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요로상피암 및 섬유아세포 성장 인자 수용체 유전자 이상을 가진 참가자를 식별하기 위한 연구

2023년 2월 23일 업데이트: Janssen Research & Development, LLC

요로상피암 및 섬유아세포 성장 인자 수용체 유전자 이상을 가진 피험자를 식별하기 위한 바이오마커 연구

이 비개입 연구의 목적은 보관 종양 조직의 분자 테스트를 통해 요로상피암(UC) 및 선택된 섬유아세포 성장 인자 수용체(FGFR) 이상을 가진 참가자를 식별하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3679

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Frankfurt, 독일, 60431
        • Markus Krankenhaus Frankfurt
      • Gronau, 독일, 48599
        • Prostata zentrum Nordwest
      • Herne, 독일, 44625
        • Marien Hospital Herne
      • Nuernberg, 독일, 90491
        • MVZ Urologie 24 gGmbH
      • Riesa, 독일, 1589
        • Elblandklinikum Riesa
      • Singen, 독일, 78224
        • Hegau Klinikum Singen
      • Wolfsburg, 독일, 38440
        • Urologischen Praxisgemeinschaft
      • Anzorey, 러시아 연방, 361336
        • State Budgetary Healthcare Institution Inter-regional Multi-specialty Hospital
      • Chelyabinsk, 러시아 연방, 454048
        • LLC Evimed
      • Ekaterinburg, 러시아 연방, 620102
        • SHI Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
      • Moscow, 러시아 연방, 17997
        • FSBI A.V. Vishnevsky National Medical Research Center of Surgery of the MoH RF
      • Saint-Petersburg, 러시아 연방, 194354
        • LLC 1 named after Berezin Sergey
      • St-Petersburg, 러시아 연방, 196006
        • Oncology Medical Clinics AV Medical group
      • Syktivkar, 러시아 연방, 167094
        • Komi Republican Oncology Dispensary
      • Tomsk, 러시아 연방, 634009
        • Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
      • Yaroslavl, 러시아 연방, 150054
        • Yaroslavl Regional Clinical Oncology Hospital
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85711
        • Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants, PA
    • Illinois
      • Chicago Ridge, Illinois, 미국, 60415
        • Affiliated Oncologists, LLC
    • Maryland
      • Brandywine, Maryland, 미국, 20613
        • Maryland Oncology Hematology, PA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12206
        • New York Oncology Hematology
      • Johnson City, New York, 미국, 13790
        • Broome Oncology
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Oncology Hematology Care
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
      • Tualatin, Oregon, 미국, 97062
        • Northwest Cancer Specialists PC
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, 미국, 19044
        • Consultants in Medical Oncology and Hematology, P.C. - Abington
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Denton, Texas, 미국, 76210
        • Texas Oncology-Denton South
      • Flower Mound, Texas, 미국, 75028
        • Texas Oncology, P.A. - Flower Mound
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Texas Oncology-Fort Worth Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77024
        • Texas Oncology-Memorial City
      • Midland, Texas, 미국, 79701
        • Texas Oncology-Midland Allison Cancer Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78217
        • University of Texas at San Antonio
      • Sherman, Texas, 미국, 75090
        • Texas Oncology-Sherman
      • Tyler, Texas, 미국, 75702
        • Texas Oncology-Tyler
      • Waco, Texas, 미국, 76712
        • Texas Oncology -Waco
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Haine-Saint-Paul, La Louviere, 벨기에, 7100
        • Jolimont
      • Kortrijk, 벨기에, 8500
        • AZ Groeninge
      • Liege, 벨기에, 4000
        • CHU de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
      • Merksem, 벨기에, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
      • Namur, 벨기에, 5000
        • CHU UCL Namur - Site Sainte Elisabeth
      • Ottignies, 벨기에, 1340
        • Clinique Saint Pierre
      • Verviers, 벨기에, 4800
        • CHPLT Verviers
      • Bauru, 브라질, 17033-490
        • NAIC - Nair Antunes Instituto do Câncer
      • Belo Horizonte, 브라질, 30150-221
        • Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
