Um estudo para identificar participantes com câncer urotelial e aberrações genéticas do receptor do fator de crescimento de fibroblastos
23 de fevereiro de 2023 atualizado por: Janssen Research & Development, LLC
Estudo de biomarcador para identificar indivíduos com câncer urotelial e aberrações genéticas do receptor do fator de crescimento de fibroblastos
O objetivo deste estudo não intervencional é identificar participantes com câncer urotelial (UC) e aberrações selecionadas do receptor do fator de crescimento de fibroblastos (FGFR) por meio de testes moleculares de seu tecido tumoral de arquivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3679
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Frankfurt, Alemanha, 60431
- Markus Krankenhaus Frankfurt
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Gronau, Alemanha, 48599
- Prostata zentrum Nordwest
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Herne, Alemanha, 44625
- Marien Hospital Herne
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Nuernberg, Alemanha, 90491
- MVZ Urologie 24 gGmbH
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Riesa, Alemanha, 1589
- Elblandklinikum Riesa
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Singen, Alemanha, 78224
- Hegau Klinikum Singen
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Wolfsburg, Alemanha, 38440
- Urologischen Praxisgemeinschaft
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Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
- CIPREC
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Caba, Argentina, C1425
- Investigaciones Clinico Moleculares (ICM)
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Cordoba, Argentina, X5021FPQ
- Sanatorio Allende Cerro
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Cordoba, Argentina, X5800
- Instituto Médico de Río Cuarto
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Cordoba, Argentina, XX5016KEH
- Hospital Privado de Cordoba
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Córdoba, Argentina, 5008
- FUCDIM - Centro Urológico Modelo
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Santa Fe, Argentina, S3000AZH
- Sanatorio Mayo SA
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Bauru, Brasil, 17033-490
- NAIC - Nair Antunes Instituto do Câncer
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Belo Horizonte, Brasil, 30150-221
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
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Belo Horizonte, Brasil, 30380-472
- Nucleo de Ensino e Pesquisa do Instituto Mario Penna
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Blumenau, Brasil, 89010-340
- Clínica de Oncologia Reichow
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Campinas, Brasil, 13083-888
- Universidade Estadual de Campinas
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Caxias Do Sul, Brasil, 95010-005
- Instituto Do Cancer Do Hospital Pompeia
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Curitiba, Brasil, 80530-010
- Instituto de Oncologia do Parana
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Florianopolis, Brasil, 88020-210
- Ynova Pesquisa Clinica
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Goiania, Brasil, 74605-070
- Associacao de Combate ao Cancer em Goias - Hospital de Cancer Araujo Jorge
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Itabuna, Brasil, 45603-023
- SCMI Santa Casa de Misericórdia de Itabuna
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Jau, Brasil, 17210-080
- Fundacao Doutor Amaral Carvalho
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Joinville, Brasil, 89201-260
- Cepeville - Centro de Hematologia e Oncologia
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Londrina, Brasil, 86015
- Hospital do Câncer de Londrina
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Manaus, Brasil, 69057-250
- Instituto Sensumed de Ensino e Pesquisa Ruy França - ISENP
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Porto Alegre, Brasil, 90050-170
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
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Porto Alegre, Brasil, 90160-092
- Hospital Ernesto Dornelles
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Ribeirao Preto, Brasil, 14015-130
- IRPCc - Instituto Ribeirãopretano de Combate ao Câncer
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Salvador, Brasil, 40170-110
- Nucleo de Oncologia da Bahia
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Salvador, Brasil, 41950-640
- Ensino E Terapia de Inovação Clínica Amo - Ética
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Santa Cruz Do Sul, Brasil, 96810110
- Centro de Pesquisa em Oncologia Onco SG
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Sorocaba, Brasil, 18030-005
- Instituto de Oncologia de Sorocaba/Onco Clinicas Especializadas
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São Paulo, Brasil, 01321-001
- Hospital Paulistano
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Três Lagoas, Brasil, 79601-001
- Instituto do Cancer De Tres Lagoas
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Vitoria, Brasil, 29043-260
- Associacao Feminina de Educacao e Combate ao Cancer - Hospital Santa Rita de Cassia
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Vitoria, Brasil, 29055-450
- CEDOES - Centro de Pesquisa Clinica e Diagnostico do Espirito Santo Ltda.
