Grupos de Canto para Mayores: Bienestar, Función Cognitiva y Salud (Sing4Health)
8 de mayo de 2023 actualizado por: Iolanda Costa Galinha
"Grupos de Canto Para Seniores" Despacho Nº 11409-C/2017, Projeto n.º 626, Del Orçamento Participativo Portugal, Ministério da Cultura
Los investigadores implementan y miden los efectos de un programa de intervención grupal de canto para adultos mayores, con un diseño RCT, en un contexto natural, sobre la salud, el bienestar y la función cognitiva de los adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
- Depresión
- Calidad de vida
- Peso corporal
- Estrés
- Dormir
- Ansiedad
- Presión arterial
- Función cognitiva
- Glucosa en sangre
- Soledad
- Función física
- Cumplimiento de la medicación
- Equilibrio
- Memoria
- Biomarcador
- Bienestar
- Función respiratoria
- Identificación social
- Colesterol
- Proteína C-reactiva
- Velocidad de sedimentación globular
- Percepción del dolor
- Queja de Salud Subjetiva
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el canto es una actividad multimodal que requiere un desempeño físico, cognitivo y psicosocial, con beneficios en diversos dominios de la salud y el bienestar de los adultos mayores.
En los últimos años, la investigación ha estudiado cada vez más el canto en grupo como una importante intervención rentable para promover un envejecimiento activo y saludable.
Sin embargo, los factores específicos responsables de estos beneficios necesitan más apoyo experimental, ya que la mayoría de los estudios no permiten inferencias causales.
Este estudio responde a la necesidad de realizar más ensayos controlados aleatorios (ECA), con medición de seguimiento, sobre los beneficios del canto grupal en adultos mayores con diversos niveles socioeconómicos.
Además, aunque la mayoría de los estudios a menudo se centran en dimensiones específicas de medidas de resultados, en este estudio se analizan los efectos conjuntos de las dimensiones física, psicosocial, emocional y cognitiva, probando los efectos de mediación y moderación de las variables psicosociales y cognitivas en la salud y el bienestar de los participantes.
Métodos: El equipo implementa y mide los efectos de un programa de canto grupal para adultos mayores, con diseño de RCT, en un contexto natural, antes y después de la intervención y en un seguimiento, cuatro meses después de la intervención.
Participantes: 140 adultos mayores jubilados (> 60 años), usuarios de una institución de atención social, fueron invitados a participar en un programa grupal de canto y asignados aleatoriamente a un grupo de intervención experimental (n = 70) y uno de control (n = 70). grupo inscrito en las actividades regulares propuestas por la institución.
La intervención consta de 34 sesiones grupales de canto quincenales, de dos horas cada una, durante cuatro meses.
Medidas sobre bienestar social y emocional, función cognitiva e indicadores de salud (como presión arterial, glucemia, colesterol, proteína c reactiva, velocidad de sedimentación globular, función respiratoria, equilibrio corporal, actividad corporal, calidad del sueño, ingesta de medicamentos y salud asistencia a los servicios).
También se recogerán entrevistas sobre la motivación y los beneficios percibidos de la participación.
Discusión: Se esperan mejoras significativas en las medidas de resultado en el grupo experimental después de la intervención, en comparación con el grupo control y el pretest, validando el programa de grupo de canto como una intervención costo-efectiva para el envejecimiento saludable.
Se espera que las variables psicoemocionales, psicosociales y cognitivas sean mediadoras de los efectos del programa sobre la salud y el bienestar de los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lisbon, Portugal, 1150-293
- Universidade Autónoma de Lisboa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 60 años o más;
- Jubilado;
- Aceptar la invitación a participar en el programa del grupo de canto;
- No haber participado en los cuatro meses anteriores en otros programas de intervención.
