Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akusztikus neuroma: Az életminőség felmérése a műtött vagy felügyelt betegek PANQOL-skálájával (PANQOL)

2019. június 28. frissítette: University Hospital, Bordeaux
Ez a tanulmány a vestibularis schwannomában szenvedő betegek életminőségét vizsgálta ennek a specifikus skálának a prospektív felhasználásával, függetlenül attól, hogy műtéti kezelést vagy monitorozást kapnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A PANQOL skála (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) egy speciális kérdőív, amely 26 elemből áll, és 7 területet kérdez meg: hallás, egyensúly, arckifejezés, szorongás, vitalitás, fájdalom és általános egészség. A pontszám 0 és 100 között van titkosítva, és a legmagasabb pontszám a lehető legjobb életminőséget tükrözi. Ezt a pontszámot lefordították franciáról angolra, és a fordított fordítási szabályok szerint érvényesítették Oddon et al.

Ehhez a pontszámhoz három kérdést adtunk hozzá, amelyek az életminőség paramétereit értékelték, amelyek különösen érdekesnek tűnnek: az első a vezetési nehézségekre, a második a "normális" élet helyreállítására, a harmadik pedig a munkával kapcsolatos nehézségekre vonatkozik.

A kérdőíveket a SurveyMonkey online felmérési platformon generált egyedi weblink formájában küldjük el a páciensnek, és a vizsgáló kórház postaládájából küldött e-mail törzsébe integráljuk. Az online kérdőíven azonosító vagy közvetetten azonosítható adatok találhatók, amelyek garantálják az egyén jogainak védelmét. Csak a vezető kutató és a társkutató őrzi meg a kapcsolatot a kutatásban részt vevő személyek személyes egészségügyi adatok társítására használt kódolt személyazonossága és neve(i) és neve(i) között (a levelezési táblázatot biztonságosan megőrizzük a papíron).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33000
        • Toborzás
        • University Hospital, Bordeaux
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Valérie FRANCO-VIDAL, MD,PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek felvétele a Bordeaux-i Egyetemi Kórház idegsebészetének konzultációs füle (multidiszciplináris konzultációs találkozó) során történik - MRI-vel igazolt akusztikus neuromával (vagy vestibularis schwannómával) kell rendelkezniük, egyoldalú, nem műtött

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • MRI-vel igazolt akusztikus neuromával (vagy vestibularis schwannómával) rendelkezik, egyoldalú, nem operált
  • Életkor 18 év felett
  • biztosított beteg vagy társadalombiztosítási rendszer kedvezményezettje
  • ingyenes, tájékozott és kifejezett

Kizárási kritériumok:

  • Ponto-cerebellaris vagy fülészeti műtétek története
  • 2-es típusú neurofibromatózis
  • MRI ellenjavallat
  • pszichiátriai patológia
  • Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
radiológiailag monitorozott akusztikus neuroma
akusztikus neuromában (vestibularis schwannoma) szenvedő, MRI-vel igazolt, egyoldalú, kiinduláskor még nem operált, 18 év feletti, radiológiai megfigyelés
Egyéb: A minőségi élet skálája

A PANQOL skála (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) egy speciális kérdőív, amely 26 elemből áll, és 7 területet kérdez meg: hallás, egyensúly, arckifejezés, szorongás, vitalitás, fájdalom és általános egészség. A pontszám 0 és 100 között van titkosítva, és a legmagasabb pontszám a lehető legjobb életminőséget tükrözi. Ezt a pontszámot lefordították franciáról angolra, és a fordított fordítási szabályok szerint érvényesítették Oddon et al.

Ehhez a pontszámhoz három kérdést adtunk hozzá, amelyek az életminőség paramétereit értékelték, amelyek különösen érdekesnek tűnnek: az első a vezetési nehézségekre, a második a "normális" élet helyreállítására, a harmadik pedig a munkával kapcsolatos nehézségekre vonatkozik.
akusztikus neuroma, amelynek kezelése sebészi
akusztikus neuromában (vestibularis schwannoma vagy) szenvedő, MRI-vel igazolt, egyoldalú, kiinduláskor még nem operált, 18 év feletti, tervezett reszekciós műtét
Egyéb: A minőségi élet skálája

A PANQOL skála (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) egy speciális kérdőív, amely 26 elemből áll, és 7 területet kérdez meg: hallás, egyensúly, arckifejezés, szorongás, vitalitás, fájdalom és általános egészség. A pontszám 0 és 100 között van titkosítva, és a legmagasabb pontszám a lehető legjobb életminőséget tükrözi. Ezt a pontszámot lefordították franciáról angolra, és a fordított fordítási szabályok szerint érvényesítették Oddon et al.

Ehhez a pontszámhoz három kérdést adtunk hozzá, amelyek az életminőség paramétereit értékelték, amelyek különösen érdekesnek tűnnek: az első a vezetési nehézségekre, a második a "normális" élet helyreállítására, a harmadik pedig a munkával kapcsolatos nehézségekre vonatkozik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PANQUOL kérdőív pontszáma
Időkeret: 1. hónap
A PANQOL skála (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) egy speciális kérdőív, amely 26 elemből áll, és 7 területet kérdez meg: hallás, egyensúly, arckifejezés, szorongás, vitalitás, fájdalom és általános egészség. A pontszám 0 és 100 között van titkosítva, és a legmagasabb pontszám a lehető legjobb életminőséget tükrözi. Ezt a pontszámot lefordították franciáról angolra, és a fordított fordítási szabályok szerint érvényesítették Oddon et al.
1. hónap
A PANQUOL kérdőív pontszáma
Időkeret: 3. hónap
A PANQOL skála (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) egy speciális kérdőív, amely 26 elemből áll, és 7 területet kérdez meg: hallás, egyensúly, arckifejezés, szorongás, vitalitás, fájdalom és általános egészség. A pontszám 0 és 100 között van titkosítva, és a legmagasabb pontszám a lehető legjobb életminőséget tükrözi. Ezt a pontszámot lefordították franciáról angolra, és a fordított fordítási szabályok szerint érvényesítették Oddon et al.
3. hónap
A PANQUOL kérdőív pontszáma
Időkeret: 6. hónap
A PANQOL skála (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) egy speciális kérdőív, amely 26 elemből áll, és 7 területet kérdez meg: hallás, egyensúly, arckifejezés, szorongás, vitalitás, fájdalom és általános egészség. A pontszám 0 és 100 között van titkosítva, és a legmagasabb pontszám a lehető legjobb életminőséget tükrözi. Ezt a pontszámot lefordították franciáról angolra, és a fordított fordítási szabályok szerint érvényesítették Oddon et al.
6. hónap
A PANQUOL kérdőív pontszáma
Időkeret: 12. hónap
A PANQOL skála (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) egy speciális kérdőív, amely 26 elemből áll, és 7 területet kérdez meg: hallás, egyensúly, arckifejezés, szorongás, vitalitás, fájdalom és általános egészség. A pontszám 0 és 100 között van titkosítva, és a legmagasabb pontszám a lehető legjobb életminőséget tükrözi. Ezt a pontszámot lefordították franciáról angolra, és a fordított fordítási szabályok szerint érvényesítették Oddon et al.
12. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Valérie FRANCO-VIDAL, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 5.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 28.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2018/39

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A minőségi élet skálája

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel