Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sanggrupper for seniorer: Trivsel, kognitiv funktion og sundhed (Sing4Health)

8. maj 2023 opdateret af: Iolanda Costa Galinha

"Grupos de Canto Para Seniores" Despacho Nº 11409-C/2017, Projeto n.º 626, Fra Orçamento Participativo Portugal, Ministério da Cultura

Forskernes implementerer og måler effekterne af et sanggruppeinterventionsprogram for ældre voksne med et RCT-design i en naturlig kontekst på ældre voksnes sundhed, velvære og kognitive funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Sang er en multimodal aktivitet, der kræver fysisk, kognitiv og psykosocial præstation, med fordele inden for forskellige områder af sundhed og velvære hos ældre voksne. I de senere år har forskning i stigende grad undersøgt gruppesang som en vigtig omkostningseffektiv intervention for at fremme aktiv og sund aldring. De specifikke faktorer, der er ansvarlige for disse fordele, har dog brug for yderligere eksperimentel støtte, da de fleste undersøgelser ikke tillader årsagsmæssige konklusioner. Denne undersøgelse reagerer på behovet for yderligere randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) med opfølgende måling af fordelene ved gruppesang hos ældre voksne med forskellig socioøkonomisk status. Mens de fleste undersøgelser ofte fokuserer på specifikke udfaldsmålsdimensioner, analyseres i denne undersøgelse de fælles virkninger af fysiske, psykosociale, følelsesmæssige og kognitive dimensioner, og tester medierings- og modereringseffekter af psykosociale og kognitive variabler i sundhed og velvære hos deltagerne. Metoder: Teamet implementerer og måler effekterne af et sanggruppeprogram for ældre voksne, med et RCT-design, i en naturlig sammenhæng, før og efter interventionen og i en opfølgning, fire måneder efter interventionen. Deltagere: 140 pensionerede ældre voksne (> 60 år), brugere af en social institution, blev inviteret til at deltage i et sanggruppeprogram og tilfældigt fordelt til en eksperimentel interventionsgruppe (n = 70) og en kontrolgruppe (n = 70) gruppe tilmeldt de almindelige aktiviteter foreslået af institutionen. Interventionen består af 34 to-ugentlige gruppesangsessioner på to timer hver, i fire måneder. Mål for socialt og følelsesmæssigt velvære, kognitiv funktion og sundhedsindikatorer (som blodtryk, glykæmi, kolesterol, c-reaktivt protein, erytrocytsedimentationshastighed, åndedrætsfunktion, kropsbalance, kropsaktivitet, søvnkvalitet, medicinindtagelse og sundhed servicedeltagelse) vil blive indsamlet. Der vil også blive indsamlet interviews om motivation og oplevede fordele ved deltagelse. Diskussion: Der forventes væsentlige forbedringer i resultatmålene i forsøgsgruppen efter interventionen i sammenligning med kontrolgruppen og prætesten, der validerer sanggruppeprogrammet som en omkostningseffektiv intervention for sund aldring. Psykoemotionelle, psykosociale og kognitive variabler forventes at være formidlere af programmets effekter på deltagernes sundhed og velvære.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1150-293
        • Universidade Autónoma de Lisboa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 60 år eller ældre;
  • Pensioneret;
  • Tag imod invitationen til at deltage i sanggruppeprogrammet;
  • Ikke at have deltaget i andre interventionsprogrammer i de foregående fire måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en alvorlig funktionsnedsættelse, som er invaliderende for deltagelse i sanggruppeaktiviteten (f. svære kognitive, auditive, visuelle eller mobilitetsnedsættelser).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionssanggruppeprogram
Sanggruppeinterventionsprogram, der omfatter seks komponenter: (1) vokale opvarmningsøvelser; (2) stemmeteknik; (3) indstudering af repertoire; (4) pause for socialisering; (5) oprettelse og præsentation af et show; (6) vurdering af deltagernes præstationer (vokal tuning).
Andet: Sanggruppeinterventionsprogram
Hver session starter med (1) afspænding, vokal opvarmning og åndedrætsøvelser; (2) vokaltekniktræning; (3) memorering og fortolkning af musik og tekster; (4) sessionspauser på 20 minutter til socialisering; (5) forberedelse af et afsluttende korshow; (6) vokal tuning test.
Andre navne:
  • Korinterventionsprogram
Aktiv komparator: Alternative sociale og fritidsaktiviteter
Mens forsøgsgruppen deltager i interventionsprogrammet, deltager kontrolgruppen i de øvrige aktiviteter, som dagtilbuddene foreslår, og som bliver registreret.
Andet: Alternative sociale og fritidsaktiviteter
Daginstitutioner tilbyder sociale og fritidsaktiviteter for ældre voksne. Kontrolgruppen kan frit tilmelde sig disse aktiviteter.
Andre navne:
  • Sociale og fritidsaktiviteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet - WHOQOL-BREF
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
WHOQOL-BREF måler den subjektive opfattelse af livskvalitet. Den består af 26 genstande, hvoraf to genstande måler global livskvalitet og 24 genstande måler fire dimensioner. I denne undersøgelse vil (1) Fysisk sundhed, (2) Psykologisk sundhed, (3) Sociale relationer blive målt. Punkterne besvares i en 5-punkts skala, fra 1 (Meget Dårlig; Meget utilfreds; Intet; Aldrig) til 5 (Meget god; Meget tilfreds; Ekstremt; Altid).
Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Livskvalitet - WHOQOL-GAMMEL
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