      • Belo Horizonte, 브라질, 30380-472
        • Nucleo de Ensino e Pesquisa do Instituto Mario Penna
      • Blumenau, 브라질, 89010-340
        • Clinica de Oncologia Reichow
      • Campinas, 브라질, 13083-888
        • Universidade Estadual de Campinas
      • Caxias Do Sul, 브라질, 95010-005
        • Instituto Do Cancer Do Hospital Pompeia
      • Curitiba, 브라질, 80530-010
        • Instituto de Oncologia do Parana
      • Florianopolis, 브라질, 88020-210
        • YNOVA Pesquisa Clinica
      • Goiania, 브라질, 74605-070
        • Associacao de Combate ao Cancer em Goias - Hospital de Cancer Araujo Jorge
      • Itabuna, 브라질, 45603-023
        • SCMI Santa Casa de Misericórdia de Itabuna
      • Jau, 브라질, 17210-080
        • Fundação Doutor Amaral Carvalho
      • Joinville, 브라질, 89201-260
        • Cepeville - Centro de Hematologia e Oncologia
      • Londrina, 브라질, 86015
        • Hospital do Câncer de Londrina
      • Manaus, 브라질, 69057-250
        • Instituto Sensumed de Ensino e Pesquisa Ruy França - ISENP
      • Porto Alegre, 브라질, 90050-170
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, 브라질, 90160-092
        • Hospital Ernesto Dornelles
      • Ribeirao Preto, 브라질, 14015-130
        • IRPCc - Instituto Ribeirãopretano de Combate ao Câncer
      • Salvador, 브라질, 40170-110
        • Núcleo de Oncologia da Bahia
      • Salvador, 브라질, 41950-640
        • Ensino E Terapia de Inovacao Clinica Amo - Etica
      • Santa Cruz Do Sul, 브라질, 96810110
        • Centro de Pesquisa em Oncologia Onco SG
      • Sorocaba, 브라질, 18030-005
        • Instituto de Oncologia de Sorocaba/Onco Clinicas Especializadas
      • São Paulo, 브라질, 01321-001
        • Hospital Paulistano
      • Três Lagoas, 브라질, 79601-001
        • Instituto do Cancer De Tres Lagoas
      • Vitoria, 브라질, 29043-260
        • Associacao Feminina de Educacao e Combate ao Cancer - Hospital Santa Rita de Cassia
      • Vitoria, 브라질, 29055-450
        • CEDOES - Centro de Pesquisa Clinica e Diagnostico do Espirito Santo Ltda.
      • Alcorcón, 스페인, 28922
        • Hosp. Univ. Fundacion Alcorcon
      • Barcelona, 스페인, 08400
        • Hosp. Gral. de Granollers
      • Cadiz, 스페인, 11009
        • Hosp. Puerta Del Mar
      • Donosti, 스페인, 20080
        • Hosp. Univ. Donostia
      • Jerez de la Frontera, 스페인, 11407
        • Genesiscare Jerez de La Frontera
      • Madrid, 스페인, 28006
        • Hosp. Univ. de La Princesa
      • Madrid, 스페인, 28822
        • Hosp. Univ. Del Henares
      • Oviedo, 스페인, 33011
        • Hosp. Univ. Central de Asturias
      • San Sebastián De Los Reyes, 스페인, 28702
        • Hosp. Univ. Infanta Sofia
      • Sevilla, 스페인, 41013
        • Hosp. Quiron Sagrado Corazon
      • Terrassa, 스페인, 08227
        • Hosp. de Terrassa
      • Toledo, 스페인, 45004
        • Hosp. Virgen de La Salud
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1119ACN
        • CIPREC
      • Caba, 아르헨티나, C1425
        • Investigaciones Clinico Moleculares (ICM)
      • Cordoba, 아르헨티나, X5021FPQ
        • Sanatorio Allende Cerro
      • Cordoba, 아르헨티나, X5800
        • Instituto Médico de Río Cuarto
      • Cordoba, 아르헨티나, XX5016KEH
        • Hospital Privado de Cordoba
      • Córdoba, 아르헨티나, 5008
        • FUCDIM - Centro Urológico Modelo
      • Santa Fe, 아르헨티나, S3000AZH
        • Sanatorio Mayo SA
      • Colchester, 영국, CO4 5JL
        • Colchester Hospital University NHS
      • Exeter, 영국, EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter Hospital
      • Portsmouth, 영국, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital
      • Preston, 영국, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
      • Wirral, 영국, CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre
      • Chernivtsi, 우크라이나, 58013
        • Municipal Non-profit enterprise 'Bukovinian clinical oncology center'
      • Kamianske, 우크라이나, 51900
        • Communal Institution 'City hospital №7 of Kamianske' of Dnepropetrov'sk Regional Council
      • Kharkiv, 우크라이나, 61037
