Cancer Center
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
- University of Texas at San Antonio
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Sherman, Texas, Estados Unidos, 75090
- Texas Oncology-Sherman
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Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
- Texas Oncology-Tyler
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Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
- Texas Oncology -Waco
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Virginia Oncology Associates
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Anzorey, Federación Rusa, 361336
- State Budgetary Healthcare Institution Inter-regional Multi-specialty Hospital
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Chelyabinsk, Federación Rusa, 454048
- LLC Evimed
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Ekaterinburg, Federación Rusa, 620102
- SHI Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
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Moscow, Federación Rusa, 17997
- FSBI A.V. Vishnevsky National Medical Research Center of Surgery of the MoH RF
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Saint-Petersburg, Federación Rusa, 194354
- LLC 1 named after Berezin Sergey
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St-Petersburg, Federación Rusa, 196006
- Oncology Medical Clinics AV Medical group
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Syktivkar, Federación Rusa, 167094
- Komi Republican Oncology Dispensary
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Tomsk, Federación Rusa, 634009
- Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
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Yaroslavl, Federación Rusa, 150054
- Yaroslavl Regional Clinical Oncology Hospital
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Aix En Provence, Francia, 13090
- Polyclinique du parc Rambot
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Amiens Cedex 1, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Antony, Francia, 92160
- Hôpital privé d'Anthony
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Avignon Cedex 9, Francia, 84918
- Institut Sainte Catherine
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Boulogne-sur-Mer Cédex, Francia, 62321
- Centre Hospitalier de Boulogne-Sur-Mer
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Bourg en Bresse, Francia, 01012
- Hôpital de Fleyriat
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Calais, Francia, 62100
- CENTRE HOSPITALIER Dr Jean-Eric TECHER
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Chambery, Francia, 73000
- CH Chambéry
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Contamine-Sur-Arve, Francia, 74130
- Centre Hospitalier Alpes Leman
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Dunkerque, Francia, 59240
- Institut Andrée Dutreix
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Epagny Metz-Tessy, Francia, 74370
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
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Evreux cedex, Francia, 27015
- Centre Hospitalier Eure-Seine - Hopitaux d'Evreux - Vernon
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Lyon, Francia, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
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Marseilli, Francia, 13009
- Hôpital Privé Clairval
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St Quentin Cedex, Francia, 2321
- Ch De St Quentin
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VANNES Cedex, Francia, 56017
- Ch Bretagne Atlantique de Vannes
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Valence, Francia, 26000
- Hopital Prive Drome Ardeche
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Afula, Israel, 1834111
- Haemek Medical Center - Afula
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Haifa, Israel, 3436212
- Carmel Medical Center
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Camposampiero, Italia, 35012
- Azienda Ulss 6 Euganea- Ospedale Di Camposampiero
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Carrara, Italia, 54033
- Ospedale Di Carrara
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Cefalu, Italia, 90015
- Fondazione Istituto G. Giglio
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Chieti, Italia, 66100
- Hospital SS Annunziata - University G.D'Annunzio
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Città di Castello, Italia, 06012
- Ospedale Città di Castello
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Lido Di Camaiore, Italia
- Az. USL 12 di Viareggio Ospedale Versilia
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Lucca, Italia, 55100
- Ospedale San Luca
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Mantova, Italia, 46100
- Azienda Ospedaliera Carlo Poma
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Milano, Italia, 20153
- Azienda Ospedaliera Ospedale San Carlo Borromeo
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Mirano (VE), Italia, 30035
- Ospedale Civile Di Mirano
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Napoli, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera 'A. Cardarelli'
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Palermo, Italia, 90146
- Casa di Cura La Maddalena
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Palermo, Italia, 90123
- Ospedale Buccheri La Ferla Fatebenefratelli
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Palermo, Italia, 90146
- A.O.R Villa Sofia Cervello
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Ponte San Pietro, Italia, 24100
- Policlinico San Pietro
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Prato, Italia, 59100
- Nuovo Ospedale di Prato - S. Stefano
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Rho, Italia, 20017
- ASST Rhodense - Ospedale di Rho
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Rieti, Italia, 20100
- Polo Ospedaliero Unico Integrato- Presidio S.Camillo De Lellis Di Rieti
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Roma, Italia, 00144
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
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Saronno, Italia, 21047
- Ospedale Generale Provinciale - Saronno
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Seriate, Italia, 24020
- Ospedale Bolognini
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Treviglio, Italia, 24047
- Ospedale Treviglio-Caravaggio
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Verduno (CN), Italia, 12060
- SC Oncologia ASL CN2
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Vicenza, Italia, 36100
- Azienda Ulss 8 Berica- Ospedale Di Vicenza
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Vimercate, Italia, 20087
- Azienda Ospedaliera "Ospedale Civile" di Vimercate - Ospedal
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Chiba, Japón, 277 -8567
- The Jikei University Kashiwa Hospital
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Chiba, Japón, 279-0021
- Juntendo University Hospital Urayasu
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Higashiibaraki-gun, Japón, 311-3193
- National Hospital Organization Mito Medical Center
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Hokkaido, Japón, 006-8555
- Teine Keijinkai Hospital
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Ibaraki, Japón, 3120057
- Hitachinaka General Hospital
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Ikeda, Japón, 563-8510
- Ikeda City Hospital
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Ise, Japón, 516-8512
- Japanese Red Cross Ise Hospital
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Isesaki, Japón, 372-0817
- Isesaki Municipal Hospital
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Kaizuka, Japón, 597-0015
- Kaizuka City Hospital
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Kanagawa, Japón, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center
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Kanonji, Japón, 769-1695
- Mitoyo General Hospital
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Kawachi-Nagano, Japón, 586-8521
- National Hospital Organization Osaka Minami Medical Center
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Kiryu, Japón, 376-0024
- Kiryu Kosei General Hospital
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Kisarazu-shi, Japón, 292-8535
- Kimitsu Chuo Hospital
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Kitaadachi-gun, Japón, 362-0806
- Saitama Cancer Center
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Kitamoto, Japón, 364-8501
- Kitasato University Medical Center
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Koshigaya, Japón, 343-8555
- Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
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Minato-ku, Japón, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
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Mito, Japón, 310-0011
- Japanese Red Cross Mito Hospital
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Narita, Japón, 286-8523
- Japanese Red Cross Narita Hospital
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Nerima-Ku, Japón, 177-8521
- Juntendo University Nerima Hospital
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Nishi-Ku, Japón, 651-2273
- Kobe City Nishi-Kobe Medical Center
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Osaka, Japón, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
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Osaka, Japón, 558-8558
- Osaka General Medical Center
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Osaka, Japón, 543-0035
- Osaka Police Hospital
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Osaka, Japón, 540-0008
- Otemae Hospital
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Osaka, Japón, 591-8025
- JOHAS Osaka Rosai Hospital
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Ota, Japón, 373-8585
- SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital
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Sagamihara, Japón, 252-0392
- National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
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Sakai City, Japón, 593-8304
- Sakai City Medical Center
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Sapporo, Japón, 005-0002
- Jinyukai Hospital
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Tokyo, Japón, 113-8677
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
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Tokyo, Japón, 101-8643
- Mitsui Memorial Hospital
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Tsuchiura-City, Japón, 300-0028
- Tsuchiura Kyodo General Hospital
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Tsukuba-City, Japón, 305-8558
- Tsukuba Medical Center Hospital
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Adana, Pavo, 1130
- Adana Acibadem Hospital
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Ankara, Pavo, 6200
- Dr.Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
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Aydin, Pavo, 09100
- Adnan Menderes University Training and Research Hospital
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Canakkale, Pavo, 17110
- Canakkale Onsekiz Mart University Health Practices and Research Hospital
-
Istanbul, Pavo, 34668
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
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Istanbul, Pavo, 34371
- Sisli Etfal Research Training Hospital
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Istanbul, Pavo, 34890
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar Egitim ve Arastirma Hastanesi
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Izmir, Pavo, 35575
- Izmir Medical Park Hospital
-
Izmir, Pavo, 35360
- Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
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Kocaeli, Pavo, 41900
- Derince Egitim ve Arastirma Hastanesi
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Konya, Pavo, 42080
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
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Manisa, Pavo, 45030
- Manisa Celal Bayar University
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Samsun, Pavo, 55200
- Medical Park Samsun Hastanesi
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Samsun, Pavo, 55200
- Ondokuz Mayis University
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Colchester, Reino Unido, CO4 5JL
- Colchester Hospital University NHS
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Exeter, Reino Unido, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter Hospital
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Portsmouth, Reino Unido, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital
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Preston, Reino Unido, PR2 9HT
- Royal Preston Hospital
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Wirral, Reino Unido, CH63 4JY
- The Clatterbridge Cancer Centre
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Chernivtsi, Ucrania, 58013
- Municipal Non-profit enterprise 'Bukovinian clinical oncology center'
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Kamianske, Ucrania, 51900
- Communal Institution 'City hospital №7 of Kamianske' of Dnepropetrov'sk Regional Council
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Kharkiv, Ucrania, 61037
- Regional Medical Clinical Center for Urology and Nephrology named after V.I. Shapoval
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Khmelnytsky, Ucrania, 29000
- Khmelnitckiy regional hospital
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Kropyvnytskyi, Ucrania, 25011
- Communal Nonprofit Enterprise 'Regional Clinical Oncology Center of Kirovohrad Regional Council'
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Kyiv, Ucrania, 03115
- State Institution Institute of Urology NAMS of Ukraine based on Kyiv City Clinical Oncology Center
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Lviv, Ucrania, 79031
- Lviv Clinical Regional Hospital
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Poltava, Ucrania, 36024
- ME 'Poltava Regional Clinical Hospital n.a. M.V. Sklifosovsky of the Poltava Regional Council'
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Uzhgorod, Ucrania, 88000
- Municipal Oncology Centre of Uzhgorod Central Municipal Clinical Hospitlal
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Zaporizhzhia, Ucrania, 69076
- Medical Center 'Diaservis'
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Zhytomyr, Ucrania, 10002
- Communal Institution 'Regional Oncology Dispensary' of Zhytomyr Region Council
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Participantes con cáncer urotelial (UC) y aberraciones seleccionadas del receptor del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma de células de transición del urotelio. Se permiten variantes de carcinoma de células uroteliales (UCC), es decir, UCC con diferenciación escamosa y/o glandular, micropapilar, anidado, plasmocitoide, neuroendocrino y sarcomatoide
- Diagnóstico de uno de los siguientes: a) cáncer urotelial (CU) metastásico o quirúrgicamente irresecable (Estadio IV) o, b) CU localizado quirúrgicamente resecable o resecado con una clasificación T de T2 o superior o carcinoma urotelial no músculo-invasivo de la vejiga (Ta, T1 y carcinoma in situ [CIS])
- Muestra de tejido de archivo disponible para el análisis de aberraciones del receptor del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR)
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes con cáncer urotelial, aberraciones de FGFR seleccionadas
Se evaluará a los participantes con cáncer urotelial (CU) para determinar la prevalencia de resultados positivos de aberraciones seleccionadas del receptor del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR) y se evaluará el estado de elegibilidad para los estudios de erdafitinib.
La principal fuente de datos para este estudio serán los registros médicos de cada participante.
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El porcentaje de participantes con UC y aberraciones de FGFR seleccionadas se evaluará mediante pruebas moleculares de su tejido tumoral de archivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes con anomalías genéticas seleccionadas del receptor del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR)
Periodo de tiempo: Hasta 3,9 años
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El porcentaje de participantes con aberraciones genéticas FGFR seleccionadas se evaluará mediante pruebas moleculares de su tejido tumoral de archivo.
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Hasta 3,9 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
19 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CR108627
- 42756493BLC0002 (Otro identificador: Janssen Research & Development, LLC)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .