En studie for å identifisere deltakere med urotelial kreft og fibroblastvekstfaktor-reseptorgenavvik
23. februar 2023 oppdatert av: Janssen Research & Development, LLC
Biomarkørstudie for å identifisere individer med urotelial kreft og fibroblastvekstfaktor-reseptorgenavvik
Formålet med denne ikke-intervensjonelle studien er å identifisere deltakere med urotelial kreft (UC) og utvalgte fibroblastvekstfaktorreseptor (FGFR) avvik gjennom molekylær testing av deres arkivsvulstvev.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3679
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
- CIPREC
-
Caba, Argentina, C1425
- Investigaciones Clinico Moleculares (ICM)
-
Cordoba, Argentina, X5021FPQ
- Sanatorio Allende Cerro
-
Cordoba, Argentina, X5800
- Instituto Médico de Río Cuarto
-
Cordoba, Argentina, XX5016KEH
- Hospital Privado de Cordoba
-
Córdoba, Argentina, 5008
- FUCDIM - Centro Urológico Modelo
-
Santa Fe, Argentina, S3000AZH
- Sanatorio Mayo SA
-
-
-
-
-
Haine-Saint-Paul, La Louviere, Belgia, 7100
- Jolimont
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- AZ Groeninge
-
Liege, Belgia, 4000
- CHU de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
Merksem, Belgia, 2170
- ZNA Jan Palfijn
-
Namur, Belgia, 5000
- CHU UCL Namur - Site Sainte Elisabeth
-
Ottignies, Belgia, 1340
- Clinique Saint Pierre
-
Verviers, Belgia, 4800
- CHPLT Verviers
-
-
-
-
-
Bauru, Brasil, 17033-490
- NAIC - Nair Antunes Instituto do Câncer
-
Belo Horizonte, Brasil, 30150-221
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
-
Belo Horizonte, Brasil, 30380-472
- Nucleo de Ensino e Pesquisa do Instituto Mario Penna
-
Blumenau, Brasil, 89010-340
- Clínica de Oncologia Reichow
-
Campinas, Brasil, 13083-888
- Universidade Estadual de Campinas
-
Caxias Do Sul, Brasil, 95010-005
- Instituto Do Cancer Do Hospital Pompeia
-
Curitiba, Brasil, 80530-010
- Instituto de Oncologia do Parana
-
Florianopolis, Brasil, 88020-210
- Ynova Pesquisa Clinica
-
Goiania, Brasil, 74605-070
- Associacao de Combate ao Cancer em Goias - Hospital de Cancer Araujo Jorge
-
Itabuna, Brasil, 45603-023
- SCMI Santa Casa de Misericórdia de Itabuna
-
Jau, Brasil, 17210-080
- Fundacao Doutor Amaral Carvalho
-
Joinville, Brasil, 89201-260
- Cepeville - Centro de Hematologia e Oncologia
-
Londrina, Brasil, 86015
- Hospital do Câncer de Londrina
-
Manaus, Brasil, 69057-250
- Instituto Sensumed de Ensino e Pesquisa Ruy França - ISENP
-
Porto Alegre, Brasil, 90050-170
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brasil, 90160-092
- Hospital Ernesto Dornelles
-
Ribeirao Preto, Brasil, 14015-130
- IRPCc - Instituto Ribeirãopretano de Combate ao Câncer
-
Salvador, Brasil, 40170-110
- Nucleo de Oncologia da Bahia
-
Salvador, Brasil, 41950-640
- Ensino E Terapia de Inovação Clínica Amo - Ética
-
Santa Cruz Do Sul, Brasil, 96810110
- Centro de Pesquisa em Oncologia Onco SG
-
Sorocaba, Brasil, 18030-005
- Instituto de Oncologia de Sorocaba/Onco Clinicas Especializadas
-
São Paulo, Brasil, 01321-001
- Hospital Paulistano
-
Três Lagoas, Brasil, 79601-001
- Instituto do Cancer De Tres Lagoas
-
Vitoria, Brasil, 29043-260
- Associacao Feminina de Educacao e Combate ao Cancer - Hospital Santa Rita de Cassia
-
Vitoria, Brasil, 29055-450
- CEDOES - Centro de Pesquisa Clinica e Diagnostico do Espirito Santo Ltda.