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Haine-Saint-Paul, La Louviere, Bélgica, 7100
- Jolimont
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Kortrijk, Bélgica, 8500
- AZ Groeninge
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Liege, Bélgica, 4000
- CHU de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
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Merksem, Bélgica, 2170
- ZNA Jan Palfijn
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Namur, Bélgica, 5000
- CHU UCL Namur - Site Sainte Elisabeth
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Ottignies, Bélgica, 1340
- Clinique Saint Pierre
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Verviers, Bélgica, 4800
- CHPLT Verviers
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Alcorcón, Espanha, 28922
- Hosp. Univ. Fundacion Alcorcon
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Barcelona, Espanha, 08400
- Hosp. Gral. de Granollers
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Cadiz, Espanha, 11009
- Hosp. Puerta Del Mar
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Donosti, Espanha, 20080
- Hosp. Univ. Donostia
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Jerez de la Frontera, Espanha, 11407
- Genesiscare Jerez de La Frontera
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Madrid, Espanha, 28006
- Hosp. Univ. de La Princesa
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Madrid, Espanha, 28822
- Hosp. Univ. Del Henares
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Oviedo, Espanha, 33011
- Hosp. Univ. Central de Asturias
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San Sebastián De Los Reyes, Espanha, 28702
- Hosp. Univ. Infanta Sofia
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Sevilla, Espanha, 41013
- Hosp. Quiron Sagrado Corazon
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Terrassa, Espanha, 08227
- Hosp. de Terrassa
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Toledo, Espanha, 45004
- Hosp. Virgen de La Salud
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85711
- Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants, PA
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Illinois
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Chicago Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60415
- Affiliated Oncologists, LLC
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Maryland
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Brandywine, Maryland, Estados Unidos, 20613
- Maryland Oncology Hematology, PA
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12206
- New York Oncology Hematology
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Johnson City, New York, Estados Unidos, 13790
- Broome Oncology
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Oncology Hematology Care
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
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Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
- Northwest Cancer Specialists PC
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Pennsylvania
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Horsham, Pennsylvania, Estados Unidos, 19044
- Consultants in Medical Oncology and Hematology, P.C. - Abington
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
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Denton, Texas, Estados Unidos, 76210
- Texas Oncology-Denton South
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Flower Mound, Texas, Estados Unidos, 75028
- Texas Oncology, P.A. - Flower Mound
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Texas Oncology-Fort Worth Cancer Center
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
- Texas Oncology-Memorial City
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Midland, Texas, Estados Unidos, 79701
- Texas Oncology-Midland Allison Cancer Center
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
- University of Texas at San Antonio
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Sherman, Texas, Estados Unidos, 75090
- Texas Oncology-Sherman
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Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
- Texas Oncology-Tyler
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Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
- Texas Oncology -Waco
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Virginia Oncology Associates
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Anzorey, Federação Russa, 361336
- State Budgetary Healthcare Institution Inter-regional Multi-specialty Hospital
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Chelyabinsk, Federação Russa, 454048
- LLC Evimed
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Ekaterinburg, Federação Russa, 620102
- SHI Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
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Moscow, Federação Russa, 17997
- FSBI A.V. Vishnevsky National Medical Research Center of Surgery of the MoH RF
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Saint-Petersburg, Federação Russa, 194354
- LLC 1 named after Berezin Sergey
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St-Petersburg, Federação Russa, 196006
- Oncology Medical Clinics AV Medical group
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Syktivkar, Federação Russa, 167094
- Komi Republican Oncology Dispensary
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Tomsk, Federação Russa, 634009
- Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
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Yaroslavl, Federação Russa, 150054
- Yaroslavl Regional Clinical Oncology Hospital
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Aix En Provence, França, 13090
- Polyclinique du parc Rambot
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Amiens Cedex 1, França, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Antony, França, 92160
- Hôpital privé d'Anthony
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Avignon Cedex 9, França, 84918
- Institut Sainte Catherine
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Boulogne-sur-Mer Cédex, França, 62321
- Centre Hospitalier de Boulogne-Sur-Mer
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Bourg en Bresse, França, 01012
- Hôpital de Fleyriat
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Calais, França, 62100
- CENTRE HOSPITALIER Dr Jean-Eric TECHER
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Chambery, França, 73000
- CH Chambéry
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Contamine-Sur-Arve, França, 74130
- Centre Hospitalier Alpes Leman
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Dunkerque, França, 59240
- Institut Andrée Dutreix
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Epagny Metz-Tessy, França, 74370
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
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Evreux cedex, França, 27015
- Centre Hospitalier Eure-Seine - Hopitaux d'Evreux - Vernon
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Lyon, França, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
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Marseilli, França, 13009
- Hôpital Privé Clairval
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St Quentin Cedex, França, 2321
- Ch De St Quentin
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VANNES Cedex, França, 56017
- Ch Bretagne Atlantique de Vannes
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Valence, França, 26000
- Hopital Prive Drome Ardeche
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Afula, Israel, 1834111
- Haemek Medical Center - Afula
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Haifa, Israel, 3436212
- Carmel Medical Center
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Camposampiero, Itália, 35012
- Azienda Ulss 6 Euganea- Ospedale Di Camposampiero
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Carrara, Itália, 54033
- Ospedale Di Carrara
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Cefalu, Itália, 90015
- Fondazione Istituto G. Giglio
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Chieti, Itália, 66100
- Hospital SS Annunziata - University G.D'Annunzio
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Città di Castello, Itália, 06012
- Ospedale Città di Castello
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Lido Di Camaiore, Itália
- Az. USL 12 di Viareggio Ospedale Versilia
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Lucca, Itália, 55100
- Ospedale San Luca
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Mantova, Itália, 46100
- Azienda Ospedaliera Carlo Poma
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Milano, Itália, 20153
- Azienda Ospedaliera Ospedale San Carlo Borromeo
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Mirano (VE), Itália, 30035
- Ospedale Civile Di Mirano
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Napoli, Itália, 80131
- Azienda Ospedaliera 'A. Cardarelli'
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Palermo, Itália, 90146
- Casa di Cura La Maddalena
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Palermo, Itália, 90123
- Ospedale Buccheri La Ferla Fatebenefratelli
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Palermo, Itália, 90146
- A.O.R Villa Sofia Cervello
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Ponte San Pietro, Itália, 24100
- Policlinico San Pietro
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Prato, Itália, 59100
- Nuovo Ospedale di Prato - S. Stefano
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Rho, Itália, 20017
- ASST Rhodense - Ospedale di Rho
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Rieti, Itália, 20100
- Polo Ospedaliero Unico Integrato- Presidio S.Camillo De Lellis Di Rieti
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Roma, Itália, 00144
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
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Saronno, Itália, 21047
- Ospedale Generale Provinciale - Saronno
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Seriate, Itália, 24020
- Ospedale Bolognini
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Treviglio, Itália, 24047
- Ospedale Treviglio-Caravaggio
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Verduno (CN), Itália, 12060
- SC Oncologia ASL CN2
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Vicenza, Itália, 36100
- Azienda Ulss 8 Berica- Ospedale Di Vicenza
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Vimercate, Itália, 20087
- Azienda Ospedaliera "Ospedale Civile" di Vimercate - Ospedal
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Chiba, Japão, 277 -8567
- The Jikei University Kashiwa Hospital
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Chiba, Japão, 279-0021
- Juntendo University Hospital Urayasu
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Higashiibaraki-gun, Japão, 311-3193
- National Hospital Organization Mito Medical Center
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Hokkaido, Japão, 006-8555
- Teine Keijinkai Hospital
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Ibaraki, Japão, 3120057
- Hitachinaka General Hospital
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Ikeda, Japão, 563-8510
- Ikeda City Hospital
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Ise, Japão, 516-8512
- Japanese Red Cross Ise Hospital
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Isesaki, Japão, 372-0817
- Isesaki Municipal Hospital
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Kaizuka, Japão, 597-0015
- Kaizuka City Hospital
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Kanagawa, Japão, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center
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Kanonji, Japão, 769-1695
- Mitoyo General Hospital
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Kawachi-Nagano, Japão, 586-8521
- National Hospital Organization Osaka Minami Medical Center
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Kiryu, Japão, 376-0024
- Kiryu Kosei General Hospital
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Kisarazu-shi, Japão, 292-8535
- Kimitsu Chuo Hospital
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Kitaadachi-gun, Japão, 362-0806
- Saitama Cancer Center
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Kitamoto, Japão, 364-8501
- Kitasato University Medical Center
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Koshigaya, Japão, 343-8555
- Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
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Minato-ku, Japão, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
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Mito, Japão, 310-0011
- Japanese Red Cross Mito Hospital
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Narita, Japão, 286-8523
- Japanese Red Cross Narita Hospital
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Nerima-Ku, Japão, 177-8521
- Juntendo University Nerima Hospital
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Nishi-Ku, Japão, 651-2273
- Kobe City Nishi-Kobe Medical Center
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Osaka, Japão, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
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Osaka, Japão, 558-8558
- Osaka General Medical Center
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Osaka, Japão, 543-0035
- Osaka Police Hospital
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Osaka, Japão, 540-0008
- Otemae Hospital
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Osaka, Japão, 591-8025
- JOHAS Osaka Rosai Hospital
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Ota, Japão, 373-8585
- SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital
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Sagamihara, Japão, 252-0392
- National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
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Sakai City, Japão, 593-8304
- Sakai City Medical Center
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Sapporo, Japão, 005-0002
- Jinyukai Hospital
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Tokyo, Japão, 113-8677
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
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Tokyo, Japão, 101-8643
- Mitsui Memorial Hospital
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Tsuchiura-City, Japão, 300-0028
- Tsuchiura Kyodo General Hospital
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Tsukuba-City, Japão, 305-8558
- Tsukuba Medical Center Hospital
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Adana, Peru, 1130
- Adana Acibadem Hospital
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Ankara, Peru, 6200
- Dr.Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
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Aydin, Peru, 09100
- Adnan Menderes University Training and Research Hospital
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Canakkale, Peru, 17110
- Canakkale Onsekiz Mart University Health Practices and Research Hospital
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Istanbul, Peru, 34668
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
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Istanbul, Peru, 34371
- Sisli Etfal Research Training Hospital
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Istanbul, Peru, 34890
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar Egitim ve Arastirma Hastanesi
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Izmir, Peru, 35575
- Izmir Medical Park Hospital
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Izmir, Peru, 35360
- Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
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Kocaeli, Peru, 41900
- Derince Egitim ve Arastirma Hastanesi
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Konya, Peru, 42080
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
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Manisa, Peru, 45030
- Manisa Celal Bayar University
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Samsun, Peru, 55200
- Medical Park Samsun Hastanesi
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Samsun, Peru, 55200
- Ondokuz Mayis University
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Colchester, Reino Unido, CO4 5JL
- Colchester Hospital University NHS
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Exeter, Reino Unido, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter Hospital
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Portsmouth, Reino Unido, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital
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Preston, Reino Unido, PR2 9HT
- Royal Preston Hospital
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Wirral, Reino Unido, CH63 4JY
- The Clatterbridge Cancer Centre
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Chernivtsi, Ucrânia, 58013
- Municipal Non-profit enterprise 'Bukovinian clinical oncology center'
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Kamianske, Ucrânia, 51900
- Communal Institution 'City hospital №7 of Kamianske' of Dnepropetrov'sk Regional Council
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Kharkiv, Ucrânia, 61037
- Regional Medical Clinical Center for Urology and Nephrology named after V.I. Shapoval
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Khmelnytsky, Ucrânia, 29000
- Khmelnitckiy regional hospital
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Kropyvnytskyi, Ucrânia, 25011
- Communal Nonprofit Enterprise 'Regional Clinical Oncology Center of Kirovohrad Regional Council'
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Kyiv, Ucrânia, 03115
- State Institution Institute of Urology NAMS of Ukraine based on Kyiv City Clinical Oncology Center
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Lviv, Ucrânia, 79031
- Lviv Clinical Regional Hospital
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Poltava, Ucrânia, 36024
- ME 'Poltava Regional Clinical Hospital n.a. M.V. Sklifosovsky of the Poltava Regional Council'
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Uzhgorod, Ucrânia, 88000
- Municipal Oncology Centre of Uzhgorod Central Municipal Clinical Hospitlal
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Zaporizhzhia, Ucrânia, 69076
- Medical Center 'Diaservis'
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Zhytomyr, Ucrânia, 10002
- Communal Institution 'Regional Oncology Dispensary' of Zhytomyr Region Council
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Participantes com câncer urotelial (UC) e aberrações selecionadas do receptor do fator de crescimento de fibroblastos (FGFR).
Descrição
Critério de inclusão:
- Carcinoma de células transicionais do urotélio. São permitidas variantes de carcinoma de células uroteliais (CCU), ou seja, CCU com diferenciação escamosa e/ou glandular, micropapilar, aninhado, plasmocitóide, neuroendócrino e sarcomatóide
- Diagnóstico de um dos seguintes: a) Câncer urotelial metastático ou cirurgicamente irressecável (UC) (Estágio IV) ou, b) CU localizado cirurgicamente ressecável ou ressecado com uma classificação T de T2 ou superior ou carcinoma urotelial não músculo-invasivo de a bexiga (Ta, T1 e carcinoma in situ [CIS])
- Amostra de tecido de arquivo disponível para análise de aberração do receptor do fator de crescimento de fibroblastos (FGFR)
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participantes com câncer urotelial, aberrações FGFR selecionadas
Os participantes com câncer urotelial (CU) serão avaliados quanto à prevalência de resultados positivos de aberrações selecionadas do receptor do fator de crescimento de fibroblastos (FGFR) e serão avaliados quanto ao status de elegibilidade para estudos com erdafitinibe.
A fonte primária de dados para este estudo serão os prontuários médicos de cada participante.
|
A porcentagem de participantes com UC e aberrações FGFR selecionadas será avaliada por meio de testes moleculares de seu tecido tumoral de arquivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes com aberrações genéticas selecionadas do receptor do fator de crescimento de fibroblastos (FGFR)
Prazo: Até 3,9 anos
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A porcentagem de participantes com aberrações do gene FGFR selecionada será avaliada por meio de testes moleculares de seu tecido tumoral de arquivo.
|
Até 3,9 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
19 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
19 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CR108627
- 42756493BLC0002 (Outro identificador: Janssen Research & Development, LLC)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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