DHS MIND メタボロミクス
糖尿病における認知症の神経認知リスクのメタボロミクス
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的 1. 確立された認知バッテリー、読み書き能力テスト、および認知症の認定医師の診断を使用して、神経認知機能低下の進行について Diabetes Heart Study Memory IN Diabetes (DHS MIND) コホートを再検査します。別の神経認知評価は、ヨーロッパ系アメリカ人およびアメリカ人で完了する予定です。アフリカ系アメリカ人の DHS MIND 参加者。最初の評価から 8 年以上にわたって長期的な追跡調査を提供。 認知バッテリーは、実行機能、記憶、全体的な認知の領域を再評価します。 さらに、臨床試験には、参加者間の学歴の違いによる欠点を回避するための読み書き能力の評価が含まれます。 医師が判断した、認知的に正常、軽度の認知障害、または認知症の評価が得られます。 認知機能の評価は、心臓代謝危険因子の既存の測定値および反復測定値と比較した認知機能低下の断面および軌跡に関する疫学分析に情報を提供します。
目的 2. T2D 患者における神経認知測定の代謝学的基礎を調べる。 T2D、心血管疾患、腎機能の低下の存在は、認知障害発症の重大な危険因子です。 これらの危険因子は DHS に豊富に含まれており、早期の診断ツールが不足しています。 非標的メタボロームプロファイリングは、認知機能低下の診断、予後、治療に影響を与える可能性のある関連バイオマーカーを特定できる可能性をもたらします。 これは、現在の(反復)神経認知評価の10年以上前に取得されたベースライン訪問からの保存サンプルを使用した、ヨーロッパ系アメリカ人およびアフリカ系アメリカ人のDHS MIND参加者の非標的メタボローム分析を通じて達成されます。 これらのデータは、A) 認知機能と認知機能低下の軌跡に関する新たなメカニズムに関する洞察に関する情報を提供する、B) ベースライン検査を使用してリスク予測モデルを開発する、C) 祖先/民族を調査しながら長期的な評価を使用して神経認知パフォーマンスの極端な検証を行うために使用されます。 -具体的な違い。
目的 3. 神経認知機能の低下の軌跡に関連するメタボロームサインの遺伝子構造を調べるための、DHS 参加者の包括的な遺伝子分析。 既存のゲノム全体のデータは、長期的な評価を通じて神経認知の測定およびこれらの変数の変化のメタボロミクス署名に寄与する遺伝子座を含むヒトゲノムの領域をマッピングするために使用されます。 因果関係モデリングは、変更可能な曝露、つまり遺伝マーカーと代謝産物と結果との関連性を検証します。 神経認知機能の低下の軌跡)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
• ベースライン訪問時に、T2D のヨーロッパ系アメリカ人およびアフリカ系アメリカ人は、30 歳以上、罹病期間 3 年以降に糖尿病と診断されており、糖尿病性ケトアシドーシスの歴史的証拠が不足している必要があります。
除外基準:
- ベースライン来院時、血清クレアチニン濃度>1.5mg/dlまたは血中尿素窒素>35mg/dlとして定義される既存の腎臓病を有する参加者は、腎臓病患者における血清AGEレベルの上昇のため除外された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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以前の DHS 参加者
観察的
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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広範囲達成度テスト 4 (WRAT 4)
時間枠:初日から 25 年前まで
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単語認識と文字識別を通じて文字と単語の解読を測定する単語読み取りサブテスト。
この結果は、一部の参加者に対する以前の研究からのデータ抽出/グラフのレビューです。スコア範囲は 0 ~ 70 で、70 が可能な限り最高のスコアです。
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初日から 25 年前まで
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広範囲達成度テスト 4 (WRAT 4)
時間枠:1日目
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単語認識と文字識別を通じて文字と単語の解読を測定する単語読み取りサブテスト。
スコア範囲は 0 ~ 70 で、70 が可能な限り最高のスコアです。
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1日目
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レイ聴覚言語学習テスト (RAVLT)
時間枠:初日から 25 年前まで
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言語学習と記憶を測定する単語想起リスト。
即時および遅延リコールが含まれます。
この結果は、一部の参加者に対する以前の研究からのデータ抽出/グラフのレビューです。
スコア範囲は 0 ~ 75 で、75 が最高のスコアです。
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初日から 25 年前まで
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レイ聴覚言語学習テスト (RAVLT)
時間枠:1日目
|
言語学習と記憶を測定する単語想起リスト。
即時および遅延リコールが含まれます。
スコア範囲は 0 ~ 75 で、75 が最高のスコアです。
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1日目
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修正されたミニメンタルステート検査 (3MSE)
時間枠:初日から 25 年前まで
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一般的な認知機能を測定します。
この結果は、一部の参加者に対する以前の研究からのデータ抽出/グラフのレビューです。
スコアの範囲は 0 ~ 100 で、100 が最高のスコアです。
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初日から 25 年前まで
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修正されたミニメンタルステート検査 (3MSE)
時間枠:1日目
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一般的な認知機能を測定します。
スコアの範囲は 0 ~ 100 で、100 が最高のスコアです。
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1日目
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数字記号コーディングタスク (DSC)
