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Gruppi di canto per anziani: benessere, funzione cognitiva e salute (Sing4Health)

8 maggio 2023 aggiornato da: Iolanda Costa Galinha

"Grupos de Canto Para Seniores" Despacho Nº 11409-C/2017, Projeto n.º 626, Da Orçamento Participativo Portugal, Ministério da Cultura

I ricercatori implementano e misurano gli effetti di un programma di intervento di gruppo di canto per anziani, con un disegno RCT, in un contesto naturale, sulla salute, il benessere e la funzione cognitiva degli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: il canto è un'attività multimodale che richiede prestazioni fisiche, cognitive e psicosociali, con benefici in vari ambiti della salute e del benessere degli anziani. Negli ultimi anni, la ricerca ha sempre più studiato il canto di gruppo come un importante intervento economico per promuovere un invecchiamento attivo e sano. Tuttavia, i fattori specifici responsabili di questi benefici necessitano di ulteriore supporto sperimentale, poiché la maggior parte degli studi non consente inferenze causali. Questo studio risponde alla necessità di ulteriori studi randomizzati controllati (RCT), con misurazioni di follow-up, sui benefici del canto di gruppo negli anziani con diverso stato socioeconomico. Inoltre, mentre la maggior parte degli studi si concentra spesso su specifiche dimensioni delle misure di esito, in questo studio vengono analizzati gli effetti congiunti delle dimensioni fisica, psicosociale, emotiva e cognitiva, testando gli effetti di mediazione e moderazione delle variabili psicosociali e cognitive nella salute e nel benessere di i partecipanti. Metodi: Il team implementa e misura gli effetti di un programma di gruppo di canto per anziani, con un disegno RCT, in un contesto naturale, prima e dopo l'intervento e in un follow-up, quattro mesi dopo l'intervento. Partecipanti: 140 anziani in pensione (> 60 anni), utenti di un istituto di assistenza sociale, sono stati invitati a partecipare a un programma di gruppo di canto e assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento sperimentale (n = 70) e a un gruppo di controllo (n = 70) gruppo iscritto alle attività ordinarie proposte dall'ente. L'intervento consiste in 34 sessioni bisettimanali di canto di gruppo, di due ore ciascuna, per quattro mesi. Misure sul benessere sociale ed emotivo, funzione cognitiva e indicatori di salute (come pressione sanguigna, glicemia, colesterolo, proteina c-reattiva, velocità di eritrosedimentazione, funzione respiratoria, equilibrio corporeo, attività corporea, qualità del sonno, assunzione di farmaci e salute presenze ai servizi) saranno raccolti. Verranno inoltre raccolte interviste sulla motivazione e sui benefici percepiti della partecipazione. Discussione: sono previsti miglioramenti significativi nelle misure di esito nel gruppo sperimentale dopo l'intervento, rispetto al gruppo di controllo e al pre-test, convalidando il programma del gruppo di canto come intervento economicamente vantaggioso per un invecchiamento sano. Le variabili psicoemotive, psicosociali e cognitive dovrebbero essere mediatrici degli effetti del programma sulla salute e sul benessere dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Lisbon, Portogallo, 1150-293
        • Universidade Autónoma de Lisboa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 60 anni o più;
  • Pensionato;
  • Accettare l'invito a partecipare al programma del gruppo di canto;
  • Non aver partecipato ad altri programmi di intervento nei quattro mesi precedenti.

Criteri di esclusione:

  • Avere una grave menomazione, cioè invalidante per la partecipazione all'attività di gruppo di canto (es. gravi disabilità cognitive, uditive, visive o motorie).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di gruppo di canto di intervento
Programma di intervento di gruppo di canto che include sei componenti: (1) esercizi di riscaldamento vocale; (2) tecnica vocale; (3) prove del repertorio; (4) pausa per la socializzazione; (5) creazione e presentazione di uno spettacolo; (6) valutazione delle prestazioni dei partecipanti (accordatura vocale).
Altro: Programma di intervento del gruppo di canto
Ogni sessione inizierà con (1) rilassamento, riscaldamento vocale ed esercizi di respirazione; (2) allenamento della tecnica vocale; (3) memorizzazione e interpretazione di musica e testi; (4) pause di sessione di 20 minuti per la socializzazione; (5) preparazione di uno spettacolo corale finale; (6) test di accordatura vocale.
Altri nomi:
  • Programma di intervento del coro
Comparatore attivo: Attività sociali e ricreative alternative
Mentre il gruppo sperimentale partecipa al programma di intervento, il gruppo di controllo parteciperà alle altre attività proposte dai centri diurni, che saranno registrate.
Altro: Attività sociali e ricreative alternative
I centri diurni offrono opportunità di attività sociali e ricreative per gli anziani. Il gruppo di controllo è libero di iscriversi a queste attività.
Altri nomi:
  • Attività sociali e ricreative

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita - WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Il WHOQOL-BREF misura la percezione soggettiva della qualità della vita. Si compone di 26 item, di cui due misurano la qualità globale della vita e 24 misurano quattro dimensioni. In questo studio verranno misurate (1) la salute fisica, (2) la salute psicologica, (3) le relazioni sociali. Agli item viene data una risposta in una scala a 5 punti, da 1 (Molto cattivo; Molto insoddisfatto; Nulla; Mai) a 5 (Molto buono; Molto soddisfatto; Estremamente; Sempre).
Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Qualità della vita - WHOQOL-OLD
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Il WHOQOL-OLD misura la qualità della vita specificamente per gli anziani, con 28 articoli, che misurano sei dimensioni. In questo studio le dimensioni (1) abilità sensoriali; (2) autonomia; (3) attività passate, presenti e future; e (4) sarà misurata la partecipazione sociale. Agli item viene data una risposta in una scala a 5 punti, da 1 (Niente; Pessimo; Molto insoddisfatto) a 5 (Estremamente; Molto buono; Molto soddisfatto).
Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Depressione, ansia e stress - Dass 21
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Il DASS 21 misura Ansia, Depressione e Stress. Consiste di 21 item distribuiti in 3 sottoscale di 7 item ciascuna, a cui si risponde su una scala a 4 punti, che va da: 0 "Non si applicava a me", a 3 "Mi applicava per la maggior parte del tempo".
Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Affetto positivo e negativo - PANAS
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Misura la frequenza delle emozioni positive e negative, durante gli ultimi quattro mesi, e si compone di due scale con 10 item ciascuna, con risposta su una scala a 5 punti da: 1 "niente o molto poco"; a 5 "estremamente".
Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Soddisfazione della vita - SWLS
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Misura la soddisfazione per la vita in generale, secondo i criteri delle persone. Consiste di cinque domande, risposte su una scala a 5 punti da: 1 = fortemente in disaccordo; a 5 - Sono molto d'accordo.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Autostima - RSES
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Misura l'apprezzamento dell'autostima e dell'accettazione di sé, con 10 domande, risposte su una scala Likert a 4 punti, da: 1 = fortemente in disaccordo; a 4 = pienamente d'accordo.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Solitudine - Scala della solitudine dell'UCLA
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Misura la sensazione di essere tagliati fuori dagli altri, con quattro item, derivati ​​dalla versione più lunga dell'ULS-20, con risposta su una scala a 4 punti da: 0 (Mai), a 4 (Spesso/Molte volte).
Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Identificazione Sociale - FISI
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Misura la valutazione emotiva della relazione tra il sé e l'ingroup, con quattro domande, risposte su una scala a 7 punti, che vanno da: 1 "fortemente in disaccordo", a 7 "fortemente d'accordo".
Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Benessere sociale - Scala del benessere sociale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Misura un costrutto multidimensionale del benessere sociale che include le dimensioni: accettazione sociale, coerenza sociale, attualizzazione sociale, integrazione sociale e contributo sociale. Costituito da 33 item, con risposta su scala Likert a 7 punti, da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo).
Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Funzione cognitiva - MoCA
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Misura sei funzioni cognitive: funzione esecutiva; abilità visuospaziali; memoria a breve termine; lingua; attenzione, concentrazione e memoria di lavoro; e l'orientamento temporale e spaziale. La prova è costituita da sei gruppi di compiti ed esercizi. Il punteggio massimo è di 30 punti; punteggi più alti indicano migliori prestazioni cognitive.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Memoria verbale uditiva a breve termine - RAVELT
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
La scala misura il tasso di apprendimento verbale, le strategie di apprendimento, l'interferenza retroattiva e proattiva, la presenza di confabulazione o confusione nei processi di memoria, la conservazione delle informazioni e le differenze tra apprendimento e recupero. Consiste in un elenco di 15 parole non correlate ripetute in cinque diverse prove, che i partecipanti sono invitati a ripetere.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Attenzione e funzione esecutiva - Trail Making Test
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Il test misura la velocità di elaborazione, la flessibilità mentale e l'attenzione divisa. Consiste in un compito di collegare una scia di numeri con una linea di disegno. In questo studio verrà utilizzato il TMT A, che fornisce due punteggi diretti: tempo per completare la parte A ed errori di esecuzione.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Velocità di elaborazione - Test dei simboli delle cifre
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Il test misura la velocità di elaborazione delle informazioni non verbali. Consiste in un compito di disegnare figure corrispondenti a numeri. Misura inoltre la velocità cognitiva e motoria, la capacità di pianificazione, la memoria visiva, la coordinazione visuomotoria, la motivazione a svolgere il compito e l'attenzione.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Pressione sanguigna - Laboratorio autorizzato
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Misura la pressione con cui il sangue circola nelle arterie. Dati raccolti e analizzati da un laboratorio autorizzato.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Pulse - Laboratorio autorizzato
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Il conteggio del polso arterioso al minuto, misura il numero di volte che il cuore batte al minuto. Dati raccolti e analizzati da un laboratorio autorizzato.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Glicemia - Campione di sangue - Laboratorio autorizzato
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Misura la quantità di glucosio presente nel sangue, utilizzato nella diagnosi e nel trattamento di diverse malattie come il diabete mellito o l'ipoglicemia. I dati vengono raccolti e analizzati da un laboratorio autorizzato.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Colesterolo - Campione di sangue - Laboratorio autorizzato
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Misura il colesterolo totale, una sostanza grassa prodotta dal fegato, presente in tutte le cellule del corpo ed essenziale per la formazione delle membrane cellulari sintesi ormonale, digestione dei grassi, produzione della bile, metabolismo delle vitamine A, D, E e K, importanti nella la costituzione del rischio globale di malattia coronarica. I dati vengono raccolti e analizzati da un laboratorio autorizzato.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Proteina C-reattiva (CRP) - Campione di sangue - Laboratorio autorizzato
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Misura la proteina C-reattiva, una proteina prodotta nel fegato e in caso di stati infiammatori la sua produzione aumenta. Indica un'infezione dell'organismo in corso, ma non specifica. Può anche essere elevato in caso di neoplasia. Dati raccolti e analizzati da un laboratorio autorizzato.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Tasso di sedimentazione eritrocitaria (ESR) - Campione di sangue - Laboratorio autorizzato
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Una misura della sedimentazione dei globuli rossi mediante microfotometria in un periodo di tempo. Un tasso di sedimentazione del sangue viene testato per rilevare l'infiammazione nel corpo o per seguire il progresso di una malattia. I dati vengono raccolti e analizzati da un laboratorio autorizzato.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Peso corporeo - Bilancia professionale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Il peso corporeo viene valutato pesando la persona con abiti leggeri, senza scarpe ea digiuno.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Funzione respiratoria - Spirometria (Medikro Pro) - Volume d'aria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Il test consiste in un semplice esame, che permette di valutare globalmente il funzionamento dei polmoni misurando il volume d'aria (misurato in litri con i test FVC, FEV1 e FEV6). Inoltre verrà misurato l'Indice Tiffeneau-Pinelli, che è un rapporto tra FVC e FEV1. I dati vengono raccolti da ricercatori qualificati nelle scienze della motricità.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Funzione respiratoria - Spirometria (Medikro Pro) - Velocità dell'aria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Il test consiste in un semplice esame, che permette di valutare globalmente il funzionamento dei polmoni misurando la velocità dell'aria espirata (litri al secondo, misurati con i test PEF, FEF da 25 a 75%). I dati vengono raccolti da ricercatori qualificati nelle scienze della motricità.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Equilibrio corporeo - Test di posizione unipedale.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Al partecipante viene chiesto di restare in equilibrio su un piede di sua scelta per un massimo di 20 secondi. Il numero di secondi in saldo viene registrato come punteggio di questo test. Dati raccolti da ricercatori qualificati nelle scienze della motricità.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Attività fisica - Actigrafia (accelerometro GT3X)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
L'attigrafia registra le accelerazioni del corpo su tre assi (verticale, antero-posteriore e medio-laterale). Ai partecipanti verrà chiesto di indossare l'accelerometro intorno all'anca per sette giorni consecutivi (giorno e notte, tranne durante il bagno). L'accelerometro fornisce una misura della frequenza, dell'intensità e della durata dell'attività fisica e consente di classificare i livelli di attività come sedentari, leggeri, moderati e vigorosi.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Qualità del sonno - Actigrafia (accelerometro GT3X)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
L'attigrafia registra le accelerazioni del corpo su tre assi (verticale, antero-posteriore e medio-laterale). Ai partecipanti verrà chiesto di indossare l'accelerometro intorno all'anca per sette giorni consecutivi (giorno e notte, fatta eccezione per la balneazione). L'accelerometro fornisce una misura della frequenza, dell'intensità e della durata dell'attività fisica e consente di misurare la durata totale del sonno.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Percezione del dolore - Il breve inventario del dolore,
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
La scala misura diversi tipi di dolore, con nove domande: una prima facoltativa; un secondo basato su disegni del corpo umano per localizzare il dolore nel corpo; quattro item sull'intensità del dolore (dolore peggiore, dolore minimo, dolore medio, dolore in questo momento); due articoli su antidolorifici o farmaci; e un item sull'interferenza del dolore, con sette sotto-item (attività generale, umore, capacità di deambulazione, deambulazione normale, relazioni con altre persone, sonno e godimento della vita). Opzioni di risposta da: 0 "Nessun dolore / Non ha interferito"; e 10 "Il più grande dolore possibile / Completamente interferito".
Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Assunzione di farmaci - Istituto di sostegno sociale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Il farmaco e il dosaggio sono registrati e forniti dall'Istituto di assistenza sociale al gruppo di ricerca con l'autorizzazione dei partecipanti.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Assistenza Sanitaria - Ente di Sostegno Sociale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).
Numero e tipologia di prestazioni sanitarie registrate e fornite dall'Istituzione di Assistenza Sociale al gruppo di ricerca con l'autorizzazione dei partecipanti.
Variazione rispetto al basale a 4 mesi (post-test) ea 10 mesi (follow-up).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Iolanda Costa Galinha

Collaboratori

DGArtes - Direção Geral das Artes
CIS-Iscte - Centro de Investigação e Intervenção Social

Investigatori

  • Direttore dello studio: Iolanda C. Galinha, Ph.D,, Universidade Autónoma de Lisboa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Project 626 Sing Group Seniors

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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