WHOQOL-OLD måler livskvaliteten specifikt for ældre voksne med 28 genstande, der måler seks dimensioner. I denne undersøgelse dimensionerne (1) sensoriske evner; (2) autonomi; (3) tidligere, nuværende og fremtidige aktiviteter; og (4) social deltagelse vil blive målt. Punkterne besvares i en 5-trins skala fra 1 (Intet; Meget dårligt; Meget utilfreds) til 5 (Ekstremt; Meget god; Meget tilfreds).
Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Depression, angst og stress - Dass 21
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
DASS 21 måler angst, depression og stress. Består af 21 punkter fordelt i 3 underskalaer af hver 7 punkter, besvaret på en 4-trins skala, der spænder fra: 0 "Det gjaldt ikke for mig", til 3 "Anvendt for mig det meste af tiden".
Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Positiv og negativ påvirkning - PANAS
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Måler hyppigheden af ​​positive og negative følelser i løbet af de seneste fire måneder og består af to skalaer med hver 10 punkter, besvaret på en 5-trins skala fra: 1 "intet eller meget lidt"; til 5 "ekstremt".
Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Livstilfredshed - SWLS
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Måler tilfredshed med livet generelt, efter personernes kriterier. Består af fem punkter, besvaret på en 5-trins skala fra: 1 = meget uenig; til 5 - jeg er meget enig.
Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Selvværd - RSES
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Måler påskønnelse af selvværd og selvaccept, med 10 punkter, besvaret på en 4-punkts Likert-skala, fra: 1 = meget uenig; til 4 = meget enig.
Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Ensomhed - UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Måler følelsen af ​​at være afskåret fra andre med fire punkter, afledt af den længere version af ULS-20, besvaret på en 4-punkts skala fra: 0 (Aldrig) til 4 (Ofte / Mange gange).
Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Social identifikation - FISI
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Måler den følelsesmæssige evaluering af forholdet mellem selvet og ingruppen, med fire punkter, besvaret på en 7-trins skala, der spænder fra: 1 "meget uenig" til 7 "meget enig".
Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Socialt velvære - Skala for socialt velvære
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Måler en multidimensionel konstruktion af socialt velvære, herunder dimensionerne: social accept, social sammenhæng, social realisering, social integration og socialt bidrag. Består af 33 punkter, besvaret på en 7-punkts Likert-skala, der går fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Kognitiv funktion - MoCA
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Måler seks kognitive funktioner: eksekutiv funktion; visuospatiale færdigheder; korttidshukommelse; Sprog; opmærksomhed, koncentration og arbejdshukommelse; og tidsmæssig og rumlig orientering. Testen består af seks grupper af opgaver og øvelser. Den maksimale score er 30 point; højere score indikerer bedre kognitiv præstation.
Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Kortvarig auditiv verbal hukommelse - RAVELT
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Skalaen måler hastigheden af ​​verbal læring, læringsstrategier, retroaktiv og proaktiv interferens, tilstedeværelse af konfabulering eller forvirring i hukommelsesprocesser, opbevaring af information og forskelle mellem læring og genfinding. Den består af en liste med 15 ikke-relaterede ord, der gentages over fem forskellige forsøg, som deltagerne bliver bedt om at gentage.
Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Opmærksomhed og udøvende funktion - Trail Making Test
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Testen måler behandlingshastigheden, mental fleksibilitet og delt opmærksomhed. Den består af en opgave med at forbinde et talspor med en tegnelinje. I denne undersøgelse vil TMT A blive brugt, hvilket giver to direkte scores: tid til at fuldføre del A og præstationsfejl.
Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Behandlingshastighed - ciffersymboltest
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Testen måler behandlingshastigheden af ​​non-verbal information. Den består af en opgave med at tegne figurer svarende til tal. Den måler også kognitiv og motorisk hastighed, planlægningsevne, visuel hukommelse, visuomotorisk koordination, motivation til at udføre opgaven og opmærksomhed.
Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Blodtryk - Licenseret laboratorium
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Måler det tryk, hvormed blodet cirkulerer i arterierne. Data indsamlet og analyseret af et autoriseret laboratorium.
Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Pulse - Licenseret laboratorium
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Antallet af arteriel puls pr. minut måler antallet af gange hjertet slår pr. minut. Data indsamlet og analyseret af et autoriseret laboratorium.
Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Glykæmi - Blodprøve - Licenseret laboratorium
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Måler mængden af ​​glukose i blodet, der bruges til diagnosticering og behandling af flere sygdomme som diabetes mellitus eller hypoglykæmi. Data indsamles og analyseres af et autoriseret laboratorium.
Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Kolesterol - Blodprøve - Licenseret laboratorium
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Måler totalkolesterol, et fedtstof produceret af leveren, til stede i alle kroppens celler og afgørende for dannelsen af ​​cellemembranerne hormonsyntese, fordøjelse af fedt, produktion af galde, metabolisme af vitamin A, D, E og K, vigtigt i opbygningen af ​​global risiko for koronar sygdom. Data indsamles og analyseres af et autoriseret laboratorium.
Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
C-reaktivt protein (CRP) - Blodprøve - Licenseret laboratorium
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Måler C-reaktivt protein, et protein, der produceres i leveren, og i tilfælde af betændelsestilstande stiger dets produktion. Angiver en igangværende, men ikke specifik, organismeinfektion. Det kan også være højt i tilfælde af neoplasi. Data indsamlet og analyseret af et autoriseret laboratorium.
Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Erytrocytsedimentationshastighed (ESR) - Blodprøve - Licenseret laboratorium
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Et mål for de røde blodlegemers sedimentering ved mikrofotometri over en periode. En blodsedimentationshastighed testes for at opdage betændelse i kroppen eller for at følge udviklingen af ​​en sygdom. Data indsamles og analyseres af et autoriseret laboratorium.
Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Kropsvægt - Professionel vægt
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Kropsvægt vurderes ved at veje personen med let tøj, uden sko og under faste.
Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Åndedrætsfunktion - Spirometri (Medikro Pro) - Luftvolumen
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Testen består af en simpel undersøgelse, som giver mulighed for globalt at evaluere, hvordan lungerne fungerer ved at måle luftmængden (målt i liter med testene FVC, FEV1 og FEV6). Derudover vil Tiffeneau-Pinelli Index blive målt, som er et forhold mellem FVC og FEV1. Data indsamles af uddannede forskere inden for motorik.
Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Åndedrætsfunktion - Spirometri (Medikro Pro) - Lufthastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Testen består af en simpel undersøgelse, som giver mulighed for globalt at evaluere, hvordan lungerne fungerer ved at måle hastigheden af ​​udåndet luft (liter pr. sekund, målt med testene PEF, FEF 25 til 75%). Data indsamles af uddannede forskere inden for motorik.
Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Body Balance - Unipedal Stance Test.
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Deltageren instrueres i at balancere på en fod efter eget valg i op til 20 sekunder. Antallet af sekunder i balance registreres som point for denne test. Data indsamlet af uddannede forskere i motoriske videnskaber.
Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Fysisk aktivitet - Actigraphy (GT3X accelerometer)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Actigrafi registrerer kroppens accelerationer i tre akser (lodret, antero-posterior og medio-lateral). Deltagerne vil blive bedt om at bære accelerometeret rundt om hoften i syv på hinanden følgende dage (dag og nat, undtagen ved badning). Accelerometeret giver et mål for hyppigheden, intensiteten og varigheden af ​​fysisk aktivitet og giver mulighed for klassificering af aktivitetsniveauer som stillesiddende, let, moderat og kraftig.
Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Søvnkvalitet - Actigraphy (GT3X accelerometer)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Actigrafi registrerer kroppens accelerationer i tre akser (lodret, antero-posterior og medio-lateral). Deltagerne vil blive bedt om at bære accelerometeret rundt om hoften i syv på hinanden følgende dage (dag og nat, undtagen ved badning). Accelerometeret giver et mål for hyppigheden, intensiteten og varigheden af ​​fysisk aktivitet og giver mulighed for et mål for den samlede søvnvarighed.
Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Smerteopfattelse - The Brief Pain Inventory,
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Skalaen måler forskellige typer smerte med ni spørgsmål: et første, der er valgfrit; en anden baseret på tegninger af den menneskelige krop for at lokalisere smerten i kroppen; fire punkter om smerteintensitet (værste smerte, mindst smerte, gennemsnitlig smerte, smerte lige nu); to punkter om smertelindring eller medicin; og et punkt om smerteinterferens med syv underpunkter (generel aktivitet, humør, gangevne, normal gang, relationer til andre mennesker, søvn og livsnydelse). Svarmuligheder fra: 0 "Ingen smerte/blev ikke blandet"; og 10 "Den størst mulige smerte / Fuldstændig forstyrret".
Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Medicinindtag - Social Støtteinstitution
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Medicin og dosering registreres og udleveres af Socialinstitutionen til forskerholdet med deltagernes tilladelse.
Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Sundhedstjenestedeltagelse - Social støtteinstitution
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).
Antal og type af sundhedsydelser, der er registreret og leveret af den sociale institution til forskerholdet med deltagernes tilladelse.
Ændring fra baseline efter 4 måneder (post-test) og efter 10 måneder (opfølgning).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Iolanda Costa Galinha

Samarbejdspartnere

DGArtes - Direção Geral das Artes
CIS-Iscte - Centro de Investigação e Intervenção Social

Efterforskere

  • Studieleder: Iolanda C. Galinha, Ph.D,, Universidade Autónoma de Lisboa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Project 626 Sing Group Seniors

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Sanggruppeinterventionsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner