Une étude pour identifier les participants atteints de cancer urothélial et d'aberrations génétiques du récepteur du facteur de croissance des fibroblastes
23 février 2023 mis à jour par: Janssen Research & Development, LLC
Étude de biomarqueurs pour identifier les sujets atteints de cancer urothélial et d'aberrations génétiques du récepteur du facteur de croissance des fibroblastes
Le but de cette étude non interventionnelle est d'identifier les participants atteints d'un cancer urothélial (CU) et d'aberrations sélectionnées du récepteur du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR) grâce à des tests moléculaires de leurs tissus tumoraux d'archives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3679
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Frankfurt, Allemagne, 60431
- Markus Krankenhaus Frankfurt
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Gronau, Allemagne, 48599
- Prostata zentrum Nordwest
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Herne, Allemagne, 44625
- Marien Hospital Herne
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Nuernberg, Allemagne, 90491
- MVZ Urologie 24 gGmbH
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Riesa, Allemagne, 1589
- Elblandklinikum Riesa
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Singen, Allemagne, 78224
- Hegau Klinikum Singen
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Wolfsburg, Allemagne, 38440
- Urologischen Praxisgemeinschaft
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Buenos Aires, Argentine, C1119ACN
- CIPREC
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Caba, Argentine, C1425
- Investigaciones Clinico Moleculares (ICM)
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Cordoba, Argentine, X5021FPQ
- Sanatorio Allende Cerro
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Cordoba, Argentine, X5800
- Instituto Médico de Río Cuarto
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Cordoba, Argentine, XX5016KEH
- Hospital Privado de Cordoba
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Córdoba, Argentine, 5008
- FUCDIM - Centro Urológico Modelo
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Santa Fe, Argentine, S3000AZH
- Sanatorio Mayo SA
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Haine-Saint-Paul, La Louviere, Belgique, 7100
- Jolimont
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Kortrijk, Belgique, 8500
- AZ Groeninge
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Liege, Belgique, 4000
- CHU de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
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Merksem, Belgique, 2170
- ZNA Jan Palfijn
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Namur, Belgique, 5000
- CHU UCL Namur - Site Sainte Elisabeth
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Ottignies, Belgique, 1340
- Clinique Saint Pierre
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Verviers, Belgique, 4800
- CHPLT Verviers
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Bauru, Brésil, 17033-490
- NAIC - Nair Antunes Instituto do Câncer
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Belo Horizonte, Brésil, 30150-221
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
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Belo Horizonte, Brésil, 30380-472
- Nucleo de Ensino e Pesquisa do Instituto Mario Penna
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Blumenau, Brésil, 89010-340
- Clinica de Oncologia Reichow
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Campinas, Brésil, 13083-888
- Universidade Estadual De Campinas
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Caxias Do Sul, Brésil, 95010-005
- Instituto Do Cancer Do Hospital Pompeia
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Curitiba, Brésil, 80530-010
- Instituto de Oncologia do Parana
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Florianopolis, Brésil, 88020-210
- YNOVA Pesquisa Clinica
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Goiania, Brésil, 74605-070
- Associacao de Combate ao Cancer em Goias - Hospital de Cancer Araujo Jorge
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Itabuna, Brésil, 45603-023
- SCMI Santa Casa de Misericórdia de Itabuna
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Jau, Brésil, 17210-080
- Fundacao Doutor Amaral Carvalho
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Joinville, Brésil, 89201-260
- Cepeville - Centro de Hematologia e Oncologia
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Londrina, Brésil, 86015
- Hospital Do Cancer de Londrina
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Manaus, Brésil, 69057-250
- Instituto Sensumed de Ensino e Pesquisa Ruy França - ISENP
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Porto Alegre, Brésil, 90050-170
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
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Porto Alegre, Brésil, 90160-092
- Hospital Ernesto Dornelles
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Ribeirao Preto, Brésil, 14015-130
- IRPCc - Instituto Ribeirãopretano de Combate ao Câncer
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Salvador, Brésil, 40170-110
- Nucleo de Oncologia da Bahia
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Salvador, Brésil, 41950-640
- Ensino E Terapia de Inovacao Clinica Amo - Etica
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Santa Cruz Do Sul, Brésil, 96810110
- Centro de Pesquisa em Oncologia Onco SG
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Sorocaba, Brésil, 18030-005
- Instituto de Oncologia de Sorocaba/Onco Clinicas Especializadas
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São Paulo, Brésil, 01321-001
- Hospital Paulistano
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Três Lagoas, Brésil, 79601-001
- Instituto do Cancer De Tres Lagoas
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Vitoria, Brésil, 29043-260
- Associacao Feminina de Educacao e Combate ao Cancer - Hospital Santa Rita de Cassia
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Vitoria, Brésil, 29055-450
- CEDOES - Centro de Pesquisa Clinica e Diagnostico do Espirito Santo Ltda.
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Alcorcón, Espagne, 28922
- Hosp. Univ. Fundacion Alcorcon
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Barcelona, Espagne, 08400
- Hosp. Gral. de Granollers
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Cadiz, Espagne, 11009
- Hosp. Puerta Del Mar
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Donosti, Espagne, 20080
- Hosp. Univ. Donostia
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Jerez de la Frontera, Espagne, 11407
- Genesiscare Jerez de La Frontera
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Madrid, Espagne, 28006
- Hosp. Univ. de La Princesa
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Madrid, Espagne, 28822
- Hosp. Univ. Del Henares
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Oviedo, Espagne, 33011
- Hosp. Univ. Central de Asturias
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San Sebastián De Los Reyes, Espagne, 28702
- Hosp. Univ. Infanta Sofia
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Sevilla, Espagne, 41013
- Hosp. Quiron Sagrado Corazon
-
Terrassa, Espagne, 08227
- Hosp. de Terrassa
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Toledo, Espagne, 45004
- Hosp. Virgen de La Salud
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Aix En Provence, France, 13090
- Polyclinique du parc Rambot
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Amiens Cedex 1, France, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Antony, France, 92160
- Hôpital privé d'Anthony
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Avignon Cedex 9, France, 84918
- Institut Sainte Catherine
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Boulogne-sur-Mer Cédex, France, 62321
- Centre Hospitalier de Boulogne-sur-Mer
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Bourg en Bresse, France, 01012
- Hôpital de Fleyriat
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Calais, France, 62100
- CENTRE HOSPITALIER Dr Jean-Eric TECHER
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Chambery, France, 73000
- CH Chambery
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Contamine-Sur-Arve, France, 74130
- Centre Hospitalier Alpes Léman
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Dunkerque, France, 59240
- Institut Andrée Dutreix
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Epagny Metz-Tessy, France, 74370
- Centre Hospitalier Annecy Genevois
-
Evreux cedex, France, 27015
- Centre Hospitalier Eure-Seine - Hopitaux d'Evreux - Vernon
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Lyon, France, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
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Marseilli, France, 13009
- Hôpital privé Clairval
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St Quentin Cedex, France, 2321
- Ch De St Quentin
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VANNES Cedex, France, 56017
- Ch Bretagne Atlantique de Vannes
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Valence, France, 26000
- Hôpital Privé Drôme Ardèche
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Anzorey, Fédération Russe, 361336
- State Budgetary Healthcare Institution Inter-regional Multi-specialty Hospital
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Chelyabinsk, Fédération Russe, 454048
- LLC Evimed
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Ekaterinburg, Fédération Russe, 620102
- SHI Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
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Moscow, Fédération Russe, 17997
- FSBI A.V. Vishnevsky National Medical Research Center of Surgery of the MoH RF
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Saint-Petersburg, Fédération Russe, 194354
- LLC 1 named after Berezin Sergey
-
St-Petersburg, Fédération Russe, 196006
- Oncology Medical Clinics AV Medical group
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Syktivkar, Fédération Russe, 167094
- Komi Republican Oncology Dispensary
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Tomsk, Fédération Russe, 634009
- Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
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Yaroslavl, Fédération Russe, 150054
- Yaroslavl Regional Clinical Oncology Hospital
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Afula, Israël, 1834111
- Haemek Medical Center - Afula
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Haifa, Israël, 3436212
- Carmel Medical Center
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Camposampiero, Italie, 35012
- Azienda Ulss 6 Euganea- Ospedale Di Camposampiero
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Carrara, Italie, 54033
- Ospedale Di Carrara
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Cefalu, Italie, 90015
- Fondazione Istituto G. Giglio
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Chieti, Italie, 66100
- Hospital SS Annunziata - University G.D'Annunzio
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Città di Castello, Italie, 06012
- Ospedale Città di Castello
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Lido Di Camaiore, Italie
- Az. USL 12 di Viareggio Ospedale Versilia
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Lucca, Italie, 55100
- Ospedale San Luca
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Mantova, Italie, 46100
- Azienda Ospedaliera Carlo Poma
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Milano, Italie, 20153
- Azienda Ospedaliera Ospedale San Carlo Borromeo
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Mirano (VE), Italie, 30035
- Ospedale Civile di Mirano
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Napoli, Italie, 80131
- Azienda Ospedaliera 'A. Cardarelli'
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Palermo, Italie, 90146
- Casa di Cura La Maddalena
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Palermo, Italie, 90123
- Ospedale Buccheri La Ferla Fatebenefratelli
-
Palermo, Italie, 90146
- A.O.R Villa Sofia Cervello
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Ponte San Pietro, Italie, 24100
- Policlinico San Pietro
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Prato, Italie, 59100
- Nuovo Ospedale di Prato - S. Stefano
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Rho, Italie, 20017
- Asst Rhodense - Ospedale Di Rho
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Rieti, Italie, 20100
- Polo Ospedaliero Unico Integrato- Presidio S.Camillo De Lellis Di Rieti
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Roma, Italie, 00144
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
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Saronno, Italie, 21047
- Ospedale Generale Provinciale - Saronno
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Seriate, Italie, 24020
- Ospedale Bolognini
-
Treviglio, Italie, 24047
- Ospedale Treviglio-Caravaggio
-
Verduno (CN), Italie, 12060
- SC Oncologia ASL CN2
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Vicenza, Italie, 36100
- Azienda Ulss 8 Berica- Ospedale Di Vicenza
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Vimercate, Italie, 20087
- Azienda Ospedaliera "Ospedale Civile" di Vimercate - Ospedal
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Chiba, Japon, 277 -8567
- The Jikei University Kashiwa Hospital
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Chiba, Japon, 279-0021
- Juntendo University Hospital Urayasu
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Higashiibaraki-gun, Japon, 311-3193
- National Hospital Organization Mito Medical Center
-
Hokkaido, Japon, 006-8555
- Teine Keijinkai Hospital
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Ibaraki, Japon, 3120057
- Hitachinaka General Hospital
-
Ikeda, Japon, 563-8510
- Ikeda City Hospital
-
Ise, Japon, 516-8512
- Japanese Red Cross Ise Hospital
-
Isesaki, Japon, 372-0817
- Isesaki Municipal Hospital
-
Kaizuka, Japon, 597-0015
- Kaizuka City Hospital
-
Kanagawa, Japon, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center
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Kanonji, Japon, 769-1695
- Mitoyo General Hospital
-
Kawachi-Nagano, Japon, 586-8521
- National Hospital Organization Osaka Minami Medical Center
-
Kiryu, Japon, 376-0024
- Kiryu Kosei General Hospital
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Kisarazu-shi, Japon, 292-8535
- Kimitsu Chuo Hospital
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Kitaadachi-gun, Japon, 362-0806
- Saitama Cancer Center
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Kitamoto, Japon, 364-8501
- Kitasato University Medical Center
-
Koshigaya, Japon, 343-8555
- Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
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Minato-ku, Japon, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Mito, Japon, 310-0011
- Japanese Red Cross Mito Hospital
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Narita, Japon, 286-8523
- Japanese Red Cross Narita Hospital
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Nerima-Ku, Japon, 177-8521
- Juntendo University Nerima Hospital
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Nishi-Ku, Japon, 651-2273
- Kobe City Nishi-Kobe Medical Center
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Osaka, Japon, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
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Osaka, Japon, 558-8558
- Osaka General Medical Center
-
Osaka, Japon, 543-0035
- Osaka Police Hospital
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Osaka, Japon, 540-0008
- Otemae Hospital
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Osaka, Japon, 591-8025
- JOHAS Osaka Rosai Hospital
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Ota, Japon, 373-8585
- SUBARU Health Insurance Society Ota Memorial Hospital
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Sagamihara, Japon, 252-0392
- National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
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Sakai City, Japon, 593-8304
- Sakai City Medical Center
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Sapporo, Japon, 005-0002
- Jinyukai Hospital
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Tokyo, Japon, 113-8677
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
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Tokyo, Japon, 101-8643
- Mitsui Memorial Hospital
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Tsuchiura-City, Japon, 300-0028
- Tsuchiura Kyodo General Hospital
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Tsukuba-City, Japon, 305-8558
- Tsukuba Medical Center Hospital
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Colchester, Royaume-Uni, CO4 5JL
- Colchester Hospital University NHS
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Exeter, Royaume-Uni, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter Hospital
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Portsmouth, Royaume-Uni, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital
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Preston, Royaume-Uni, PR2 9HT
- Royal Preston Hospital
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Wirral, Royaume-Uni, CH63 4JY
- The Clatterbridge Cancer Centre
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Adana, Turquie, 1130
- Adana Acibadem Hospital
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Ankara, Turquie, 6200
- Dr.Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
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Aydin, Turquie, 09100
- Adnan Menderes University Training and Research Hospital
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Canakkale, Turquie, 17110
- Canakkale Onsekiz Mart University Health Practices and Research Hospital
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Istanbul, Turquie, 34668
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
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Istanbul, Turquie, 34371
- Şişli Etfal Research Training Hospital
-
Istanbul, Turquie, 34890
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar Egitim ve Arastirma Hastanesi
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Izmir, Turquie, 35575
- Izmir Medical Park Hospital
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Izmir, Turquie, 35360
- Izmir Katip Celebi University Ataturk training and Research Hospital
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Kocaeli, Turquie, 41900
- Derince Egitim ve Arastirma Hastanesi
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Konya, Turquie, 42080
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
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Manisa, Turquie, 45030
- Manisa Celal Bayar University
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Samsun, Turquie, 55200
- Medical Park Samsun Hastanesi
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Samsun, Turquie, 55200
- Ondokuz Mayis University
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Chernivtsi, Ukraine, 58013
- Municipal Non-profit enterprise 'Bukovinian clinical oncology center'
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Kamianske, Ukraine, 51900
- Communal Institution 'City hospital №7 of Kamianske' of Dnepropetrov'sk Regional Council
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Kharkiv, Ukraine, 61037
- Regional Medical Clinical Center for Urology and Nephrology named after V.I. Shapoval
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Khmelnytsky, Ukraine, 29000
- Khmelnitckiy regional hospital
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Kropyvnytskyi, Ukraine, 25011
- Communal Nonprofit Enterprise 'Regional Clinical Oncology Center of Kirovohrad Regional Council'
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Kyiv, Ukraine, 03115
- State Institution Institute of Urology NAMS of Ukraine based on Kyiv City Clinical Oncology Center
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Lviv, Ukraine, 79031
- Lviv Clinical Regional Hospital
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Poltava, Ukraine, 36024
- ME 'Poltava Regional Clinical Hospital n.a. M.V. Sklifosovsky of the Poltava Regional Council'
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Uzhgorod, Ukraine, 88000
- Municipal Oncology Centre of Uzhgorod Central Municipal Clinical Hospitlal
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Zaporizhzhia, Ukraine, 69076
- Medical Center 'Diaservis'
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Zhytomyr, Ukraine, 10002
- Communal Institution 'Regional Oncology Dispensary' of Zhytomyr Region Council
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85711
- Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Delaware
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Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants, PA
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Illinois
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Chicago Ridge, Illinois, États-Unis, 60415
- Affiliated Oncologists, LLC
-
-
Maryland
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Brandywine, Maryland, États-Unis, 20613
- Maryland Oncology Hematology, PA
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
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New York
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Albany, New York, États-Unis, 12206
- New York Oncology Hematology
-
Johnson City, New York, États-Unis, 13790
- Broome Oncology
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-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
- Oncology Hematology Care
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Tualatin, Oregon, États-Unis, 97062
- Northwest Cancer Specialists PC
-
-
Pennsylvania
-
Horsham, Pennsylvania, États-Unis, 19044
- Consultants in Medical Oncology and Hematology, P.C. - Abington
-
-
Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Denton, Texas, États-Unis, 76210
- Texas Oncology-Denton South
-
Flower Mound, Texas, États-Unis, 75028
- Texas Oncology, P.A. - Flower Mound
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
- Texas Oncology-Fort Worth Cancer Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77024
- Texas Oncology-Memorial City
-
Midland, Texas, États-Unis, 79701
- Texas Oncology-Midland Allison Cancer Center
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78217
- University of Texas at San Antonio
-
Sherman, Texas, États-Unis, 75090
- Texas Oncology-Sherman
-
Tyler, Texas, États-Unis, 75702
- Texas Oncology-Tyler
-
Waco, Texas, États-Unis, 76712
- Texas Oncology -Waco
-
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Virginia
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
- Virginia Oncology Associates
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Participants atteints de cancer urothélial (CU) et d'aberrations sélectionnées du récepteur du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR).
La description
Critère d'intégration:
- Carcinome à cellules transitionnelles de l'urothélium. Les variantes du carcinome à cellules urothéliales (UCC) sont autorisées, c'est-à-dire l'UCC avec différenciation squameuse et/ou glandulaire, micropapillaire, imbriquée, plasmacytoïde, neuroendocrine et sarcomatoïde
- Diagnostic de l'un des éléments suivants : a) cancer urothélial (CU) métastatique ou chirurgicalement non résécable (stade IV) ou, b) CU localisé chirurgicalement résécable ou réséqué avec une classification T de T2 ou supérieure ou carcinome urothélial non invasif musculaire de la vessie (Ta, T1 et carcinome in situ [CIS])
- Échantillon de tissu d'archive disponible pour l'analyse des aberrations du récepteur du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR)
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Participants atteints de cancer urothélial, aberrations FGFR sélectionnées
Les participants atteints d'un cancer urothélial (CU) seront évalués pour la prévalence de résultats positifs d'aberrations sélectionnées du récepteur du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR) et seront évalués pour le statut d'éligibilité aux études sur l'erdafitinib.
La principale source de données de cette étude sera le dossier médical de chaque participant.
|
Le pourcentage de participants atteints de CU et d'aberrations FGFR sélectionnées sera évalué par des tests moléculaires de leurs tissus tumoraux d'archives.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants présentant des aberrations génétiques sélectionnées du récepteur du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR)
Délai: Jusqu'à 3,9 ans
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Le pourcentage de participants présentant des aberrations du gène FGFR sélectionné sera évalué par des tests moléculaires de leurs tissus tumoraux d'archives.
|
Jusqu'à 3,9 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
19 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
19 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2019
Première publication (Réel)
20 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CR108627
- 42756493BLC0002 (Autre identifiant: Janssen Research & Development, LLC)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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