Caracterización de huellas dactilares Inhibidores de tirosina cinasa en CHC avanzado (e:Med-HCC-2)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con CHC con indicación para el tratamiento con un inhibidor de la tirosina quinasa aprobado, independientemente de las terapias sistémicas previas.
2. Si se han aplicado terapias sistémicas previas, la progresión debe documentarse antes del inicio del tratamiento.
3. Hombre o mujer ≥ 18 años y consentimiento informado por escrito.
4. Carcinoma hepatocelular en estadio avanzado confirmado histológicamente, BCLC clase B o C.
5. Child-Pugh clase A o B. Solo se incluirán pacientes con índice de Child-Pugh clase B de no más de 7. Se excluyen los pacientes con ascitis intratable o encefalopatía hepática > grado 1 (ver criterios de exclusión).
6. Estado funcional ECOG 0, 1 o 2.
7. Esperanza de vida de 12 semanas o más.
8. Al menos una lesión medible sin terapia local previa y que sea adecuada para mediciones repetidas precisas según las pautas de mRECIST.
9. Parámetros hematológicos adecuados, demostrados por:
10. Hemoglobina ≥ 9,0 g/dl (unidades SI: 5,6 mmol/l);
11. leucocitos ≥ 2,5 x 109/l;
12. Plaquetas ≥ 60 x 109/l;
13. Alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 5 veces el límite superior del rango normal (ULNR);
14. Bilirrubina ≤ 3 mg/dl;
15. Creatinina sérica ≤ 1,5 mg/dl (unidades SI: 132 µmol/l);
16. Tiempo de protrombina (PT) Razón internacional normalizada (INR) ≤ 1,5.

Criterio de exclusión:

Los pacientes que cumplan cualquiera de los siguientes criterios no son elegibles para participar en el estudio:

1. Insuficiencia renal que requiere hemodiálisis o peritoneal.
2. Pacientes sin tratamiento adecuado para sangrado gastrointestinal y várices esofágicas dentro de los 14 días previos al ingreso al estudio.
3. Índice de Child-Pugh clase B en combinación con ascitis más que leve o encefalopatía hepática > Grado I.
4. Alteración del estado mental que impide la comprensión del proceso de consentimiento informado.