-
-
-
-
-
Anzorey, Den russiske føderasjonen, 361336
- State Budgetary Healthcare Institution Inter-regional Multi-specialty Hospital
-
Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen, 454048
- LLC Evimed
-
Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620102
- SHI Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 17997
- FSBI A.V. Vishnevsky National Medical Research Center of Surgery of the MoH RF
-
Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194354
- LLC 1 named after Berezin Sergey
-
St-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 196006
- Oncology Medical Clinics AV Medical group
-
Syktivkar, Den russiske føderasjonen, 167094
- Komi Republican Oncology Dispensary
-
Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634009
- Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
-
Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150054
- Yaroslavl Regional Clinical Oncology Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85711
- Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants, PA
-
-
Illinois
-
Chicago Ridge, Illinois, Forente stater, 60415
- Affiliated Oncologists, LLC
-
-
Maryland
-
Brandywine, Maryland, Forente stater, 20613
- Maryland Oncology Hematology, PA
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater, 12206
- New York Oncology Hematology
-
Johnson City, New York, Forente stater, 13790
- Broome Oncology
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
- Oncology Hematology Care
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Tualatin, Oregon, Forente stater, 97062
- Northwest Cancer Specialists PC
-
-
Pennsylvania
-
Horsham, Pennsylvania, Forente stater, 19044
- Consultants in Medical Oncology and Hematology, P.C. - Abington
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Denton, Texas, Forente stater, 76210
- Texas Oncology-Denton South
-
Flower Mound, Texas, Forente stater, 75028
- Texas Oncology, P.A. - Flower Mound
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
- Texas Oncology-Fort Worth Cancer Center
-
Houston, Texas, Forente stater, 77024
- Texas Oncology-Memorial City
-
Midland, Texas, Forente stater, 79701
- Texas Oncology-Midland Allison Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78217
- University of Texas at San Antonio
-
Sherman, Texas, Forente stater, 75090
- Texas Oncology-Sherman
-
Tyler, Texas, Forente stater, 75702
- Texas Oncology-Tyler
-
Waco, Texas, Forente stater, 76712
- Texas Oncology -Waco
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
-
-
-
-
Aix En Provence, Frankrike, 13090
- Polyclinique du parc Rambot
-
Amiens Cedex 1, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
Antony, Frankrike, 92160
- Hôpital privé d'Anthony
-
Avignon Cedex 9, Frankrike, 84918
- Institut Sainte Catherine
-
Boulogne-sur-Mer Cédex, Frankrike, 62321
- Centre Hospitalier de Boulogne-Sur-Mer
-
Bourg en Bresse, Frankrike, 01012
- Hôpital de Fleyriat
-
Calais, Frankrike, 62100
- CENTRE HOSPITALIER Dr Jean-Eric TECHER
-
Chambery, Frankrike, 73000
- CH Chambéry
-
Contamine-Sur-Arve, Frankrike, 74130
- Centre Hospitalier Alpes Leman
-
Dunkerque, Frankrike, 59240
- Institut Andrée Dutreix
-
Epagny Metz-Tessy, Frankrike, 74370
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
Evreux cedex, Frankrike, 27015
- Centre Hospitalier Eure-Seine - Hopitaux d'Evreux - Vernon
-
Lyon, Frankrike, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
Marseilli, Frankrike, 13009
- Hôpital Privé Clairval
-
St Quentin Cedex, Frankrike, 2321
- Ch De St Quentin
-
VANNES Cedex, Frankrike, 56017
- Ch Bretagne Atlantique de Vannes
-
Valence, Frankrike, 26000
- Hopital Prive Drome Ardeche
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
- Haemek Medical Center - Afula
-
Haifa, Israel, 3436212
- Carmel Medical Center
-
-
-
-
-
Camposampiero, Italia, 35012
- Azienda Ulss 6 Euganea- Ospedale Di Camposampiero
-
Carrara, Italia, 54033
- Ospedale Di Carrara
-
Cefalu, Italia, 90015
- Fondazione Istituto G. Giglio
-
Chieti, Italia, 66100
- Hospital SS Annunziata - University G.D'Annunzio
-
Città di Castello, Italia, 06012
- Ospedale Città di Castello
-
Lido Di Camaiore, Italia
- Az. USL 12 di Viareggio Ospedale Versilia
-
Lucca, Italia, 55100
- Ospedale San Luca
-
Mantova, Italia, 46100
- Azienda Ospedaliera Carlo Poma
-
Milano, Italia, 20153
- Azienda Ospedaliera Ospedale San Carlo Borromeo
-
Mirano (VE), Italia, 30035
- Ospedale Civile Di Mirano
-
Napoli, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera 'A. Cardarelli'
-
Palermo, Italia, 90146
- Casa di Cura La Maddalena
-
Palermo, Italia, 90123
- Ospedale Buccheri La Ferla Fatebenefratelli
-
Palermo, Italia, 90146
- A.O.R Villa Sofia Cervello
-
Ponte San Pietro, Italia, 24100
- Policlinico San Pietro
-
Prato, Italia, 59100
- Nuovo Ospedale di Prato - S. Stefano
-
Rho, Italia, 20017
- ASST Rhodense - Ospedale di Rho
-
Rieti, Italia, 20100
- Polo Ospedaliero Unico Integrato- Presidio S.Camillo De Lellis Di Rieti
-
Roma, Italia, 00144
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Saronno, Italia, 21047
- Ospedale Generale Provinciale - Saronno
-
Seriate, Italia, 24020
- Ospedale Bolognini
-
Treviglio, Italia, 24047
- Ospedale Treviglio-Caravaggio
-
Verduno (CN), Italia, 12060
- SC Oncologia ASL CN2
-
Vicenza, Italia, 36100
- Azienda Ulss 8 Berica- Ospedale Di Vicenza
-
Vimercate, Italia, 20087
- Azienda Ospedaliera "Ospedale Civile" di Vimercate - Ospedal
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 277 -8567
- The Jikei University Kashiwa Hospital
-
Chiba, Japan, 279-0021
- Juntendo University Hospital Urayasu
-
Higashiibaraki-gun, Japan, 311-3193
- National Hospital Organization Mito Medical Center
-
Hokkaido, Japan, 006-8555
- Teine Keijinkai Hospital
-
Ibaraki, Japan, 3120057
- Hitachinaka General Hospital
-
Ikeda, Japan, 563-8510
- Ikeda City Hospital
-
Ise, Japan, 516-8512
- Japanese Red Cross Ise Hospital
-
Isesaki, Japan, 372-0817
- Isesaki Municipal Hospital
-
Kaizuka, Japan, 597-0015
- Kaizuka City Hospital
-
Kanagawa, Japan, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center
-
Kanonji, Japan, 769-1695
- Mitoyo General Hospital
-
Kawachi-Nagano, Japan, 586-8521
- National Hospital Organization Osaka Minami Medical Center
-
Kiryu, Japan, 376-0024
- Kiryu Kosei General Hospital
-
Kisarazu-shi, Japan, 292-8535
- Kimitsu Chuo Hospital
-
Kitaadachi-gun, Japan, 362-0806
- Saitama Cancer Center
-
Kitamoto, Japan, 364-8501
- Kitasato University Medical Center
-
Koshigaya, Japan, 343-8555
- Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
-
Minato-ku, Japan, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Mito, Japan, 310-0011
- Japanese Red Cross Mito Hospital
-
Narita, Japan, 286-8523
- Japanese Red Cross Narita Hospital
-
Nerima-Ku, Japan, 177-8521
- Juntendo University Nerima Hospital
-
Nishi-Ku, Japan, 651-2273
- Kobe City Nishi-Kobe Medical Center
-
Osaka, Japan, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaka, Japan, 558-8558
- Osaka General Medical Center
-
Osaka, Japan, 543-0035
- Osaka Police Hospital
-
Osaka, Japan, 540-0008
- Otemae Hospital
-
Osaka, Japan, 591-8025
- JOHAS Osaka Rosai Hospital
-
Ota, Japan, 373-8585
- SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital
-
Sagamihara, Japan, 252-0392
- National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
-
Sakai City, Japan, 593-8304
- Sakai City Medical Center
-
Sapporo, Japan, 005-0002
- Jinyukai Hospital
-
Tokyo, Japan, 113-8677
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
-
Tokyo, Japan, 101-8643
- Mitsui Memorial Hospital
-
Tsuchiura-City, Japan, 300-0028
- Tsuchiura Kyodo General Hospital
-
Tsukuba-City, Japan, 305-8558
- Tsukuba Medical Center Hospital
-
-
-
-
-
Alcorcón, Spania, 28922
- Hosp. Univ. Fundacion Alcorcon
-
Barcelona, Spania, 08400
- Hosp. Gral. de Granollers
-
Cadiz, Spania, 11009
- Hosp. Puerta Del Mar
-
Donosti, Spania, 20080
- Hosp. Univ. Donostia
-
Jerez de la Frontera, Spania, 11407
- Genesiscare Jerez de La Frontera
-
Madrid, Spania, 28006
- Hosp. Univ. de La Princesa
-
Madrid, Spania, 28822
- Hosp. Univ. Del Henares
-
Oviedo, Spania, 33011
- Hosp. Univ. Central de Asturias
-
San Sebastián De Los Reyes, Spania, 28702
- Hosp. Univ. Infanta Sofia
-
Sevilla, Spania, 41013
- Hosp. Quiron Sagrado Corazon
-
Terrassa, Spania, 08227
- Hosp. de Terrassa
-
Toledo, Spania, 45004
- Hosp. Virgen de La Salud
-
-
-
-
-
Colchester, Storbritannia, CO4 5JL
- Colchester Hospital University NHS
-
Exeter, Storbritannia, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter Hospital
-
Portsmouth, Storbritannia, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital
-
Preston, Storbritannia, PR2 9HT
- Royal Preston Hospital
-
Wirral, Storbritannia, CH63 4JY
- The Clatterbridge Cancer Centre
-
-
-
-
-
Adana, Tyrkia, 1130
- Adana Acibadem Hospital
-
Ankara, Tyrkia, 6200
- Dr.Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
Aydin, Tyrkia, 09100
- Adnan Menderes University Training and Research Hospital
-
Canakkale, Tyrkia, 17110
- Canakkale Onsekiz Mart University Health Practices and Research Hospital
-
Istanbul, Tyrkia, 34668
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
Istanbul, Tyrkia, 34371
- Sisli Etfal Research Training Hospital
-
Istanbul, Tyrkia, 34890
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Izmir, Tyrkia, 35575
- Izmir Medical Park Hospital
-
Izmir, Tyrkia, 35360
- Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
-
Kocaeli, Tyrkia, 41900
- Derince Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Konya, Tyrkia, 42080
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
-
Manisa, Tyrkia, 45030
- Manisa Celal Bayar University
-
Samsun, Tyrkia, 55200
- Medical Park Samsun Hastanesi
-
Samsun, Tyrkia, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
-
-
-
Frankfurt, Tyskland, 60431
- Markus Krankenhaus Frankfurt
-
Gronau, Tyskland, 48599
- Prostata zentrum Nordwest
-
Herne, Tyskland, 44625
- Marien Hospital Herne
-
Nuernberg, Tyskland, 90491
- MVZ Urologie 24 gGmbH
-
Riesa, Tyskland, 1589
- Elblandklinikum Riesa
-
Singen, Tyskland, 78224
- Hegau Klinikum Singen
-
Wolfsburg, Tyskland, 38440
- Urologischen Praxisgemeinschaft
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraina, 58013
- Municipal Non-profit enterprise 'Bukovinian clinical oncology center'
-
Kamianske, Ukraina, 51900
- Communal Institution 'City hospital №7 of Kamianske' of Dnepropetrov'sk Regional Council
-
Kharkiv, Ukraina, 61037
- Regional Medical Clinical Center for Urology and Nephrology named after V.I. Shapoval
-
Khmelnytsky, Ukraina, 29000
- Khmelnitckiy regional hospital
-
Kropyvnytskyi, Ukraina, 25011
- Communal Nonprofit Enterprise 'Regional Clinical Oncology Center of Kirovohrad Regional Council'
-
Kyiv, Ukraina, 03115
- State Institution Institute of Urology NAMS of Ukraine based on Kyiv City Clinical Oncology Center
-
Lviv, Ukraina, 79031
- Lviv Clinical Regional Hospital
-
Poltava, Ukraina, 36024
- ME 'Poltava Regional Clinical Hospital n.a. M.V. Sklifosovsky of the Poltava Regional Council'
-
Uzhgorod, Ukraina, 88000
- Municipal Oncology Centre of Uzhgorod Central Municipal Clinical Hospitlal
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69076
- Medical Center 'Diaservis'
-
Zhytomyr, Ukraina, 10002
- Communal Institution 'Regional Oncology Dispensary' of Zhytomyr Region Council
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere med urotelial kreft (UC) og utvalgte fibroblastvekstfaktorreseptor (FGFR) avvik.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overgangscellekarsinom i urotelet. Varianter av urotelcellekarsinom (UCC) er tillatt, det vil si UCC med plateepitel- og/eller kjerteldifferensiering, mikropapillær, nestet, plasmacytoid, nevroendokrin og sarcomatoid
- Diagnostisering av en av følgende: a) Metastatisk eller kirurgisk uopererbar urotelial kreft (UC) (stadium IV) eller, b) lokalisert kirurgisk-resektabel eller resekert UC med en T-klassifisering på T2 eller høyere eller ikke-muskelinvasivt urotelialt karsinom av blæren (Ta, T1 og carcinoma in situ [CIS])
- Tilgjengelig arkivvevsprøve for fibroblastvekstfaktorreseptor (FGFR) aberrasjonsanalyse
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere med Urothelial Cancer, utvalgte FGFR-avvik
Deltakere med urotelkreft (UC) vil bli evaluert for forekomst av positive resultater av utvalgte fibroblastvekstfaktorreseptor (FGFR) avvik og vil bli vurdert for kvalifikasjonsstatus for erdafitinib-studier.
Den primære datakilden for denne studien vil være medisinske journaler til hver deltaker.
|
Prosentandelen av deltakerne med UC og utvalgte FGFR-avvik vil bli vurdert gjennom molekylær testing av deres arkivsvulstvev.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere med utvalgte fibroblastvekstfaktorreseptorer (FGFR) genavvik
Tidsramme: Inntil 3,9 år
|
Prosentandelen av deltakerne med utvalgte FGFR-genavvik vil bli vurdert gjennom molekylær testing av deres arkivsvulstvev.
|
Inntil 3,9 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
19. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
19. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CR108627
- 42756493BLC0002 (Annen identifikator: Janssen Research & Development, LLC)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .