Sormenjälkien karakterisointi Tyrosiinikinaasin estäjät Advanced HCC:ssä (e:Med-HCC-2)

Sisällyttämiskriteerit:

1. HCC-potilaat, joilla on indikaatio hoitoon hyväksytyllä tyrosiinikinaasi-inhibiittorilla, riippumatta aiemmista systeemisistä hoidoista.
2. Jos aiempia systeemisiä hoitoja on käytetty, eteneminen on dokumentoitava ennen hoidon aloittamista.
3. Mies tai nainen ≥ 18 vuotta ja kirjallinen tietoinen suostumus.
4. Histologisesti vahvistettu pitkälle edennyt hepatosellulaarinen syöpä, BCLC-luokka B tai C.
5. Child-Pugh-luokka A tai B. Mukaan otetaan vain potilaat, joiden Child-Pugh-indeksiluokka B on enintään 7. Potilaat, joilla on hoitamaton askites tai hepaattinen enkefalopatia > aste 1, suljetaan pois (katso poissulkemiskriteerit).
6. ECOG-suorituskykytila ​​0, 1 tai 2.
7. Odotettavissa oleva elinikä 12 viikkoa tai enemmän.
8. Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio ilman aikaisempaa paikallista hoitoa ja joka soveltuu tarkkoihin toistuviin mittauksiin mRECIST-ohjeiden mukaisesti.
9. Riittävät hematologiset parametrit, kuten:
10. Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl (SI-yksiköt: 5,6 mmol/l);
11. WBC ≥ 2,5 x 109/l;
12. Verihiutaleet ≥ 60 x 109/l;
13. Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 5 kertaa normaalialueen yläraja (ULNR);
14. Bilirubiini ≤ 3 mg/dl;
15. Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl (SI-yksiköt: 132 µmol/l);
16. Protrombiiniaika (PT) kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤ 1,5.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, eivät ole oikeutettuja tutkimukseen:

1. Hemo- tai peritoneaalidialyysiä vaativa munuaisten vajaatoiminta.
2. Potilaat, joilla ei ole riittävästi hoitoa maha-suolikanavan verenvuotoon ja ruokatorven suonikohjuihin 14 päivän aikana ennen tutkimukseen tuloa.
3. Child-Pugh-indeksiluokka B yhdistettynä lievään askitesiin tai maksaenkefalopatiaan > luokka I.
4. Muuttunut henkinen tila estää tietoisen suostumuksen ymmärtämisen.