Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pěvecké skupiny pro seniory: Pohoda, kognitivní funkce a zdraví (Sing4Health)

8. května 2023 aktualizováno: Iolanda Costa Galinha

"Grupos de Canto Para Seniores" Despacho Nº 11409-C/2017, Projeto n.º 626, Orçamento Participativo Portugal, Ministério da Cultura

Výzkumníci implementují a měří účinky intervenčního programu pěvecké skupiny pro starší dospělé s designem RCT v přirozeném kontextu na zdraví, pohodu a kognitivní funkce starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Zpěv je multimodální aktivita, která vyžaduje fyzickou, kognitivní a psychosociální výkonnost s přínosem v různých oblastech zdraví a duševní pohody starších dospělých. V posledních letech výzkum stále více studuje skupinový zpěv jako důležitou nákladově efektivní intervenci na podporu aktivního a zdravého stárnutí. Konkrétní faktory odpovědné za tyto přínosy však potřebují další experimentální podporu, protože většina studií neumožňuje kauzální závěry. Tato studie reaguje na potřebu dalších randomizovaných kontrolovaných studií (RCT) s následným měřením přínosů skupinového zpěvu u starších dospělých s různým socioekonomickým statusem. I když se většina studií často zaměřuje na konkrétní dimenze měření výsledků, v této studii jsou analyzovány společné účinky fyzických, psychosociálních, emocionálních a kognitivních dimenzí, přičemž se testují mediační a moderační účinky psychosociálních a kognitivních proměnných na zdraví a pohodu. účastníci. Metody: Tým implementuje a měří efekty programu pěvecké skupiny pro starší dospělé, s designem RCT, v přirozeném kontextu, před a po intervenci a v následném sledování čtyři měsíce po intervenci. Účastníci: 140 starších dospělých v důchodu (> 60 let), uživatelů ústavu sociální péče, bylo pozváno k účasti na programu pěvecké skupiny a náhodně přiděleno do experimentální intervenční skupiny (n = 70) a kontrolní skupiny (n = 70) skupina zapsaná do pravidelných činností navrhovaných institucí. Intervence sestává z 34 dvoutýdenních skupinových zpěvů, každé po dvou hodinách, po dobu čtyř měsíců. Měří sociální a emocionální pohodu, kognitivní funkce a zdravotní ukazatele (jako je krevní tlak, glykémie, cholesterol, c-reaktivní protein, sedimentace erytrocytů, respirační funkce, tělesná rovnováha, tělesná aktivita, kvalita spánku, příjem léků a zdraví návštěvnost služeb) budou shromažďovány. Budou také shromažďovány rozhovory o motivaci a vnímaných přínosech účasti. Diskuze: V experimentální skupině po intervenci se ve srovnání s kontrolní skupinou a pretestem očekávají významná zlepšení ve výsledných měřeních, což potvrzuje program pěvecké skupiny jako nákladově efektivní intervenci pro zdravé stárnutí. Očekává se, že psychoemoční, psychosociální a kognitivní proměnné budou zprostředkovateli účinků programu na zdraví a pohodu účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko, 1150-293
        • Universidade Autónoma de Lisboa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 60 let;
  • V důchodu;
  • Přijměte pozvání k účasti na programu pěvecké skupiny;
  • V předchozích čtyřech měsících se neúčastnil jiných intervenčních programů.

Kritéria vyloučení:

  • Těžké postižení, které znemožňuje účast na činnosti pěvecké skupiny (např. těžké kognitivní, sluchové, zrakové nebo pohyblivé poruchy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program intervenční pěvecké skupiny
Intervenční program pro pěveckou skupinu, který zahrnuje šest složek: (1) hlasová zahřívací cvičení; (2) hlasová technika; (3) nácvik repertoáru; (4) přestávka na socializaci; (5) tvorba a prezentace představení; (6) hodnocení výkonu účastníků (ladění hlasu).
Jiný: Intervenční program pěvecké skupiny
Každé sezení začne (1) relaxací, hlasovým zahřátím a dechová cvičení; (2) výcvik hlasové techniky; (3) zapamatování a interpretace hudby a textů; (4) přestávky v relaci 20 minut pro socializaci; (5) příprava závěrečné sborové přehlídky; (6) testy ladění hlasu.
Ostatní jména:
  • Intervenční program sboru
Aktivní komparátor: Alternativní společenské a volnočasové aktivity
Zatímco se experimentální skupina účastní intervenčního programu, kontrolní skupina se bude podílet na dalších aktivitách navržených denními stacionáři, které budou registrovány.
Jiný: Alternativní společenské a volnočasové aktivity
Denní stacionáře poskytují sociální a volnočasové aktivity pro starší dospělé. Kontrolní skupina se může do těchto aktivit zapsat zdarma.
Ostatní jména:
  • Společenské a volnočasové aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života - WHOQOL-BREF
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
WHOQOL-BREF měří subjektivní vnímání kvality života. Skládá se z 26 položek, z nichž dvě položky měří globální kvalitu života a 24 položek měří čtyři dimenze. V této studii budou měřeny (1) fyzické zdraví, (2) psychologické zdraví, (3) sociální vztahy. Položky jsou zodpovězeny v pětibodové škále, od 1 (velmi špatně; velmi nespokojen; nic; nikdy) do 5 (velmi dobře; velmi spokojen; velmi; vždy).
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Kvalita života - WHOQOL-OLD
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
WHOQOL-OLD měří kvalitu života speciálně pro starší dospělé pomocí 28 položek, které měří šest dimenzí. V této studii dimenze (1) smyslové schopnosti; (2) autonomie; (3) minulé, současné a budoucí činnosti; a (4) bude měřena společenská účast. Položky jsou zodpovězeny v 5bodové škále od 1 (nic; velmi špatné; velmi nespokojen) do 5 (mimořádně; velmi dobře; velmi spokojen).
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Deprese, úzkost a stres - Dass 21
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
DASS 21 měří úzkost, depresi a stres. Skládá se z 21 položek rozdělených ve 3 subškálách po 7 položkách, zodpovězených na 4bodové škále v rozsahu od: 0 „Nevztahovalo se to na mě“ do 3 „Platí na mě většinou“.
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Pozitivní a negativní vliv - PANAS
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Měří četnost pozitivních a negativních emocí během posledních čtyř měsíců a skládá se ze dvou škál po 10 položkách, odpovídá na 5bodové škále od: 1 „nic nebo velmi málo“; na 5 "extrémně".
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Životní spokojenost - SWLS
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Měří spokojenost se životem obecně, podle kritérií osob. Skládá se z pěti položek, na které se odpovídá na 5bodové škále: 1 = zcela nesouhlasím; až 5 - velmi souhlasím.
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Sebevědomí - RSES
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Měří oceňování sebeúcty a sebepřijetí s 10 položkami, zodpovězenými na 4bodové Likertově škále, od: 1 = rozhodně nesouhlasím; až 4 = rozhodně souhlasím.
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Loneliness - UCLA Loneliness Scale
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Měří pocit odříznutí od ostatních pomocí čtyř položek, odvozených od delší verze ULS-20, zodpovězených na 4bodové stupnici od: 0 (nikdy) do 4 (často / mnohokrát).
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Sociální identifikace - FISI
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Měří emocionální hodnocení vztahu mezi já a vnitřní skupinou se čtyřmi položkami, na které se odpovídá na 7bodové škále od: 1 „rozhodně nesouhlasím“ do 7 „rozhodně souhlasím“.
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Sociální pohoda – škála sociální pohody
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Měří vícerozměrný konstrukt sociálního blahobytu včetně dimenzí: sociální přijetí, sociální soudržnost, sociální aktualizace, sociální integrace a sociální přínos. Skládá se z 33 položek, odpovídalo se na 7bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Kognitivní funkce - MoCA
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Měří šest kognitivních funkcí: exekutivní funkce; vizuoprostorové dovednosti; krátkodobá paměť; Jazyk; pozornost, koncentrace a pracovní paměť; a časovou a prostorovou orientaci. Test se skládá ze šesti skupin úloh a cvičení. Maximální skóre je 30 bodů; vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní výkon.
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Krátkodobá sluchová verbální paměť - RAVELT
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Škála měří míru verbálního učení, učební strategie, retroaktivní a proaktivní interference, přítomnost konfabulace nebo zmatení v paměťových procesech, uchovávání informací a rozdíly mezi učením a získáváním. Skládá se ze seznamu 15 nesouvisejících slov opakovaných v pěti různých pokusech, které mají účastníci zopakovat.
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Pozornost a výkonná funkce - Trail Making Test
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Test měří rychlost zpracování, mentální flexibilitu a rozdělenou pozornost. Skládá se z úkolu spojit stopu čísel s čárou kreslení. V této studii bude použit TMT A, který poskytuje dvě přímé skóre: čas na dokončení části A a chyby výkonu.
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Rychlost zpracování – Test číslicových symbolů
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Test měří rychlost zpracování neverbálních informací. Skládá se z úkolu nakreslit obrázky odpovídající číslům. Dále měří kognitivní a motorickou rychlost, schopnost plánování, vizuální paměť, vizuomotorickou koordinaci, motivaci k plnění úkolu a pozornost.
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Krevní tlak - licencovaná laboratoř
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Měří tlak, kterým krev cirkuluje v tepnách. Data shromážděná a analyzovaná licencovanou laboratoří.
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Pulse - licencovaná laboratoř
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Počet tepenných tepů za minutu, měří počet tepů srdce za minutu. Data shromážděná a analyzovaná licencovanou laboratoří.
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Glykemie - Vzorek krve - Licencovaná laboratoř
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Měří množství glukózy přítomné v krvi, používá se při diagnostice a léčbě několika onemocnění, jako je diabetes mellitus nebo hypoglykémie. Data shromažďuje a analyzuje licencovaná laboratoř.
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Cholesterol - Vzorek krve - Licencovaná laboratoř
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Měří celkový cholesterol, tuková látka produkovaná játry, přítomná ve všech buňkách těla a nezbytná pro tvorbu buněčných membrán syntézu hormonů, trávení tuků, tvorbu žluči, metabolismus vitamínů A, D, E a K, důležitých při konstituce globálního rizika koronárních onemocnění. Data shromažďuje a analyzuje licencovaná laboratoř.
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
C-reaktivní protein (CRP) - Vzorek krve - Licencovaná laboratoř
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Měří C-reaktivní protein, protein produkovaný v játrech a při zánětlivých stavech jeho produkce stoupá. Označuje probíhající, ale ne specifickou infekci organismu. Může být také vysoká v případě neoplazie. Data shromážděná a analyzovaná licencovanou laboratoří.
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Rychlost sedimentace erytrocytů (ESR) - Vzorek krve - Licencovaná laboratoř
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Míra sedimentace červených krvinek mikrofotometrií za určité časové období. Pro zjištění zánětu v těle nebo sledování průběhu onemocnění se testuje rychlost sedimentace krve. Data shromažďuje a analyzuje licencovaná laboratoř.
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Tělesná hmotnost - Profesionální váha
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Tělesná hmotnost se posuzuje vážením osoby v lehkém oblečení, bez bot a nalačno.
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Respirační funkce - Spirometrie (Medikro Pro) - Objem vzduchu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Test se skládá z jednoduchého vyšetření, které umožňuje globálně vyhodnotit fungování plic měřením objemu vzduchu (měřeno v litrech pomocí testů FVC, FEV1 a FEV6). Kromě toho bude měřen Tiffeneau-Pinelliho index, což je poměr mezi FVC a FEV1. Data jsou shromažďována vyškolenými výzkumníky v oblasti motorických věd.
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Respirační funkce - Spirometrie (Medikro Pro) - Rychlost vzduchu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Test se skládá z jednoduchého vyšetření, které umožňuje globálně vyhodnotit fungování plic měřením rychlosti vydechovaného vzduchu (litry za sekundu, měřeno testy PEF, FEF 25 až 75 %). Data jsou shromažďována vyškolenými výzkumníky v oblasti motorických věd.
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Body Balance - Unipedal Stance Test.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Účastník je instruován, aby balancoval na noze dle vlastního výběru po dobu až 20 sekund. Počet sekund v rovnováze se zaznamená jako skóre tohoto testu. Data shromážděná vyškolenými výzkumníky v oblasti motorických věd.
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Fyzická aktivita – aktigrafie (akcelerometr GT3X)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Aktigrafie zaznamenává zrychlení těla ve třech osách (vertikální, anteroposteriorní a mediolaterální). Účastníci budou požádáni, aby nosili akcelerometr kolem kyčle po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů (ve dne a v noci, kromě koupání). Akcelerometr poskytuje míru frekvence, intenzity a trvání fyzické aktivity a umožňuje klasifikaci úrovní aktivity jako sedavá, lehká, střední a intenzivní.
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Kvalita spánku – Aktigrafie (akcelerometr GT3X)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Aktigrafie zaznamenává zrychlení těla ve třech osách (vertikální, anteroposteriorní a mediolaterální). Účastníci budou požádáni, aby nosili akcelerometr kolem kyčle po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů (ve dne a v noci, kromě koupání). Akcelerometr poskytuje míru frekvence, intenzity a trvání fyzické aktivity a umožňuje měřit celkovou dobu spánku.
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Vnímání bolesti – Stručný inventář bolesti,
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Škála měří různé typy bolesti s devíti otázkami: první je volitelná; druhý založený na kresbách lidského těla k lokalizaci bolesti v těle; čtyři položky o intenzitě bolesti (nejhorší bolest, nejmenší bolest, průměrná bolest, bolest právě teď); dvě položky týkající se úlevy od bolesti nebo léků; a jedna položka o interferenci bolesti se sedmi podpoložkami (obecná aktivita, nálada, schopnost chůze, normální chůze, vztahy s ostatními lidmi, spánek a radost ze života). Možnosti odpovědi od: 0 "Žádná bolest / Nezasahovala"; a 10 „Největší možná bolest / Zcela zasáhla“.
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Příjem léků - Ústav sociální podpory
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Léky a dávkování jsou registrovány a poskytovány ústavem sociální péče výzkumnému týmu se souhlasem účastníků.
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Docházka do zdravotních služeb - Ústav sociální podpory
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).
Počet a typ zdravotnických služeb registrovaných a poskytnutých Ústavem sociální péče výzkumnému týmu se souhlasem účastníků.
Změna od výchozí hodnoty po 4 měsících (po testu) a po 10 měsících (následné sledování).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Iolanda Costa Galinha

Spolupracovníci

DGArtes - Direção Geral das Artes
CIS-Iscte - Centro de Investigação e Intervenção Social

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Iolanda C. Galinha, Ph.D,, Universidade Autónoma de Lisboa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Project 626 Sing Group Seniors

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervenční program pěvecké skupiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit