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Gesangsgruppen für Senioren: Wohlbefinden, kognitive Funktion und Gesundheit (Sing4Health)

8. Mai 2023 aktualisiert von: Iolanda Costa Galinha

„Grupos de Canto Para Seniores“ Despacho Nr. 11409-C/2017, Projeto Nr. 626, Von Orçamento Participativo Portugal, Ministério da Cultura

Die Forscher implementieren und messen die Auswirkungen eines Singgruppen-Interventionsprogramms für ältere Erwachsene mit einem RCT-Design in einem natürlichen Kontext auf die Gesundheit, das Wohlbefinden und die kognitiven Funktionen älterer Erwachsener.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Singen ist eine multimodale Aktivität, die körperliche, kognitive und psychosoziale Leistung erfordert, mit Vorteilen in verschiedenen Bereichen der Gesundheit und des Wohlbefindens älterer Erwachsener. In den letzten Jahren hat die Forschung das Singen in Gruppen zunehmend als wichtige kostengünstige Intervention zur Förderung eines aktiven und gesunden Alterns untersucht. Die spezifischen Faktoren, die für diese Vorteile verantwortlich sind, bedürfen jedoch weiterer experimenteller Unterstützung, da die meisten Studien keine kausalen Rückschlüsse zulassen. Diese Studie reagiert auf die Notwendigkeit weiterer randomisierter kontrollierter Studien (RCT) mit Folgemessungen zum Nutzen des Gruppensingens bei älteren Erwachsenen mit unterschiedlichem sozioökonomischem Status. Während sich die meisten Studien häufig auf spezifische Dimensionen von Ergebnismessungen konzentrieren, werden in dieser Studie die gemeinsamen Auswirkungen von körperlichen, psychosozialen, emotionalen und kognitiven Dimensionen analysiert, um die Vermittlungs- und Moderationseffekte psychosozialer und kognitiver Variablen auf die Gesundheit und das Wohlbefinden von zu testen die Teilnehmer. Methoden: Das Team implementiert und misst die Wirkung eines Singgruppenprogramms für ältere Erwachsene, mit einem RCT-Design, in einem natürlichen Kontext, vor und nach der Intervention und in einem Follow-up, vier Monate nach der Intervention. Teilnehmer: 140 ältere Erwachsene im Ruhestand (> 60 Jahre), Nutzer einer sozialen Einrichtung, wurden zur Teilnahme an einem Singgruppenprogramm eingeladen und nach dem Zufallsprinzip einer experimentellen Interventionsgruppe (n = 70) und einer Kontrollgruppe (n = 70) zugeteilt. Gruppe, die an den von der Institution vorgeschlagenen regelmäßigen Aktivitäten teilnimmt. Die Intervention besteht aus 34 zweiwöchentlichen Gruppengesangssitzungen von jeweils zwei Stunden über einen Zeitraum von vier Monaten. Maßnahmen zu sozialem und emotionalem Wohlbefinden, kognitiver Funktion und Gesundheitsindikatoren (wie Blutdruck, Blutzucker, Cholesterin, c-reaktives Protein, Erythrozytensenkungsgeschwindigkeit, Atmungsfunktion, Körpergleichgewicht, Körperaktivität, Schlafqualität, Medikamenteneinnahme und Gesundheit). Gottesdienstbesuch) erhoben werden. Auch Interviews zur Motivation und zum wahrgenommenen Nutzen der Teilnahme werden erhoben. Diskussion: Es werden signifikante Verbesserungen der Ergebnismessungen in der Experimentalgruppe nach der Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe und zum Vortest erwartet, was das Singgruppenprogramm als kosteneffektive Intervention für gesundes Altern validiert. Es wird erwartet, dass psychoemotionale, psychosoziale und kognitive Variablen Mediatoren der Auswirkungen des Programms auf die Gesundheit und das Wohlbefinden der Teilnehmer sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1150-293
        • Universidade Autónoma de Lisboa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre oder älter sein;
  • Im Ruhestand;
  • Nehmen Sie die Einladung zur Teilnahme am Gesangsgruppenprogramm an;
  • Keine Teilnahme an anderen Interventionsprogrammen in den vorangegangenen vier Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Eine schwere Beeinträchtigung haben, d. h. die Teilnahme an der Singgruppenaktivität unmöglich machen (z. schwere kognitive, auditive, visuelle oder Mobilitätseinschränkungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventions-Gesangsgruppenprogramm
Interventionsprogramm für Gesangsgruppen, das sechs Komponenten umfasst: (1) Aufwärmübungen für die Stimme; (2) Gesangstechnik; (3) Probe des Repertoires; (4) Pause für Sozialisierung; (5) Erstellung und Präsentation einer Show; (6) Bewertung der Leistung der Teilnehmer (Stimmabstimmung).
Sonstiges: Interventionsprogramm für Gesangsgruppen
Jede Sitzung beginnt mit (1) Entspannungs-, Stimmaufwärm- und Atemübungen; (2) Stimmtechniktraining; (3) Auswendiglernen und Interpretieren von Musik und Texten; (4) Sitzungspausen von 20 Minuten zur Sozialisierung; (5) Vorbereitung einer abschließenden Chorshow; (6) Stimmabstimmungstests.
Andere Namen:
  • Chorinterventionsprogramm
Aktiver Komparator: Alternative Sozial- und Freizeitaktivitäten
Während die Versuchsgruppe am Interventionsprogramm teilnimmt, nimmt die Kontrollgruppe an den anderen Aktivitäten teil, die von den Kindertagesstätten vorgeschlagen und registriert werden.
Sonstiges: Alternative Sozial- und Freizeitaktivitäten
Kindertagesstätten bieten älteren Erwachsenen soziale und Freizeitmöglichkeiten. Der Kontrollgruppe steht es frei, sich für diese Aktivitäten anzumelden.
Andere Namen:
  • Sozial- und Freizeitaktivitäten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität - WHOQOL-BREF
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Das WHOQOL-BREF misst die subjektive Wahrnehmung der Lebensqualität. Er besteht aus 26 Items, von denen zwei Items die globale Lebensqualität und 24 Items vier Dimensionen messen. In dieser Studie werden (1) körperliche Gesundheit, (2) psychische Gesundheit, (3) soziale Beziehungen gemessen. Die Items werden in einer 5-Punkte-Skala von 1 (sehr schlecht; sehr unzufrieden; nichts; nie) bis 5 (sehr gut; sehr zufrieden; extrem; immer) beantwortet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Lebensqualität - WHOQOL-ALT
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Der WHOQOL-OLD misst die Lebensqualität speziell für ältere Erwachsene mit 28 Items, die sechs Dimensionen messen. In dieser Studie werden die Dimensionen (1) sensorische Fähigkeiten; (2) Autonomie; (3) vergangene, gegenwärtige und zukünftige Aktivitäten; und (4) die soziale Teilhabe wird gemessen. Die Items werden in einer 5-Punkte-Skala von 1 (nichts; sehr schlecht; sehr unzufrieden) bis 5 (extrem; sehr gut; sehr zufrieden) beantwortet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Depression, Angst und Stress - Dass 21
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Das DASS 21 misst Angst, Depression und Stress. Besteht aus 21 Items, die in 3 Subskalen zu je 7 Items verteilt sind und auf einer 4-Punkte-Skala beantwortet werden, die von 0 „trifft nicht auf mich zu“ bis 3 „trifft auf mich meistens zu“ reicht.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Positiver und negativer Affekt - PANAS
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Misst die Häufigkeit positiver und negativer Emotionen während der letzten vier Monate und besteht aus zwei Skalen mit jeweils 10 Items, beantwortet auf einer 5-Punkte-Skala von: 1 „nichts oder sehr wenig“; bis 5 „extrem“.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Lebenszufriedenheit - SWLS
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Misst die Zufriedenheit mit dem Leben im Allgemeinen gemäß den Kriterien der Person. Besteht aus fünf Items, beantwortet auf einer 5-Punkte-Skala von: 1 = stimme überhaupt nicht zu; zu 5 - Ich stimme sehr zu.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Selbstwertgefühl - RSES
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Misst die Wertschätzung des Selbstwerts und der Selbstakzeptanz, mit 10 Items, beantwortet auf einer 4-Punkte-Likert-Skala, von: 1 = stimme überhaupt nicht zu; bis 4 = stimme voll und ganz zu.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Einsamkeit - UCLA-Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Misst das Gefühl, von anderen abgeschnitten zu sein, mit vier Items, abgeleitet von der längeren Version des ULS-20, beantwortet auf einer 4-Punkte-Skala von: 0 (nie) bis 4 (oft / viele Male).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Soziale Identifikation - FISI
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Misst die emotionale Bewertung der Beziehung zwischen dem Selbst und der Eigengruppe mit vier Items, die auf einer 7-Punkte-Skala beantwortet werden, die von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 7 „stimme voll und ganz zu“ reicht.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Soziales Wohlbefinden - Skala des sozialen Wohlbefindens
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Misst ein mehrdimensionales Konstrukt des sozialen Wohlbefindens, das die Dimensionen umfasst: soziale Akzeptanz, soziale Kohärenz, soziale Verwirklichung, soziale Integration und sozialer Beitrag. Bestehend aus 33 Items, beantwortet auf einer 7-Punkte-Likert-Skala, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) reicht.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Kognitive Funktion - MoCA