時間枠:初日から 25 年前まで
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DSC は、ウェクスラー成人知能スケール III または IV のサブテストです。
視覚的なモーター速度にアクセスするために使用されます。
この結果は、一部の参加者に対する以前の研究からのデータ抽出/グラフのレビューです。
スコア範囲は 0 ~ 133 で、133 が可能な限り最高のスコアです。
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初日から 25 年前まで
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数字記号コーディングタスク (DSC)
時間枠:1日目
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DSC は、ウェクスラー成人知能スケール III または IV のサブテストです。
視覚的なモーター速度にアクセスするために使用されます。
スコア範囲は 0 ~ 133 で、133 が可能な限り最高のスコアです。
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1日目
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ストループサブテスト 1、2、および 3
時間枠:初日から 25 年前まで
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単語と色の課題を交換することで実行機能を測定します。
この結果は、一部の参加者に対する以前の研究からのデータ抽出/グラフのレビューです。
スコア範囲は 0 ~ 420 秒で、低い時点が最も優れています。
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初日から 25 年前まで
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ストループサブテスト 1、2、および 3
時間枠:1日目
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単語と色の課題を交換することで実行機能を測定します。
スコア範囲は 0 ~ 420 秒で、低い時点が最も優れています。
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1日目
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カテゴリ 動物の流暢さ
時間枠:初日から 25 年前まで
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参加者にカテゴリ内でできるだけ多くの固有の項目を挙げるよう依頼することで、言語の流暢さと実行機能の言語的側面を測定します。
動物。
この結果は、一部の参加者に対する以前の研究からのデータ抽出/グラフのレビューです。
スコアは 0 ~ 26、最高スコアは 26 です。
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初日から 25 年前まで
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カテゴリ 動物の流暢さ
時間枠:1日目
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参加者にカテゴリ内でできるだけ多くの固有の項目を挙げるよう依頼することで、言語の流暢さと実行機能の言語的側面を測定します。
動物。
スコアは 0 ~ 26、最高スコアは 26 です。
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1日目
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モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠:初日から 25 年前まで
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一般的な認知機能と実行機能を測定し、早期の認知障害を検出する感度が向上しました。この結果は、一部の参加者に対する以前の研究からのデータ抽出/グラフのレビューです。
スコア範囲は 0 ~ 30 で、30 が可能な限り最高のスコアです。
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初日から 25 年前まで
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モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠:1日目
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一般的な認知機能と実行機能を測定し、初期の認知障害を検出するための感度が向上しています。スコア範囲は 0 ~ 30 で、30 が可能な限り最高のスコアです。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クラフトストーリーリコール(即時/遅延)
時間枠:1日目
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記憶に基づいてすぐに、または約 20 分遅れて物語を語る能力を評価します。
スコア 0 ~ 69 (テストの各部分)。
最高スコアは 69 です。
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1日目
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トレイルメイキングテスト
時間枠:1日目
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処理速度と実行機能を測定します。
パート A- スコア 0 ~ 150 秒、パート B スコア 0 ~ 300 秒、最速の方が優れています。
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1日目
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数値スパンテスト (前方/後方)
時間枠:1日目
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桁数を増やしながら前後に言った数字を思い出す作業記憶を評価します。
スコアは 0 ~ 28、最高スコアは 28 です。
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nicholette D Allred, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00057194
- 1R01AG058921-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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