Fingeraftrykskarakterisering Tyrosinkinasehæmmere i avanceret HCC (e:Med-HCC-2)

Inklusionskriterier:

1. HCC-patienter med indikation for behandling med en godkendt tyrosinkinasehæmmer, uanset tidligere systemisk behandling.
2. Hvis tidligere systemiske terapier er blevet anvendt, skal progression dokumenteres før påbegyndelse af behandlingen.
3. Mand eller kvinde ≥ 18 år og skriftligt informeret samtykke.
4. Histologisk bekræftet hepatocellulært karcinom i fremskreden stadium, BCLC klasse B eller C.
5. Child-Pugh klasse A eller B. Kun patienter med Child-Pugh indeks klasse B på højst 7 vil blive inkluderet. Patienter med ubehandlet ascites eller hepatisk encefalopati > grad 1 er udelukket (se eksklusionskriterier).
6. ECOG-ydelsesstatus 0, 1 eller 2.
7. Forventet levetid på 12 uger eller mere.
8. Mindst én målbar læsion uden forudgående lokal terapi, og som er egnet til nøjagtige gentagne målinger i henhold til mRECIST-retningslinjerne.
9. Tilstrækkelige hæmatologiske parametre, som vist ved:
10. Hæmoglobin ≥ 9,0 g/dl (SI-enheder: 5,6 mmol/l);
11. WBC ≥ 2,5 x 109/l;
12. Blodplader ≥ 60 x 109/l;
13. Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 5 gange øvre normalgrænse (ULNR);
14. Bilirubin ≤ 3 mg/dl;
15. Serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dl (SI-enheder: 132 µmol/l);
16. Protrombintid (PT) International Normalized Ratio (INR) ≤ 1,5.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der opfylder et af følgende kriterier, er ikke berettiget til at deltage i undersøgelsen:

1. Nyresvigt, der kræver hæmo- eller peritonealdialyse.
2. Patienter uden tilstrækkelig behandling for gastrointestinal blødning og esophagusvaricer inden for 14 dage før studiestart.
3. Child-Pugh indeks klasse B i kombination med mere end let ascites eller hepatisk encefalopati > Grad I.
4. Ændret mental status, der udelukker forståelse af processen med informeret samtykke.