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Misst sechs kognitive Funktionen: exekutive Funktion; visuell-räumliche Fähigkeiten; Kurzzeitgedächtnis; Sprache; Aufmerksamkeit, Konzentration und Arbeitsgedächtnis; und zeitliche und räumliche Orientierung. Der Test besteht aus sechs Gruppen von Aufgaben und Übungen. Die maximale Punktzahl beträgt 30 Punkte; höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere kognitive Leistungsfähigkeit hin.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Akustisches verbales Kurzzeitgedächtnis - RAVELT
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Die Skala misst die Rate des verbalen Lernens, Lernstrategien, rückwirkende und proaktive Interferenzen, das Vorhandensein von Konfabulation oder Verwirrung bei Gedächtnisprozessen, das Behalten von Informationen und Unterschiede zwischen Lernen und Abrufen. Es besteht aus einer Liste von 15 nicht zusammenhängenden Wörtern, die in fünf verschiedenen Versuchen wiederholt werden, die die Teilnehmer zu wiederholen aufgefordert werden.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Aufmerksamkeit und Exekutivfunktion - Trail Making Test
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Der Test misst die Verarbeitungsgeschwindigkeit, die geistige Flexibilität und die geteilte Aufmerksamkeit. Es besteht aus einer Aufgabe, eine Zahlenspur mit einer Zeichenlinie zu verbinden. In dieser Studie wird TMT A verwendet, das zwei direkte Bewertungen liefert: Zeit zum Abschließen von Teil A und Leistungsfehler.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Verarbeitungsgeschwindigkeit - Ziffernsymboltest
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Der Test misst die Verarbeitungsgeschwindigkeit von nonverbalen Informationen. Es besteht aus einer Aufgabe, Figuren zu zeichnen, die Zahlen entsprechen. Es misst auch die kognitive und motorische Geschwindigkeit, die Planungsfähigkeit, das visuelle Gedächtnis, die visuomotorische Koordination, die Motivation zur Ausführung der Aufgabe und die Aufmerksamkeit.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Blutdruck - Lizenziertes Labor
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Misst den Druck, mit dem das Blut in den Arterien zirkuliert. Die Daten wurden von einem lizenzierten Labor gesammelt und analysiert.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Pulse - Lizensiertes Labor
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Die Zählung des arteriellen Pulses pro Minute misst die Anzahl der Herzschläge pro Minute. Die Daten wurden von einem lizenzierten Labor gesammelt und analysiert.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Glykämie - Blutprobe - Lizenziertes Labor
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Misst die im Blut vorhandene Glukosemenge und wird zur Diagnose und Behandlung verschiedener Krankheiten wie Diabetes mellitus oder Hypoglykämie verwendet. Die Daten werden von einem lizenzierten Labor gesammelt und analysiert.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Cholesterin - Blutprobe - Lizenziertes Labor
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Misst das Gesamtcholesterin, eine von der Leber produzierte Fettsubstanz, die in allen Körperzellen vorhanden ist und für die Bildung der Zellmembranen, die Hormonsynthese, die Verdauung von Fetten, die Produktion der Galle, den Stoffwechsel der Vitamine A, D, E und K, wichtig ist die Konstitution des globalen koronaren Krankheitsrisikos. Die Daten werden von einem lizenzierten Labor gesammelt und analysiert.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
C-reaktives Protein (CRP) - Blutprobe - Lizenziertes Labor
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Misst C-reaktives Protein, ein Protein, das in der Leber produziert wird und bei entzündlichen Zuständen seine Produktion erhöht. Weist auf eine anhaltende, aber nicht spezifische Infektion des Organismus hin. Es kann auch im Falle einer Neoplasie hoch sein. Die Daten wurden von einem lizenzierten Labor gesammelt und analysiert.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Erythrozyten-Sedimentationsrate (ESR) - Blutprobe - Lizenziertes Labor
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Ein Maß für die Sedimentation der roten Blutkörperchen durch Mikrophotometrie über einen bestimmten Zeitraum. Eine Blutsenkungsgeschwindigkeit wird getestet, um Entzündungen im Körper zu erkennen oder den Verlauf einer Krankheit zu verfolgen. Die Daten werden von einem lizenzierten Labor gesammelt und analysiert.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Körpergewicht - Professionelle Waage
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Das Körpergewicht wird durch Wiegen der Person in leichter Kleidung, ohne Schuhe und nüchtern ermittelt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Atmungsfunktion – Spirometrie (Medikro Pro) – Luftvolumen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Der Test besteht aus einer einfachen Untersuchung, die eine umfassende Beurteilung der Lungenfunktion durch Messung des Luftvolumens (gemessen in Litern bei den Tests FVC, FEV1 und FEV6) ermöglicht. Zusätzlich wird der Tiffeneau-Pinelli-Index gemessen, der ein Verhältnis zwischen FVC und FEV1 darstellt. Die Daten werden von ausgebildeten Forschern in Motorikwissenschaften gesammelt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Atmungsfunktion – Spirometrie (Medikro Pro) – Luftgeschwindigkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Der Test besteht aus einer einfachen Untersuchung, die es ermöglicht, die Lungenfunktion global zu beurteilen, indem die Geschwindigkeit der ausgeatmeten Luft gemessen wird (Liter pro Sekunde, gemessen mit den Tests PEF, FEF 25 bis 75 %). Die Daten werden von ausgebildeten Forschern in Motorikwissenschaften gesammelt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Body Balance - Einbeiniger Standtest.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Der Teilnehmer wird angewiesen, bis zu 20 Sekunden lang auf einem Fuß seiner Wahl zu balancieren. Die Anzahl der Sekunden im Gleichgewicht wird als Ergebnis dieses Tests registriert. Daten, die von ausgebildeten Forschern in Motorikwissenschaften gesammelt wurden.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Körperliche Aktivität - Aktigraphie (GT3X-Beschleunigungsmesser)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Die Aktigraphie registriert die Körperbeschleunigungen in drei Achsen (vertikal, antero-posterior und medio-lateral). Die Teilnehmer werden gebeten, den Beschleunigungsmesser an sieben aufeinanderfolgenden Tagen (Tag und Nacht, außer beim Baden) um die Hüfte zu tragen. Der Beschleunigungsmesser liefert ein Maß für die Häufigkeit, Intensität und Dauer der körperlichen Aktivität und ermöglicht die Klassifizierung der Aktivitätsniveaus als sitzend, leicht, mäßig und kräftig.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Schlafqualität - Aktigraphie (GT3X-Beschleunigungsmesser)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Die Aktigraphie registriert die Körperbeschleunigungen in drei Achsen (vertikal, antero-posterior und medio-lateral). Die Teilnehmer werden gebeten, den Beschleunigungsmesser an sieben aufeinanderfolgenden Tagen (Tag und Nacht, außer beim Baden) um die Hüfte zu tragen. Der Beschleunigungsmesser liefert ein Maß für die Häufigkeit, Intensität und Dauer der körperlichen Aktivität und ermöglicht ein Maß für die Gesamtschlafdauer.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Schmerzwahrnehmung - Das kurze Schmerzinventar,
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Die Skala misst verschiedene Arten von Schmerz mit neun Fragen: eine erste, die optional ist; eine zweite, die auf Zeichnungen des menschlichen Körpers basiert, um den Schmerz im Körper zu lokalisieren; vier Items zur Schmerzintensität (stärkster Schmerz, geringster Schmerz, durchschnittlicher Schmerz, Schmerz im Augenblick); zwei Items zur Schmerzlinderung oder Medikation; und ein Item zur Schmerzbeeinflussung mit sieben Unteritems (allgemeine Aktivität, Stimmung, Gehfähigkeit, normaler Gang, Beziehungen zu anderen Menschen, Schlaf und Lebensfreude). Antwortmöglichkeiten von: 0 „Kein Schmerz / Hat nicht gestört“; und 10 „Die größtmöglichen Schmerzen / Völlig gestört“.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Medikamenteneinnahme - Soziale Unterstützungseinrichtung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Medikation und Dosierung werden von der Social Care Institution registriert und dem Forschungsteam mit Genehmigung der Teilnehmer zur Verfügung gestellt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Teilnahme an Gesundheitsdiensten - Soziale Unterstützungseinrichtung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).
Anzahl und Art der von der Sozialfürsorgeeinrichtung registrierten und dem Forschungsteam mit Genehmigung der Teilnehmer übermittelten Gesundheitsdiensttermine.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten (Post-Test) und nach 10 Monaten (Follow-up).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Iolanda Costa Galinha

Mitarbeiter

DGArtes - Direção Geral das Artes
CIS-Iscte - Centro de Investigação e Intervenção Social

Ermittler

  • Studienleiter: Iolanda C. Galinha, Ph.D,, Universidade Autónoma de Lisboa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Project 626 Sing Group Seniors

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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