聴神経腫: 手術または管理された患者のスケール PANQOL による生活の質の評価 (PANQOL)
調査の概要
詳細な説明
PANQOL スケール (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) は、聴覚、バランス、顔の表情、不安、活力、痛み、および「一般的な健康」の 7 つの領域にインタビューする 26 項目を含む特定のアンケートです。 スコアは 0 から 100 まで暗号化されており、最高のスコアは可能な限り最高の生活の質を反映しています。 このスコアはフランス語から英語に翻訳され、通常の Oddon らによる逆翻訳規則に従って検証されています。
このスコアのための 3 つの質問が追加され、特に興味深いと思われる生活の質のパラメーターを評価しました。1 つ目は運転の困難に関するもの、2 つ目は「通常の」生活への回復に関する質問、3 つ目は就労生活における困難の評価です。
アンケートは、オンライン調査プラットフォームである SurveyMonkey で生成されたカスタム Web リンクの形式で患者に送信され、調査担当病院のメールボックスから送信される電子メールの本文に統合されます。 オンラインのアンケートには、個人を特定または間接的に特定するデータがあり、個人の権利の保護が保証されています。 主任研究者と共同研究者のみが、個人の健康データとその名前を関連付けるために使用される研究対象者のコード化された ID とその名前 (複数可) との間のリンクを保持します (対応表は論文に安全に保持されます)。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス、33000
- 募集
- University Hospital, Bordeaux
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コンタクト：
- Valérie FRANCO-VIDAL, MD, PhD
- 電話番号：+335 56 79 55 42
- メール：valerie.vidal@chu-bordeaux.fr
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主任研究者：
- Valérie FRANCO-VIDAL, MD,PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -MRIで確認された聴神経腫（または前庭神経鞘腫）を所持している、片側、未手術
- 18歳以上
- 被保険者または社会保障制度の受益者
- 自由で、情報に基づいた、明白な
除外基準:
- -橋小脳角または耳科の手術歴
- 神経線維腫症2型
- MRIへの短所
- 精神病理学
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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放射線学的にモニタリングされた聴神経腫
MRIで確認された聴神経腫（前庭神経鞘腫）の患者、片側性、ベースラインでまだ手術を受けていない、18歳以上、放射線によるモニタリング
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PANQOL スケール (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) は、聴覚、バランス、顔の表情、不安、活力、痛み、および「一般的な健康」の 7 つの領域にインタビューする 26 項目を含む特定のアンケートです。 スコアは 0 から 100 まで暗号化されており、最高のスコアは可能な限り最高の生活の質を反映しています。 このスコアはフランス語から英語に翻訳され、通常の Oddon らによる逆翻訳規則に従って検証されています。 このスコアのための 3 つの質問が追加され、特に興味深いと思われる生活の質のパラメーターを評価しました。1 つ目は運転の困難に関するもの、2 つ目は「通常の」生活への回復に関する質問、3 つ目は就労生活における困難の評価です。 |
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治療が外科的である聴神経腫
聴神経腫（前庭神経鞘腫または）の患者でMRIが確認されている、片側性、ベースラインでまだ手術を受けていない、18歳以上、切除手術が計画されている
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PANQOL スケール (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) は、聴覚、バランス、顔の表情、不安、活力、痛み、および「一般的な健康」の 7 つの領域にインタビューする 26 項目を含む特定のアンケートです。 スコアは 0 から 100 まで暗号化されており、最高のスコアは可能な限り最高の生活の質を反映しています。 このスコアはフランス語から英語に翻訳され、通常の Oddon らによる逆翻訳規則に従って検証されています。 このスコアのための 3 つの質問が追加され、特に興味深いと思われる生活の質のパラメーターを評価しました。1 つ目は運転の困難に関するもの、2 つ目は「通常の」生活への回復に関する質問、3 つ目は就労生活における困難の評価です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PANQUOLアンケートのスコア
時間枠：月 1
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PANQOL スケール (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) は、聴覚、バランス、顔の表情、不安、活力、痛み、および「一般的な健康」の 7 つの領域にインタビューする 26 項目を含む特定のアンケートです。
スコアは 0 から 100 まで暗号化されており、最高のスコアは可能な限り最高の生活の質を反映しています。
このスコアはフランス語から英語に翻訳され、通常の Oddon らによる逆翻訳規則に従って検証されています。
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月 1
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PANQUOLアンケートのスコア
時間枠：月 3
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PANQOL スケール (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) は、聴覚、バランス、顔の表情、不安、活力、痛み、および「一般的な健康」の 7 つの領域にインタビューする 26 項目を含む特定のアンケートです。
スコアは 0 から 100 まで暗号化されており、最高のスコアは可能な限り最高の生活の質を反映しています。
このスコアはフランス語から英語に翻訳され、通常の Oddon らによる逆翻訳規則に従って検証されています。
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月 3
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PANQUOLアンケートのスコア
時間枠：月 6
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PANQOL スケール (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) は、聴覚、バランス、顔の表情、不安、活力、痛み、および「一般的な健康」の 7 つの領域にインタビューする 26 項目を含む特定のアンケートです。
スコアは 0 から 100 まで暗号化されており、最高のスコアは可能な限り最高の生活の質を反映しています。
このスコアはフランス語から英語に翻訳され、通常の Oddon らによる逆翻訳規則に従って検証されています。
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月 6
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PANQUOLアンケートのスコア
時間枠：12月
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PANQOL スケール (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) は、聴覚、バランス、顔の表情、不安、活力、痛み、および「一般的な健康」の 7 つの領域にインタビューする 26 項目を含む特定のアンケートです。
スコアは 0 から 100 まで暗号化されており、最高のスコアは可能な限り最高の生活の質を反映しています。
このスコアはフランス語から英語に翻訳され、通常の Oddon らによる逆翻訳規則に従って検証されています。
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12月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Valérie FRANCO-VIDAL, MD, PhD、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。