Uno studio per identificare i partecipanti con cancro uroteliale e aberrazioni geniche del recettore del fattore di crescita dei fibroblasti
23 febbraio 2023 aggiornato da: Janssen Research & Development, LLC
Studio sui biomarcatori per identificare soggetti con cancro uroteliale e aberrazioni geniche del recettore del fattore di crescita dei fibroblasti
Lo scopo di questo studio non interventistico è identificare i partecipanti con cancro uroteliale (UC) e aberrazioni selezionate del recettore del fattore di crescita dei fibroblasti (FGFR) attraverso test molecolari del loro tessuto tumorale d'archivio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3679
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
- CIPREC
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Caba, Argentina, C1425
- Investigaciones Clinico Moleculares (ICM)
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Cordoba, Argentina, X5021FPQ
- Sanatorio Allende Cerro
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Cordoba, Argentina, X5800
- Instituto Médico de Río Cuarto
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Cordoba, Argentina, XX5016KEH
- Hospital Privado de Cordoba
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Córdoba, Argentina, 5008
- FUCDIM - Centro Urológico Modelo
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Santa Fe, Argentina, S3000AZH
- Sanatorio Mayo SA
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Haine-Saint-Paul, La Louviere, Belgio, 7100
- Jolimont
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Kortrijk, Belgio, 8500
- AZ Groeninge
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Liege, Belgio, 4000
- CHU de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
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Merksem, Belgio, 2170
- ZNA Jan Palfijn
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Namur, Belgio, 5000
- CHU UCL Namur - Site Sainte Elisabeth
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Ottignies, Belgio, 1340
- Clinique Saint Pierre
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Verviers, Belgio, 4800
- CHPLT Verviers
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Bauru, Brasile, 17033-490
- NAIC - Nair Antunes Instituto do Câncer
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Belo Horizonte, Brasile, 30150-221
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
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Belo Horizonte, Brasile, 30380-472
- Nucleo de Ensino e Pesquisa do Instituto Mario Penna
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Blumenau, Brasile, 89010-340
- Clínica de Oncologia Reichow
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Campinas, Brasile, 13083-888
- Universidade Estadual de Campinas
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Caxias Do Sul, Brasile, 95010-005
- Instituto Do Cancer Do Hospital Pompeia
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Curitiba, Brasile, 80530-010
- Instituto de Oncologia do Parana
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Florianopolis, Brasile, 88020-210
- Ynova Pesquisa Clinica
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Goiania, Brasile, 74605-070
- Associacao de Combate ao Cancer em Goias - Hospital de Cancer Araujo Jorge
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Itabuna, Brasile, 45603-023
- SCMI Santa Casa de Misericórdia de Itabuna
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Jau, Brasile, 17210-080
- Fundacao Doutor Amaral Carvalho
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Joinville, Brasile, 89201-260
- Cepeville - Centro de Hematologia e Oncologia
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Londrina, Brasile, 86015
- Hospital do Câncer de Londrina
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Manaus, Brasile, 69057-250
- Instituto Sensumed de Ensino e Pesquisa Ruy França - ISENP
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Porto Alegre, Brasile, 90050-170
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
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Porto Alegre, Brasile, 90160-092
- Hospital Ernesto Dornelles
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Ribeirao Preto, Brasile, 14015-130
- IRPCc - Instituto Ribeirãopretano de Combate ao Câncer
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Salvador, Brasile, 40170-110
- Nucleo de Oncologia da Bahia
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Salvador, Brasile, 41950-640
- Ensino E Terapia de Inovação Clínica Amo - Ética
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Santa Cruz Do Sul, Brasile, 96810110
- Centro de Pesquisa em Oncologia Onco SG
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Sorocaba, Brasile, 18030-005
- Instituto de Oncologia de Sorocaba/Onco Clinicas Especializadas
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São Paulo, Brasile, 01321-001
- Hospital Paulistano
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Três Lagoas, Brasile, 79601-001
- Instituto do Cancer De Tres Lagoas
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Vitoria, Brasile, 29043-260
- Associacao Feminina de Educacao e Combate ao Cancer - Hospital Santa Rita de Cassia
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Vitoria, Brasile, 29055-450
- CEDOES - Centro de Pesquisa Clinica e Diagnostico do Espirito Santo Ltda.
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Anzorey, Federazione Russa, 361336
- State Budgetary Healthcare Institution Inter-regional Multi-specialty Hospital
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Chelyabinsk, Federazione Russa, 454048
- LLC Evimed
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Ekaterinburg, Federazione Russa, 620102
- SHI Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
-
Moscow, Federazione Russa, 17997
- FSBI A.V. Vishnevsky National Medical Research Center of Surgery of the MoH RF
-
Saint-Petersburg, Federazione Russa, 194354
- LLC 1 named after Berezin Sergey
-
St-Petersburg, Federazione Russa, 196006
- Oncology Medical Clinics AV Medical group
-
Syktivkar, Federazione Russa, 167094
- Komi Republican Oncology Dispensary
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Tomsk, Federazione Russa, 634009
- Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
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Yaroslavl, Federazione Russa, 150054
- Yaroslavl Regional Clinical Oncology Hospital
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Aix En Provence, Francia, 13090
- Polyclinique du parc Rambot
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Amiens Cedex 1, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Antony, Francia, 92160
- Hôpital privé d'Anthony
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Avignon Cedex 9, Francia, 84918
- Institut Sainte Catherine
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Boulogne-sur-Mer Cédex, Francia, 62321
- Centre Hospitalier de Boulogne-Sur-Mer
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Bourg en Bresse, Francia, 01012
- Hôpital de Fleyriat
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Calais, Francia, 62100
- CENTRE HOSPITALIER Dr Jean-Eric TECHER
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Chambery, Francia, 73000
- CH Chambéry
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Contamine-Sur-Arve, Francia, 74130
- Centre Hospitalier Alpes Leman
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Dunkerque, Francia, 59240
- Institut Andrée Dutreix
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Epagny Metz-Tessy, Francia, 74370
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
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Evreux cedex, Francia, 27015
- Centre Hospitalier Eure-Seine - Hopitaux d'Evreux - Vernon
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Lyon, Francia, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
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Marseilli, Francia, 13009
- Hôpital Privé Clairval
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St Quentin Cedex, Francia, 2321
- Ch De St Quentin
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VANNES Cedex, Francia, 56017
- Ch Bretagne Atlantique de Vannes
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Valence, Francia, 26000
- Hopital Prive Drome Ardeche
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Frankfurt, Germania, 60431
- Markus Krankenhaus Frankfurt
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Gronau, Germania, 48599
- Prostata zentrum Nordwest
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Herne, Germania, 44625
- Marien Hospital Herne
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Nuernberg, Germania, 90491
- MVZ Urologie 24 gGmbH
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Riesa, Germania, 1589
- Elblandklinikum Riesa
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Singen, Germania, 78224
- Hegau Klinikum Singen
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Wolfsburg, Germania, 38440
- Urologischen Praxisgemeinschaft
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Chiba, Giappone, 277 -8567
- The Jikei University Kashiwa Hospital
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Chiba, Giappone, 279-0021
- Juntendo University Hospital Urayasu
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Higashiibaraki-gun, Giappone, 311-3193
- National Hospital Organization Mito Medical Center
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Hokkaido, Giappone, 006-8555
- Teine Keijinkai Hospital
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Ibaraki, Giappone, 3120057
- Hitachinaka General Hospital
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Ikeda, Giappone, 563-8510
- Ikeda City Hospital
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Ise, Giappone, 516-8512
- Japanese Red Cross Ise Hospital
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Isesaki, Giappone, 372-0817
- Isesaki Municipal Hospital
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Kaizuka, Giappone, 597-0015
- Kaizuka City Hospital
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Kanagawa, Giappone, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center
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Kanonji, Giappone, 769-1695
- Mitoyo General Hospital
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Kawachi-Nagano, Giappone, 586-8521
- National Hospital Organization Osaka Minami Medical Center
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Kiryu, Giappone, 376-0024
- Kiryu Kosei General Hospital
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Kisarazu-shi, Giappone, 292-8535
- Kimitsu Chuo Hospital
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Kitaadachi-gun, Giappone, 362-0806
- Saitama Cancer Center
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Kitamoto, Giappone, 364-8501
- Kitasato University Medical Center
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Koshigaya, Giappone, 343-8555
- Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
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Minato-ku, Giappone, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
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Mito, Giappone, 310-0011
- Japanese Red Cross Mito Hospital
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Narita, Giappone, 286-8523
- Japanese Red Cross Narita Hospital
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Nerima-Ku, Giappone, 177-8521
- Juntendo University Nerima Hospital
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Nishi-Ku, Giappone, 651-2273
- Kobe City Nishi-Kobe Medical Center
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Osaka, Giappone, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
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Osaka, Giappone, 558-8558
- Osaka General Medical Center
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Osaka, Giappone, 543-0035
- Osaka Police Hospital
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Osaka, Giappone, 540-0008
- Otemae Hospital
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Osaka, Giappone, 591-8025
- JOHAS Osaka Rosai Hospital
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Ota, Giappone, 373-8585
- SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital
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Sagamihara, Giappone, 252-0392
- National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
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Sakai City, Giappone, 593-8304
- Sakai City Medical Center
-
Sapporo, Giappone, 005-0002
- Jinyukai Hospital
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Tokyo, Giappone, 113-8677
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
-
Tokyo, Giappone, 101-8643
- Mitsui Memorial Hospital
-
Tsuchiura-City, Giappone, 300-0028
- Tsuchiura Kyodo General Hospital
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Tsukuba-City, Giappone, 305-8558
- Tsukuba Medical Center Hospital
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Afula, Israele, 1834111
- Haemek Medical Center - Afula
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Haifa, Israele, 3436212
- Carmel Medical Center
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Camposampiero, Italia, 35012
- Azienda Ulss 6 Euganea- Ospedale Di Camposampiero
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Carrara, Italia, 54033
- Ospedale Di Carrara
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Cefalu, Italia, 90015
- Fondazione Istituto G. Giglio
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Chieti, Italia, 66100
- Hospital SS Annunziata - University G.D'Annunzio
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Città di Castello, Italia, 06012
- Ospedale Città di Castello
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Lido Di Camaiore, Italia
- Az. USL 12 di Viareggio Ospedale Versilia
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Lucca, Italia, 55100
- Ospedale San Luca
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Mantova, Italia, 46100
- Azienda Ospedaliera Carlo Poma
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Milano, Italia, 20153
- Azienda Ospedaliera Ospedale San Carlo Borromeo
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Mirano (VE), Italia, 30035
- Ospedale Civile Di Mirano
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Napoli, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera 'A. Cardarelli'
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Palermo, Italia, 90146
- Casa di Cura La Maddalena
-
Palermo, Italia, 90123
- Ospedale Buccheri La Ferla Fatebenefratelli
-
Palermo, Italia, 90146
- A.O.R Villa Sofia Cervello
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Ponte San Pietro, Italia, 24100
- Policlinico San Pietro
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Prato, Italia, 59100
- Nuovo Ospedale di Prato - S. Stefano
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Rho, Italia, 20017
- ASST Rhodense - Ospedale di Rho
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Rieti, Italia, 20100
- Polo Ospedaliero Unico Integrato- Presidio S.Camillo De Lellis Di Rieti
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Roma, Italia, 00144
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
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Saronno, Italia, 21047
- Ospedale Generale Provinciale - Saronno
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Seriate, Italia, 24020
- Ospedale Bolognini
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Treviglio, Italia, 24047
- Ospedale Treviglio-Caravaggio
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Verduno (CN), Italia, 12060
- SC Oncologia ASL CN2
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Vicenza, Italia, 36100