        • Regional Medical Clinical Center for Urology and Nephrology named after V.I. Shapoval
      • Khmelnytsky, 우크라이나, 29000
        • Khmelnitckiy regional hospital
      • Kropyvnytskyi, 우크라이나, 25011
        • Communal Nonprofit Enterprise 'Regional Clinical Oncology Center of Kirovohrad Regional Council'
      • Kyiv, 우크라이나, 03115
        • State Institution Institute of Urology NAMS of Ukraine based on Kyiv City Clinical Oncology Center
      • Lviv, 우크라이나, 79031
        • Lviv Clinical Regional Hospital
      • Poltava, 우크라이나, 36024
        • ME 'Poltava Regional Clinical Hospital n.a. M.V. Sklifosovsky of the Poltava Regional Council'
      • Uzhgorod, 우크라이나, 88000
        • Municipal Oncology Centre of Uzhgorod Central Municipal Clinical Hospitlal
      • Zaporizhzhia, 우크라이나, 69076
        • Medical Center 'Diaservis'
      • Zhytomyr, 우크라이나, 10002
        • Communal Institution 'Regional Oncology Dispensary' of Zhytomyr Region Council
      • Afula, 이스라엘, 1834111
        • Haemek Medical Center - Afula
      • Haifa, 이스라엘, 3436212
        • Carmel Medical Center
      • Camposampiero, 이탈리아, 35012
        • Azienda Ulss 6 Euganea- Ospedale Di Camposampiero
      • Carrara, 이탈리아, 54033
        • Ospedale Di Carrara
      • Cefalu, 이탈리아, 90015
        • Fondazione Istituto G. Giglio
      • Chieti, 이탈리아, 66100
        • Hospital SS Annunziata - University G.D'Annunzio
      • Città di Castello, 이탈리아, 06012
        • Ospedale Città di Castello
      • Lido Di Camaiore, 이탈리아
        • Az. USL 12 di Viareggio Ospedale Versilia
      • Lucca, 이탈리아, 55100
        • Ospedale San Luca
      • Mantova, 이탈리아, 46100
        • Azienda Ospedaliera Carlo Poma
      • Milano, 이탈리아, 20153
        • Azienda Ospedaliera Ospedale San Carlo Borromeo
      • Mirano (VE), 이탈리아, 30035
        • Ospedale Civile di Mirano
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • Azienda Ospedaliera 'A. Cardarelli'
      • Palermo, 이탈리아, 90146
        • Casa di Cura La Maddalena
      • Palermo, 이탈리아, 90123
        • Ospedale Buccheri La Ferla Fatebenefratelli
      • Palermo, 이탈리아, 90146
        • A.O.R Villa Sofia Cervello
      • Ponte San Pietro, 이탈리아, 24100
        • Policlinico San Pietro
      • Prato, 이탈리아, 59100
        • Nuovo Ospedale di Prato - S. Stefano
      • Rho, 이탈리아, 20017
        • Asst Rhodense - Ospedale Di Rho
      • Rieti, 이탈리아, 20100
        • Polo Ospedaliero Unico Integrato- Presidio S.Camillo De Lellis Di Rieti
      • Roma, 이탈리아, 00144
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
      • Saronno, 이탈리아, 21047
        • Ospedale Generale Provinciale - Saronno
      • Seriate, 이탈리아, 24020
        • Ospedale Bolognini
      • Treviglio, 이탈리아, 24047
        • Ospedale Treviglio-Caravaggio
      • Verduno (CN), 이탈리아, 12060
        • SC Oncologia ASL CN2
      • Vicenza, 이탈리아, 36100
        • Azienda Ulss 8 Berica- Ospedale Di Vicenza
      • Vimercate, 이탈리아, 20087
        • Azienda Ospedaliera "Ospedale Civile" di Vimercate - Ospedal
      • Chiba, 일본, 277 -8567
        • The Jikei University Kashiwa Hospital
      • Chiba, 일본, 279-0021
        • Juntendo University Hospital Urayasu
      • Higashiibaraki-gun, 일본, 311-3193
        • National hospital Organization Mito Medical Center
      • Hokkaido, 일본, 006-8555
        • Teine Keijinkai Hospital
      • Ibaraki, 일본, 3120057
        • Hitachinaka General Hospital
      • Ikeda, 일본, 563-8510
        • Ikeda City Hospital
      • Ise, 일본, 516-8512
        • Japanese Red Cross Ise Hospital
      • Isesaki, 일본, 372-0817
        • Isesaki Municipal Hospital
      • Kaizuka, 일본, 597-0015
        • Kaizuka City Hospital
      • Kanagawa, 일본, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
      • Kanonji, 일본, 769-1695
        • Mitoyo General Hospital
      • Kawachi-Nagano, 일본, 586-8521
        • National Hospital Organization Osaka Minami Medical Center
      • Kiryu, 일본, 376-0024
        • Kiryu Kosei General Hospital
      • Kisarazu-shi, 일본, 292-8535
        • Kimitsu Chuo Hospital
      • Kitaadachi-gun, 일본, 362-0806
        • Saitama Cancer Center
      • Kitamoto, 일본, 364-8501
        • Kitasato University Medical Center
      • Koshigaya, 일본, 343-8555
        • Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
      • Minato-ku, 일본, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Mito, 일본, 310-0011
        • Japanese Red Cross Mito Hospital
      • Narita, 일본, 286-8523
        • Japanese Red Cross Narita Hospital
      • Nerima-Ku, 일본, 177-8521
        • Juntendo University Nerima Hospital
      • Nishi-Ku, 일본, 651-2273
        • Kobe City Nishi-Kobe Medical Center
      • Osaka, 일본, 540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Osaka, 일본, 558-8558
        • Osaka General Medical Center
      • Osaka, 일본, 543-0035
        • Osaka Police Hospital
      • Osaka, 일본, 540-0008
        • Otemae Hospital
      • Osaka, 일본, 591-8025
        • JOHAS Osaka Rosai Hospital
      • Ota, 일본, 373-8585
        • SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital
      • Sagamihara, 일본, 252-0392
        • National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
      • Sakai City, 일본, 593-8304
        • Sakai City Medical Center
      • Sapporo, 일본, 005-0002
        • Jinyukai Hospital
      • Tokyo, 일본, 113-8677
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
      • Tokyo, 일본, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
      • Tsuchiura-City, 일본, 300-0028
        • Tsuchiura Kyodo General Hospital
      • Tsukuba-City, 일본, 305-8558
        • Tsukuba Medical Center Hospital
      • Adana, 칠면조, 1130
        • Adana Acibadem Hospital
      • Ankara, 칠면조, 6200
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
      • Aydin, 칠면조, 09100
        • Adnan Menderes University Training and Research Hospital
      • Canakkale, 칠면조, 17110
        • Canakkale Onsekiz Mart University Health Practices and Research Hospital
      • Istanbul, 칠면조, 34668
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
      • Istanbul, 칠면조, 34371
        • Şişli Etfal Research Training Hospital
      • Istanbul, 칠면조, 34890
        • Kartal Dr. Lutfi Kirdar Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Izmir, 칠면조, 35575
        • Izmir Medical Park Hospital
      • Izmir, 칠면조, 35360
        • Izmir Katip Celebi University Ataturk training and Research Hospital
      • Kocaeli, 칠면조, 41900
        • Derince Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Konya, 칠면조, 42080
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
      • Manisa, 칠면조, 45030
        • Manisa Celal Bayar University
      • Samsun, 칠면조, 55200
        • Medical Park Samsun Hastanesi
      • Samsun, 칠면조, 55200
        • Ondokuz Mayis University
      • Aix En Provence, 프랑스, 13090
        • Polyclinique du parc Rambot
      • Amiens Cedex 1, 프랑스, 80054
        • CHU Amiens Picardie
      • Antony, 프랑스, 92160
        • Hôpital privé d'Anthony
      • Avignon Cedex 9, 프랑스, 84918
        • Institut Sainte Catherine
      • Boulogne-sur-Mer Cédex, 프랑스, 62321
        • Centre Hospitalier de Boulogne-sur-mer
      • Bourg en Bresse, 프랑스, 01012
        • Hôpital de Fleyriat
      • Calais, 프랑스, 62100
        • CENTRE HOSPITALIER Dr Jean-Eric TECHER
      • Chambery, 프랑스, 73000
        • CH Chambery
      • Contamine-Sur-Arve, 프랑스, 74130
        • Centre Hospitalier Alpes Léman
      • Dunkerque, 프랑스, 59240
        • Institut Andrée Dutreix
      • Epagny Metz-Tessy, 프랑스, 74370
        • Centre Hospitalier Annecy Genevois
      • Evreux cedex, 프랑스, 27015
        • Centre Hospitalier Eure-Seine - Hopitaux d'Evreux - Vernon
      • Lyon, 프랑스, 69009
        • Clinique de la Sauvegarde
      • Marseilli, 프랑스, 13009
        • Hôpital privé Clairval
      • St Quentin Cedex, 프랑스, 2321
        • Ch De St Quentin
      • VANNES Cedex, 프랑스, 56017
        • Ch Bretagne Atlantique de Vannes
      • Valence, 프랑스, 26000
        • Hôpital Privé Drôme Ardèche

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

요로상피암(UC) 및 선택된 섬유아세포 성장 인자 수용체(FGFR) 수차가 있는 참가자.

설명

포함 기준:

  • 요로 상피의 이행 세포 암종. UCC(Urothelial cell carcinoma) 변이체, 즉 편평 및/또는 선 분화가 있는 UCC, 미세유두, 중첩, 형질세포양, 신경내분비 및 육종양이 허용됩니다.
  • 다음 중 하나의 진단: a) 전이성 또는 외과적으로 절제 불가능한 요로상피암(UC)(4기) 또는, b) T 분류가 T2 이상인 국소화된 외과적으로 절제 가능하거나 절제된 UC 또는 다음의 비근육 침윤성 요로상피암종 방광(Ta, T1 및 암종[CIS])
  • 섬유아세포 성장 인자 수용체(FGFR) 수차 분석에 사용 가능한 보관 조직 샘플

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
요로상피암 참가자, 선택된 FGFR 수차
요로상피암(UC) 참가자는 선택된 섬유아세포 성장 인자 수용체(FGFR) 이상에 대한 양성 결과의 유병률에 대해 평가되고 에르다피티닙 연구에 대한 적격성 상태에 대해 평가됩니다. 이 연구의 기본 데이터 소스는 각 참가자의 의료 기록입니다.
UC 및 선택된 FGFR 수차가 있는 참가자의 백분율은 보관 종양 조직의 분자 테스트를 통해 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선택된 섬유아세포 성장 인자 수용체(FGFR) 유전자 이상을 가진 참가자의 비율
기간: 최대 3.9년
선택한 FGFR 유전자 이상을 가진 참가자의 백분율은 보관 종양 조직의 분자 테스트를 통해 평가됩니다.
최대 3.9년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 19일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CR108627
  • 42756493BLC0002 (기타 식별자: Janssen Research & Development, LLC)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

요로상피암에 대한 임상 시험

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