진행된 HCC에서 지문 특성화 티로신 키나제 억제제 (e:Med-HCC-2)

포함 기준:

1. 이전의 전신 요법과 관계없이 승인된 티로신 키나아제 억제제로 치료해야 하는 적응증이 있는 HCC 환자.
2. 이전에 전신 요법을 적용한 경우 치료 시작 전에 진행을 문서화해야 합니다.
3. 18세 이상의 남성 또는 여성 및 서면 동의서.
4. 조직학적으로 확인된 진행성 간세포 암종, BCLC 클래스 B 또는 C.
5. Child-Pugh 클래스 A 또는 B. Child-Pugh 지수 클래스 B가 7 이하인 환자만 포함됩니다. 치료 불가능한 복수 또는 간성 뇌병증 > 1등급 환자는 제외됩니다(제외 기준 참조).
6. ECOG 수행 상태 0, 1 또는 2.
7. 12주 이상의 기대 수명.
8. mRECIST 지침에 따라 정확한 반복 측정에 적합하고 이전 국소 치료가 없는 최소 하나의 측정 가능한 병변.
9. 다음에 의해 입증되는 적절한 혈액학적 매개변수:
10. 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dl(SI 단위: 5.6mmol/l);
11. WBC ≥ 2.5 x 109/l;
12. 혈소판 ≥ 60 x 109/l;
13. 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) ≤ 정상 범위 상한치(ULNR)의 5배;
14. 빌리루빈 ≤ 3 mg/dl;
15. 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5mg/dl(SI 단위: 132µmol/l);
16. 프로트롬빈 시간(PT) 국제 표준화 비율(INR) ≤ 1.5.

제외 기준:

다음 기준 중 하나라도 충족하는 환자는 연구 참여 자격이 없습니다.

1. 혈액 투석 또는 복막 투석이 필요한 신부전.
2. 연구 시작 전 14일 이내에 위장 출혈 및 식도 정맥류에 대한 적절한 치료를 받지 못한 환자.
3. 약간 이상의 복수 또는 간성 뇌병증과 조합된 Child-Pugh 지수 클래스 B > 등급 I.
4. 정보에 입각한 동의 절차에 대한 이해를 방해하는 변경된 정신 상태.