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노인을 위한 노래 그룹: 웰빙, 인지 기능 및 건강 (Sing4Health)

2023년 5월 8일 업데이트: Iolanda Costa Galinha

"Grupos de Canto Para Seniores" Despacho Nº 11409-C/2017, Projeto n.º 626, Orçamento Participativo Portugal에서, Ministério da Cultura

연구자들은 노년층의 건강, 웰빙 및 인지 기능에 대한 자연스러운 맥락에서 RCT 설계를 통해 노년층을 위한 노래 그룹 개입 프로그램의 효과를 구현하고 측정합니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 노래는 신체, 인지 및 심리사회적 수행을 필요로 하는 복합 활동으로 노인의 건강과 웰빙의 다양한 영역에서 이점이 있습니다. 최근 몇 년 동안 연구는 활동적이고 건강한 노화를 촉진하기 위한 중요한 비용 효율적인 개입으로 그룹 노래에 대한 연구를 점점 더 많이 하고 있습니다. 그러나 대부분의 연구가 인과 관계 추론을 허용하지 않기 때문에 이러한 이점을 담당하는 특정 요인은 추가 실험적 지원이 필요합니다. 이 연구는 다양한 사회 경제적 지위를 가진 노인의 그룹 노래의 이점에 대한 후속 측정과 함께 추가 무작위 대조 시험(RCT)의 필요성에 응답합니다. 또한 대부분의 연구가 특정 결과 측정 차원에 초점을 맞추는 경우가 많은 반면, 본 연구에서는 신체적, 심리사회적, 정서적 및 인지적 차원의 공동 효과를 분석하여 건강과 웰빙에서 심리사회적 및 인지적 변수의 중재 및 조절 효과를 테스트합니다. 참가자들. 방법: 팀은 자연스러운 맥락에서 개입 전후와 개입 4개월 후 후속 조치에서 RCT 설계로 노인을 위한 노래 그룹 프로그램의 효과를 구현하고 측정합니다. 참여자: 140명의 은퇴한 노인(>60세), 사회 요양 기관 사용자를 노래 그룹 프로그램에 참여하도록 초대하고 무작위로 실험 개입 그룹(n = 70)과 대조군(n = 70)으로 배정했습니다. 기관에서 제안한 정규 활동에 등록한 그룹. 개입은 4개월 동안 각각 2시간씩 34회의 격주 그룹 노래 세션으로 구성됩니다. 사회적 및 정서적 웰빙, 인지 기능 및 건강 지표(혈압, 혈당, 콜레스테롤, c-반응성 단백질, 적혈구 침강 속도, 호흡 기능, 신체 균형, 신체 활동, 수면의 질, 약물 섭취 및 건강)에 대한 측정 서비스 출석)이 수집됩니다. 참여 동기 및 인식된 혜택에 대한 인터뷰도 수집됩니다. 토론: 노래부르기 프로그램이 건강한 노화를 위한 비용 효율적인 개입으로 검증되어 대조군 및 사전 테스트와 비교하여 중재 후 실험군의 결과 측정에서 상당한 개선이 예상됩니다. 심리정서적, 심리사회적 및 인지적 변수는 프로그램이 참가자의 건강과 웰빙에 미치는 영향의 매개자가 될 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lisbon, 포르투갈, 1150-293
        • Universidade Autónoma de Lisboa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 60세 이상
  • 은퇴;
  • 노래 그룹 프로그램 참여 초대를 수락합니다.
  • 지난 4개월 동안 다른 개입 프로그램에 참여하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 노래 그룹 활동에 참여하는 데 장애가 되는 심각한 장애가 있음(예: 심각한 인지, 청각, 시각 또는 이동 장애).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 노래 그룹 프로그램
6가지 구성 요소를 포함하는 노래 그룹 개입 프로그램: (1) 보컬 워밍업 연습; (2) 발성 기법; (3) 레퍼토리 리허설; (4) 사회화를 위한 휴식; (5) 쇼 제작 및 발표; (6) 참가자 성능 평가(보컬 튜닝).
각 세션은 (1) 이완, 음성 워밍업 및 호흡 운동으로 시작합니다. (2) 발성 기술 훈련; (3) 음악과 가사의 암기 및 해석; (4) 사회화를 위한 20분의 세션 휴식; (5) 최종 합창단 쇼 준비; (6) 보컬 튜닝 테스트.
다른 이름들:
  • 합창단 개입 프로그램
활성 비교기: 대안 사회 및 여가 활동
실험집단이 개입 프로그램에 참여하는 동안 통제집단은 등록될 어린이집에서 제안하는 다른 활동에 참여하게 된다.
데이케어 센터는 노인들에게 사회 및 여가 활동 기회를 제공합니다. 대조군은 이러한 활동에 자유롭게 등록할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 사교 및 여가 활동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 - WHOQOL-BREF
기간: 기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
WHOQOL-BREF는 삶의 질에 대한 주관적인 인식을 측정합니다. 총 26개 항목으로 구성되어 있으며, 그 중 2개 항목은 전반적인 삶의 질을 측정하고 24개 항목은 4차원을 측정합니다. 이 연구에서는 (1) 신체 건강, (2) 심리적 건강, (3) 사회적 관계를 측정합니다. 항목은 1(매우 나쁨, 매우 불만족, 전혀 없음, 전혀 없음)에서 5(매우 좋음, 매우 만족함, 매우 매우, 항상)까지 5점 척도로 응답합니다.
기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
삶의 질 - WHOQOL-OLD
기간: 기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
WHOQOL-OLD는 6개 차원을 측정하는 28개 항목으로 특히 노인을 위한 삶의 질을 측정합니다. 이 연구에서 차원 (1) 감각 능력; (2) 자율성; (3) 과거, 현재, 미래의 활동; (4) 사회적 참여가 측정됩니다. 항목은 1(전혀 없음, 매우 나쁨, 매우 불만족)에서 5(매우 좋음, 매우 좋음, 매우 만족)까지 5점 척도로 응답합니다.
기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
우울증, 불안 및 스트레스 - Dass 21
기간: 기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
DASS 21은 불안, 우울증 및 스트레스를 측정합니다. 21개 항목이 각각 7개 항목의 3개 하위 척도에 분포되어 있으며, 4점 척도로 응답하며, 범위는 0 "나에게 적용되지 않음"에서 3 "대부분 적용됨"입니다.
기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
긍정적이고 부정적인 영향 - PANAS
기간: 기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
지난 4개월 동안 긍정적 감정과 부정적 감정의 빈도를 측정하고 각각 10문항으로 구성된 두 가지 척도로 구성되어 있으며 5점 척도에서 응답합니다. 5 "매우".
기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
삶의 만족도 - SWLS
기간: 기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
개인의 기준에 따라 일반적인 삶의 만족도를 측정합니다. 5개 항목으로 구성되며 다음의 5점 척도로 답변됩니다. 1 = 매우 동의하지 않음; 5 - 매우 동의합니다.
기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
자부심 - RSES
기간: 기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
자존감과 자기수용에 대한 평가를 10개 항목으로 측정하고 4점 리커트 척도로 응답합니다. 1 = 매우 동의하지 않음; ~4 = 강력하게 동의합니다.
기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
외로움 - UCLA 외로움 척도
기간: 기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
ULS-20의 더 긴 버전에서 파생된 4개의 항목으로 다른 사람과 단절된 느낌을 측정합니다.
기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
소셜 식별 - FISI
기간: 기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
자신과 내집단 간의 관계에 대한 감정적 평가를 측정하며, 1점 "전적으로 동의하지 않음"에서 7점 "전적으로 동의함"까지 7점 척도로 응답한 4개 항목으로 구성됩니다.
기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
사회적 웰빙 - 사회적 웰빙의 척도
기간: 기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
사회적 수용, 사회적 일관성, 사회적 실현, 사회적 통합 및 사회 공헌 차원을 포함하여 사회적 웰빙의 다차원적 구조를 측정합니다. 33개 항목으로 구성되어 있으며, 1(강력히 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도로 응답했습니다.
기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
인지 기능 - MoCA
기간: 기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
6가지 인지 기능 측정: 집행 기능; 시공간 능력; 단기 기억; 언어; 주의력, 집중력 및 작업 기억; 시간적 및 공간적 방향. 시험은 6개 그룹의 작업과 연습으로 구성됩니다. 최대 점수는 30점입니다. 점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
단기 청각 언어 기억 - RAVELT
기간: 기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
이 척도는 언어 학습의 속도, 학습 전략, 소급적 및 능동적 간섭, 기억 과정의 작화 또는 혼란의 존재, 정보의 유지, 학습과 인출 간의 차이를 측정합니다. 그것은 5번의 다른 시도에 걸쳐 반복되는 15개의 관련 없는 단어 목록으로 구성되며 참가자는 반복하도록 요청받습니다.
기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
주의력 및 실행 기능 - 트레일 메이킹 테스트
기간: 기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
이 테스트는 처리 속도, 정신적 유연성 및 분할 주의력을 측정합니다. 숫자의 자취를 선으로 연결하는 작업으로 구성되어 있습니다. 이 연구에서는 TMT A를 사용하여 파트 A 완료 시간과 성능 오류라는 두 가지 직접적인 점수를 제공합니다.
기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
처리 속도 - 숫자 기호 테스트
기간: 기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
이 테스트는 비언어적 정보의 처리 속도를 측정합니다. 숫자에 해당하는 도형을 그리는 작업으로 구성되어 있습니다. 또한 인지 및 운동 속도, 계획 능력, 시각적 기억, 시각 운동 조정, 작업 수행 동기 및 주의력을 측정합니다.
기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
혈압 - 인가된 실험실
기간: 기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
혈액이 동맥 내에서 순환하는 압력을 측정합니다. 면허가 있는 실험실에서 수집하고 분석한 데이터.
기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
Pulse - 인가된 실험실
기간: 기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
분당 동맥 맥박 수는 분당 심장이 뛰는 횟수를 측정합니다. 면허가 있는 실험실에서 수집하고 분석한 데이터.
기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
혈당 - 혈액 샘플 - 인가된 실험실
기간: 기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
당뇨병 또는 저혈당증과 같은 여러 질병의 진단 및 치료에 사용되는 혈액에 존재하는 포도당의 양을 측정합니다. 데이터는 면허가 있는 실험실에서 수집하고 분석합니다.
기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
콜레스테롤 - 혈액 샘플 - 인가된 실험실
기간: 기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
모든 체세포에 존재하며 세포막 형성에 필수적인 간에서 생성되는 지방 물질인 총 콜레스테롤을 측정합니다. 호르몬 합성, 지방 소화, 담즙 생산, 글로벌 관상 동맥 질환 위험의 구성. 데이터는 면허가 있는 실험실에서 수집하고 분석합니다.
기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
C-반응성 단백질(CRP) - 혈액 샘플 - 인가된 실험실
기간: 기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
간에서 생산되는 단백질인 C 반응성 단백질을 측정하며 염증 상태의 경우 생산이 증가합니다. 진행 중이지만 구체적이지 않은 유기체 감염을 나타냅니다. 신생물의 경우에도 높을 수 있습니다. 면허가 있는 실험실에서 수집하고 분석한 데이터.
기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
적혈구 침강 속도(ESR) - 혈액 샘플 - 인가된 실험실
기간: 기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
일정 기간 동안 미세 광도법으로 적혈구 침강을 측정한 것입니다. 혈액 침강 속도는 체내의 염증을 감지하거나 질병의 진행을 추적하기 위해 검사합니다. 데이터는 면허가 있는 실험실에서 수집하고 분석합니다.
기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
체중 - 전문가용 저울
기간: 기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
체중은 신발을 신지 않고 단식한 상태에서 가벼운 옷을 입은 사람의 체중을 측정하여 평가합니다.
기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
호흡 기능 - 폐활량계(Medikro Pro) - 공기량
기간: 기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
테스트는 공기의 양을 측정하여 폐가 어떻게 기능하고 있는지 전반적으로 평가할 수 있는 간단한 검사로 구성됩니다(FVC, FEV1 및 FEV6 테스트에서 리터 단위로 측정). 또한 FVC와 FEV1 사이의 비율인 Tiffeneau-Pinelli 지수를 측정합니다. 데이터는 모트리시티 과학 분야의 숙련된 연구원이 수집합니다.
기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
호흡 기능 - 폐활량계(Medikro Pro) - 공기 속도
기간: 기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
테스트는 간단한 검사로 구성되어 있으며, 이를 통해 호기된 공기의 속도(초당 리터, 테스트 PEF, FEF 25~75%로 측정)를 측정하여 폐가 어떻게 기능하고 있는지 전반적으로 평가할 수 있습니다. 데이터는 모트리시티 과학 분야의 숙련된 연구원이 수집합니다.
기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
신체 균형 - 유니페달 자세 테스트.
기간: 기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
참가자는 최대 20초 동안 자신이 선택한 발로 균형을 잡도록 지시받습니다. 이 테스트의 점수로 잔액의 초가 등록됩니다. 모트리시티 과학 분야의 숙련된 연구원이 수집한 데이터.
기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
신체 활동 - 액티그래피(GT3X 가속도계)
기간: 기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
Actigraphy는 3개의 축(수직, 전후방 및 중앙 측면)에서 신체 가속도를 등록합니다. 참가자는 연속 7일(목욕할 때를 제외하고 낮과 밤) 동안 엉덩이 주위에 가속도계를 착용해야 합니다. 가속도계는 신체 활동의 빈도, 강도 및 지속 시간을 측정하고 활동 수준을 정적인 활동, 가벼운 활동, 보통 활동 및 격렬한 활동으로 분류할 수 있습니다.
기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
수면의 질 - 액티그래피(GT3X 가속도계)
기간: 기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
Actigraphy는 3개의 축(수직, 전후방 및 중앙 측면)에서 신체 가속도를 등록합니다. 참가자는 7일 연속(목욕 제외) 동안 엉덩이 주위에 가속도계를 착용해야 합니다. 가속도계는 신체 활동의 빈도, 강도 및 기간을 측정하고 총 수면 시간을 측정할 수 있습니다.
기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
통증 인식 - 간략한 통증 인벤토리,
기간: 기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
이 척도는 9가지 질문으로 다양한 유형의 통증을 측정합니다. 두 번째는 신체의 통증을 찾기 위해 인체 그림을 기반으로 합니다. 통증 강도에 관한 4가지 항목(최악의 통증, 최소 통증, 평균 통증, 당장의 통증); 통증 완화 또는 약물 치료에 관한 두 항목; 7개의 하위 항목(일반적인 활동, 기분, 보행 능력, 정상적인 보행, 타인과의 관계, 수면, 삶의 즐거움)으로 구성된 통증 간섭에 대한 항목 1개. 응답 옵션: 0 "통증 없음/방해되지 않음"; 그리고 10 "가능한 가장 큰 고통 / 완전히 방해됨".
기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
약물복용 - 사회지원기관
기간: 기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
약물과 용량은 참여자의 승인을 받아 사회복지기관에서 등록하고 연구팀에게 제공한다.
기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
건강 서비스 출석 - 사회 지원 기관
기간: 기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.
참여자의 승인을 받아 사회복지기관이 등록하고 연구팀에게 제공하는 보건 서비스 약속의 수와 유형.
기준선에서 4개월(사후 테스트) 및 10개월(추적)에 변경합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Iolanda C. Galinha, Ph.D,, Universidade Autónoma de Lisboa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Project 626 Sing Group Seniors

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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