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Grupos de Canto para Terceira Idade: Bem-estar, Função Cognitiva e Saúde (Sing4Health)

8 de maio de 2023 atualizado por: Iolanda Costa Galinha

"Grupos de Canto Para Seniores" Despacho Nº 11409-C/2017, Projeto n.º 626, Do Orçamento Participativo Portugal, Ministério da Cultura

Os pesquisadores implementam e medem os efeitos de um programa de intervenção em grupo de canto para idosos, com um desenho RCT, em um contexto natural, na saúde, bem-estar e função cognitiva de idosos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Enquadramento: O canto é uma atividade multimodal que requer desempenho físico, cognitivo e psicossocial, com benefícios em vários domínios da saúde e bem-estar dos idosos. Nos últimos anos, a pesquisa tem estudado cada vez mais o canto em grupo como uma importante intervenção custo-efetiva para promover o envelhecimento ativo e saudável. No entanto, os fatores específicos responsáveis ​​por esses benefícios precisam de mais suporte experimental, pois a maioria dos estudos não permite inferências causais. Este estudo responde à necessidade de mais estudos randomizados controlados (RCT), com medição de acompanhamento, sobre os benefícios do canto em grupo em idosos com diversos níveis socioeconômicos. Além disso, embora a maioria dos estudos geralmente se concentre em dimensões específicas de medidas de resultados, neste estudo, os efeitos conjuntos das dimensões física, psicossocial, emocional e cognitiva são analisados, testando os efeitos de mediação e moderação de variáveis ​​psicossociais e cognitivas na saúde e bem-estar de os participantes. Métodos: A equipa implementa e mede os efeitos de um programa de grupo de canto para idosos, com desenho RCT, em contexto natural, antes e depois da intervenção e num follow-up, quatro meses após a intervenção. Participantes: 140 idosos aposentados (> 60 anos), usuários de uma instituição de assistência social, foram convidados a participar de um programa de grupo de canto e alocados aleatoriamente em um grupo de intervenção experimental (n = 70) e um controle (n = 70). grupo matriculado nas atividades regulares propostas pela instituição. A intervenção consiste em 34 sessões quinzenais de canto em grupo, de duas horas cada, durante quatro meses. Medidas de bem-estar social e emocional, função cognitiva e indicadores de saúde (como pressão arterial, glicemia, colesterol, proteína c-reativa, taxa de hemossedimentação, função respiratória, equilíbrio corporal, atividade corporal, qualidade do sono, ingestão de medicamentos e saúde atendimento aos serviços) serão cobrados. Também serão coletadas entrevistas sobre a motivação e os benefícios percebidos da participação. Discussão: Esperam-se melhorias significativas nas medidas de resultado no grupo experimental após a intervenção, em comparação com o grupo de controle e o pré-teste, validando o programa de grupo de canto como uma intervenção custo-efetiva para o envelhecimento saudável. Espera-se que as variáveis ​​psicoemocionais, psicossociais e cognitivas sejam mediadoras dos efeitos do programa na saúde e bem-estar dos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1150-293
        • Universidade Autónoma de Lisboa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 60 anos ou mais;
  • Aposentado;
  • Aceite o convite para participar do programa do grupo de canto;
  • Não ter participado de outros programas de intervenção nos últimos quatro meses.

Critério de exclusão:

  • Ter uma deficiência grave, ou seja, incapacitante para a participação na atividade do grupo de canto (ex. deficiências cognitivas, auditivas, visuais ou de mobilidade graves).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa Grupo de Canto de Intervenção
Programa de intervenção em grupo de canto que inclui seis componentes: (1) exercícios de aquecimento vocal; (2) técnica vocal; (3) ensaio de repertório; (4) pausa para socialização; (5) criação e apresentação de um espetáculo; (6) avaliação do desempenho dos participantes (afinação vocal).
Outro: Programa de Intervenção em Grupo de Canto
Cada sessão começará com (1) relaxamento, aquecimento vocal e exercícios respiratórios; (2) treinamento de técnica vocal; (3) memorização e interpretação de músicas e letras; (4) intervalos de sessão de 20 minutos para socialização; (5) preparação de um espetáculo coral final; (6) testes de afinação vocal.
Outros nomes:
  • Programa de Intervenção Coral
Comparador Ativo: Atividades sociais e de lazer alternativas
Enquanto o grupo experimental estiver participando do programa de intervenção, o grupo controle participará das demais atividades propostas pelas creches, que serão cadastradas.
Outro: Atividades sociais e de lazer alternativas
As creches oferecem oportunidades de atividades sociais e de lazer para os idosos. O grupo de controle é livre para se inscrever nessas atividades.
Outros nomes:
  • Atividades sociais e de lazer

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida - WHOQOL-BREF
Prazo: Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
O WHOQOL-bref mede a percepção subjetiva da qualidade de vida. É composto por 26 itens, dos quais dois itens medem a qualidade de vida global e 24 itens medem quatro dimensões. Neste estudo, (1) Saúde física, (2) Saúde psicológica, (3) Relações sociais serão medidas. Os itens são respondidos em uma escala de 5 pontos, de 1 (Muito Ruim; Muito Insatisfeito; Nada; Nunca) a 5 (Muito Bom; Muito Satisfeito; Extremamente; Sempre).
Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Qualidade de Vida - WHOQOL-OLD
Prazo: Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
O WHOQOL-OLD mede a qualidade de vida especificamente para idosos, com 28 itens, medindo seis dimensões. Neste estudo as dimensões (1) habilidades sensoriais; (2) autonomia; (3) atividades passadas, presentes e futuras; e (4) a participação social será medida. Os itens são respondidos em uma escala de 5 pontos, de 1 (Nada; Muito Ruim; Muito Insatisfeito) a 5 (Extremamente; Muito Bom; Muito Satisfeito).
Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Depressão, Ansiedade e Estresse - Dass 21
Prazo: Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
O DASS 21 mede Ansiedade, Depressão e Estresse. É composto por 21 itens distribuídos em 3 subescalas de 7 itens cada, respondidas em uma escala de 4 pontos, variando de: 0 “Não se aplica a mim”, a 3 “Aplica-se a mim na maioria das vezes”.
Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Afeto Positivo e Negativo - PANAS
Prazo: Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Mede a frequência de emoções positivas e negativas, nos últimos quatro meses, e é composta por duas escalas com 10 itens cada, respondidas em uma escala de 5 pontos de: 1 "nada ou muito pouco"; a 5 "extremamente".
Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Satisfação com a Vida - SWLS
Prazo: Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Mede a satisfação com a vida em geral, de acordo com os critérios das pessoas. Consiste em cinco itens, respondidos em uma escala de 5 pontos de: 1 = discordo totalmente; a 5 - concordo muito.
Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Autoestima - RSES
Prazo: Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Mede a valorização da autoestima e da autoaceitação, com 10 itens, respondidos em uma escala Likert de 4 pontos, de: 1 = discordo totalmente; a 4 = concordo totalmente.
Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Solidão - Escala de Solidão da UCLA
Prazo: Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Mede a sensação de estar isolado dos outros, com quatro itens, derivados da versão mais longa da ULS-20, respondidos em uma escala de 4 pontos de: 0 (nunca) a 4 (frequentemente/muitas vezes).
Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Identificação Social - FISI
Prazo: Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Mede a avaliação emocional da relação entre o self e o endogrupo, com quatro itens, respondidos em uma escala de 7 pontos, variando de: 1 "discordo totalmente" a 7 "concordo totalmente".
Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Bem-estar Social - Escala de Bem-Estar Social
Prazo: Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Mede uma construção multidimensional de bem-estar social, incluindo as dimensões: aceitação social, coerência social, atualização social, integração social e contribuição social. Constituído por 33 itens, respondidos em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Função Cognitiva - MoCA
Prazo: Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Mede seis funções cognitivas: função executiva; habilidades visuoespaciais; memória de curto prazo; linguagem; atenção, concentração e memória de trabalho; e orientação temporal e espacial. O teste é constituído por seis grupos de tarefas e exercícios. A pontuação máxima é de 30 pontos; escores mais altos indicam melhor desempenho cognitivo.
Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Memória verbal auditiva de curto prazo - RAVELT
Prazo: Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
A escala mede a taxa de aprendizagem verbal, estratégias de aprendizagem, interferência retroativa e proativa, presença de confabulação ou confusão nos processos de memória, retenção de informações e diferenças entre aprendizagem e recuperação. Consiste em uma lista de 15 palavras não relacionadas repetidas em cinco tentativas diferentes, que os participantes são solicitados a repetir.
Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Atenção e Função Executiva - Teste de Trilhas
Prazo: Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
O teste mede a velocidade de processamento, flexibilidade mental e atenção dividida. Consiste na tarefa de conectar uma trilha de números com uma linha de desenho. Neste estudo, será utilizado o TMT A, fornecendo duas pontuações diretas: tempo para completar a parte A e erros de desempenho.
Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Velocidade de processamento - teste de símbolo de dígito
Prazo: Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
O teste mede a velocidade de processamento de informações não verbais. Consiste em uma tarefa de desenhar figuras correspondentes a números. Também mede a velocidade cognitiva e motora, capacidade de planejamento, memória visual, coordenação visuomotora, motivação para realizar a tarefa e atenção.
Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Pressão Arterial - Laboratório licenciado
Prazo: Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Mede a pressão com que o sangue circula dentro das artérias. Dados coletados e analisados ​​por um laboratório licenciado.
Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Pulse - Laboratório licenciado
Prazo: Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
A contagem do pulso arterial por minuto mede o número de vezes que o coração bate por minuto. Dados coletados e analisados ​​por um laboratório licenciado.
Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Glicemia - Amostra de sangue - Laboratório licenciado
Prazo: Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Mede a quantidade de glicose presente no sangue, utilizada no diagnóstico e tratamento de diversas doenças como diabetes mellitus ou hipoglicemia. Os dados são coletados e analisados ​​por um laboratório licenciado.
Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Colesterol - Amostra de sangue - Laboratório licenciado
Prazo: Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Mede o colesterol total, substância gordurosa produzida pelo fígado, presente em todas as células do corpo e essencial para a formação das membranas celulares síntese de hormônios, digestão de gorduras, produção de bile, metabolismo das vitaminas A, D, E e K, importantes na a constituição do risco global de doença coronariana. Os dados são coletados e analisados ​​por um laboratório licenciado.
Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Proteína C reativa (PCR) - Amostra de sangue - Laboratório licenciado
Prazo: Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Mede a proteína C-reativa, uma proteína produzida no fígado e em caso de estados inflamatórios sua produção aumenta. Indica uma infecção contínua, mas não específica, do organismo. Também pode ser elevada em caso de neoplasia. Dados coletados e analisados ​​por um laboratório licenciado.
Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR) - Amostra de sangue - Laboratório licenciado
Prazo: Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Uma medida da sedimentação dos glóbulos vermelhos por microfotometria durante um período de tempo. Uma taxa de hemossedimentação é testada para detectar inflamação no corpo ou para acompanhar o progresso de uma doença. Os dados são coletados e analisados ​​por um laboratório licenciado.
Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Peso corporal - Balança profissional
Prazo: Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
O peso corporal é avaliado pela pesagem da pessoa com roupas leves, sem sapatos e em jejum.
Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Função Respiratória - Espirometria (Medikro Pro) - Volume de Ar
Prazo: Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
O teste consiste num exame simples, que permite avaliar globalmente o funcionamento dos pulmões através da medição do volume de ar (medido em litros com os testes CVF, VEF1 e VEF6). Além disso, será medido o Índice de Tiffeneau-Pinelli, que é uma relação entre CVF e VEF1. Os dados são coletados por pesquisadores treinados em ciências da motricidade.
Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Função Respiratória - Espirometria (Medikro Pro) - Velocidade do Ar
Prazo: Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
O teste consiste num exame simples, que permite avaliar globalmente o funcionamento dos pulmões através da medição da velocidade do ar expirado (litros por segundo, medida com os testes PEF, FEF 25 a 75%). Os dados são coletados por pesquisadores treinados em ciências da motricidade.
Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Equilíbrio Corporal - Teste de Apoio Unipodal.
Prazo: Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
O participante é instruído a se equilibrar em um pé de sua escolha por até 20 segundos. O número de segundos em equilíbrio é registrado como a pontuação deste teste. Dados coletados por pesquisadores treinados em ciências da motricidade.
Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Atividade Física - Actigrafia (acelerômetro GT3X)
Prazo: Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
A actigrafia registra as acelerações do corpo em três eixos (vertical, ântero-posterior e médio-lateral). Os participantes serão solicitados a usar o acelerômetro ao redor do quadril por sete dias consecutivos (dia e noite, exceto durante o banho). O acelerômetro fornece uma medida da frequência, intensidade e duração da atividade física e permite classificar os níveis de atividade como sedentário, leve, moderado e vigoroso.
Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Qualidade do Sono - Actigrafia (acelerômetro GT3X)
Prazo: Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
A actigrafia registra as acelerações do corpo em três eixos (vertical, ântero-posterior e médio-lateral). Os participantes serão solicitados a usar o acelerômetro ao redor do quadril por sete dias consecutivos (dia e noite, exceto para banho). O acelerômetro fornece uma medida da frequência, intensidade e duração da atividade física e permite uma medida da duração total do sono.
Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Percepção da Dor - O Inventário Breve da Dor,
Prazo: Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
A escala mede diferentes tipos de dor, com nove questões: uma primeira que é opcional; uma segunda baseada em desenhos do corpo humano para localizar a dor no corpo; quatro itens sobre a intensidade da dor (pior dor, menos dor, dor média, dor agora); dois itens sobre alívio da dor ou medicação; e um item sobre interferência da dor, com sete subitens (atividade geral, humor, capacidade de andar, andar normal, relações com outras pessoas, sono e prazer na vida). Opções de resposta a partir de: 0 "Sem dor / Não interferiu"; e 10 "A maior dor possível/Totalmente interferida".
Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Ingestão de Medicamentos - Instituição de Apoio Social
Prazo: Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Os medicamentos e dosagens são cadastrados e fornecidos pela Instituição de Assistência Social à equipe de pesquisa com a autorização dos participantes.
Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Atendimento aos Serviços de Saúde - Instituição de Apoio Social
Prazo: Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).
Número e tipo de consultas de serviços de saúde cadastradas e fornecidas pela Instituição de Assistência Social à equipe de pesquisa com autorização dos participantes.
Alteração da linha de base aos 4 meses (pós-teste) e aos 10 meses (follow-up).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Iolanda Costa Galinha

Colaboradores

DGArtes - Direção Geral das Artes
CIS-Iscte - Centro de Investigação e Intervenção Social

Investigadores

  • Diretor de estudo: Iolanda C. Galinha, Ph.D,, Universidade Autónoma de Lisboa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Project 626 Sing Group Seniors

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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