Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Neuroma acustico: valutare la qualità della vita in base alla scala PANQOL dei pazienti operati o supervisionati (PANQOL)

28 giugno 2019 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
Questo studio ha esaminato la qualità della vita dei pazienti con schwannoma vestibolare utilizzando questa scala specifica in modo prospettico, sia trattati chirurgicamente che monitorati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La scala PANQOL (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) è un questionario specifico contenente 26 item che intervistano 7 aree: udito, equilibrio, espressione facciale, ansia, vitalità, dolore e 'salute generale. Il punteggio è crittografato da 0 a 100 e il punteggio più alto riflette la migliore qualità di vita possibile. Questa partitura è stata tradotta dal francese all'inglese e convalidata secondo le regole della traduzione inversa dal solito Oddon et al.

A questo punteggio sono state aggiunte tre domande che valutano parametri di qualità della vita che sembrano particolarmente interessanti: la prima riguardante le difficoltà nella guida, la seconda che si interroga sul recupero di una vita “normale” e la terza che valuta le difficoltà nella vita lavorativa.

I questionari vengono inviati al paziente sotto forma di un collegamento Web personalizzato generato sulla piattaforma di sondaggi online SurveyMonkey e integrati nel corpo di un'e-mail inviata dalla casella di posta dell'ospedale dell'investigatore. Sul questionario online sono presenti dati identificativi o indirettamente identificativi, garantendo la tutela dei diritti della persona. Solo il ricercatore principale e il co-ricercatore mantengono il collegamento tra l'identità codificata delle persone sottoposte a ricerca utilizzata per associare i dati sanitari personali e il loro nome e nome (tabella di corrispondenza conservata in modo sicuro al documento).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Reclutamento
        • University Hospital, Bordeaux
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Valérie FRANCO-VIDAL, MD,PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati durante la consultazione orecchio (riunione consultiva multidisciplinare), Neurochirurgia dell'ospedale universitario di Bordeaux - essere in possesso di un neuroma acustico (o schwannoma vestibolare) confermato in risonanza magnetica, unilaterale, non operato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere in possesso di un neuroma acustico (o schwannoma vestibolare) confermato in risonanza magnetica, unilaterale, non operato
  • Età superiore a 18 anni
  • paziente assicurato o beneficiario di un regime di previdenza sociale
  • libero, informato ed espresso

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia dell'angolo ponto-cerebellare o otologico
  • Neurofibromatosi di tipo 2
  • Contro-indicazione alla risonanza magnetica
  • patologia psichiatrica
  • Donne incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
neuroma acustico monitorato radiologicamente
paziente con neuroma acustico (schwannoma vestibolare) con risonanza magnetica confermata, monolaterale, non ancora operato al basale, di età superiore a 18 anni, monitoraggio radiologico
Altro: Scala della qualità della vita

La scala PANQOL (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) è un questionario specifico contenente 26 item che intervistano 7 aree: udito, equilibrio, espressione facciale, ansia, vitalità, dolore e 'salute generale. Il punteggio è crittografato da 0 a 100 e il punteggio più alto riflette la migliore qualità di vita possibile. Questa partitura è stata tradotta dal francese all'inglese e convalidata secondo le regole della traduzione inversa dal solito Oddon et al.

A questo punteggio sono state aggiunte tre domande che valutano parametri di qualità della vita che sembrano particolarmente interessanti: la prima riguardante le difficoltà nella guida, la seconda che si interroga sul recupero di una vita “normale” e la terza che valuta le difficoltà nella vita lavorativa.
neuroma acustico il cui trattamento è chirurgico
paziente con neuroma acustico (schwannoma vestibolare o) con risonanza magnetica confermata, unilaterale, non ancora operato al basale, di età superiore a 18 anni, chirurgia di resezione pianificata
Altro: Scala della qualità della vita

La scala PANQOL (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) è un questionario specifico contenente 26 item che intervistano 7 aree: udito, equilibrio, espressione facciale, ansia, vitalità, dolore e 'salute generale. Il punteggio è crittografato da 0 a 100 e il punteggio più alto riflette la migliore qualità di vita possibile. Questa partitura è stata tradotta dal francese all'inglese e convalidata secondo le regole della traduzione inversa dal solito Oddon et al.

A questo punteggio sono state aggiunte tre domande che valutano parametri di qualità della vita che sembrano particolarmente interessanti: la prima riguardante le difficoltà nella guida, la seconda che si interroga sul recupero di una vita “normale” e la terza che valuta le difficoltà nella vita lavorativa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del questionario PANQUOL
Lasso di tempo: Mese 1
La scala PANQOL (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) è un questionario specifico contenente 26 item che intervistano 7 aree: udito, equilibrio, espressione facciale, ansia, vitalità, dolore e 'salute generale. Il punteggio è crittografato da 0 a 100 e il punteggio più alto riflette la migliore qualità di vita possibile. Questa partitura è stata tradotta dal francese all'inglese e convalidata secondo le regole della traduzione inversa dal solito Oddon et al.
Mese 1
Punteggio del questionario PANQUOL
Lasso di tempo: Mese 3
La scala PANQOL (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) è un questionario specifico contenente 26 item che intervistano 7 aree: udito, equilibrio, espressione facciale, ansia, vitalità, dolore e 'salute generale. Il punteggio è crittografato da 0 a 100 e il punteggio più alto riflette la migliore qualità di vita possibile. Questa partitura è stata tradotta dal francese all'inglese e convalidata secondo le regole della traduzione inversa dal solito Oddon et al.
Mese 3
Punteggio del questionario PANQUOL
Lasso di tempo: Mese 6
La scala PANQOL (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) è un questionario specifico contenente 26 item che intervistano 7 aree: udito, equilibrio, espressione facciale, ansia, vitalità, dolore e 'salute generale. Il punteggio è crittografato da 0 a 100 e il punteggio più alto riflette la migliore qualità di vita possibile. Questa partitura è stata tradotta dal francese all'inglese e convalidata secondo le regole della traduzione inversa dal solito Oddon et al.
Mese 6
Punteggio del questionario PANQUOL
Lasso di tempo: Mese 12
La scala PANQOL (Penn Acoustic Neuroma Quality-of-Life) è un questionario specifico contenente 26 item che intervistano 7 aree: udito, equilibrio, espressione facciale, ansia, vitalità, dolore e 'salute generale. Il punteggio è crittografato da 0 a 100 e il punteggio più alto riflette la migliore qualità di vita possibile. Questa partitura è stata tradotta dal francese all'inglese e convalidata secondo le regole della traduzione inversa dal solito Oddon et al.
Mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Investigatori

  • Investigatore principale: Valérie FRANCO-VIDAL, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

5 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

5 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2018/39

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scala della qualità della vita

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi