- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03985917
Vanhusten lauluryhmät: hyvinvointi, kognitiiviset toiminnot ja terveys (Sing4Health)
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Iolanda Costa Galinha
"Grupos de Canto Para Seniores" Despacho Nº 11409-C/2017, Projeto n.º 626, Orçamento Participativo Portugal, Ministério da Cultura
Tutkijat toteuttavat ja mittaavat iäkkäiden aikuisten lauluryhmäinterventio-ohjelman vaikutuksia RCT-suunnittelulla luonnollisessa kontekstissa ikääntyneiden terveyteen, hyvinvointiin ja kognitiivisiin toimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
- Masennus
- Elämänlaatu
- Kehon paino
- Stressi
- Nukkua
- Ahdistus
- Verenpaine
- Kognitiivinen toiminto
- Verensokeri
- Yksinäisyys
- Fyysinen toiminta
- Lääkkeiden noudattaminen
- Saldo
- Muisti
- Biomarkkeri
- Hyvinvointi
- Hengitystoiminta
- Sosiaalinen identifiointi
- Kolesteroli
- C-reaktiivinen proteiini
- Punasolujen sedimentaationopeus
- Kivun havaitseminen
- Terveysvalitus, subjektiivinen
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Laulaminen on multimodaalista toimintaa, joka vaatii fyysistä, kognitiivista ja psykososiaalista suorituskykyä ja joka hyödyttää iäkkäiden aikuisten terveyden ja hyvinvoinnin eri osa-alueita.
Viime vuosina tutkimuksessa on tutkittu yhä enemmän ryhmälaulua tärkeänä kustannustehokkaana välineenä aktiivisen ja terveen ikääntymisen edistämiseksi.
Näistä eduista vastuussa olevat erityiset tekijät tarvitsevat kuitenkin lisää kokeellista tukea, koska useimmat tutkimukset eivät salli syy-johtopäätösten tekemistä.
Tämä tutkimus vastaa tarpeeseen tehdä uusia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (RCT) seurantamittauksella ryhmälaulun eduista vanhemmilla aikuisilla, joilla on erilainen sosioekonominen asema.
Lisäksi, vaikka useimmat tutkimukset keskittyvät usein tiettyihin tulosmittauksiin, tässä tutkimuksessa analysoidaan fyysisten, psykososiaalisten, emotionaalisten ja kognitiivisten ulottuvuuksien yhteisvaikutuksia ja testataan psykososiaalisten ja kognitiivisten muuttujien välitys- ja hillitsemisvaikutuksia ihmisten terveyteen ja hyvinvointiin. osallistujat.
Menetelmät: Ryhmä toteuttaa ja mittaa iäkkäiden aikuisten lauluryhmäohjelman vaikutuksia RCT-suunnitelmalla luonnollisessa kontekstissa ennen interventiota ja sen jälkeen sekä seurannassa neljä kuukautta intervention jälkeen.
Osallistujat: 140 eläkkeellä olevaa vanhempaa aikuista (> 60 vuotta), sosiaalilaitoksen käyttäjiä, kutsuttiin lauluryhmäohjelmaan ja jaettiin satunnaisesti kokeelliseen interventioryhmään (n = 70) ja kontrolliin (n = 70) ryhmä osallistuu toimielimen ehdottamiin säännöllisiin toimiin.
Interventio koostuu 34 kahden viikon ryhmälaulusta, kukin kahden tunnin mittainen neljän kuukauden ajan.
Mittaa sosiaalista ja emotionaalista hyvinvointia, kognitiivisia toimintoja ja terveysindikaattoreita (kuten verenpaine, glykemia, kolesteroli, c-reaktiivinen proteiini, punasolujen sedimentaationopeus, hengitystoiminta, kehon tasapaino, kehon aktiivisuus, unen laatu, lääkkeiden saanti ja terveys palveluista) kerätään.
Lisäksi kerätään haastatteluja osallistumisen motivaatioista ja koetuista eduista.
Keskustelu: Koeryhmän tulosmittauksissa on odotettavissa merkittäviä parannuksia intervention jälkeen verrattuna kontrolliryhmään ja esitestiin, mikä vahvistaa lauluryhmäohjelman kustannustehokkaana terveen ikääntymisen toimenpiteenä.