Criterio de exclusión:
- Tener un impedimento severo, que sea incapacitante para la participación en la actividad del grupo de canto (p. deficiencias cognitivas, auditivas, visuales o de movilidad graves).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de grupo de canto de intervención
Programa de intervención grupal de canto que incluye seis componentes: (1) ejercicios de calentamiento vocal; (2) técnica vocal; (3) ensayo de repertorio; (4) descanso para la socialización; (5) creación y presentación de un espectáculo; (6) evaluación del desempeño de los participantes (afinación vocal).
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Cada sesión comenzará con (1) ejercicios de relajación, calentamiento vocal y respiración; (2) entrenamiento de técnica vocal; (3) memorización e interpretación de música y letras; (4) sesiones de descanso de 20 minutos para socialización; (5) preparación de un espectáculo coral final; (6) pruebas de afinación vocal.
Otros nombres:
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Comparador activo: Actividades Sociales y de Ocio Alternativas
Mientras el grupo experimental participa en el programa de intervención, el grupo control participará en las demás actividades propuestas por los centros de día, las cuales serán registradas.
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Los centros de cuidado diurno brindan oportunidades de actividades sociales y recreativas para los adultos mayores.
El grupo de control es libre de inscribirse en estas actividades.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de Vida - WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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El WHOQOL-BREF mide la percepción subjetiva de la calidad de vida.
Consta de 26 ítems, de los cuales dos ítems miden la calidad de vida global y 24 ítems miden cuatro dimensiones.
En este estudio se medirán (1) la salud física, (2) la salud psicológica, (3) las relaciones sociales.
Los ítems se contestan en una escala de 5 puntos, de 1 (Muy Mal; Muy Insatisfecho; Nada; Nunca) a 5 (Muy Bien; Muy Satisfecho; Extremadamente; Siempre).
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Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Calidad de Vida - WHOQOL-OLD
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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El WHOQOL-OLD mide la calidad de vida específicamente para adultos mayores, con 28 ítems, midiendo seis dimensiones.
En este estudio las dimensiones (1) habilidades sensoriales; (2) autonomía; (3) actividades pasadas, presentes y futuras; y (4) se medirá la participación social.
Los ítems se responden en una escala de 5 puntos, de 1 (Nada; Muy mal; Muy insatisfecho) a 5 (Extremadamente; Muy bien; Muy satisfecho).
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Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Depresión, Ansiedad y Estrés - Dass 21
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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El DASS 21 mide Ansiedad, Depresión y Estrés.
Consta de 21 ítems distribuidos en 3 subescalas de 7 ítems cada una, respondidas en una escala de 4 puntos, que van desde: 0 “No me aplicó”, hasta 3 “Me aplicó la mayor parte del tiempo”.
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Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Afecto Positivo y Negativo - PANAS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Mide la frecuencia de emociones positivas y negativas, durante los últimos cuatro meses, y consta de dos escalas de 10 ítems cada una, respondidas en una escala de 5 puntos de: 1 "nada o muy poco"; a 5 "extremadamente".
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Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Satisfacción con la Vida - SWLS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Mide la satisfacción con la vida en general, según el criterio de las personas.
Consta de cinco ítems, respondidos en una escala de 5 puntos de: 1 = totalmente en desacuerdo; a 5 - Muy de acuerdo.
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Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Autoestima - RSES
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Mide la apreciación de la autoestima y la autoaceptación, con 10 ítems, respondidos en una escala tipo Likert de 4 puntos, de: 1 = muy en desacuerdo; a 4 = totalmente de acuerdo.
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Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Soledad - Escala de soledad de UCLA
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Mide el sentimiento de estar aislado de los demás, con cuatro ítems, derivados de la versión más larga de la ULS-20, respondidos en una escala de 4 puntos de: 0 (Nunca), a 4 (A menudo / Muchas veces).
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Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Identificación Social - FISI
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Mide la evaluación emocional de la relación entre el yo y el endogrupo, con cuatro ítems, respondidos en una escala de 7 puntos, que van desde: 1 “totalmente en desacuerdo”, hasta 7 “totalmente de acuerdo”.
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Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Bienestar Social - Escala de Bienestar Social
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Mide una construcción multidimensional del bienestar social que incluye las dimensiones: aceptación social, coherencia social, actualización social, integración social y contribución social.
Constituido por 33 ítems, respondidos en una escala tipo Likert de 7 puntos, que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 7 (totalmente de acuerdo).
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Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Función cognitiva - MoCA
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Mide seis funciones cognitivas: función ejecutiva; habilidades visoespaciales; memoria de corto plazo; idioma; atención, concentración y memoria de trabajo; y la orientación temporal y espacial.
La prueba está constituida por seis grupos de tareas y ejercicios.
La puntuación máxima es de 30 puntos; las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento cognitivo.
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Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Memoria verbal auditiva a corto plazo - RAVELT
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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La escala mide la tasa de aprendizaje verbal, estrategias de aprendizaje, interferencia retroactiva y proactiva, presencia de confabulación o confusión en los procesos de memoria, retención de información y diferencias entre aprendizaje y recuperación.
Consiste en una lista de 15 palabras no relacionadas repetidas en cinco intentos diferentes, que se les pide a los participantes que repitan.
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Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Atención y Función Ejecutiva - Prueba de Trazado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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La prueba mide la velocidad de procesamiento, la flexibilidad mental y la atención dividida.
Consiste en una tarea de conectar un rastro de números con una línea de dibujo.
En este estudio, se utilizará TMT A, que proporciona dos puntajes directos: tiempo para completar la parte A y errores de desempeño.
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Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Velocidad de procesamiento: prueba de símbolos de dígitos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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La prueba mide la velocidad de procesamiento de la información no verbal.
Consiste en una tarea de dibujar figuras correspondientes a números.
También mide la velocidad cognitiva y motora, la capacidad de planificación, la memoria visual, la coordinación visomotora, la motivación para realizar la tarea y la atención.
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Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Presión arterial - Laboratorio autorizado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Mide la presión con la que circula la sangre dentro de las arterias.
Datos recopilados y analizados por un laboratorio autorizado.
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Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Pulso - Laboratorio autorizado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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El conteo de pulso arterial por minuto, mide el número de veces que late el corazón por minuto.
Datos recopilados y analizados por un laboratorio autorizado.
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Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Glucemia - Muestra de sangre - Laboratorio autorizado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Mide la cantidad de glucosa presente en la sangre, utilizada en el diagnóstico y tratamiento de diversas enfermedades como la diabetes mellitus o la hipoglucemia.
Los datos son recopilados y analizados por un laboratorio autorizado.
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Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Colesterol - Muestra de sangre - Laboratorio autorizado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Mide el colesterol total, sustancia grasa producida por el hígado, presente en todas las células del cuerpo y esencial para la formación de las membranas celulares, síntesis de hormonas, digestión de grasas, producción de bilis, metabolismo de las vitaminas A, D, E y K, importante en la constitución del riesgo global de enfermedad coronaria.
Los datos son recopilados y analizados por un laboratorio autorizado.
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Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Proteína C reactiva (PCR) - Muestra de sangre - Laboratorio autorizado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Mide la proteína C reactiva, una proteína producida en el hígado y en caso de estados inflamatorios aumenta su producción.
Indica una infección del organismo en curso, pero no específica.
También puede ser elevado en caso de neoplasia.
Datos recopilados y analizados por un laboratorio autorizado.
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Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Tasa de sedimentación de eritrocitos (VSG) - Muestra de sangre - Laboratorio autorizado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Una medida de la sedimentación de glóbulos rojos por microfotometría durante un período de tiempo.
Se prueba una tasa de sedimentación sanguínea para detectar inflamación en el cuerpo o para seguir el progreso de una enfermedad.
Los datos son recopilados y analizados por un laboratorio autorizado.
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Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Peso corporal - Báscula profesional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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El peso corporal se determina pesando a la persona con ropa ligera, sin zapatos y en ayunas.
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Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Función respiratoria - Espirometría (Medikro Pro) - Volumen de aire
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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El test consiste en un examen sencillo, que permite evaluar globalmente el funcionamiento de los pulmones midiendo el volumen de aire (medido en litros con los test FVC, FEV1 y FEV6).
Además se medirá el Índice Tiffeneau-Pinelli, que es una relación entre FVC y FEV1.
Los datos son recopilados por investigadores capacitados en ciencias de la motricidad.
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Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Función respiratoria - Espirometría (Medikro Pro) - Velocidad del aire
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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La prueba consiste en un examen simple, que permite evaluar globalmente el funcionamiento de los pulmones midiendo la velocidad del aire espirado (litros por segundo, medidos con las pruebas PEF, FEF 25 a 75%).
Los datos son recopilados por investigadores capacitados en ciencias de la motricidad.
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Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Equilibrio del cuerpo: prueba de postura monopedal.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Se le indica al participante que mantenga el equilibrio sobre un pie de su elección durante un máximo de 20 segundos.
El número de segundos en equilibrio se registra como la puntuación de esta prueba.
Datos recopilados por investigadores capacitados en ciencias de la motricidad.
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Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Actividad Física - Actigrafía (acelerómetro GT3X)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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La actigrafía registra las aceleraciones del cuerpo en tres ejes (vertical, anteroposterior y mediolateral).
Se pedirá a los participantes que lleven el acelerómetro alrededor de la cadera durante siete días consecutivos (día y noche, excepto al bañarse).
El acelerómetro proporciona una medida de la frecuencia, intensidad y duración de la actividad física y permite clasificar los niveles de actividad en sedentaria, ligera, moderada y vigorosa.
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Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Calidad del sueño - Actigrafía (acelerómetro GT3X)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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La actigrafía registra las aceleraciones del cuerpo en tres ejes (vertical, anteroposterior y mediolateral).
Se pedirá a los participantes que lleven el acelerómetro alrededor de la cadera durante siete días consecutivos (día y noche, excepto para bañarse).
El acelerómetro proporciona una medida de la frecuencia, intensidad y duración de la actividad física y permite medir la duración total del sueño.
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Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Percepción del dolor: el breve inventario del dolor,
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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La escala mide diferentes tipos de dolor, con nueve preguntas: una primera que es opcional; una segunda basada en dibujos del cuerpo humano para localizar el dolor en el cuerpo; cuatro ítems sobre la intensidad del dolor (peor dolor, menos dolor, dolor promedio, dolor en este momento); dos ítems sobre analgésicos o medicación; y un ítem sobre interferencia del dolor, con siete subítems (actividad general, estado de ánimo, capacidad para caminar, marcha normal, relaciones con otras personas, sueño y disfrute de la vida).
Opciones de respuesta desde: 0 "Sin dolor / No interfirió"; y 10 "El mayor dolor posible / Completamente interferido".
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Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Toma de Medicamentos - Institución de Apoyo Social
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Los medicamentos y las dosis son registrados y suministrados por la Institución de Atención Social al equipo de investigación con la autorización de los participantes.
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Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Asistencia a Servicios de Salud - Institución de Apoyo Social
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Número y tipo de citas de servicios de salud registradas y suministradas por la Institución de Atención Social al equipo de investigación con la autorización de los participantes.
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Cambio desde el inicio a los 4 meses (post-test) ya los 10 meses (seguimiento).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Iolanda C. Galinha, Ph.D,, Universidade Autónoma de Lisboa
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Galinha IC, Garcia-Martin MA, Lima ML. Sing4Health: Randomised controlled trial of the effects of a singing group program on the subjective and social well-being of older adults. Appl Psychol Health Well Being. 2022 Feb;14(1):176-195. doi: 10.1111/aphw.12297. Epub 2021 Aug 10.
- Galinha IC, Farinha M, Lima ML, Palmeira AL. Sing4Health: protocol of a randomized controlled trial of the effects of a singing group intervention on the well-being, cognitive function and health of older adults. BMC Geriatr. 2020 Sep 18;20(1):354. doi: 10.1186/s12877-020-01686-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Project 626 Sing Group Seniors
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .