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高齢者のための歌唱グループ: 幸福、認知機能、健康 (Sing4Health)

2023年5月8日 更新者:Iolanda Costa Galinha

"Grupos de Canto Para Seniores" Despacho Nº 11409-C/2017, Projeto n.º 626, From Orçamento Participativo Portugal, Ministério da Cultura

研究者は、高齢者の健康、幸福、および認知機能に対する自然な文脈で、RCT デザインを使用して、高齢者向けの歌唱グループ介入プログラムの効果を実装および測定します。

調査の概要

詳細な説明

背景: 歌うことは、身体的、認知的、心理社会的パフォーマンスを必要とするマルチモーダルな活動であり、高齢者の健康と幸福のさまざまな領域に利益をもたらします。 近年、活動的で健康的な老化を促進するための重要な費用対効果の高い介入として、集団歌唱の研究がますます研究されています. ただし、ほとんどの研究では因果関係を推測できないため、これらの利点の原因となる特定の要因については、さらに実験的な裏付けが必要です。 この研究は、多様な社会経済的地位を持つ高齢者における集団歌唱の利点について、追跡調査を伴うさらなるランダム化比較試験 (RCT) の必要性に対応しています。 また、ほとんどの研究はしばしば特定の結果測定次元に焦点を当てていますが、この研究では、身体的、心理社会的、感情的、認知的次元の結合効果が分析され、健康と幸福における心理社会的および認知的変数の調停効果と緩和効果がテストされています。参加者。 方法: チームは、RCT デザインを使用して、高齢者向けの歌唱グループ プログラムの効果を、介入の前後に自然な状況で実施し、介入の 4 か月後のフォローアップで測定します。 参加者: 社会福祉施設の利用者である 140 人の退職した高齢者 (> 60 歳) が、歌唱グループ プログラムに参加するよう招待され、実験的介入グループ (n = 70) と対照グループ (n = 70) にランダムに割り当てられました。機関が提案する通常の活動に登録されたグループ。 介入は、隔週で 34 回のグループ歌唱セッション (それぞれ 2 時間) で構成され、4 か月間行われます。 社会的および感情的な幸福、認知機能、および健康指標(血圧、血糖、コレステロール、C反応性タンパク質、赤血球沈降速度、呼吸機能、身体バラン​​ス、身体活動、睡眠の質、投薬摂取、および健康など)に関する測定サービス出席)が収集されます。 参加の動機と認識された利点に関するインタビューも収集されます。 考察: 対照群やプレテストと比較して、介入後の実験群のアウトカム測定値に大幅な改善が期待され、歌唱群プログラムが健康的な老化のための費用対効果の高い介入として検証されました。 精神感情的、心理社会的、認知的変数は、プログラムが参加者の健康と幸福に及ぼす影響の仲介者であると予想されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lisbon、ポルトガル、1150-293
        • Universidade Autónoma de Lisboa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 60歳以上であること;
  • 退職しました。
  • 歌唱グループ プログラムへの参加の招待を受け入れます。
  • 過去 4 か月間、他の介入プログラムに参加していない。

除外基準:

  • 重度の障害があるため、歌唱グループ活動への参加ができなくなります(例: 重度の認知、聴覚、視覚または運動障害)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入歌唱グループプログラム
6 つのコンポーネントを含む歌唱グループ介入プログラム: (1) ボーカルの準備運動。 (2) ボーカルテクニック。 (3) レパートリーのリハーサル。 (4) 社交のための休憩。 (5) ショーの作成とプレゼンテーション。 (6)参加者のパフォーマンス(ボーカルチューニング)の評価。
各セッションは、(1) リラクゼーション、ボーカルのウォームアップ、呼吸の練習から始まります。 (2)発声テクニックのトレーニング。 (3) 音楽と歌詞の暗記と解釈。 (4) 社交のための 20 分間のセッション休憩。 (5) 最終合唱ショーの準備。 (6) ボーカルチューニングテスト。
他の名前:
  • 合唱団介入プログラム
アクティブコンパレータ:代替の社交および余暇活動
実験群が介入プログラムに参加している間、対照群は登録されるデイケアセンターによって提案された他の活動に参加します。
デイケアセンターは、高齢者に社会活動や余暇活動の機会を提供します。 コントロール グループは、これらのアクティビティに自由に登録できます。
他の名前:
  • 社交・レジャー活動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質 - WHOQOL-BREF
時間枠:4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
WHOQOL-BREF は、生活の質の主観的な認識を測定します。 これは 26 項目で構成され、そのうち 2 項目は世界の生活の質を測定し、24 項目は 4 つの側面を測定します。 この研究では、(1) 身体的健康、(2) 心理的健康、(3) 社会的関係が測定されます。 項目は、1 (非常に悪い; 非常に不満; 何もない; 全くない) から 5 (非常に良い; 非常に満足; 非常に; いつも) の 5 段階で回答されます。
4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
生活の質 - WHOQOL-OLD
時間枠:4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
WHOQOL-OLD は、高齢者の生活の質を 28 項目で 6 次元で測定します。 この研究では、次元(1)感覚能力。 (2) 自律性。 (3) 過去、現在、および将来の活動。 (4)社会参加が測定されます。 項目は、1 (まったくない、非常に悪い、非常に不満) から 5 (非常に良い、非常に良い、非常に満足) までの 5 段階で回答されます。
4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
うつ病、不安、ストレス - Dass 21
時間枠:4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
DASS 21 は、不安、うつ病、ストレスを測定します。 それぞれ 7 項目の 3 つのサブスケールに分散された 21 項目で構成され、4 段階のスケールで回答されます。範囲は 0「私には当てはまりませんでした」から 3「ほとんどの場合、私に当てはまる」までです。
4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
ポジティブな感情とネガティブな感情 - パナス
時間枠:4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
過去 4 か月間のポジティブな感情とネガティブな感情の頻度を測定し、それぞれ 10 項目の 2 つの尺度で構成され、次の 5 段階で回答します。 5「非常に」まで。
4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
人生の満足度 - SWLS
時間枠:4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
個人の基準に従って、生活全般に対する満足度を測定します。 5 つの項目で構成され、次の 5 段階で回答されます。1 = まったく同意しない。 5に - とても同意します。
4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
自尊心 - RSES
時間枠:4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
自尊心と自己受容の評価を 10 項目で測定し、次の 4 段階のリッカート スケールで回答します。1 = 強く同意しない。 ~4 = 強く同意する。
4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
孤独 - UCLA孤独スケール
時間枠:4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
ULS-20 のロングバージョンから派生した 4 つの項目で、他者から切り離されているという感覚を測定します。0 (まったくない) から 4 (よくある / 何度も) までの 4 段階で回答されます。
4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
社会的身分証明書 - FISI
時間枠:4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
自己とグループ内の関係の感情的評価を測定します。4 つの項目で、1「強く反対する」から 7「強く賛成する」までの 7 段階で回答します。
4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
社会的幸福 - 社会的幸福の尺度
時間枠:4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
社会的受容、社会的一貫性、社会的実現、社会的統合、社会的貢献などの次元を含む、社会的幸福の多次元構造を測定します。 33 項目で構成され、1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) までの 7 段階のリッカート スケールで回答されます。
4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
認知機能 - MoCA
時間枠:4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
6 つの認知機能を測定します。視覚空間スキル;短期記憶;言語;注意力、集中力、作業記憶;時間的および空間的な方向性。 テストは、タスクと演習の 6 つのグループで構成されます。 最高得点は 30 点です。スコアが高いほど、認知能力が優れていることを示します。
4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
短期聴覚言語記憶 - RAVELT
時間枠:4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
このスケールは、言語学習、学習戦略、遡及的および積極的な干渉、記憶プロセスにおける作話または混乱の存在、情報の保持、および学習と検索の違いの割合を測定します。 これは、5 つの異なる試行で繰り返される 15 の無関係な単語のリストで構成され、参加者はそれを繰り返すように求められます。
4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
注意と実行機能 - トレイルメイキングテスト
時間枠:4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
このテストでは、処理速度、精神的柔軟性、注意の分散を測定します。 数字の軌跡を線で結ぶ作業です。 この調査では、TMT A を使用して、パート A の完了時間とパフォーマンス エラーの 2 つの直接スコアを提供します。
4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
処理速度 - 数字記号テスト
時間枠:4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
このテストは、非言語情報の処理速度を測定します。 数字に対応した図形を描く作業です。 また、認知速度と運動速度、計画能力、視覚記憶、視覚運動協調、タスクを実行する動機、注意力も測定します。
4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
血圧 - 認可検査室
時間枠:4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
動脈内を循環する血液の圧力を測定します。 認可された研究所によって収集および分析されたデータ。
4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
パルス - 認可された実験室
時間枠:4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
1 分あたりの動脈の脈拍数は、1 分間に心臓が拍動する回数を測定します。 認可された研究所によって収集および分析されたデータ。
4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
血糖値 - 血液サンプル - 認可された実験室
時間枠:4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
血液中に存在するブドウ糖の量を測定し、糖尿病や低血糖症などのいくつかの病気の診断と治療に使用されます。 データは、認可を受けた研究所によって収集および分析されます。
4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
コレステロール - 血液サンプル - 認可された実験室
時間枠:4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
総コレステロール、肝臓で生成される脂肪物質で、すべての体細胞に存在し、細胞膜の形成に不可欠です。ホルモン合成、脂肪の消化、胆汁の生成、ビタミン A、D、E、K の代謝に重要です。世界的な冠動脈疾患リスクの構成。 データは、認可を受けた研究所によって収集および分析されます。
4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
C 反応性タンパク質 (CRP) - 血液サンプル - 認可された実験室
時間枠:4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
肝臓で産生されるタンパク質であるC反応性タンパク質を測定し、炎症状態の場合にはその産生が増加します。 進行中の生物感染を示しますが、特定のものではありません。 腫瘍形成の場合も高くなる可能性があります。 認可された研究所によって収集および分析されたデータ。
4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
赤血球沈降速度 (ESR) - 血液サンプル - 認可された研究所
時間枠:4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
マイクロフォトメトリーによる一定期間の赤血球沈降の測定。 血液沈降速度は、体内の炎症を検出したり、病気の進行を追跡したりするためにテストされます。 データは、認可を受けた研究所によって収集および分析されます。
4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
体重 - プロフェッショナルスケール
時間枠:4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
体重は、軽い服を着て、靴を履いておらず、断食中に体重を測定することによって評価されます。
4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
呼吸機能 - スパイロメトリー (Medikro Pro) - 空気量
時間枠:4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
テストは簡単な検査で構成されており、空気の量を測定することで肺がどのように機能しているかを全体的に評価できます (テスト FVC、FEV1、および FEV6 でリットル単位で測定)。 さらに、FVC と FEV1 の比率である Tiffeneau-Pinelli 指数が測定されます。 データは運動科学の訓練を受けた研究者によって収集されます。
4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
呼吸機能 - スパイロメトリー (Medikro Pro) - 空気速度
時間枠:4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
このテストは簡単な検査で構成されており、吐き出された空気の速度を測定することにより、肺がどのように機能しているかを全体的に評価することができます (1 秒あたりのリットル、テスト PEF、FEF 25 ~ 75% で測定)。 データは運動科学の訓練を受けた研究者によって収集されます。
4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
ボディ バランス - ユニペダル スタンス テスト。
時間枠:4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
参加者は、選択した足で最大 20 秒間バランスをとるように指示されます。 バランスのとれた秒数がこのテストのスコアとして登録されます。 運動科学の訓練を受けた研究者によって収集されたデータ。
4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
身体活動 - アクティグラフィ (GT3X 加速度計)
時間枠:4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
アクティグラフィーは、体の加速度を 3 つの軸 (垂直、前後、中外側) で記録します。 参加者は、7 日間連続して腰の周りに加速度計を着用するように求められます (昼夜、入浴時を除く)。 加速度計は、身体活動の頻度、強度、および持続時間を測定し、活動レベルを座りっぱなし、軽度、中程度、および活発に分類することを可能にします。
4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
睡眠の質 - アクティグラフィ (GT3X 加速度計)
時間枠:4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
アクティグラフィーは、体の加速度を 3 つの軸 (垂直、前後、中外側) で記録します。 参加者は、7 日間連続して腰の周りに加速度計を着用するように求められます (昼と夜、入浴を除く)。 加速度計は、身体活動の頻度、強度、持続時間を測定し、合計睡眠時間を測定することができます。
4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
痛みの知覚 - 簡単な痛みの目録、
時間枠:4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
このスケールは、さまざまな種類の痛みを 9 つの質問で測定します。 2つ目は、人体の絵に基づいて体の痛みを特定します。痛みの強さに関する 4 つの項目 (最悪の痛み、最小の痛み、平均的な痛み、現在の痛み)。鎮痛または投薬に関する 2 つの項目。 7 つのサブ項目 (一般的な活動、気分、歩行能力、通常の歩行、他の人々との関係、睡眠、および人生の楽しみ) を伴う痛みの干渉に関する 1 つの項目。 回答の選択肢: 0 「痛みなし / 干渉しなかった」;および10「可能な限り最大の痛み/完全に干渉」.
4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
薬の摂取量 - 社会的支援機関
時間枠:4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
薬と投与量は登録され、参加者の承認を得て、ソーシャルケア機関によって研究チームに提供されます。
4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
医療サービスへの出席 - 社会支援機関
時間枠:4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。
ソーシャルケア機関が登録し、参加者の承認を得て研究チームに提供した医療サービスの予約の数と種類。
4 か月 (テスト後) および 10 か月 (フォローアップ) でのベースラインからの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Iolanda C. Galinha, Ph.D,、Universidade Autónoma de Lisboa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月5日

一次修了 (実際)

2019年2月20日

研究の完了 (実際)

2020年2月28日

試験登録日

最初に提出

2019年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月13日

最初の投稿 (実際)

2019年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月8日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Project 626 Sing Group Seniors

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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