Psykoemotionaalisten, psykososiaalisten ja kognitiivisten muuttujien odotetaan välittävän ohjelman vaikutuksia osallistujien terveyteen ja hyvinvointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1150-293
- Universidade Autónoma de Lisboa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotias tai vanhempi;
- Eläkkeellä;
- Hyväksy kutsu osallistua lauluryhmän ohjelmaan;
- Ei ole osallistunut muihin interventioohjelmiin edellisten neljän kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea vamma, joka estää osallistumasta lauluryhmätoimintaan (esim. vakavat kognitiiviset, kuulo-, näkö- tai liikkumisvammat).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiolauluryhmäohjelma
Lauluryhmän interventio-ohjelma, joka sisältää kuusi osaa: (1) laulun lämmittelyharjoitukset; (2) laulutekniikka; (3) ohjelmiston harjoitus; (4) tauko sosiaalistumista varten; (5) esityksen luominen ja esittäminen; (6) osallistujien suorituskyvyn arviointi (laulun viritys).
|
Jokainen istunto alkaa (1) rentoutumisella, äänen lämmittelyllä ja hengitysharjoituksilla; (2) laulutekniikan koulutus; (3) musiikin ja sanoitusten ulkoa muistaminen ja tulkinta; (4) 20 minuutin istuntojen tauot seurustelua varten; (5) lopullisen kuoroesityksen valmistelu; (6) laulun viritystestit.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vaihtoehtoinen sosiaalinen ja vapaa-ajan toiminta
Kun koeryhmä osallistuu interventioohjelmaan, kontrolliryhmä osallistuu muihin päiväkotien ehdottamiin toimintoihin, jotka rekisteröidään.
|
Päiväkodit tarjoavat sosiaali- ja vapaa-ajanviettomahdollisuuksia vanhuksille.
Kontrolliryhmä voi vapaasti ilmoittautua näihin aktiviteetteihin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu - WHOQOL-BREF
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
WHOQOL-BREF mittaa subjektiivista käsitystä elämänlaadusta.
Se koostuu 26 osasta, joista kaksi mittaa globaalia elämänlaatua ja 24 kohdetta neljää ulottuvuutta.
Tässä tutkimuksessa mitataan (1) fyysistä terveyttä, (2) psykologista terveyttä, (3) sosiaalisia suhteita.
Asioihin vastataan 5 pisteen asteikolla 1 (erittäin huono; erittäin tyytymätön; ei mitään; ei koskaan) - 5 (erittäin hyvä; erittäin tyytyväinen; erittäin tyytyväinen; aina).
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
|
Elämänlaatu - WHOQOL-OLD
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
WHOQOL-OLD mittaa erityisesti iäkkäiden aikuisten elämänlaatua 28 tuotteella, jotka mittaavat kuusi ulottuvuutta.
Tässä tutkimuksessa mitat (1) aistikyvyt; (2) autonomia; (3) menneet, nykyiset ja tulevat toimet; ja (4) sosiaalista osallistumista mitataan.
Asioihin vastataan 5 pisteen asteikolla 1 (ei mitään; erittäin huono; erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin; erittäin hyvä; erittäin tyytyväinen).
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
|
Masennus, ahdistus ja stressi - Dass 21
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
DASS 21 mittaa ahdistusta, masennusta ja stressiä.
Koostuu 21 kohteesta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon, joissa kussakin on 7 kohtaa. Vastaukset 4 pisteen asteikolla vaihtelevat: 0 "Se ei koskenut minua", 3 "Käsi minuun suurimman osan ajasta".
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus - PANAS
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
Mittaa positiivisten ja negatiivisten tunteiden esiintymistiheyttä viimeisen neljän kuukauden aikana ja koostuu kahdesta asteikosta, joissa kussakin on 10 kohtaa ja jotka vastaavat 5 pisteen asteikolla: 1 "ei mitään tai hyvin vähän"; 5:een "erittäin".
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
|
Elämän tyytyväisyys - SWLS
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
Mittaa tyytyväisyyttä elämään yleensä ihmisten kriteerien mukaan.
Koostuu viidestä kohdasta, joihin vastataan 5 pisteen asteikolla seuraavista: 1 = täysin eri mieltä; 5 - Olen hyvin samaa mieltä.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
|
Itsetunto - RSES
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
Mittaa itsearvon ja itsensä hyväksymisen arvostusta 10 pisteellä, 4-pisteen Likert-asteikolla, alkaen: 1 = täysin eri mieltä; 4 = täysin samaa mieltä.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
|
Yksinäisyys - UCLA Loneliness Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
Mittaa tunnetta eristäytymisestä muista, neljällä kysymyksellä, jotka on johdettu ULS-20:n pidemmästä versiosta ja jotka vastaavat 4-pisteen asteikolla: 0 (ei koskaan), 4 (usein / monta kertaa).
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
|
Sosiaalinen tunnistus - FISI
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
Mittaa emotionaalista arviointia itsen ja sisäisen ryhmän välisestä suhteesta neljällä pisteellä, joihin on vastattu 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee: 1 "täysin eri mieltä" ja 7 "täysin samaa mieltä".
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
|
Sosiaalinen hyvinvointi – sosiaalisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
Mittaa sosiaalisen hyvinvoinnin moniulotteista rakennetta, joka sisältää ulottuvuudet: sosiaalinen hyväksyntä, sosiaalinen koherenssi, sosiaalinen toteutus, sosiaalinen integraatio ja sosiaalinen panos.
Muodostuu 33:sta kohdasta, jotka vastattiin 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
|
Kognitiivinen toiminto - MoCA
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
Mittaa kuutta kognitiivista toimintoa: toimeenpanotoiminto; visuaaliset taidot; lyhytkestoinen muisti; Kieli; huomio, keskittyminen ja työmuisti; sekä ajallinen ja tilallinen suuntautuminen.
Testi koostuu kuudesta tehtävä- ja harjoitusryhmästä.
Maksimipistemäärä on 30 pistettä; korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
|
Lyhytaikainen kuulomuisti - RAVELT
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
Asteikko mittaa verbaalisen oppimisen nopeutta, oppimisstrategioita, retroaktiivista ja proaktiivista häiriötä, hämmennystä tai hämmennystä muistiprosesseissa, tiedon säilymistä sekä eroja oppimisen ja haun välillä.
Se koostuu 15:stä toisiinsa liittymättömästä sanasta, jotka on toistettu viidessä eri kokeessa ja jotka osallistujia pyydetään toistamaan.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
|
Huomio ja toimeenpanotehtävä – polun tekemisen testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
Testi mittaa prosessointinopeutta, henkistä joustavuutta ja hajaantuneen huomion.
Se koostuu tehtävästä yhdistää numerojälki piirustusviivalla.
Tässä tutkimuksessa käytetään TMT A:ta, joka antaa kaksi suoraa pistettä: aika osan A suorittamiseen ja suoritusvirheet.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
|
Käsittelynopeus - numeromerkkitesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
Testi mittaa ei-verbaalisen tiedon käsittelynopeutta.
Se koostuu tehtävästä piirtää numeroita vastaavia kuvioita.
Se mittaa myös kognitiivista ja motorista nopeutta, suunnittelukykyä, visuaalista muistia, visuomotorista koordinaatiota, motivaatiota tehtävän suorittamiseen ja tarkkaavaisuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
|
Verenpaine - Lisensoitu laboratorio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
Mittaa painetta, jolla veri kiertää valtimoissa.
Tiedot kerää ja analysoi lisensoitu laboratorio.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
|
Pulse - Lisensoitu laboratorio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
Valtimopulssin määrä minuutissa, mittaa kuinka monta kertaa sydän lyö minuutissa.
Tiedot kerää ja analysoi lisensoitu laboratorio.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
|
Glykemia - Verinäyte - Lisensoitu laboratorio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
Mittaa veressä olevan glukoosin määrää, jota käytetään useiden sairauksien, kuten diabetes mellituksen tai hypoglykemian, diagnosoinnissa ja hoidossa.
Tiedot kerää ja analysoi lisensoitu laboratorio.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
|
Kolesteroli - Verinäyte - Lisensoitu laboratorio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
Mittaa kokonaiskolesterolin, maksan tuottaman rasva-aineen, joka on läsnä kaikissa kehon soluissa ja on välttämätön solukalvojen muodostumiselle hormonisynteesille, rasvojen ruoansulatukselle, sapen tuotannolle, A-, D-, E- ja K-vitamiinien aineenvaihdunnalle. maailmanlaajuisen sepelvaltimotaudin riskin muodostumista.
Tiedot kerää ja analysoi lisensoitu laboratorio.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) - Verinäyte - Lisensoitu laboratorio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
Mittaa C-reaktiivista proteiinia, maksassa tuotettua proteiinia ja tulehdustilojen tapauksessa sen tuotanto lisääntyy.
Osoittaa jatkuvaa, mutta ei spesifistä organismi-infektiota.
Se voi olla korkea myös neoplasian tapauksessa.
Tiedot kerää ja analysoi lisensoitu laboratorio.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
|
Punasolujen sedimentaationopeus (ESR) - Verinäyte - Lisensoitu laboratorio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
Mitta punasolujen sedimentaatiosta mikrofotometrialla tietyn ajanjakson aikana.
Veren sedimentaationopeus testataan elimistön tulehduksen havaitsemiseksi tai taudin etenemisen seuraamiseksi.
Tiedot kerää ja analysoi lisensoitu laboratorio.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
|
Kehon paino - Ammattivaaka
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
Painoa arvioidaan punnitsemalla henkilö kevyissä vaatteissa, ilman kenkiä ja paaston aikana.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
|
Hengitystoiminta - Spirometria (Medikro Pro) - Ilmamäärä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
Testi koostuu yksinkertaisesta tutkimuksesta, jonka avulla voidaan globaalisti arvioida keuhkojen toimintaa mittaamalla ilmatilavuus (mitattuna litroina testeillä FVC, FEV1 ja FEV6).
Lisäksi mitataan Tiffeneau-Pinelli-indeksi, joka on FVC:n ja FEV1:n välinen suhde.
Tiedot keräävät koulutetut tutkijat motricity sciences.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
|
Hengitystoiminta - Spirometria (Medikro Pro) - Ilman nopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
Testi koostuu yksinkertaisesta tutkimuksesta, jonka avulla voidaan globaalisti arvioida keuhkojen toimintaa mittaamalla uloshengitysilman nopeus (litraa sekunnissa, testeillä PEF, FEF 25 - 75%).
Tiedot keräävät koulutetut tutkijat motricity sciences.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
|
Body Balance - yksijalkainen asentotesti.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
Osallistujaa kehotetaan tasapainottamaan valitsemansa jalan päällä enintään 20 sekunnin ajan.
Sekuntien lukumäärä tasapainossa kirjataan tämän testin pistemääräksi.
Motricity-tieteiden koulutettujen tutkijoiden keräämät tiedot.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
|
Fyysinen aktiivisuus – Actigraphy (GT3X-kiihtyvyysanturi)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
Aktigrafia rekisteröi kehon kiihtyvyydet kolmella akselilla (pysty, antero-posterior ja medio-lateral).
Osallistujia pyydetään pitämään kiihtyvyysmittaria lantion ympärillä seitsemänä peräkkäisenä päivänä (päivällä ja yöllä, paitsi kylpemisen aikana).
Kiihtyvyysanturi mittaa fyysisen aktiivisuuden tiheyttä, intensiteettiä ja kestoa ja mahdollistaa aktiivisuustason luokittelun istumista, kevyttä, kohtalaista ja voimakasta.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
|
Unen laatu – Actigraphy (GT3X-kiihtyvyysanturi)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
Aktigrafia rekisteröi kehon kiihtyvyydet kolmella akselilla (pysty, antero-posterior ja medio-lateral).
Osallistujia pyydetään pitämään kiihtyvyysanturia lantion ympärillä seitsemänä peräkkäisenä päivänä (päivällä ja yöllä, paitsi uiminen).
Kiihtyvyysanturi mittaa fyysisen aktiivisuuden tiheyttä, intensiteettiä ja kestoa sekä mahdollistaa unen kokonaiskeston mittaamisen.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
|
Pain Perception – lyhyt kipukartoitus,
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
Asteikko mittaa erityyppisiä kipuja yhdeksällä kysymyksellä: ensimmäinen, joka on valinnainen; toinen ihmiskehon piirustuksiin perustuva kivun paikantamiseksi kehossa; neljä kohtaa kivun voimakkuudesta (pahin kipu, vähiten kipu, keskimääräinen kipu, kipu juuri nyt); kaksi kivunlievitystä tai lääkitystä; ja yksi kivun häiriöitä koskeva kohta, jossa on seitsemän alakohtaa (yleinen aktiivisuus, mieliala, kävelykyky, normaali kävely, suhteet muihin ihmisiin, uni ja elämästä nauttiminen).
Vastausvaihtoehdot: 0 "Ei kipua / Ei häirinnyt"; ja 10 "Suurin mahdollinen kipu / Täysin häiriintynyt".
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
|
Lääkkeiden saanti – sosiaalinen tukilaitos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
Sosiaalilaitos rekisteröi ja toimittaa lääkkeet ja annokset tutkimusryhmälle osallistujien luvalla.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
|
Terveyspalveluiden läsnäolo – sosiaalihuoltolaitos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
Sosiaalilaitoksen tutkimusryhmälle rekisteröimien ja osallistujien luvalla toimittamien terveyspalveluiden määrä ja tyyppi.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden kohdalla (testin jälkeen) ja 10 kuukauden kohdalla (seuranta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Iolanda C. Galinha, Ph.D,, Universidade Autónoma de Lisboa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Galinha IC, Garcia-Martin MA, Lima ML. Sing4Health: Randomised controlled trial of the effects of a singing group program on the subjective and social well-being of older adults. Appl Psychol Health Well Being. 2022 Feb;14(1):176-195. doi: 10.1111/aphw.12297. Epub 2021 Aug 10.
- Galinha IC, Farinha M, Lima ML, Palmeira AL. Sing4Health: protocol of a randomized controlled trial of the effects of a singing group intervention on the well-being, cognitive function and health of older adults. BMC Geriatr. 2020 Sep 18;20(1):354. doi: 10.1186/s12877-020-01686-6.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Project 626 Sing Group Seniors
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .