Исследование по выявлению участников с уротелиальным раком и аберрациями гена рецептора фактора роста фибробластов
23 февраля 2023 г. обновлено: Janssen Research & Development, LLC
Исследование биомаркеров для выявления субъектов с уротелиальным раком и аберрациями гена рецептора фактора роста фибробластов
Целью этого неинтервенционного исследования является выявление участников с уротелиальным раком (UC) и отдельными аберрациями рецептора фактора роста фибробластов (FGFR) посредством молекулярного тестирования их архивной опухолевой ткани.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3679
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, C1119ACN
- CIPREC
-
Caba, Аргентина, C1425
- Investigaciones Clinico Moleculares (ICM)
-
Cordoba, Аргентина, X5021FPQ
- Sanatorio Allende Cerro
-
Cordoba, Аргентина, X5800
- Instituto Médico de Río Cuarto
-
Cordoba, Аргентина, XX5016KEH
- Hospital Privado de Cordoba
-
Córdoba, Аргентина, 5008
- FUCDIM - Centro Urológico Modelo
-
Santa Fe, Аргентина, S3000AZH
- Sanatorio Mayo SA
-
-
-
-
-
Haine-Saint-Paul, La Louviere, Бельгия, 7100
- Jolimont
-
Kortrijk, Бельгия, 8500
- AZ Groeninge
-
Liege, Бельгия, 4000
- CHU de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
Merksem, Бельгия, 2170
- ZNA Jan Palfijn
-
Namur, Бельгия, 5000
- CHU UCL Namur - Site Sainte Elisabeth
-
Ottignies, Бельгия, 1340
- Clinique Saint Pierre
-
Verviers, Бельгия, 4800
- CHPLT Verviers
-
-
-
-
-
Bauru, Бразилия, 17033-490
- NAIC - Nair Antunes Instituto do Câncer
-
Belo Horizonte, Бразилия, 30150-221
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
-
Belo Horizonte, Бразилия, 30380-472
- Nucleo de Ensino e Pesquisa do Instituto Mario Penna
-
Blumenau, Бразилия, 89010-340
- Clínica de Oncologia Reichow
-
Campinas, Бразилия, 13083-888
- Universidade Estadual de Campinas
-
Caxias Do Sul, Бразилия, 95010-005
- Instituto Do Cancer Do Hospital Pompeia
-
Curitiba, Бразилия, 80530-010
- Instituto de Oncologia do Parana
-
Florianopolis, Бразилия, 88020-210
- Ynova Pesquisa Clinica
-
Goiania, Бразилия, 74605-070
- Associacao de Combate ao Cancer em Goias - Hospital de Cancer Araujo Jorge
-
Itabuna, Бразилия, 45603-023
- SCMI Santa Casa de Misericórdia de Itabuna
-
Jau, Бразилия, 17210-080
- Fundacao Doutor Amaral Carvalho
-
Joinville, Бразилия, 89201-260
- Cepeville - Centro de Hematologia e Oncologia
-
Londrina, Бразилия, 86015
- Hospital do Câncer de Londrina
-
Manaus, Бразилия, 69057-250
- Instituto Sensumed de Ensino e Pesquisa Ruy França - ISENP
-
Porto Alegre, Бразилия, 90050-170
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Бразилия, 90160-092
- Hospital Ernesto Dornelles
-
Ribeirao Preto, Бразилия, 14015-130
- IRPCc - Instituto Ribeirãopretano de Combate ao Câncer
-
Salvador, Бразилия, 40170-110
- Nucleo de Oncologia da Bahia
-
Salvador, Бразилия, 41950-640
- Ensino E Terapia de Inovação Clínica Amo - Ética
-
Santa Cruz Do Sul, Бразилия, 96810110
- Centro de Pesquisa em Oncologia Onco SG
-
Sorocaba, Бразилия, 18030-005
- Instituto de Oncologia de Sorocaba/Onco Clinicas Especializadas
-
São Paulo, Бразилия, 01321-001
- Hospital Paulistano
-
Três Lagoas, Бразилия, 79601-001
- Instituto do Cancer De Tres Lagoas
-
Vitoria, Бразилия, 29043-260
- Associacao Feminina de Educacao e Combate ao Cancer - Hospital Santa Rita de Cassia
-
Vitoria, Бразилия, 29055-450
- CEDOES - Centro de Pesquisa Clinica e Diagnostico do Espirito Santo Ltda.
-
-
-
-
-
Frankfurt, Германия, 60431
- Markus Krankenhaus Frankfurt
-
Gronau, Германия, 48599
- Prostata zentrum Nordwest
-
Herne, Германия, 44625
- Marien Hospital Herne
-
Nuernberg, Германия, 90491
- MVZ Urologie 24 gGmbH
-
Riesa, Германия, 1589
- Elblandklinikum Riesa
-
Singen, Германия, 78224
- Hegau Klinikum Singen
-
Wolfsburg, Германия, 38440
- Urologischen Praxisgemeinschaft
-
-
-
-
-
Afula, Израиль, 1834111
- Haemek Medical Center - Afula
-
Haifa, Израиль, 3436212
- Carmel Medical Center
-
-
-
-
-
Alcorcón, Испания, 28922
- Hosp. Univ. Fundacion Alcorcon
-
Barcelona, Испания, 08400
- Hosp. Gral. de Granollers
-
Cadiz, Испания, 11009
- Hosp. Puerta Del Mar
-
Donosti, Испания, 20080
- Hosp. Univ. Donostia
-
Jerez de la Frontera, Испания, 11407
- Genesiscare Jerez de La Frontera
-
Madrid, Испания, 28006
- Hosp. Univ. de La Princesa
-
Madrid, Испания, 28822
- Hosp. Univ. Del Henares
-
Oviedo, Испания, 33011
- Hosp. Univ. Central de Asturias
-
San Sebastián De Los Reyes, Испания, 28702
- Hosp. Univ. Infanta Sofia
-
Sevilla, Испания, 41013
- Hosp. Quiron Sagrado Corazon
-
Terrassa, Испания, 08227
- Hosp. de Terrassa
-
Toledo, Испания, 45004
- Hosp. Virgen de La Salud
-
-
-
-
-
Camposampiero, Италия, 35012
- Azienda Ulss 6 Euganea- Ospedale Di Camposampiero
-
Carrara, Италия, 54033
- Ospedale Di Carrara
-
Cefalu, Италия, 90015
- Fondazione Istituto G. Giglio
-
Chieti, Италия, 66100
- Hospital SS Annunziata - University G.D'Annunzio
-
Città di Castello, Италия, 06012
- Ospedale Città di Castello
-
Lido Di Camaiore, Италия
- Az. USL 12 di Viareggio Ospedale Versilia
-
Lucca, Италия, 55100
- Ospedale San Luca
-
Mantova, Италия, 46100
- Azienda Ospedaliera Carlo Poma
-
Milano, Италия, 20153
- Azienda Ospedaliera Ospedale San Carlo Borromeo
-
Mirano (VE), Италия, 30035
- Ospedale Civile Di Mirano
-
Napoli, Италия, 80131
- Azienda Ospedaliera 'A. Cardarelli'
-
Palermo, Италия, 90146
- Casa di Cura La Maddalena
-
Palermo, Италия, 90123
- Ospedale Buccheri La Ferla Fatebenefratelli
-
Palermo, Италия, 90146
- A.O.R Villa Sofia Cervello
-
Ponte San Pietro, Италия, 24100
- Policlinico San Pietro
-
Prato, Италия, 59100
- Nuovo Ospedale di Prato - S. Stefano
-
Rho, Италия, 20017
- ASST Rhodense - Ospedale di Rho
-
Rieti, Италия, 20100
- Polo Ospedaliero Unico Integrato- Presidio S.Camillo De Lellis Di Rieti
-
Roma, Италия, 00144
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Saronno, Италия, 21047
- Ospedale Generale Provinciale - Saronno
-
Seriate, Италия, 24020
- Ospedale Bolognini
-
Treviglio, Италия, 24047
- Ospedale Treviglio-Caravaggio
-
Verduno (CN), Италия, 12060
- SC Oncologia ASL CN2
-
Vicenza, Италия, 36100
- Azienda Ulss 8 Berica- Ospedale Di Vicenza
-
Vimercate, Италия, 20087
- Azienda Ospedaliera "Ospedale Civile" di Vimercate - Ospedal
-
-
-
-
-
Anzorey, Российская Федерация, 361336
- State Budgetary Healthcare Institution Inter-regional Multi-specialty Hospital
-
Chelyabinsk, Российская Федерация, 454048
- LLC Evimed
-
Ekaterinburg, Российская Федерация, 620102
- SHI Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
-
Moscow, Российская Федерация, 17997
- FSBI A.V. Vishnevsky National Medical Research Center of Surgery of the MoH RF
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация, 194354
- LLC 1 named after Berezin Sergey
-
St-Petersburg, Российская Федерация, 196006
- Oncology Medical Clinics AV Medical group
-
Syktivkar, Российская Федерация, 167094
- Komi Republican Oncology Dispensary
-
Tomsk, Российская Федерация, 634009
- Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
-
Yaroslavl, Российская Федерация, 150054
- Yaroslavl Regional Clinical Oncology Hospital
-
-
-
-
-
Colchester, Соединенное Королевство, CO4 5JL
- Colchester Hospital University NHS
-
Exeter, Соединенное Королевство, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter Hospital
-
Portsmouth, Соединенное Королевство, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital
-
Preston, Соединенное Королевство, PR2 9HT
- Royal Preston Hospital
-
Wirral, Соединенное Королевство, CH63 4JY
- The Clatterbridge Cancer Centre
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85711
- Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants, PA
-
-
Illinois
-
Chicago Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60415
- Affiliated Oncologists, LLC
-
-
Maryland
-
Brandywine, Maryland, Соединенные Штаты, 20613
- Maryland Oncology Hematology, PA
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12206
- New York Oncology Hematology
-
Johnson City, New York, Соединенные Штаты, 13790
- Broome Oncology
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
- Oncology Hematology Care
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Tualatin, Oregon, Соединенные Штаты, 97062
- Northwest Cancer Specialists PC
-
-
Pennsylvania
-
Horsham, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19044
- Consultants in Medical Oncology and Hematology, P.C. - Abington
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Denton, Texas, Соединенные Штаты, 76210
- Texas Oncology-Denton South
-
Flower Mound, Texas, Соединенные Штаты, 75028
- Texas Oncology, P.A. - Flower Mound
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- Texas Oncology-Fort Worth Cancer Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
- Texas Oncology-Memorial City
-
Midland, Texas, Соединенные Штаты, 79701
- Texas Oncology-Midland Allison Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78217
- University of Texas at San Antonio
-
Sherman, Texas, Соединенные Штаты, 75090
- Texas Oncology-Sherman
-
Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
- Texas Oncology-Tyler
-
Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76712
- Texas Oncology -Waco
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
-
-
-
-
Adana, Турция, 1130
- Adana Acibadem Hospital
-
Ankara, Турция, 6200
- Dr.Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
Aydin, Турция, 09100
- Adnan Menderes University Training and Research Hospital
-
Canakkale, Турция, 17110
- Canakkale Onsekiz Mart University Health Practices and Research Hospital
-
Istanbul, Турция, 34668
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
Istanbul, Турция, 34371
- Sisli Etfal Research Training Hospital
-
Istanbul, Турция, 34890
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Izmir, Турция, 35575
- Izmir Medical Park Hospital
-
Izmir, Турция, 35360
- Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
-
Kocaeli, Турция, 41900
- Derince Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Konya, Турция, 42080
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
-
Manisa, Турция, 45030
- Manisa Celal Bayar University
-
Samsun, Турция, 55200
- Medical Park Samsun Hastanesi
-
Samsun, Турция, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Украина, 58013
- Municipal Non-profit enterprise 'Bukovinian clinical oncology center'
-
Kamianske, Украина, 51900
- Communal Institution 'City hospital №7 of Kamianske' of Dnepropetrov'sk Regional Council
-
Kharkiv, Украина, 61037
- Regional Medical Clinical Center for Urology and Nephrology named after V.I. Shapoval
-
Khmelnytsky, Украина, 29000
- Khmelnitckiy regional hospital
-
Kropyvnytskyi, Украина, 25011
- Communal Nonprofit Enterprise 'Regional Clinical Oncology Center of Kirovohrad Regional Council'
-
Kyiv, Украина, 03115
- State Institution Institute of Urology NAMS of Ukraine based on Kyiv City Clinical Oncology Center
-
Lviv, Украина, 79031
- Lviv Clinical Regional Hospital
-
Poltava, Украина, 36024
- ME 'Poltava Regional Clinical Hospital n.a. M.V. Sklifosovsky of the Poltava Regional Council'
-
Uzhgorod, Украина, 88000
- Municipal Oncology Centre of Uzhgorod Central Municipal Clinical Hospitlal
-
Zaporizhzhia, Украина, 69076
- Medical Center 'Diaservis'
-
Zhytomyr, Украина, 10002
- Communal Institution 'Regional Oncology Dispensary' of Zhytomyr Region Council
-
-
-
-
-
Aix En Provence, Франция, 13090
- Polyclinique du parc Rambot
-
Amiens Cedex 1, Франция, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
Antony, Франция, 92160
- Hôpital privé d'Anthony
-
Avignon Cedex 9, Франция, 84918
- Institut Sainte Catherine
-
Boulogne-sur-Mer Cédex, Франция, 62321
- Centre Hospitalier de Boulogne-Sur-Mer
-
Bourg en Bresse, Франция, 01012
- Hôpital de Fleyriat
-
Calais, Франция, 62100
- CENTRE HOSPITALIER Dr Jean-Eric TECHER
-
Chambery, Франция, 73000
- CH Chambéry
-
Contamine-Sur-Arve, Франция, 74130
- Centre Hospitalier Alpes Leman
-
Dunkerque, Франция, 59240
- Institut Andrée Dutreix
-
Epagny Metz-Tessy, Франция, 74370
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
Evreux cedex, Франция, 27015
- Centre Hospitalier Eure-Seine - Hopitaux d'Evreux - Vernon
-
Lyon, Франция, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
Marseilli, Франция, 13009
- Hôpital Privé Clairval
-
St Quentin Cedex, Франция, 2321
- Ch De St Quentin
-
VANNES Cedex, Франция, 56017
- Ch Bretagne Atlantique de Vannes
-
Valence, Франция, 26000
- Hopital Prive Drome Ardeche
-
-
-
-
-
Chiba, Япония, 277 -8567
- The Jikei University Kashiwa Hospital
-
Chiba, Япония, 279-0021
- Juntendo University Hospital Urayasu
-
Higashiibaraki-gun, Япония, 311-3193
- National Hospital Organization Mito Medical Center
-
Hokkaido, Япония, 006-8555
- Teine Keijinkai Hospital
-
Ibaraki, Япония, 3120057
- Hitachinaka General Hospital
-
Ikeda, Япония, 563-8510
- Ikeda City Hospital
-
Ise, Япония, 516-8512
- Japanese Red Cross Ise Hospital
-
Isesaki, Япония, 372-0817
- Isesaki Municipal Hospital
-
Kaizuka, Япония, 597-0015
- Kaizuka City Hospital
-
Kanagawa, Япония, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center
-
Kanonji, Япония, 769-1695
- Mitoyo General Hospital
-
Kawachi-Nagano, Япония, 586-8521
- National Hospital Organization Osaka Minami Medical Center
-
Kiryu, Япония, 376-0024
- Kiryu Kosei General Hospital
-
Kisarazu-shi, Япония, 292-8535
- Kimitsu Chuo Hospital
-
Kitaadachi-gun, Япония, 362-0806
- Saitama Cancer Center
-
Kitamoto, Япония, 364-8501
- Kitasato University Medical Center
-
Koshigaya, Япония, 343-8555
- Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
-
Minato-ku, Япония, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Mito, Япония, 310-0011
- Japanese Red Cross Mito Hospital
-
Narita, Япония, 286-8523
- Japanese Red Cross Narita Hospital
-
Nerima-Ku, Япония, 177-8521
- Juntendo University Nerima Hospital
-
Nishi-Ku, Япония, 651-2273
- Kobe City Nishi-Kobe Medical Center
-
Osaka, Япония, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaka, Япония, 558-8558
- Osaka General Medical Center
-
Osaka, Япония, 543-0035
- Osaka Police Hospital
-
Osaka, Япония, 540-0008
- Otemae Hospital
-
Osaka, Япония, 591-8025
- JOHAS Osaka Rosai Hospital
-
Ota, Япония, 373-8585
- SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital
-
Sagamihara, Япония, 252-0392
- National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
-
Sakai City, Япония, 593-8304
- Sakai City Medical Center
-
Sapporo, Япония, 005-0002
- Jinyukai Hospital
-
Tokyo, Япония, 113-8677
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
-
Tokyo, Япония, 101-8643
- Mitsui Memorial Hospital
-
Tsuchiura-City, Япония, 300-0028
- Tsuchiura Kyodo General Hospital
-
Tsukuba-City, Япония, 305-8558
- Tsukuba Medical Center Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники с уротелиальным раком (UC) и отдельными аберрациями рецептора фактора роста фибробластов (FGFR).
Описание
Критерии включения:
- Переходно-клеточная карцинома уротелия. Допускаются варианты уротелиально-клеточной карциномы (UCC), то есть UCC с плоскоклеточной и/или железистой дифференцировкой, микропапиллярный, гнездовой, плазмоцитоидный, нейроэндокринный и саркоматоидный.
- Диагноз одного из следующих: а) метастатический или хирургически нерезектабельный уротелиальный рак (УЯК) (стадия IV) или б) локализованный хирургически-резектабельный или резектабельный УЯК с Т-классификацией Т2 или выше или неинвазивная мышечно-инвазивная уротелиальная карцинома мочевой пузырь (Ta, T1 и карцинома in situ [CIS])
- Доступный архивный образец ткани для анализа аберраций рецептора фактора роста фибробластов (FGFR)
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники с уротелиальным раком, выбранные аберрации FGFR
Участники с уротелиальным раком (UC) будут оцениваться на предмет распространенности положительных результатов аберраций отдельных рецепторов фактора роста фибробластов (FGFR) и будут оцениваться на предмет приемлемости для исследований эрдафитиниба.
Основным источником данных для этого исследования будут медицинские записи каждого участника.
|
Процент участников с ЯК и выбранными аберрациями FGFR будет оцениваться посредством молекулярного тестирования их архивной опухолевой ткани.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с выбранными генными аберрациями рецептора фактора роста фибробластов (FGFR)
Временное ограничение: До 3,9 лет
|
Процент участников с выбранными аберрациями гена FGFR будет оцениваться посредством молекулярного тестирования их архивной опухолевой ткани.
|
До 3,9 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CR108627
- 42756493BLC0002 (Другой идентификатор: Janssen Research & Development, LLC)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .