進行性HCCにおけるチロシンキナーゼ阻害剤の指紋特性評価 (e:Med-HCC-2)

包含基準:

1. -以前の全身療法に関係なく、承認されたチロシンキナーゼ阻害剤による治療の適応があるHCC患者。
2. 以前に全身療法が適用されていた場合は、治療開始前に進行を記録する必要があります。
3. -18歳以上の男性または女性で、書面によるインフォームドコンセント。
4. 組織学的に確認された進行期の肝細胞癌、BCLC クラス B または C。
5. Child-Pugh クラス A または B。Child-Pugh インデックス クラス B が 7 以下の患者のみが含まれます。 治療不能な腹水または肝性脳症 > グレード 1 の患者は除外されます (除外基準を参照)。
6. ECOGパフォーマンスステータス0、1または2。
7. 平均余命12週間以上。
8. -以前の局所治療のない少なくとも1つの測定可能な病変であり、mRECISTガイドラインに従って正確な繰り返し測定に適しています。
9. 以下によって実証されるように、適切な血液学的パラメータ：
10. ヘモグロビン ≥ 9.0 g/dl (SI 単位: 5.6 mmol/l);
11. WBC ≥ 2.5 x 109/l;
12. 血小板≧60×109/l;
13. -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が正常範囲の上限の5倍以下（ULNR）;
14. ビリルビン≦3mg/dl;
15. -血清クレアチニン≤1.5 mg / dl（SI単位：132 µmol / l）;
16. プロトロンビン時間 (PT) 国際正規化比 (INR) ≤ 1.5。

除外基準:

次の基準のいずれかを満たす患者は、研究への参加資格がありません。

1. -血液または腹膜透析を必要とする腎不全。
2. -研究登録前の14日以内に消化管出血および食道静脈瘤の適切な治療を受けていない患者。
3. Child-Pugh 指数クラス B で、軽度以上の腹水または肝性脳症 > グレード I との組み合わせ。
4. インフォームドコンセントプロセスの理解を妨げる精神状態の変化。