- Azienda Ulss 8 Berica- Ospedale Di Vicenza
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Vimercate, Italia, 20087
- Azienda Ospedaliera "Ospedale Civile" di Vimercate - Ospedal
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Colchester, Regno Unito, CO4 5JL
- Colchester Hospital University NHS
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Exeter, Regno Unito, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter Hospital
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Portsmouth, Regno Unito, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital
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Preston, Regno Unito, PR2 9HT
- Royal Preston Hospital
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Wirral, Regno Unito, CH63 4JY
- The Clatterbridge Cancer Centre
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Alcorcón, Spagna, 28922
- Hosp. Univ. Fundacion Alcorcon
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Barcelona, Spagna, 08400
- Hosp. Gral. de Granollers
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Cadiz, Spagna, 11009
- Hosp. Puerta Del Mar
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Donosti, Spagna, 20080
- Hosp. Univ. Donostia
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Jerez de la Frontera, Spagna, 11407
- Genesiscare Jerez de La Frontera
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Madrid, Spagna, 28006
- Hosp. Univ. de La Princesa
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Madrid, Spagna, 28822
- Hosp. Univ. Del Henares
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Oviedo, Spagna, 33011
- Hosp. Univ. Central de Asturias
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San Sebastián De Los Reyes, Spagna, 28702
- Hosp. Univ. Infanta Sofia
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Sevilla, Spagna, 41013
- Hosp. Quiron Sagrado Corazon
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Terrassa, Spagna, 08227
- Hosp. de Terrassa
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Toledo, Spagna, 45004
- Hosp. Virgen de La Salud
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85711
- Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers
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Delaware
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Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants, PA
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Illinois
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Chicago Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60415
- Affiliated Oncologists, LLC
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Maryland
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Brandywine, Maryland, Stati Uniti, 20613
- Maryland Oncology Hematology, PA
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
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New York
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Albany, New York, Stati Uniti, 12206
- New York Oncology Hematology
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Johnson City, New York, Stati Uniti, 13790
- Broome Oncology
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
- Oncology Hematology Care
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Oregon
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Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
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Tualatin, Oregon, Stati Uniti, 97062
- Northwest Cancer Specialists PC
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Pennsylvania
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Horsham, Pennsylvania, Stati Uniti, 19044
- Consultants in Medical Oncology and Hematology, P.C. - Abington
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
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Denton, Texas, Stati Uniti, 76210
- Texas Oncology-Denton South
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Flower Mound, Texas, Stati Uniti, 75028
- Texas Oncology, P.A. - Flower Mound
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
- Texas Oncology-Fort Worth Cancer Center
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
- Texas Oncology-Memorial City
-
Midland, Texas, Stati Uniti, 79701
- Texas Oncology-Midland Allison Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78217
- University of Texas at San Antonio
-
Sherman, Texas, Stati Uniti, 75090
- Texas Oncology-Sherman
-
Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
- Texas Oncology-Tyler
-
Waco, Texas, Stati Uniti, 76712
- Texas Oncology -Waco
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
- Virginia Oncology Associates
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Adana, Tacchino, 1130
- Adana Acibadem Hospital
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Ankara, Tacchino, 6200
- Dr.Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
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Aydin, Tacchino, 09100
- Adnan Menderes University Training and Research Hospital
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Canakkale, Tacchino, 17110
- Canakkale Onsekiz Mart University Health Practices and Research Hospital
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Istanbul, Tacchino, 34668
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
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Istanbul, Tacchino, 34371
- Sisli Etfal Research Training Hospital
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Istanbul, Tacchino, 34890
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar Egitim ve Arastirma Hastanesi
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Izmir, Tacchino, 35575
- Izmir Medical Park Hospital
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Izmir, Tacchino, 35360
- Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
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Kocaeli, Tacchino, 41900
- Derince Egitim ve Arastirma Hastanesi
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Konya, Tacchino, 42080
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
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Manisa, Tacchino, 45030
- Manisa Celal Bayar University
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Samsun, Tacchino, 55200
- Medical Park Samsun Hastanesi
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Samsun, Tacchino, 55200
- Ondokuz Mayis University
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Chernivtsi, Ucraina, 58013
- Municipal Non-profit enterprise 'Bukovinian clinical oncology center'
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Kamianske, Ucraina, 51900
- Communal Institution 'City hospital №7 of Kamianske' of Dnepropetrov'sk Regional Council
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Kharkiv, Ucraina, 61037
- Regional Medical Clinical Center for Urology and Nephrology named after V.I. Shapoval
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Khmelnytsky, Ucraina, 29000
- Khmelnitckiy regional hospital
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Kropyvnytskyi, Ucraina, 25011
- Communal Nonprofit Enterprise 'Regional Clinical Oncology Center of Kirovohrad Regional Council'
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Kyiv, Ucraina, 03115
- State Institution Institute of Urology NAMS of Ukraine based on Kyiv City Clinical Oncology Center
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Lviv, Ucraina, 79031
- Lviv Clinical Regional Hospital
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Poltava, Ucraina, 36024
- ME 'Poltava Regional Clinical Hospital n.a. M.V. Sklifosovsky of the Poltava Regional Council'
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Uzhgorod, Ucraina, 88000
- Municipal Oncology Centre of Uzhgorod Central Municipal Clinical Hospitlal
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Zaporizhzhia, Ucraina, 69076
- Medical Center 'Diaservis'
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Zhytomyr, Ucraina, 10002
- Communal Institution 'Regional Oncology Dispensary' of Zhytomyr Region Council
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Partecipanti con carcinoma uroteliale (UC) e aberrazioni selezionate del recettore del fattore di crescita dei fibroblasti (FGFR).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma a cellule transizionali dell'urotelio. Sono ammesse varianti di carcinoma a cellule uroteliali (UCC), ovvero UCC con differenziazione squamosa e/o ghiandolare, micropapillare, annidato, plasmocitoide, neuroendocrino e sarcomatoide
- Diagnosi di uno dei seguenti: a) carcinoma uroteliale (CU) metastatico o non resecabile chirurgicamente (stadio IV) o, b) CU localizzato resecabile chirurgicamente o resecato con una classificazione T di T2 o superiore o carcinoma uroteliale non muscolo-invasivo di la vescica (Ta, T1 e carcinoma in situ [CIS])
- Campione di tessuto d'archivio disponibile per l'analisi dell'aberrazione del recettore del fattore di crescita dei fibroblasti (FGFR).
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Partecipanti con cancro uroteliale, aberrazioni FGFR selezionate
I partecipanti con carcinoma uroteliale (UC) saranno valutati per la prevalenza di risultati positivi di aberrazioni selezionate del recettore del fattore di crescita dei fibroblasti (FGFR) e saranno valutati per lo stato di ammissibilità per gli studi su erdafitinib.
La principale fonte di dati per questo studio saranno le cartelle cliniche di ciascun partecipante.
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La percentuale di partecipanti con UC e aberrazioni FGFR selezionate sarà valutata attraverso test molecolari del loro tessuto tumorale d'archivio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti con aberrazioni geniche selezionate del recettore del fattore di crescita dei fibroblasti (FGFR)
Lasso di tempo: Fino a 3,9 anni
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La percentuale di partecipanti con aberrazioni geniche FGFR selezionate sarà valutata attraverso test molecolari del loro tessuto tumorale d'archivio.
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Fino a 3,9 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
19 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
19 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR108627
- 42756493BLC0002 (Altro identificatore: Janssen Research & Development, LLC)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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